REQUISITOS PARA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION DE EMPRESA DE MATERIALES Y EQUIPOS DE SALUD 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Llenar el formulario de solicitud de Registro Sanitario y/o Renovación de Empresas de Materiales y Equipos de Salud. Constancia de Registro Sanitario vencido de la empresa tramitante, expedida por la Dirección (En caso de tratarse de Renovación de Registro Sanitario) Copia del acta constitutiva-Estatutos de la empresa, debidamente inscrita en el Registro Mercantil y sus modificaciones a los estatutos donde especifique cambios de objeto, razón social o directivos, (en orden cronológico decreciente, es decir, comenzando por la ultima modificación estatuaria). (En caso de tratarse de Solicitud por primera vez). Copia de la primera acta constitutiva que especifique el objeto de la compañía y copia de las modificaciones realizadas al los estatutos de la empresa donde especifique cambios de objeto, razón social o directivos, a partir de la fecha de otorgamiento del Registro Sanitario (en orden cronológico decreciente, es decir, comenzando por la ultima modificación estatuaria). (En caso de tratarse de Renovación de Registro Sanitario). Copia de la Patente de Industria y Comercio, emitida por el organismo competente, donde especifique la actividad de la empresa o el trámite de la misma. Poder notariado de la empresa tramitante, otorgado al Patrocinante Autorizado ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud. Listado de los productos a comercializar. Plano Interno de las áreas debidamente acotados e identificados. Original del Acta de Inspección emitida por la Coordinación del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Estadal, acompañada del oficio de aprobación. (Solo para Empresas Importadoras, Distribuidoras y Prestadora de Servicio Técnico). EN CASO DE EMPRESA FABRICANTE Listados de los Materiales y Equipos que Manufactura. Comprobante del Depósito Bancario ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. CONDICIONES DE LOS RECAUDOS A REMITIR 1. Digitalice el formulario en formato PDF una vez que haya completados los ítems. 2. Digitalice cada uno de los recaudos en archivos separados, ordenados según la secuencia numérica indicada en la hoja de requisitos. 3. El CD debe estar identificado, con el nombre de la empresa y la solicitud que corresponda al trámite a realizar. 4. Colocar en una carpeta marrón tamaño oficio el formulario original impreso, el CD con toda la información antes señaladas en formato PDF. 5. Presente el original y anexe dos (2) copias legibles del comprobante del depósito bancario. 6. En caso de evidenciarse recaudos faltantes y discrepancias entre la información señalada en los documentos digitalizados anexos al CD la solicitud será devuelta. Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos y Profesiones de Salud. División de Regulación y Control de Materiales y Equipos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, oficina 330, El Silencio. Caracas-Venezuela. Telf.: 408 00 80/05 16 SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION DE EMPRESA DE MATERIALES Y EQUIPOS DE SALUD FECHA DE SOLICITUD (USO INTERNO) 01. DIA 02. MES 03. AÑO 04. N° DE SOLICITUD 05. TIPO DE SOLICITUD REGISTRO SANITARIO RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO 06. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO DE EMPRESA E M P - A.- DATOS DEL PATROCINANTE AUTORIZADO POR LA EMPRESA ANTE EL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD 07. APELLIDOS 09. N° DE CÉDULA DE IDENTIDAD 08. NOMBRES 10. MATRICULA DEL M. P. P. S. V E - 11. PROFESIÓN 13. N° DE TELÉFONO MÓVIL 12. N° DE TELÉFONO 14. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO B.- DATOS DE LA EMPRESA SOLICITANTE 16. Nº DE RIF 15. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA 17. TIPO DE EMPRESA PRIVADA PÚBLICA COOPERATIVA 18. CLASIFICACIÓN DEL (DE LOS) PRODUCTO(S) QUE COMERCIALIZA DIAGNÓSTICO MISCELANEO ODONTOLÓGICO 19. OBJETO DE LA EMPRESA DISTRIBUIDOR EXPORTADOR SERVICIO TÉCNICO ENVASADOR ESTÉTICO MÉDICO MÉDICO-QUIRURGICO OFTALMOLÓGICO FABRICANTE IMPORTADOR ENSAMBLADOR C.- REGISTRO MERCANTIL 20. TOMO 21. NÚMERO PROTOCOLIZACIÓN 22. DÍA 23. MES 24. AÑO MODIFICACIONES REALIZADAS AL REGISTRO MERCANTIL 25. REGISTRO 26. CIRCUNSCRIPCIÓN PROTOCOLIZACIÓN 27. DIA 28. MES 29. AÑO 30. TOMO 31. NÚMERO 32. MODIFICACIÓN D.- PATENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO 33. DOCUMENTO PRESENTADO PATENTE SOLICITUD DE PATENTE 35. ESTADO 34. ACTIVIDAD 36. MUNICIPIO OTORGANTE 37. CIUDAD OTORGANTE Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos y Profesiones de Salud. División de Regulación y Control de Materiales y Equipos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, oficina 330, El Silencio. Caracas-Venezuela. Telf.: 408 00 80/05 16 E.- OFICINA ADMINISTRATIVA UBICACIÓN GEOGRÁFICA 38. ESTADO 39. MUNICIPIO 40. CIUDAD 41. PARROQUIA DIRECCIÓN 42. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL 43. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA 45. PISO/PLANTA/LOCAL 46. CÓDIGO POSTAL 47. PUNTO DE REFERENCIA 48. N° DE TELÉFONO 49. N° DE FAX 50. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO 44. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON 51. DIRECCIÓN DE PÁGINA WEB F.- PLANTA DE PRODUCCIÓN (SI APLICA) UBICACIÓN GEOGRÁFICA 52. ESTADO 53. MUNICIPIO 54. CIUDAD 55. PARROQUIA DIRECCIÓN 56. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL 57. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA 59. PISO/PLANTA/LOCAL 60. CÓDIGO POSTAL 61. PUNTO DE REFERENCIA 62. N° DE TELÉFONO 63. N° DE FAX 64. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO 58. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON 65. DIRECCIÓN DE PÁGINA WEB G.- ALMACEN UBICACIÓN GEOGRÁFICA 66. ESTADO 67. MUNICIPIO 68. CIUDAD 69. PARROQUIA DIRECCIÓN 70. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL 71. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA 73. PISO/PLANTA/LOCAL 74. CÓDIGO POSTAL 75. PUNTO DE REFERENCIA 76. N° DE TELÉFONO 77. N° DE FAX 78. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO 72. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON 79. DIRECCIÓN DE PÁGINA WEB H.- SERVICIO TÉCNICO (SI APLICA) 80. TENENCIA DEL SERVICIO PROPIO CONTRATADO UBICACIÓN GEOGRÁFICA 81. ESTADO 82. MUNICIPIO 83. CIUDAD 84. PARROQUIA DIRECCIÓN 85. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL 88. PISO/PLANTA/LOCAL 89. CÓDIGO POSTAL 91. N° DE TELÉFONO 92. N° DE FAX 86. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA 87. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON 90. PUNTO DE REFERENCIA 93. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO 94. DIRECCIÓN DE PÁGINA WEB Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos y Profesiones de Salud. División de Regulación y Control de Materiales y Equipos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, oficina 330, El Silencio. Caracas-Venezuela. Telf.: 408 00 80/05 16 I.- OBSERVACIONES DEL PATROCINANTE ANTE EL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD DECLARACIÓN JURADA Yo, _______________________________________________ portador de la Cédula de identidad N° _____________, actuando en mi carácter de Patrocinante ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud, declaro bajo juramento que: 1. El contenido total de la información es absolutamente cierto y veraz. 2. La Empresa a la que represento prestará todas las facilidades que solicite el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria para poder realizar los controles posteriores. ____________________________________________________ FIRMA DEL PATROCINANTE J.- PARA USO INTERNO EXCLUSIVAMENTE (NO ESCRIBIR) 95. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO 96. ESPECIALISTA RESPONSABLE 97. OBSERVACIONES DEL ESPECIALISTA REPONSABLE Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos y Profesiones de Salud. División de Regulación y Control de Materiales y Equipos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, oficina 330, El Silencio. Caracas-Venezuela. Telf.: 408 00 80/05 16