CENTRO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA Selección de medicamentos Acta Nº: 027 Fecha: Mayo 2006 Página 1 de 2 SALMETEROL + FLUTICASONA SERETIDE® (GLAXO SKB) Presentación Grupo terapéutico Inhalador presurizado 25/250 mcg Accuhaler 50/500 mcg R03A Adrenérgicos y otros para enfermedad obstructiva pulmonar Excipientes Naturaleza del recipiente Norflurano (inhalador), lactosa (Accuhaler) Envase presurizado (inhalador) o blister de PVC y aluminio exfoliable (Accuhaler) Período de validez Estabilidad 1 año (inhalador) o 18 meses (Accuhaler ) Fecha autorización en España Solicitado por Fecha solicitud Dr. M.Perpiñá. Jefe de Servicio de Neumología 28-2-2006 Intercambio terapéutico de/por Salbutamol + fluticasona separadamente Guía Medicamentos Especiales - Seretide es una asociación de un agonista alfaadrenérgico de larga duración (salmeterol) y un corticoide inhalado (fluticasona) usados en el tratamiento del asma y la OCFA. terapéutico con respecto a la administración separada de los fármacos sustitutivos que, además, tienen intervalos posológicos diferentes (6-8 h para salbutamol y 12 h para fluticasona). Ha sido solicitado a la Comisión de Farmacia y Terapéutica en varias ocasiones, la última de ellas en febrero de 2004, siendo rechazado en marzo de 2004 por considerar que el ámbito de aplicación de este medicamento es fundamentalmente extrahospitalario. En la actualidad, y de acuerdo con la Guía de Intercambio 2006, las prescripciones de salmeterol+fluticasona son sustituidas por salbutamol+fluticasona, aunque en ocasiones el clínico rechaza la sustitución por estimar más conveniente la asociación en un solo dispositivo para el cuidado del paciente. Como ya se puso de relieve en el informe previo del CIM del Servicio de Farmacia, parece ser que la administración de salmeterol y fluticasona en un solo dispositivo mejora la adherencia terapéutica y, por tanto, propicia un mejor control del asma1. Aunque este último aspecto ha sido posteriormente cuestionado2 y calificado como necesitado de una mayor investigación3, parece razonable suponer que la administración de un solo preparado mejorará el cumplimiento A pesar de que, efectivamente, Seretide es un fármaco eminentemente ambulatorio, es habitual el ingreso de pacientes plurimedicados que, además, llevan esta medicación, por lo que podría ser de interés considerar su inclusión en el Formulario del Hospital. CENTRO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA Selección de medicamentos Acta Nº: 027 BIBLIOGRAFIA 1. Nelson HS, Chapman KR, Pyke SD, Johnson M, Pritchard JN. Enhanced synergy between fluticasone propionate and salmeterol inhaled from a single inhaler versus separate inhalers. J Allergy Clin Immunol 2003; 112:29-36. 2. Metcalfe S, Moodie P. Seretide meta-analysis missed important features and overstates any advantages over concurrent LABA/ICS devices. J Allergy Clin Immunol 2004; 113:568-9. AUTOR: Dr. E. López Briz / Dra. E. Romá Sánchez Fecha: Mayo 2006 3. Página 2 de 2 Nannini L, Cates CJ, Lasserson TJ, Poole P. Corticosteroides combinados con un betaagonista de acción prolongada en un inhalador para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2006 nº 2. Oxford : Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com (Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester UK: John Wiley & Sons, Ltd.) TIEMPO: 5 h Nº REGISTRO: 11/06