DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 1 de 6 LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012 NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO No. CATEGORIA DIRECCION LICENCIA SANITARIA Y FECHA DE VENCIMIENTO LABORATORIOS AUTORIZADOS PARA: 1 ADAMED, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Calzada Roosevetl 5‐32 Zona 7, Col. Landivar, Guatemala 1691‐2010 12/12/2015 2 ALFER LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 22.5 Carretera al Salvador Av. Buganvilias No. 13 Granja Buenos Aires Fraijanes, Guatemala 899‐2011 16/07/2016 3 ALFA FARMACEUTICA, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA Av. Petapa 15‐77 Zona 12, Guatemala 022‐2008 01/04/2013 4 AMERICAN VITALAB LABORATORIO FARMACEUTICO 4 Calle A 2‐06 Zona 8 de Mixco, Cuidad San 027‐2007 Cristóbal, Guatemala 31/05/2012 Productos Farmaceuticos Fabricar Productos Farmacetuicos liquidos No Esteriles y Esteriles No Penicilinicos 5 BAYER LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 14.5 Roosevelt zona 3 Mixco, Guatemala 6 LABORATORIO FARMACEUTICO 1a. Calle km 15.6 Lote 26 "A" Zona 2, Villa 1212‐2011 Nueva Guatemala 11/09/2016 7 CARBOX (producir y Distribuir Dioxido de Carbono) LABORATORIO Oficina 41 calle 6‐27 zona 8, Guatemala, 1182‐2011 Guatemala, Planta Magdalena: Km. 105 06/09/2016 carretera al parcelamiento Los Angeles, interior finca buganvilia la democracia, Escuintla 8 CARBOX (producir y Distribuir Dioxido de Carbono) LABORATORIO 9 CHEMILCO INTERNACIONAL, S.A. (CHEMINTER) LABORATORIO FARMACEUTICO Oficina 41 calle 6‐27 zona 8, Guatemala, Guatemala, Planta: Tulula Km 4.5 carretera a la maquina, San Andres Villa Seca, Retalhuleu 5 Av. 0‐75 Zona 2 Mixco, Colonia Cotion, Guatemala 10 DAVIS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 13 Calle "B" 2‐43 Zona 3, Guatemala 1143‐2009 16/08/2014 11 DONOVAN WERKE A.G.S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 0 Av. 4‐24 Zona 1 Colonia El Najarito Villa Nueva, Guatemala 016‐2012 10/01/2017 12 ECOGAS, S.A. LABORATORIO DE GASES MEDICOS El Manguito Cayo Quemado El Bolista Rio 016‐2007 Dulce Livistong Izabal (Oficina) Km 32 09/04/2012 Carretera Al Pacifico Bodega No.1 Norte, Flore de Campo Amatitlan Guatemala BPM's SEGÚN RTCA PUNTEO EN 11.03.42:07 EQUIVALENTE BPM´s AL INFORME 32 DE OMS (MINIMO DE (100% DE CRITICOS Y 80% DE 70.00) MAYORES Y MENORES) Fabricar Productos Farmaceuticos liquidos, No Cumple Solidos y Semisolidos, No penicilinicos y Sales de Rehidratacion Oral Fabricar Productos Farmaceuticos liquidos y 87.49 Semisolidos, Esteriles (Soluciones, suspensiones, Geles, Unguentos Oftalmicos, Nasales y Oticos ) No Penicilinicos Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos, Solidos, Semisolidos e Inyectables ( Masivos Parenterales de Pequño Volumen) No Penicilinicos e Importar, Exportar y Distribuir FECHA DE VENCIMIENTO CERTIFICADO DE BPM´s ‐ 13/07/2013 77.38 01/04/2013 81.75 31/05/2012 Fabricar Productos Farmaceuticos Solidos No Penicilinicos 93.60 08/09/2012 Fabricar comercializar productos farmaceuticos liquidos , Solidos, Semisolidos, Parenterales de mayor y menor volumen No Penicilinicos: Productos Homeopaticos, Orales e Inyectables No Penicilinicos Producir y Distribuir Dioxido de Carbono 81.68 17/01/2014 87.61 31/08/2013 1183‐2011 06/09/2016 Fabricar y Distribuir Dioxido de Carbono 87.45 31/08/2013 851‐2010 04/07/2015 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y Sólidos No Penicillinicos y Expender Productos 88.60 16/08/2012 83.60 rutina 049‐2008 15/10/2013 BONIN Farmaceuticos y Afines Fabricar Mentol Davis, Empaque de Parches Mentolados Davis y Empaque Linimento , Importacion de Sabores y Expeder Productos Farmaceuticos y Afines Fabricar Liquidos, Solidos y Semisolidos No Penicilinicos, Area de Inyectables No Penicilinicos, Area de Liquidos No Penicilinicos, Area de Solidos No Penicilinicos Fabricar Gases Medicos N.A. 100% Criticos, 98% Mayores y 97% Menores En Auditoria 12/01/2014 DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 2 de 6 LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012 No. NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO CATEGORIA DIRECCION 13 FARCON, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 2 Av. 9‐32 Zona 18, Residenciales Atlántida, Guatemala 14 FARKOT, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 5 Calle 19‐46 Zona 11, Guatemala 15 FARMACAPS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 16 FARMAMEDICA, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA 17 FARMAQUIMICA, LICENCIA SANITARIA Y FECHA DE VENCIMIENTO FECHA DE VENCIMIENTO CERTIFICADO DE BPM´s Area de Liquidos No Penicililnicos, Area de Solidos No Penicilinicos y Semisolidos No Penicilinicos 73.01 11/03/2013 050‐08 21/10/2013 Km. 29.5 Carretera a Antigua Guatemala, 128‐2012 San Lucas Sacatepéquez, Guatemala 07/02/2017 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y Solidos No Penicilinicos Fabricar y Expender Productos Farmaceuticos en Capsulas de Gelatina blanda 70.00 06/10/2012 93.23 31/01/2014 2 Calle 34‐16 Zona 7, Guatemala 872‐2009 07/02/2014 Control de Calidad Estudios de Estabilidad, Expender Productos Farmaceuticos, Area de Inyectables No Penicilinicos, Capsulas de Gelatina Blanda, Area de Liquidos No Penicilinicos, Area de Solidos No Penicilinicos 71.24 02/03/2014 LABORATORIO FARMACEUTICO y 9 Calle 1‐30 Zona 1, Guatemala, DROGUERIA 1501‐2011 06/11/2016 Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos y semisolidos 75.75 02/11/2013 18 FENIX, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 17 Av. 5‐58 Zona 11 Colonia Miraflores, Guatemala 043‐07 21/08/2012 75.00 21/08/2012 19 GENEMEDIC LABORATORIO Y DROGUERIA 7 Calle 34‐78 Tikal II Zona 7, Guatemala 940‐2011 23/07/2016 Fabricar Productos Farmaceuticos, Liquidos, Solidos, Semisolidos, No Penicilinicos e Importar, Exportar y Distribuir Productos Farmaceuticos y Afines Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos Orales No Penicilinicos y Expender productos 86.77 08/09/2013 20 GLOBAL FARMA, S.A. LABORATORIO DE PRODUCTOS Planta Km. 7.5 Del Municipio de San José 095‐2011 FARMACEUTICOS Pínula Carretera que conduce al Municipio 25/01/2016 de Palencia Del Depto.. de Guatemala Of. Bovld. Vista Hermosa 8‐300 Zona 10 89.96 08/06/2013 21 GRUPO AJFASA LABORATORIO FARMACEUTICO Fabricar Producto s Farmaceuticos Liquidos, solidos y Semisolidos No Penicilinicos 77.18 11/04/2014 22 HANZ MARIUS, S.A LABORATORIO FARMACEUTICO Y Boulevard sur sector C‐1 manzana A 1‐28, 567‐09 DROGUERIA colonia valle dorado, Ciudad san cristobal, 28/05/2014 zona 8 Mixco Guatemala LABORATORIO FARMACEUTICO 13 ave. 22‐64 zona 1, Guatemala 1170‐2011 05/09/2016 Area de Liquidos No Penicilinicos, Area de Solidos No Penicilinicos,Area de Semisolidos No Penicilinicos Dilucion de Alcohol y Agua Oxigenada y Produccion de Agua Florida 70.00 11/07/2011 71.07 29/02/2012 LABORATORIO FARMACEUTICO 5 Calle 19‐46 Zona 11, Guatemala Fabricar Productos Solidos y Liquidos No Penicilinicos Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos solidos Semisolidos No Penicilinicos. Y Expender Productos Farmaceuticos Fabricar Productos Solidos, Liquidos y Semisolidos No Penicilinicos 70.00 06/10/2012 92.28 05/06/2012 76.02 16/09/2013 23 HEJISA 24 HELOS, S.A. 19 Av. 0‐37 Zona 11, Guatemala 022‐2006 28/05/2014 LABORATORIO AUTORIZADOS PARA: BPM's SEGÚN RTCA PUNTEO EN 11.03.42:07 EQUIVALENTE BPM´s AL INFORME 32 DE OMS (MINIMO DE (100% DE CRITICOS Y 80% DE 70.00) MAYORES Y MENORES) 1723‐2009 08/12/2014 046‐08 01/10/2013 25 INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. LABORATORIO y DORGUERIA DE Carretera Roosevelt Km. 15.5 0‐80 Zona 2 905‐2010 INFASA PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y Mixco, Guatemala 11/07/2015 PRODUCTOS NATURALES 26 INDUSTRIALES LABORATORIO FARMACEUTICO 30 Av. 14 Calle Final Zona 12 Guatemala 045‐2008 CENTROAMERICANOS ,S.A. (ICA, 16/09/2013 S A) 27 INDUSTRIAS BIOQUIMICAS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Carretera al El Salvador Km. 27.2 1112‐2011 Fraijanes, Guatemala 27/08/2016 Farmaceuticos Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos, Semislidos y Solidos e Inyectables en Pequeño volumen ( ampolla y Vilaes) No Penicilinico Fabricar Productos Farmaceuticos: No Be‐ Talactamicos Esteriles Liquidos, No Esteriles Liquidos, Solidos y Semisolidos: Beta‐ Lactamicos Esteriles y No Esteriles Solidos N.A. 100% Criticos, 100% Mayores y 100% Menores 23/08/2013 DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 3 de 6 LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012 No. NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO CATEGORIA DIRECCION LICENCIA SANITARIA Y FECHA DE VENCIMIENTO 28 INPROFAR LABORATORIO Y DROGUERIA Bvld. El Caminero 29‐03 Zona 6 de Mixco, 1146/2009 San José Las Rosas, Guatemala 17/07/2014 29 INTECFA LABORATORIO FARMACEUTICO 13 Av. 30‐62 Zona 5, Guatemala 1197‐09 30/08/2014 30 JOSE GIL LABORATORIO, DROGUERIA Y FARMACIA 3 Calle 7‐32 Zona 1, Guatemala 032‐2008 30/07/2013 LABORATORIO AUTORIZADOS PARA: Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos,solidos y Semisolidos No Penicilinicos y productos Esteriles ( colirios Oftalmicos, Oticos y Nasales) Importar y Exportar distribuir productos Farmaceuticos Fabricar Productos Farmaceuticos: Liquidos solidos y Semisolidos No Penicillinicos y Expender Productos Farmaceuticos y Afines. Fabricar Liquidos, Solidos y Semisolidos de Productos Farmaceuticos No Penicilinicos, No Esteriles, Importar, Exportar y Distribuir productos Farmaceuticos y Afines 11 Calle 6‐23 Zona 4, Mixco Finca el Naranjo, Guatemala 1325‐2010 07/10/2015 BPM's SEGÚN RTCA PUNTEO EN 11.03.42:07 EQUIVALENTE BPM´s AL INFORME 32 DE OMS (MINIMO DE (100% DE CRITICOS Y 80% DE 70.00) MAYORES Y MENORES) FECHA DE VENCIMIENTO CERTIFICADO DE BPM´s 70.19 23/01/2014 74.08 04/07/2013 Apertura reciente aun no produce, pendientes de BPM´s ‐ 31 LAFCO LABORATORIO Y DROGUERIA Fabricar productos farmaceuticos Liquidos, Solidos, Semisolidos e Inyectables No Penicilinicos, Expender Productos Farmaceuticos y Control de Calidad a Terceros 84.94 11/10/2012 32 LAFOFA, S.A. "LABORATORIO FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A." LABORATORIO DE PRODUCTOS Km. 16.5 Carretera a San Juan 824‐2010 FARMACEUTICOS Y COSMETICOS Sacatepéquez Fracción Industrial Mixco 27/06/2015 Norte L‐14B Mixco, Guatemala Fabricar Productos Farmaceutico Esteriles ( Unguentos Oftalmicos, Colirios, Oticos y Nasales), Liqidos Orales topicos Semisolidos 93.51 23/06/2015 33 LAMFER LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 16.5 Carretera a San Juan 1446‐2009 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos, Sacatepéquez Complejo Industrial, Mixco 18/10/2014 Solidos, Semisolidos, Inyectables, Aerosoles No Norte Lote No. 22, Guatemala Penicilinicos: productos Farmaceuticos Betalactamicos: Tabletas, Capsulas y Polvos para Suspension, Inyectables Polvos Esteriles en Viales N.A. 34 LANCASCO, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA Km. 15.5 Carretera Roosevelt Zona 7, Mixco, Guatemala 1802/2011 20/12/2016 Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos, solidos y Semisolidos No Penicilinicos, y Expender productos Farmaceuticos N.A. 100% Criticos, 100% Mayores y 100% Menores 35 LAPRIN, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Planta y oficina: Km16.5 Carretera a El Salvador Cruce a Llanos de Arrazola Fraijanes, Guatemala 1756‐2010 20/12/2015 Fabricar y Expender productos Farmaceuticos, Liquidos, Solidos, Semisolidos: Solidos Betlactamicos( Cefalosporinas y Penicilinicos )Iy Inyectables No Penicilinicos y Afines 36 LAPROMED LABORATORIO FARMACEUTICO 6 Av. "A" 2‐46 Zona 1, Guatemala 37 LASANA SANTA ANA LABORATORIO FARMACEUTICO Avenida Elena 12‐62, zona 3, Guatemala 017‐08 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y 23/03/2013 Semisolidos No Penicilinicos y Sales de Rehidratacion Dilucion de Alcohol del 95% al 55% 196‐2011 22/02/2016 38 LORALVA, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO, 1 Calle Poniente 0‐15 Zona 1, Villa Nueva, 043‐2012 Guatemala 27/02/2017 COSMETICOS, HIGIENICOS Y DROGUERIA CON FRACCIONAMIENTO Fabricar Productos Farmacueticos Liquidos No Penicilinicos y Fraccionar Material Medico Quirurgico No Esteril 100% Criticos, 99.85% Mayores y 87.50% Menores 18/07/2013 09/01/2014 98.25 13/12/2012 89.37 25/05/2013 70.56 11/02/2013 87.35 10/01/2014 DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 4 de 6 LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012 No. NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO 39 M & N CATEGORIA LABORATORIO Y DROGUERIA DIRECCION Carretera a El Salvador Km. 51 Aldea El Cerinal, Barberena, Santa Rosa LICENCIA SANITARIA Y FECHA DE VENCIMIENTO 018‐2007 13/04/2012 LABORATORIO AUTORIZADOS PARA: Expender Productos Farmaceuticos,Area de Liqudios No Penicilinicos, Area de Solidos No Penicilinicos, Ara de Semisolidos No Penicilinicos Finca Bouganvilia Km100.5 Carretera Al 1268‐2010 Parcelamiento Los Angeles la Democracia 26709/2015 Autorizados para fabricar y comercializar alcohol etilico Escuintla Calle de San Anton No. 23 Antigua Guatemala Zacatepequez Fabricar productos Farmaceuticos Liqidos No Penicilinicos BPM's SEGÚN RTCA PUNTEO EN 11.03.42:07 EQUIVALENTE BPM´s AL INFORME 32 DE OMS (MINIMO DE (100% DE CRITICOS Y 80% DE 70.00) MAYORES Y MENORES) Ingresó tramite de renovacion, pendiente de auditoria FECHA DE VENCIMIENTO CERTIFICADO DE BPM´s ‐ 40 MAG ALCOHOLES FABRICA 41 MEDICARE S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 42 MEDIPRODUCTS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 2 Av. 5‐92 Los Álamos Zona 6, San Miguel 019‐2008 Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos, Petapa, Guatemala 26/03/2013 Solidos, Semisolidos e Inyectables No Penicilinicos 76.93 43 NOVUM, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 100.00 04/05/2012 44 NUNZ LABORATORIOS, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO Km 18 Carretera al Pacifico, Villa Nueva, 563‐2010 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos Guatemala 11/05/2015 Solidos, semisolidos, Inyectables, Oftalmicos y Nasales No penicilinicos, Cefalosporinas y Penicilinas Inyectables y Solidos 48 Calle 16‐17 zona 12, Guatemala 049‐07 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos, 10/09/2012 Solidos, y Semisolidos No Esteriles, Inyectables y Oftalmicos Esteriles No Penicilinicos 72.56 10/09/2012 45 PHARMACROSS LABORATORIO FARMACEUTICO 18 Calle 15‐38 Zona 7 Mixco Col. San Ignacio, Guatemala 46 PHARMADEL LABORATORIO y DROGUERIA 1 Calle 1‐36 Zona 7 Mixco Colonia Jardines 061/2012 de San Juan, Guatemala 30/01/2017 47 PHARMADEL DIVISION BETALACTAMICOS LABORATORIO Y DROGUERIA Lote 9 Jardines de San Lucas No. 4, San Lucas Sacatepequez 48 PHARMAKIN LABORATORIO FARMACEUTICO 1 Av. 18‐25 Zona 1, Guatemala 1223‐2010 26/09/2015 032‐2009 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos, 13/01/2014 Solidos y Semisolidos No Penicilinicos 054‐2008 26/11/2012 Area de liquidos, solildos, y Semisolidos No Penicilinicos y Expender Productos Farmaceuticos Fabricar produtos Farmaceuticos Betalactamicos Solidos ( Cefalosporinas y Penicilinicos) 066‐07 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y 08/12/2012 Solidos No Penicilinicos 84.01 05/01/2014 73.68 87.60 26/01/2014 92.81 11/10/2012 Apertura reciente aun no produce, pendientes de BPM´s ‐ Oficina 36 Calle 2‐67 Zona 8 Planta: 18 Calle 15‐38 Zona 7 Colonia San Ignacio Mixco Guatemala 0 Av."C" 2‐55 Colonia Najarito, Zona 6 Villa Nueva, Guatemala 1342‐2009 Area de Liquidos No Penicilinicos, Area de Solidos 26/04/2012 No penicilinicos 80.51 06/07/2012 030‐2007 28/06/2012 87.60 17/06/2012 9 Calle 4‐11 Quintas Los Aposentos, 1346‐2010 Autorizados para fabricar solidos no penicilinicos 11/10/2015 014‐2008 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos, 05/03/2013 Solidos, Semisolidos e Inyectables No Penicilinicos 89.11 10/03/2013 85.40 05/03/2013 49 PHARMAKON, S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO 50 PHARMALAT LABORATORIO Y DROGUERIA 51 PIERSAN , CENTROAMERICANA LABORATORIO FARMACEUTICO 52 PIERSAN , S.A. Chimaltenango Chimaltenango LABORATORIO FARMACEUTICOS Bvld. Vista Hermosa 14‐41 Zona 15, Guatemala area de Liquidos No Penicilinicos, >productos Liquidos Solidos Semisolidos No Penicilinicos DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 5 de 6 LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012 No. NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO CATEGORIA DIRECCION LICENCIA SANITARIA Y FECHA DE VENCIMIENTO 53 PRODUCTOS DEL AIRE LABORATORIO FARMACEUTICO Km74.5 Carretera a Siquinala Escuintla 1707‐2009 06/12/2014 54 PROQUIFAR LABORATORIO DE PRODUCTOS 14 CALLE "B" 5‐27 zona 3 Guatemala, FARMACEUTICOS Guatemala 1680‐2011 28/11/2016 55 QUALIPHARM LABORATORIO Y DROGUERIA 56 QUIFARMA, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA LABORATORIO FARMACEUTICO 58 RICHAM INTERNACIONAL, S.A LABORATORIO Y DROGUERIA FECHA DE VENCIMIENTO CERTIFICADO DE BPM´s Fabricar Oxigeno y Nitrogeno ( en Estado Liquido 95.26 y Gaseoso),Oxido Nitroso, Aires Medicos y Otros Gases y sus Mezclas Fabricar Productos Farmaceuticos, Magistrales, Elevacion de Oficinales y Fitoterapeuticos categoria, pendiente de BPM 12/01/2014 ‐ Km. 20.5 Carretera a San José Pínula (Drogueria 4 Av. 19‐33 Zona 14) Guatemala 864‐2011 10/07/2016 Fabricar Productos Farmaceuticos, Liquidos solidos ,Semisolidos, Inyectables ( Liquidos, solidos) Oftalmicos No Penicilincos, solidos Inyectables Esteriles y Solidos Orales Penicilinicos y Expender productos Farmaceuticos 94.96 04/07/2013 Km, 17.5 Carretera a Villa Canales, Los 035‐2008 16/06/2013 Expender productos Farmaceuticos, Area de Liquidos No Penicilinicos, Area de Solildos No Peniclinicos 82.58 16/06/2013 6 Av. 36‐57 Zona 8, Guatemala 028‐2008 24/04/2013 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos y Semisolidos No Penicilinicos 70.51 07/09/2012 Carretera a El Salvador Km. 14.5 006‐2008 05/02/2013 Fabricar Productos Farmaceuticos Solidos No Penicilinicos, Analisis Fisicoquimicos y Estudios de Estabilidad e Importar Exportar y Distribuir productos Farmaceuticos Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos, Solidos y Polvos todos no Penicilinicos 80.87 05/02/2013 92.12 10/01/2014 77.08 09/04/2014 74.32 12/04/2013 Álamos San Miguel Petapa Guatemala 57 QUIMICA HAEUSSLER DE C.A. LABORATORIO AUTORIZADOS PARA: BPM's SEGÚN RTCA PUNTEO EN 11.03.42:07 EQUIVALENTE BPM´s AL INFORME 32 DE OMS (MINIMO DE (100% DE CRITICOS Y 80% DE 70.00) MAYORES Y MENORES) Carretera Gran Plaza Interior 118 Santa Catarina Pínula Guatemala LABORATORIO DE PRODUCTOS Planta Lote 12 Manzana K Sector B2 NATURALES Y FARMACEUTICOS Ciudad San Cristóbal Zona 8 Mixco, Bodega Lote 10 Manzana K Sector B2 Ciudad San Cristóbal Zona 8 Mixco G t l LABORATORIO Y FARMACIA 15 Av. 2‐28 Zona 4 de Mixco Valle del Sol, Guatemala 1144‐2009 16/08/2014 61 SANTE LABORATORIO FARMACEUTICO Km. 9.5 Carretera al Atlántico Zona 18 Guatemala 485‐2011 30/04/2016 Fabricar Productos Farmaceuticos Liquidos, Solidos y Semisolidos No Penicilinicos, Area de Semisolidos, Importar, Exportar y Distribuir Productos Farmaceuticos . Fabricar productos Farmaceuticos Solidos, Semisolidos y Liquidos 62 TECHNOMED LABORATORIO Y DROGUERIA 11 Av. "A" 4‐50 Zona 2, Guatemala 1780‐2011 17/12/2016 Fabricar Productos Farmaceuticos Solidos (Capsulas) No Penicilinicos 70.74 12/12/2011 63 THERFAN LABORATORIO Y DROGUERIA 29 Av. 8‐50 Finca El Naranjo Zona 4, Mixco, Guatemala 040‐2006 28/08/2013 Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos, Solidos No Penicilinicos, Importar, Exportar y Distribuir Productos Farmaceuticos 70.45 22/07/2012 64 THOMAE LABORATORIO Y DROGUERIA Km. 14.5 Carretera a El Salvador centro empresarial Gran Plaza, Santa Catarina Pínula, Guatemala 806‐2009 28/06/2014 Area de Liquidos No Penicilinicos, Fab. Polvos y Capsulas No Penicilinicos, Area de Solidos No Penicilinicos, Area de Semisolidos No Penicilinicos 84.25 06/05/2011 59 SAN CRISTOBAL 60 SANTA FE, S.A. 123‐2010 07/02/2015 DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES UNIDAD DE VIGILANCIA, MONITOREO Y CONTROL Página 6 de 6 LISTADO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA ACTUALIZADO AL: 25 DE ABRIL DE 2012 No. NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO 65 TRINIDAD CATEGORIA LABORATORIO FARMACEUTICO DIRECCION 6 Av. 14‐28 Zona 3, Guatemala 047/2008 76.00 17/09/2010 77.40 10/08/2013 85.76 09/12/2012 LABORATORIO FARMACEUTICO Y Km. 29.7 Carretera a Antigua Guatemala, 068‐2007 FITOTERAPEUTICOS San Lucas Sacatepéquez, Guatemala 09712/2012 Fabricar productos Farmaceuticos Liquidos, Semisolidos y Solidos No Penicilinicos. 68 UNIPHARM, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA 69 VESA LABORATORIO PARA DILUCION 9 Calle "A" 5‐42 Col. Nueva Montserrat Zona 3 Mixco, Guatemala DE ALCOHOL Y FRACCIONAMIENTO DE GASA Y ALGODON LABORATORIO Y DROGUERIA 3 Calle 2‐12 Ciudad San Cristóbal I Zona 8 Mixco, Guatemala Fabricar productos farmaceuticos liquidos, solidos, semisolidos, inyectables,oftalmicos y nasales no penicilinicos, cefalosporinas y penicilinas inyectable y solidos. Produccion de Liquidos No Penicilinicos, Jarabes Blisteado de Capsulas y Tabletas y Dilucionde Alcoholes 71 WELLCO, S.A. LABORATORIO Y DROGUERIA Lote 14 Frac. "B" Llanos de Arrazola Fraijanes, Guatemala 958‐2009 16/07/2014 613‐2011 28/05/2016 585‐2010 12/05/2015 FECHA DE VENCIMIENTO CERTIFICADO DE BPM´s Fabricar Productos Farmaceuticos Semisolidos 67 UNIDOS, S.A. 562‐2010 11/05/2015 BPM's SEGÚN RTCA PUNTEO EN 11.03.42:07 EQUIVALENTE BPM´s AL INFORME 32 DE OMS (MINIMO DE 100% DE CRITICOS Y 80% DE 70.00) MAYORES Y MENORES No Penicilinicos y Expender productos Farmaceuticos Fabricar Solidos, Liquidos No Penicilinicos, solidos Penicilinicos e Importar y Distribuir productos Farmaceuticos LABORATORIO Km. 18 Carretera al Pacifico Zona 0 Villa Nueva, Guatemala 564‐2009 19/05/2014 LABORATORIO AUTORIZADOS PARA: 66 TRINOMED 70 VIZCAINO, S.A. Manzana G Lote 30‐31, Los Alamos San Miguel Petapa LICENCIA SANITARIA Y FECHA DE VENCIMIENTO Fabricar Productos Farmaceuticos, Liquidos Solidos, Semisolidos e Inyectables No Penicilinicos, Expender Importar y Exportar Productos Farmaceuticos Expender Importar, fabraicar y Dsitribuir Productos Farmaceuticos Liquidos, Solidos, Semisolidos, e Inyectables No Penicilinicos N.A. 100% Criticos, 99% Mayores y 99% Menores 15/02/2013 83.60 12/01/2013 88.07 11/05/2013 92.59 27/03/2014