El mercado farmacéutico en Alemania

El mercado
farmacéutico
en Alemania
Mayo 2014
Este estudio ha sido realizado por
Eloísa Mediavilla Sobrao, bajo la supervisión de la
Oficina Económica y Comercial
de la Embajada de España en Dusseldorf
EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
ÍNDICE
1. RESUMEN EJECUTIVO
3 2. DEFINICIÓN DEL SECTOR
5 3. OFERTA – ANÁLISIS DE COMPETIDORES
6 Tamaño del mercado
6 Comercio internacional
8 Tejido empresarial
13 4. DEMANDA
17 Sistema Sanitario Alemán
20 5. PRECIOS
23 Control del precio de los medicamentos
24 Márgenes de venta
25 Licitaciones
27 6. PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOL
28 7. CANALES DE DISTRIBUCIÓN
29 Distribuidores
30 Puntos de venta
32 Importaciones paralelas
37 8. ACCESO AL MERCADO-BARRERAS
39 9. PERSPECTIVAS DEL SECTOR
41 10. OPORTUNIDADES
42 11. INFORMACIÓN PRÁCTICA
43 Publicaciones
43 Asociaciones
44 Expopharm
45 Direcciones de interés
45 2
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
1.
RESUMEN EJECUTIVO
A nivel mundial, las ventas de productos farmacéuticos durante 2012 se elevaron a €736 millardos. Con una participación aproximada de €32 millardos, Alemania se ubica en el 4º puesto en
ventas.
Tras EE.UU. y Japón, Alemania es –junto con Suiza- el tercer productor más importante. En 2012
se elaboraron en Alemania productos farmacéuticos por un valor de €27,68 millardos, lo cual representa un incremento de 2,8% en comparación con el año previo.
En 2012, Alemania exportó productos farmacéuticos por un valor de €54,2 millardos. Los principales mercados de destino fueron EE.UU, Países Bajos y Bélgica. Simultáneamente, Alemania
importó medicamentos provenientes principalmente de EE.UU, Suiza y Países Bajos, por un valor
de €38,18 millardos. La balanza comercial entre España y Alemania es positiva para Alemania. Sin
embargo, Alemania es el primer cliente para España, ya que representa el 13 % de las exportaciones.
Adicionalmente, la industria farmacéutica es uno de los empleadores más importantes del país,
con 105,000 puestos de trabajo. Además es uno de los sectores industriales más eficientes y productivos en Alemania, generando un valor agregado neto de casi €120.000 por empleado. En
cuanto al tejido empresarial, las 10 principales empresas del sector son multinacionales y representan alrededor del 40% de la facturación.
La búsqueda de una mejor calidad de vida y el progresivo envejecimiento de la población ha incrementado en los últimos años la demanda de productos y servicios relacionados con la salud.
El gasto farmacéutico en 2013 fue de €34,1 millardos, un 5,4% superior al año anterior. El aumento progresivo del gasto farmacéutico preocupa gravemente al Gobierno Alemán, que ha realizado
medidas drásticas de contención del gasto, apostando por el uso de genéricos y la reducción generalizada del precio de los medicamentos. Aún así, Alemania es uno de los países europeos
donde el precio es más alto.
El sistema sanitario alemán está estructurado a través de cajas de salud. Estas cajas, tanto públicas como privadas, hacen frente a la mayor parte del gasto sanitario, más del 90% de la población está asegurada por una caja de salud. En este sentido, las cajas convocan licitaciones para
conseguir mayores descuentos en la compra de medicamentos, siendo esta la principal vía para
conseguir una buena cuota de ventas.
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Al igual que en toda la Unión Europea, los medicamentos son productos sujetos a una regulación
muy estricta por parte del Gobierno para asegurar su calidad, eficacia y seguridad. El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios es el organismo análogo a la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, y es el responsable de otorgar la autorización de comercialización.
En este sector se puede decir que la imagen país no es relevante sino que lo que importa es la
marca. No existen empresas españolas reconocidas en el país, la imagen de España es neutral.
Existen ciertas oportunidades en el mercado alemán como son las importaciones paralelas para
los distribuidores españoles, la posibilidad de venta a distancia entre países europeos para las
farmacias y la venta de medicamentos genéricos para los laboratorios farmacéuticos.
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
2.
DEFINICIÓN DEL SECTOR
Los productos del sector objeto de estudio se encuentran recogidos en el capítulo 30 de la clasificación arancelaria del código armonizado (código HS): ‘‘Productos farmacéuticos’’. También se
incluyen las siguientes partidas del capítulo 29: 29.36, 29.37 y 29.41.
TARIC
29.36
29.37
29.41
30.01
30.02
30.03
30.04
30.05
30.06
Producto
Provitaminas y vitaminas, naturales o reproducidas por síntesis, incluidos los concentrados naturales, y sus derivados utilizados principalmente como vitaminas, mezclados o no
entre sí o en disoluciones de cualquier clase.
Hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por
síntesis; sus derivados y análogos estructurales, incluidos los polipéptidos de cadena
modificada, utilizados principalmente como hormonas.
Antibióticos
Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso pulverizados;
extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos opoterápicos; heparina y sus sales; las demás sustancias humanas o animales preparadas para
usos terapéuticos o profilácticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte
Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico; vacunas,
toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos
por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin
dosificar ni acondicionar para la venta al por menor
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos
por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor
Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo: apósitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para
la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios
Preparaciones y artículos farmacéuticos
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
3.
OFERTA – ANÁLISIS DE COMPETIDORES
Tamaño del mercado
El mercado mundial de los productos farmacéuticos sumó en total 736,2 millardos de euros en
2012, a precio de fabricante. Esta cifra supone un descenso del 0,3 % respecto del año anterior.
Entre las razones de este descenso se encuentran la pérdida de patentes de muchos medicamentos y la utilización cada vez mayor de los genéricos debido al interés de los gobiernos en contener
el gasto farmacéutico.
Crecimiento del mercado farmacéutico mundial (millardos €)
800
600
400
200
0
2008
2009
2010
2011
2012
Fuente: IMS World Review 2013
El mercado europeo en 2012 fue de 186,4 millardos, lo que supone un 25 % del mercado total.
Dentro de él se sitúa Alemania como primer mercado europeo, con 32,41 millardos. Esto representa el 17% del mercado europeo.
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Mercado farmacéutico mundial 2012 (736,2 millardos €) 8%
19%
Norteamérica
36%
Unión Europea
Japón
Asia, África y Australasia
12%
Latinoamérica
25%
Mercado farmacéutico en la UE 2012
(186,4 millardos €)
Alemania
17%
Francia
40%
15%
8% 9%
Italia
Reino Unido
España
11%
Resto de países
Fuente: IMS World Review 2013
A continuación se muestran los datos de producción, importación y exportación en Alemania, a
precio de fabricante.
(millardos €)
2009
2010
2011
2012
Producción
26,46
26,89
26,93
27,68
Importación
35,552
38,011
37,618
38,186
Exportación
47,365
51,133
50,421
54,220
Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán 2013
La producción alemana fue de 27,7 millardos de euro en 2012, con un crecimiento del 2,78 % sobre 2011, lo cual supone un crecimiento mayor que la media de los años anteriores.
Por otro lado, atendiendo a la división entre medicamentos innovadores o genéricos, en Alemania
están muy igualados, con un 48% de producción de las empresas que realizan investigación.
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Producción nacional (millardos €)
Producción nacional 2012
30
27,68
25
22,65 23,7
20
Empresas con investigación
26,22 27,1 26,46 26,89 26,93
Empresas sin investigación
15
10
48%
52%
5
0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán 2013
Comercio internacional
Alemania siempre ha tenido balanza comercial positiva en el mercado farmacéutico. Esta es cada
vez mayor, ya que las exportaciones crecen más rápidamente que las importaciones.
Evolución de importaciones y exportaciones
60
54,22
50
51,133
41,908
40
30
20
47,549
36,474
28,681
31,758
25,585 28,366
50,421
47,365
35,552
38,011
37,618 38,186
32,706 34,063
22,221
10
0
2004
2005
2006
2007
2008
Importaciones
2009
2010
2011
2012
Exportaciones
Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán 2013
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Importaciones
Las importaciones realizadas por Alemania suman 38,19 millardos de euro, los que representa un
incremento del 1,5 % respecto al año anterior. Los principales proveedores de Alemania son Estados Unidos y Suiza, con un 19 % y 18 % de las importaciones respectivamente. España se encuentra en el puesto número 9, con una cuota del 3 %.
Importaciones de Alemania 2012 (Total: 38,182 millardos €)
Estados Unidos
15%
Suiza
0%
Países Bajos
19%
Reino Unido
3%
3%
4%
Irlanda
Francia
5%
18%
Italia
5%
Bélgica
8%
8%
España
12%
Suecia
Resto de países
A continuación se muestran las importaciones de los 10 principales proveedores de Alemania.
País
(millardos €)
2010
2011
2012
Variación
1º
Estados Unidos
6,253
5,728
7,110
24 %
2º
Suiza
5,463
6,376
7,007
9,9 %
3º
Países Bajos
1,954
4,127
4,615
11,8 %
4º
Reino Unido
2,569
3,313
2,990
-9,7 %
5º
Irlanda
6,751
4,653
2,880
-38 %
6º
Francia
2,331
1,754
2,013
14,7 %
7º
Italia
1,702
1,792
1,975
10,2 %
8º
Bélgica
1,487
1,822
1,516
-16,8 %
9º
España
2,479
1,023
1,149
12,3 %
10º
Suecia
1,217
1,035
1,143
10,4 %
Resto de países
5,798
5,993
5,784
-3,5 %
Total
38,004
37,616
38,182
1,5 %
Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán 2013
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Exportaciones
Las exportaciones, en cambio, suman 54,21 millardos de euro, habiéndose incrementado un 7,5%
respecto al año anterior. Los principales clientes de Alemania son Estados Unidos y Países Bajos,
con un 15 % y 12 % de las exportaciones respectivamente. España se encuentra en el puesto
número 9, con una cuota del 3 %.
Exportaciones de Alemania 2012 (Total: 54,214 millardos €)
Estados Unidos
Países Bajos
Bélgica
Francia
15%
Suiza
32%
Reino Unido
12%
Italia
3%
3%
3%
Rusia
8%
5% 6% 6%
España
7%
Japón
Resto de países
A continuación se muestran las exportaciones de los 10 principales clientes de Alemania.
País (millardos €)
2010
2011
2012
Variación
1º
Estados Unidos
4,979
5,665
8,157
43,9 %
2º
Países Bajos
6,553
6,676
6,537
-2,1 %
3º
Bélgica
10,495
7,531
4,544
-39,6 %
4º
Francia
2,525
2,752
3,596
30,6 %
5º
Suiza
2,818
3,221
3,340
3,7 %
6º
Reino Unido
2,770
2,421
3,176
31,2 %
7º
Italia
2,465
2,484
2,530
1,8 %
8º
Rusia
1,390
1,626
1,842
13,3 %
9º
España
1,375
1,449
1,629
12,4 %
10º
Japón
1,162
1,326
1,619
22,1 %
Resto de países
14,595
15,268
17,244
12,9 %
Total
51,127
50,419
54,214
7,5 %
Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán 2013
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Estos datos merecen una atención especial. Los porcentajes de importación y exportación varían
de un año a otro, en ocasiones, más de un 40 %, lo que resulta muy curioso y poco habitual. En el
sector farmaquímico tienen un peso muy importante las grandes multinacionales con plantas productivas en diversos países. Una explicación para estas variaciones podría derivar del hecho de
que las multinacionales ejecuten sus estrategias de venta en función de operaciones financieras
que les permitan gestionar de forma efectiva sus niveles de ingresos y beneficios en cada filial, o
simplemente el cierre de una planta productiva puede afectar de forma muy importante a la exportación agregada del país en que se produzca. Otra razón podría ser la pérdida de patente de
un medicamento que es fabricado en un determinado país y debido a la venta de medicamentos
genéricos en otros países disminuya mucho su exportación. Por todo ello, los datos de intercambio comercial entre países se deben utilizar con precaución.
Por otro lado, resulta interesante el hecho de que las exportaciones sean superiores a la producción nacional. Una explicación puede ser que Alemania funciona como central de reexportación a
otros países europeos.
Comercio entre Alemania y España
La exportación española total de productos farmacéuticos ascendió en 2012 a 10,59 millardos de
euro. Alemania es el primer cliente de España, con un 13 % de la cuota (1,1 millardos de euro),
seguido de Francia y Suiza con un 11%.
Fuente: Estacom
Al desglosar las exportaciones según su partida arancelaria, se observa que prácticamente el
90% de ellas son de las partidas 30.02 (39 %) y 30.04 (50 %).
11
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
•
30.02: Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de
diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico; vacunas,
toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares
•
30.04: Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para
la venta al por menor
Fuente: Estacom
En cuanto a la evolución del comercio entre España y Alemania, la balanza comercial es positiva
para Alemania, con tendencia a ser cada vez más positiva, hasta 2012, año en el que las exportaciones de España a Alemania crecieron un 41% respecto al año anterior.
Exportación española a Alemania
18000000
16000000
14000000
12000000
10000000
8000000
6000000
4000000
2000000
0
2008
2009
2010
2011
2012
* En miles de euros
Fuente: Estacom
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
* En miles de euros
Fuente: Estacom
Tejido empresarial
En 2011 el número de empresas farmacéuticas registradas en Alemania era de 854. Asimismo,
había 397 empresas de biotecnología.
La industria farmacéutica es uno de los empleadores más importantes del país. Con aproximadamente 105.000 puestos de trabajo y generando un valor agregado neto de casi €120.000 por empleado, es uno de los sectores industriales más eficientes y productivos en Alemania.
Como se observa en el siguiente gráfico, el 75 % de las empresas tiene menos de 100 empleados
y tan sólo el 6 % tiene más de 500 empleados. Sin embargo, como se verá más adelante, este
6% representa un porcentaje muy elevado de la cuota de mercado.
Empresas según nº de empleados
6%
19%
< 100 empleados
100 ‐ 499 empleados
> 500 empleados
75%
Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán, 2012
13
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
A continuación se muestran los clústeres de empresas de la industria farmacéutica y la distribución del número de puestos de trabajo por región en 2012, según datos de la Asociación de Empresas Farmacéuticas que realizan I+D (vfa). Las zonas próximas a Berlín, Hamburgo, Múnich, Colonia y Frankfurt son donde se concentra un mayor número de empresas y por lo tanto también de
puestos de trabajo.
Fuente: Vfa, 2013
La investigación en Alemania
El sector farmacéutico alemán destina el 15% de sus ingresos a la Investigación y Desarrollo
(I+D). Durante 2010 se destinaron aproximadamente €5,5 millardos, de esta manera la industria
farmacéutica participa con un 9.4% en la inversión total alemana destinada a I+D (€58,4 millardos), convirtiéndose en la industria que más invierte en investigación. Esta participación ha crecido de manera continua en los últimos años, a pesar de la crisis económica, gracias a la capacidad
de innovación y de competitividad del sector.
En cuanto a la solicitud de patentes, Alemania también juega un papel importante a nivel global,
habiendo inscrito 10.384 nuevas patentes durante 2010. Eso la convierte, con una participación
del 11,7%, en el segundo país con más patentes inscritas, tras EE.UU (34%).
14
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Principales empresas en el mercado alemán
Las 10 empresas más importantes por ingresos netos totales presentes en Alemania en 2012 son
multinacionales que disponen de plantas de producción repartidas por todo el mundo y todas fabrican en Alemania.
Estados Unidos y Suiza son los países a los que pertenecen un número mayor de estas empresas, siendo Novartis el líder mundial. Tan sólo dos empresas son alemanas, Bayer, en el séptimo
puesto, y Stada, en el noveno.
Se debe resaltar el hecho de que estas 10 empresas supongan alrededor del 44 % de la cuota de
mercado.
Ranquin
por
Mundial*
En el mercado alemán
en farmacias* y hospitales**
En el mercado alemán en
farmacias*
1
Novartis (Suiza)
Novartis (Suiza)
Novartis (Suiza)
2
Pfizer (EEUU)
Roche (Suiza)
Pfizer (EEUU)
3
Merck & Co. (EEUU)
Pfizer (EEUU)
Teva (Israel)
4
Sanofi (Francia)
Teva (Israel)
Sanofi (Francia)
5
Roche (Suiza)
Sanofi (Francia)
Roche (Suiza)
6
Glaxosmithkline (Reino
Unido)
Merck & Co. (EEUU)
Merck & Co. (EEUU)
7
Astrazeneca (Reino Unido)
Bayer (Alemania)
Bayer (Alemania)
8
Johnson & Johnson
(EEUU)
Johnson & Johnson
(EEUU)
Abbot (EEUU)
9
Abbot (EEUU)
Abbot (EEUU)
Stada (Alemania)
10
Teva (Israel)
Glaxosmithkline (Reino
Unido)
Johnson & Johnson (EEUU)
Cuota de
mercado
de las 10
41 %
45%
44%
beneficios
Fuente: *IMS y **GPI Hospitalindex
15
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Medicamentos genéricos
A pesar de que el 63% de los medicamentos suministrados en Alemania en 2010 fueron genéricos, estos supusieron tan solo el 23% de los beneficios generados para la industria. El Sistema
Sanitario Público alemán fomenta el uso de genéricos, dando generalmente prioridad a un genérico antes que a un innovador; de esta manera el sistema se ahorró aproximadamente 12,8 millardos de euro en 2010.
Como se observa en el gráfico, la cuota porcentual de mercado de genéricos en Alemania es, por
volumen, cinco puntos superior a la media mundial.
Cuota de mercado de genéricos en 2010
70
63
58
60
50
39
40
30
Por valor
23
20
19
15
Por volumen
10
0
Alemania
España
Mundial
Fuente: IMS 2011
16
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
4.
DEMANDA
Los gastos en el cuidado de la salud en Alemania sumaron € 294 millardos en 2011, con un incremento del 2% respecto a 2010, lo que representa el 11,6% del PIB. Es el país europeo que
más gasta en salud.
Gasto anual en salud en 2011 (MM €)
350
300
294
232
250
168
200
150
146
99
100
50
0
Alemania
Francia
Reino Unido
Italia
España
Fuente: OCDE 2013
Según IMS, el gasto farmacéutico supone el 14 % del gasto total en salud y, en Alemania, ascendió en 2013 a 34,1 millardos de euro, lo que supone un incremento del 5,4 % respecto al año anterior. La media de gasto por persona es de 561 euros anuales, de los cuales 509 euros son de
medicamentos con prescripción y 52 euros por automedicación.
De este gasto, el 86 % se realizó en oficinas de farmacia y solo el 14 % en hospitales.
Volumen de ventas 2013 (34,1 millardos €)
14%
Farmacias
Hospitales
86%
Fuente: IMS 2013
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
En Alemania, la Sanidad Pública se hace cargo de un porcentaje muy elevado de los costes en
salud, concretamente, el gasto total de la Sanidad Pública en 2012 fue de 179,6 millardos de euro,
de los que el 16,1 % corresponde a gasto farmacéutico, con un gasto de 28,9 millardos de euro,
según la Asociación de cajas de salud.
En el siguiente gráfico se puede ver el gasto que la Sanidad Pública ha realizado en medicamentos de venta en farmacia y a distancia. A partir de 2011 se observa un cambio de tendencia en el
gasto, lo que podría deberse a la entrada en vigor de la ley AMNOG a comienzos de 2011, que se
explicará más adelante.
Gasto en medicamentos (farmacias y venta a distancia) Millardos €
30,5
30,18
30
30
29,5
29,2
29
28,98
28,5
28,39
28
27,5
27
26,5
27,04
26
25,5
25
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán
En realidad, se consumen más medicamentos, pero el gasto es menor debido al aumento del uso
de genéricos y a la bajada generalizada de precios. Se espera que la demanda de productos farmacéuticos siga creciendo debido al envejecimiento de la población, especialmente pronunciado
en Alemania, y al aumento generalizado del gasto sanitario per cápita en las economías desarrolladas. Hoy en día, el 45% de los gastos de la Sanidad Pública alemana es originado por los pacientes mayores de 65 años y, atendiendo a previsiones de cambio en la pirámide de población,
este porcentaje va a ser cada vez mayor.
Si se observa la pirámide de población de Alemania, se puede percibir cómo la parte más gruesa
ya no se encuentra en la base (población infantil), sino que en 2010 se sitúa en el arco 40-50 años,
claro signo de envejecimiento, y que la previsión para el año 2020 es que el grueso de la población continúe envejeciendo y se sitúe en la horquilla de los 50 a los 60 años, tanto en hombres
como en mujeres, lo que sin duda elevará el gasto sanitario.
18
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
2010
2020
Alemania
Alemania
Hombres
Mujeres
Hombres
Miles
Mujeres
Miles
A continuación se muestran las 10 indicaciones (ATC-3) que tuvieron una facturación mayor en el
mercado farmacéutico alemán en 2012. Los antineoplásicos junto con la insulina son los grupos
que mayor facturación obtuvieron.
Indicaciones (ATC-3)
En millardos €
variación respecto al
año anterior %
% de la facturación
total
Total
26,756
2,17
100,00
LO4B Preparado antiTNF
1,154
15,92
4,31
LO1X Otros preparados antineoplásicos
1,023
15,07
3,82
A1OC Insulina humana y análogos
0,937
5,32
3,50
NO2A Analgésicos
0,799
4,86
2,99
LO3B Interferón
0,705
4,09
2,64
LO4X Otro inmunodepresores
0,696
18,56
2,60
NO5A Antipsicóticos
0,688
-18,93
2,57
NO3A Antiepilépticos
0,636
-2,08
2,38
CO9D Antagonistas
de angiotensina II
0,611
-10,02
2,28
TO2D Test para diabetes
0,606
-0,49
2,27
Fuente: Insight Health 2013
19
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Sistema Sanitario Alemán
Para comprender realmente la demanda en el sector farmacéutico alemán es necesario conocer
las particularidades de su sistema sanitario:
La regulación de los servicios sanitarios en Alemania se distribuye entre el Gobierno federal, los
länder y los gobiernos locales. El Gobierno federal se encarga de la política general sanitaria y tiene jurisdicción sobre el sistema en su conjunto, mientras que los länder se responsabilizan de la
administración, la supervisión local de las cajas de salud y de las asociaciones de médicos, la
gestión de hospitales, su planificación, etc. La coordinación de las actuaciones sanitarias de los
länder se efectúa a través de la Conferencia de Ministros de Salud y la Conferencia de Empleo y
de Asuntos Sociales.
La cobertura sanitaria alcanza a prácticamente el 100% de la población. El 90 % está cubierta a
través de las cajas de salud públicas que integran el llamado Seguro Estatutario de Salud (GKV,
Gesetzliche Krakenkassen) y se encargan de abonar a los proveedores (hospitales, farmacias,
etc.) los servicios recibidos por sus miembros. El resto de la población, aproximadamente el 10%
está protegida por seguros privados (Privat Krakenkassen), que reembolsan a sus clientes los servicios prestados.
La población alemana puede elegir libremente a qué caja de salud pública quiere pertenecer. Los
autónomos, profesionales liberales y funcionarios públicos pueden elegir libremente entre el sistema público y el privado independientemente de su nivel de ingresos.
En cambio, para los asalariados, sólo a partir de cierto nivel de ingresos anuales se puede optar
por estar asegurado únicamente por un seguro privado. Para el año 2014, el mínimo de ingresos
brutos anuales para que un asalariado pueda elegir un sistema de seguro de salud privado es de
53.500 euros.
Los servicios que entran dentro del seguro público son servicios sanitarios públicos, farmacéuticos, médicos y los proporcionados por hospitales públicos, privados sin ánimo de lucro y los servicios de asistencia a domicilio.
20
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Cajas de salud públicas
Existen 146 y las más importantes según el gasto realizado son las siguientes:
Gasto de los principales seguros de salud pública (millones)
Deutsche BKK
BKK Mobil oil
SBK
AOK Rheinland‐Pfalz
BKK Gesundheit
AOK Hessen
Vereigte IKK
Knappschaft
AOK Nordost
KKH‐Allianz
IKK classic
AOK Niedersachsen
AOK PLUS
AOK Nordwest
AOK Rheinland/Hamburg
AOK Baden‐Württenberg
AOK Bayern
DAK
Techn. Krankenkasse (TK)
Barmer GEK
0,8
1
1
1
1,1
1,5
1,7
1,7
1,8
1,8
1,9
2,4
2,7
2,7
2,8
3,8
4,3
5,7
7,7
8,5
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Fuente: GKV-Spitzenverband
Cajas de salud privadas
Tienen menor facturación ya que tan solo el 10% de la población cuenta con este seguro. Las
más importantes son las siguientes:
Gasto de los principales seguros de salud privados (millones)
Central
0,5
Signal iduna
0,6
Allianz
0,7
Axa
0,7
DKV
0,9
Debeka
2,15
0
0,5
1
1,5
2
2,5
Fuente: Asociación de cajas de salud privadas, PKV
21
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Además, en Alemania, existen grandes cadenas de hospitales. Las más importantes se muestran
a continuación, según su facturación. Según un artículo publicado en febrero de 2014 por Berliner
Zeitung, Helios Kliniken se ha fusionado recientemente con Rhön-Klinikum, formando el mayor
grupo hospitalario de Europa. Esta es una tendencia que va a continuar, de manera que el sector
va a estar cada vez más concentrado.
Principales cadenas de hospitales, facturación anual (m €)
Hospitales privados
Rhön-Klinikum
Helios Kliniken/Fresenius
Asklepios
Sana Kliniken
Schön Kliniken
Damp Holding
Medicin
Ameos
SRH Kliniken
Paracelsus Kliniken
Hospitales que pertenecen al Estado
Vivantes (Berlín)
Hospitales que pertenecen a la Iglesia
Agaplesion (Protestant)
St. Franziskus-Stiftung Münster (Católica)
22
2006
2010
1.933
1.673
2.150
792
348
422
378
244
342
284
2.550
2.520
2.305
1.485
558
487
487
377
360
336
718
837
329
400
610
602
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
5.
PRECIOS
Debido a la importancia que tiene la salud para la sociedad, el sector farmacéutico está muy regulado por los gobiernos y el precio es un aspecto esencial para que el sistema pueda mantenerse y
se pueda garantizar la sanidad a toda la población, sin importar el nivel de la renta de cada persona.
Uno de los retos que tiene el Gobierno alemán desde hace varios años es estabilizar el gasto sanitario y, más concretamente, el gasto farmacéutico. El precio de los medicamentos en Alemania es
el segundo más alto de Europa, sólo después de Suiza. En la última década se han desarrollado
leyes para reducirlo, siendo la más importante la Ley AMNOG que se explicará más adelante. Estas medidas no han sido del todo efectivas ya que el gasto total en medicamentos sigue aumentando, aunque en menor medida. Por otro lado, los cambios impuestos han creado mucha polémica en el sector.
El gasto alemán de medicamentos ha crecido a un ritmo mucho mayor que el gasto médico en
general.
35
30Millardos
€
25
20
15
10
5
0
1999
2000
2001
2002
2003
2004
Tratamiento médico
2005
2006
2007
2008
Gasto farmacéutico
Fuente: Phagro
23
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Por otro lado, en Alemania, los pacientes deben pagar un 10% del precio del medicamento, con
un mínimo de 5 euros y un máximo de 10. Desde 2004 los productos sin receta no son reembolsados por el sistema sanitario. Las aseguradoras privadas pagan el precio de la medicación según
esté estipulado en el contrato, siempre que esta haya sido prescrita por un médico y adquirida en
una farmacia.
Control del precio de los medicamentos
Alemania tiene un sistema complejo para determinar el precio de los medicamentos que se va a
resumir a continuación. Los precios de los medicamentos son uniformes y los establece la Ley de
Precios de los medicamentos. El 1 de enero de 2011 entró en vigor una nueva ley de reorganización del mercado farmacéutico, la ley AMNOG (Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz), que rige
el acceso al mercado de nuevos medicamentos. Por primera vez en Alemania, AMNOG implementó la evaluación temprana de los productos farmacéuticos: los fabricantes farmacéuticos tienen tres meses después de la puesta en el mercado para presentar pruebas del beneficio adicional para los pacientes a la Comisión Federal (G-BA). El G-BA decide si un nuevo medicamento
tiene beneficio añadido y en qué circunstancias puede ser prescrito bajo reembolso del sistema
sanitario.
El valor añadido siempre se analiza en relación a un medicamento comparador que ya está en el
mercado y en función de seis grados de mejora terapéutica: grande, significativa, discreta, no
cuantificable, sin beneficio terapéutico añadido y menor que el comparador. Si se encuentra un
beneficio añadido, se negociará el precio del medicamento; sí se determina que no hay ningún
beneficio adicional, el producto se clasificará en un grupo con un precio fijo, similar al de un genérico. Por otro lado, la petición de una segunda opinión se ha suprimido en algunos casos, lo cual
ha sido muy polémico.
De esta manera, para poder comercializar un medicamento, en primer lugar el Instituto Federal de
Medicamentos y Productos Sanitarios evalúa la eficacia, seguridad y cualidad de los medicamentos y, una vez lo autoriza, el G-BA evalúa la eficiencia y decide si el medicamento debe incluirse
en el sistema nacional de salud y en qué condiciones de prescripción y precio.
En 2010, además, se decidió realizar una congelación de precios y un descuento obligatorio de
los medicamentos. Los laboratorios farmacéuticos deben otorgar a los seguros de salud un descuento del 16% sobre el precio de mercado pero, hasta la fecha, solo se realiza el 6%.
Periódicamente se realiza una actualización de los precios de los medicamentos y de los márgenes profesionales que efectúa la agencia Informationsstelle für Arzneimittelspezialitäten (IFA), que
se encuentra en Fráncfort y es un organismo privado integrado por la industria farmacéutica, los
mayoristas y los colegios farmacéuticos. El proceso que se sigue es el siguiente: los fabricantes
informan regularmente a esta agencia de cualquier cambio en el precio o tipo de medicamento
dentro de una misma gama de productos. Posteriormente, estos datos se introducen en una base
informatizada que contiene los llamados precios oficiales y a la que se encuentran conectados los
mayoristas y las farmacias. Estos datos se actualizan regularmente cada dos semanas a cambio
de una cuota del usuario.
24
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Los fabricantes tienen derecho a fijar el precio de los medicamentos, en la práctica, sin embargo,
los medicamentos que tienen un precio superior al fijado como nivel de referencia no los prescriben los médicos. De esta forma, los fabricantes están forzados a reducir sus precios por debajo
de la tarifa de referencia. Este sistema cubre el 70% de las especialidades. Una excepción la
constituye el mercado de productos OTC, cuyo margen es libre, al igual que para otros productos
como los cosméticos, alimentación infantil, etcétera.
Márgenes de venta
Como media, según datos ofrecidos por el Sistema Público de Salud alemán, el margen actual de
los distribuidores se situó en el 4 % y el de oficinas de farmacia en el 15 % sobre el precio de
venta. Si se tienen en cuenta los impuestos y descuentos, el fabricante recibe solo el 56 % del
precio final de un medicamento.
Desglose del precio de venta de un medicamento en Alemania (2009)
16%
Fabricante
Distribuidor
9%
Farmacia
56%
15%
Descuentos
Impuestos
4%
Fuente: Sistema público de salud alemán
La cuota que reciben los fabricantes en Alemania, un 56%, es bastante inferior a la media de la
Unión Europea, que se sitúa en el 65%, según la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica. Esto se debe en gran medida a los grandes descuentos que deben hacer
los laboratorios farmacéuticos y a los impuestos que gravan los medicamentos en Alemania.
25
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Desglose del precio de venta de un medicamento en la Unión Europea (2011)
10%
Fabricante
Distribuidor
19%
Farmacia
Impuestos
6%
65%
Fuente: EFPIA, 2011
Impuestos
Alemania es el segundo país donde más impuestos se pagan por los medicamentos, después de
Dinamarca. Estos dos países son los únicos que no tienen una reducción de impuestos para estos
productos.
País
Impuestos generales
Impuestos de medicamentos con receta
médica
Impuestos de medicamentos OTC
Dinamarca
25,0
25,0
25,0
Alemania
19,0
19,0
19,0
Finlandia
24,0
10,0
10,0
Italia
21,0
10,0
10,0
Portugal
23,0
6,0
6,0
Bélgica
21,0
6,0
6,0
España
21,0
4,0
4,0
Suiza
8,0
2,5
2,5
Francia
19,6
2,1
7,0
Reino Unido
20,0
0,0
20,0
Fuente: Comisión Europea 2013
26
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Licitaciones
Por último, es necesario señalar que las cajas de salud tanto públicas como privadas financian un
porcentaje elevado de los medicamentos que se consumen en Alemania. Como se ha comentado
anteriormente, las farmacias y hospitales suministran los medicamentos y posteriormente las cajas de salud los pagan. Para conseguir mejores precios, las cajas organizan licitaciones mediante
un proceso que se va a explicar a continuación:
Estas licitaciones se llevan a cabo por principio activo, las cajas de salud negocian un precio con
los laboratorios farmacéuticos que va a ser secreto y sólo conocerán ellos. Las farmacias sólo
pueden dispensar los medicamentos con los que ha pactado la caja de salud del paciente que
trae la receta, generalmente hay tres marcas disponibles. Posteriormente, la caja de salud reembolsará a la farmacia según el número de recetas, y el laboratorio asimismo hará un abono a la caja de salud por el importe negociado.
En estas licitaciones existen dos modelos de contrato: con un único proveedor y con tres proveedores. En el segundo caso, donde son menos probables los desabastecimientos, el farmacéutico
puede elegir el producto dispensado entre esos tres contratistas. Sólo sí ninguno de los tres puede suministrar el medicamento, se produce un caso de falta de existencias. Sí no se pudiera suministrar el fármaco, el farmacéutico podría entregar otro producto.
Gracias a estas licitaciones, las cajas consiguen grandes ahorros. Esta competencia de precios
repercute sobre los beneficios de las empresas adjudicatarias, por la caída de sus precios, y sobre el resto, por la pérdida del mercado. Es muy frecuente que un laboratorio que ha negociado
con una caja de salud alegue que han subido los precios de las materias primas y rompa el
acuerdo, por lo que a lo largo del año pueden variar constantemente los medicamentos reembolsados por cada caja. Esto dificulta las previsiones de stock a las farmacias.
Cuando no se les adjudican los concursos, los laboratorios buscan formas diferentes de reducir el
impacto, por ejemplo, facilitando a los médicos información que pueda justificar que prescriban
su producto. Sin embargo, los médicos tampoco lo tienen fácil, si el facultativo descarta explícitamente el medicamento ganador de la subasta, el farmacéutico tendrá que dispensar ese fármaco, pero es necesario que el médico tenga razones específicas para el cambio de prescripción, y
su decisión podría revisarse. En el caso de que no se cumpla este sistema, es posible que el
médico o el farmacéutico tengan que sufragar los costes del medicamento en cuestión.
27
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
6.
PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOL
En este sector se puede decir que la imagen país no es importante sino que lo que importa es la
marca. En Alemania hay principalmente multinacionales, como se ha visto anteriormente, aproximadamente el 40% de la cuota de mercado la tienen las 10 principales empresas del sector.
Alemania es el primer cliente de España, con un 13 % de la cuota de exportación, seguido de
Francia y Suiza con un 11%. En 2012 hubo 170 empresas españolas que exportaron productos
farmacéuticos a Alemania por valor de 1,3 millardos de euro. De ellas, las 10 primeras facturaron
un 72% de las exportaciones. Sin embargo, las empresas españolas no son conocidas en Alemania y tampoco existe ninguna imagen país.
En cuanto a la evolución de la balanza comercial, esta es positiva para Alemania, con tendencia a
serlo cada vez más, hasta 2012, año en el que las exportaciones a Alemania crecieron un 41%
respecto al año anterior.
28
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
7.
CANALES DE DISTRIBUCIÓN
Antes de empezar con este apartado, se debe tener en cuenta que en Alemania existe la siguiente
clasificación de medicamentos en cuanto a su punto de venta.
•
Medicamentos con receta: medicamentos que deben ser recetados por un médico, de
venta exclusiva en farmacias.
•
Medicamentos sin receta: medicamentos que no hace falta que recete un médico, de venta exclusiva en farmacias.
•
Medicamentos de venta libre: medicamentos que se pueden comprar en otros establecimientos además de en farmacias, como supermercados o droguerías.
•
Medicamentos OTC: es la suma de los medicamentos sin receta y los medicamentos de
venta libre.
Generalmente, los laboratorios venden sus productos a distribuidores farmacéuticos y estos entregan los medicamentos a las farmacias, hospitales ó supermercados y droguerías, que los dispensan a los pacientes. También hay veces que el laboratorio distribuye directamente a las farmacias y hospitales, aunque es mucho menos frecuente.
29
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
A continuación se verán los distintos eslabones de la cadena de distribución.
Distribuidores
Los distribuidores farmacéuticos forman el vínculo entre los aproximadamente 1.500 laboratorios
y las 21.500 farmacias. PHAGRO, la Asociación Federal de Mayoristas farmacéuticos, comprende
los 15 mayoristas independientes de los laboratorios farmacéuticos. Estos distribuidores están
bastante concentrados y la tendencia es que aumente esta concentración. Por otro lado, el margen de mayoristas está fijado por la Ordenanza de Precios de Productos Farmacéuticos.
Los distribuidores farmacéuticos también distribuyen cosmética y productos sanitarios. La frecuencia de entrega en farmacias suele ser de dos veces al día, aunque dependiendo de la farmacia puede ser incluso más.
En el siguiente mapa aparecen los distintos distribuidores según su ámbito de actuación. La mayoría de ellos tienen carácter nacional, salvo algunos, como Leopold Flabig GmbH ó Richard Kehr
GmbH, que sólo tienen presencia regional.
30
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
31
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Puntos de venta
El 80% de los medicamentos vendidos son medicamentos con receta de venta en farmacia. Los
medicamentos que pueden ser adquiridos en otros lugares fuera de las farmacias representan
sólo el 2 % de las ventas, por ello no se han considerado relevantes y no se estudiará este canal.
Venta de medicamentos en Alemania en 2012 (millones €)
Medicamentos con receta (venta en farmacia)
16%
2%
Medicamentos sin receta de venta en farmacia on‐line
2%
Medicamentos sin receta de venta en farmacia
80%
Medicamentos sin receta adquiridos en supermercados y droguerías
Fuente: Nielsen 2012
Farmacias
Según ABDA (Asociación Nacional de Asociaciones de Farmacia), en 2012 había 20.921 farmacias, lo que supone el nivel más bajo desde 1994. El número de farmacias ha caído en 317 respecto a 2011, debido principalmente al empeoramiento de la situación económica del sector. Esto
hace que en Alemania haya 3.900 habitantes por cada farmacia mientras que la media europea es
de 3.200 y en España de 2.200 habitantes por farmacia.
32
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
En el gráfico siguiente se puede ver cómo ha aumentado la facturación total del mercado mientras
que el número de farmacias ha permanecido prácticamente constante.
Facturación total de las farmacias comparada con el número total de farmacias:
Millardos
de euro
Miles
Fuente: ABDA, Informe anual
*Columnas: facturación total de las farmacias
*Línea de puntos: número total de farmacias
Por otro lado, la ley de modernización del sistema público de sanidad permite a los farmacéuticos
tener 3 filiales en propiedad además de la farmacia principal. El número de filiales ha ido aumentando desde la entrada en vigor de esta ley, aunque cada año el número de nuevas filiales es menor. En 2012 había en total 3.853 filiales. Esto supone una ligera concentración del sector.
No existen cadenas de farmacias ya que la
ley no permite a un farmacéutico tener más
de 4, pero sí existen franquicias, que cuentan
con un mismo nombre y tienen ventajas a la
hora de comprar medicamentos y también de
realizar la promoción de sus productos, principalmente a través de internet. Un ejemplo
de ello son DocMorris y Vivesco, que cuentan
con farmacias distribuidas por todo el país.
33
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
A continuación se presenta el desglose de los distintos grupos de productos de venta en farmacias y su cuota de ventas. Más del 90% de las ventas es de medicamentos, de los cuales el 79 %
son con receta.
Cuota de productos de venta en farmacia en 2012
3%
6%
Medicamentos con receta
1% 0%
Medicamentos sin receta
11%
Productos que no son medicamentos
Estupefacientes
79%
Otros productos no exclusivos de farmacias
Productos químicos
Fuente: Insight Health 2013
Funcionamiento de las farmacias
Las farmacias compran los medicamentos tanto a través de distribuidores como al laboratorio
farmacéutico directamente.
Generalmente compran a través de distribuidores. Estos son mucho más rápidos en servir y dependiendo de la farmacia hacen de 1 a 3 repartos al día. Distribuyen además de medicamentos
productos sanitarios y cosmética. Las farmacias suelen tener de 2 a 4 distribuidores diferentes. En
total reciben entre 5 y 10 pedidos al día.
Los pedidos a los laboratorios farmacéuticos deben ser de grandes cantidades. Estos tardan más
días en entregar los productos pero son más baratos. Por ello las farmacias suelen pedir los medicamentos que saben seguro que van a necesitar en gran cantidad durante el año.
No son frecuentes las centrales de compra en las farmacias, pero sí que hay algunas que se ponen de acuerdo entre ellas (un grupo pequeño) para realizar pedidos de ciertos productos y que
de esta manera les salga más barato. Sólo lo hacen en pedidos con mucha antelación, porque
tarda más.
El médico puede prescribir por marca o por principio activo, sin embargo, cuando llega la receta a
la farmacia, el farmacéutico mete en el ordenador a qué caja de salud pertenece el paciente y este
le indica qué marca de genérico debe suministrar. Independientemente de la marca que haya
prescrito el médico, el farmacéutico le dará la que pertenece a su caja de salud. Si no tiene esta
marca efectuará un pedido, sólo en casos de urgencia le puede dar otra marca que no esté pactada, pero si lo hace con mucha frecuencia la farmacia podría ser inspeccionada. Las farmacias
están obligadas a tener varias marcas de genéricos pero no todas las marcas, como ejemplo, las
farmacias consultadas tenían entre 5 y 10 marcas distintas de ibuprofeno.
34
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Para el reembolso de recetas hay una empresa que dos veces al mes recoge las recetas de la
farmacia y las separa según la caja de salud. Efectúa los trámites de reembolso y la farmacia al
mes siguiente recibe el dinero. Este sistema lo hacen todas las farmacias y pagan por ello.
Farmacias hospitalarias:
El número de farmacias hospitalarias también ha disminuido en los últimos años. A finales de
2012 había en toda Alemania 409 farmacias hospitalarias, 4 menos que el año anterior.
Los hospitales también compran tanto a través de distribuidores como al propio laboratorio farmacéutico. Los pedidos llegan una ó dos veces al día.
Venta a distancia
La venta a distancia de medicamentos está permitida desde 2004. Según BVDVA, hay 3.010 farmacias con este permiso pero tan solo 1.000 lo ofrecen realmente. En 2012 hubo 16 millones de
personas que pidieron medicamentos a distancia y se facturó un total de 1,4 millardos de euro,
cuando el mercado farmacéutico total se situaba en ese año en 45,5 millardos, lo que supone un
3% de las ventas totales en oficina de farmacia.
Se pueden vender tanto medicamentos con receta como sin receta. En los medicamentos con receta el paciente tiene que enviar por correo la receta a la farmacia porque sin ella no se realiza el
reembolso por la caja de salud. Otra opción es recoger el pedido en la farmacia y entregar la receta en ese momento.
Las farmacias holandesas venden a distancia a Alemania muy frecuentemente, debido a la diferencia de impuestos. En Alemania se paga el 19% y el Países Bajos el 7% por lo que la diferencia
de precios es notable. Esto supone una fuerte competencia para las farmacias alemanas que tienen venta on-line. En este caso no está permitida la venta de medicamentos con receta.
En España este servicio está permitido desde 2013 pero todavía no se ha puesto en
marcha debido a las precauciones que se deben tener para no confundir las farmacias con licencia de las que son fraudulentas. En Alemania las farmacias con permiso
para la venta a distancia tienen este icono que permite al usuario verificar que se trata
de una farmacia homologada. La venta a distancia de las farmacias españolas a Alemania podría ser una opción interesante teniendo en cuenta la diferencia de precio
entre los dos países.
A continuación se presenta la proporción de productos que se adquirieron en la primera mitad de
2013 mediante venta a distancia en Alemania. Los medicamentos OTC son los más vendidos, con
un 59 %.
35
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Venta a distancia de medicamentos en la primera mitad de 2013 (709 millones €)
3%
5%
OTC
22%
Cosmética y cuidado corporal
Medicamentos con receta
Nutrición
59%
11%
Otras necesidades médicas
Fuente: IMS 2013
Medicamentos OTC
Según IMS, el mercado de medicamentos OTC en Alemania, en 2013, fue de 7,355 millardos de
euro, un 6,1% más que en 2012. Estos medicamentos tienen la ventaja para los laboratorios farmacéuticos de que el precio no está fijado por un precio de referencia, por lo que este suele ser
mucho más alto. Por otro lado, son los únicos medicamentos que pueden ser dispensados en establecimientos distintos a las farmacias
A continuación se puede observar como estos medicamentos son adquiridos principalmente por
los pacientes sin haber consultado previamente al médico, un 69%. Por otro lado, la venta a distancia en este grupo de medicamentos es relativamente alta, con una cuota del 12 %.
Venta de medicamentos que no requieren receta médica, OTC, en 2013 (en valor)
12%
8%
Financiados por la sanidad pública
11%
Financiados por los seguros privados
Automedicación
Venta a distancia
69%
Fuente: IMS Health, 2013
36
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Importaciones paralelas
Anteriormente se ha comentado la gran diferencia de precios que existe entre los distintos países
de la Unión Europea y que Alemania es uno de los países donde resulta más caro comprar los
medicamentos. Por ello, debido a la existencia de libre circulación entre Estados Miembros, muchos distribuidores compran los medicamentos en países donde son más baratos para venderlos
en Alemania a un precio superior, a esto se llama importación paralela.
Concretamente, la importación paralela de un medicamento consiste en importarlo de un Estado
miembro y distribuirlo en otro, fuera de la red de distribución establecida por el fabricante o su
distribuidor. La Comisión Europea recuerda que la importación paralela es un tipo legítimo de comercio dentro del mercado interior, en virtud del principio de libre circulación de mercancías. En el
sector farmacéutico, el comercio paralelo se beneficia de las diferencias entre los precios fijados
por los gobiernos nacionales para controlar sus gastos sanitarios. Aun siendo legales, las importaciones paralelas de medicamentos pueden ser restringidas cuando atenten contra la protección
de la salud y de la vida humanas o contra la protección de la propiedad industrial y comercial.
La importación paralela de productos farmacéuticos se ha incrementado progresivamente y supuso en 2011 el 10,1 % de todos los medicamentos comercializados en Alemania.
Importación paralela (cuota de mercado en %)
12
10
8
6
4
2
0
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Fuente: IMS Health, vfa
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Si comparamos los datos de la Unión Europea, se observa que los países con los precios más altos son los que tienen mayor porcentaje de importación paralela.
Cuota de importaciones paralelas en el mercado farmacéutico (2011)
25,00%
23,80%
20,00%
15,00%
14,80% 13,50%
12,00%
10,10%
10,00%
7,80%
5,00%
2,60%
1,20%
1,30%
0,00%
Fuente: EFPIA (estimado)
38
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
8.
ACCESO AL MERCADO-BARRERAS
En la Unión Europea existe libre circulación de mercancías entre los países miembro. No obstante,
los medicamentos son productos especiales y por ello, su lanzamiento al mercado, está precedido por un procedimiento de autorización de las autoridades competentes, en línea con los requerimientos del Espacio Económico Europeo.
El Ministerio de Sanidad (Bundesministerium für Gesundheit, BMG) se apoya en los siguientes organismos.
9 Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte, BfArM), la autoridad competente para la concesión de autorizaciones de comercialización.
9 Paul-Ehrlich-Institute (PEI): también otorga ciertas autorizaciones de comercialización, específicamente de vacunas, suero y sangre.
9 Robert-Koch-Institute (RKI). Esta institución tiene como misión la detección, prevención y
control de enfermedades. Tanto la importación como la utilización de células madre embrionarias humanas requieren de una autorización especial, que debe ser presentada ante
este Instituto.
9 Instituto alemán de Documentación e Información Médica (DIMDI): publica informes para el
sistema de salud en nombre del Ministerio de Sanidad. También administra bases de datos de medicamentos y de farmacias de venta a distancia.
9 Instituto para la calidad y eficiencia en la atención sanitaria (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, IQWiG): es un instituto científico independiente que
examina los beneficios y riesgos de las intervenciones médicas para los pacientes. Realizan estudios que pueden determinar que un medicamento cese su comercialización.
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
En Alemania, el procedimiento para conseguir la autorización de comercialización de nuevos medicamentos es similar al de España, ya que se rige por procedimientos a nivel europeo. Las cuatro
vías para conseguir la autorización son las siguientes:
•
Procedimiento Nacional. Otorgado por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos
Sanitarios. Autorización sólo válida para Alemania.
•
Procedimiento de Reconocimiento Mutuo. Cuando el producto ya ha sido registrado al
menos en un país de la Unión Europea con anterioridad. El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios tiene derecho a revisar la documentación para tramitar la
autorización.
•
Procedimiento descentralizado. El producto no ha sido todavía registrado en ningún país
de la Unión Europea. El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios tiene el
derecho de revisar la documentación y tramitar la autorización.
•
Procedimiento centralizado. La documentación es revisada por la EMA y la autorización
otorgada por la Comisión Europea.
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
9.
PERSPECTIVAS DEL SECTOR
El cambio demográfico ha impulsado nuevos campos de trabajo en el área de la I+D. Las estadísticas indican que para el año 2050 se habrá duplicado el número de pacientes con demencia producida por el Alzheimer, una enfermedad típica de la edad avanzada. No son pocas las empresas
en Alemania que en estos momentos centran sus trabajos de investigación en el desarrollo de
medicamentos más efectivos contra el Alzheimer.
Otro segmento que también va a ver un mayor crecimiento en sus cifras son los productores de
las llamadas “lifestyle-drugs”, gracias a la creciente conciencia del consumidor en cuanto a temas
relacionados con la salud y el bienestar. Hoy en día son muchas las personas entre 20 y 60 años
que utilizan algún producto que promete mejorar su apariencia o salud (como por ejemplo reducción de la grasa corporal, complejos vitamínicos, cremas antiarrugas, antidepresivos, entre otros).
Cuando este grupo demográfico de consumidores llegue a cierta edad, el mercado de estos productos desplegará su potencial real. Mientras tanto, para poder asegurar la confianza a largo plazo de los consumidores, el refuerzo de su marca y el cuidado de la misma, serán de gran importancia para las empresas de la industria farmacéutica.
Recientemente han aumentado las ventas de fármacos para enfermedades agudas, como el
cáncer, la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple, pero también para las enfermedades crónicas, como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y la medicina preventiva.
Los medicamentos huérfanos, con exclusividad en el mercado durante más tiempo que los medicamentos estándar en la Unión Europea, tienen también un buen potencial de mercado al igual
que los de origen biológico, medicamentos personalizados y los biosimilares.
41
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
10.
OPORTUNIDADES
Existen aspectos negativos en el sector pero también oportunidades que se deben tener en cuenta a la hora de abordar el mercado alemán.
En primer lugar, los aspectos negativos que afectan al sector en el corto plazo son los siguientes:
•
Medidas drásticas de disminución del precio de los medicamentos y aumento de los descuentos obligatorios.
•
Los medicamentos innovadores que van a salir al mercado están sujetos a una evaluación
adicional de su beneficio seguida de una negociación colectiva del precio, lo que lleva a
una reducción del precio.
Por otro lado, el mercado alemán presenta ciertas oportunidades para las empresas españolas:
•
Para los distribuidores españoles, son interesantes las importaciones paralelas, ya que
existe una diferencia de precio importante entre España y Alemania.
•
Para las oficinas de farmacia, es interesante la posibilidad de venta a distancia a clientes
que residan fuera de España, concretamente en países donde los precios son más elevados, como Alemania.
•
Para los fabricantes de medicamentos genéricos, la fuerte presión que está realizando el
gobierno por impulsarlos, es una gran oportunidad. Sin embargo, hay que destacar la creciente competencia de los fabricantes de genéricos como resultado de la expiración de la
patente de un gran número de moléculas.
En los últimos años se han observado numerosas fusiones en los laboratorios farmacéuticos, una
tendencia que sin duda alguna continuará. Como alternativa a las fusiones empresariales muchos
productores pequeños, pero también grandes consorcios farmacéuticos y de la biotecnología,
han optado por cooperar más estrechamente para aprovechar estructuras existentes dentro de
otras compañías antes que desarrollarlas directamente. También se ha observado una concentración en las oficinas de farmacia con el desarrollo de filiales; y en los hospitales, con la fusión de
varias cadenas de hospitales.
42
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
11.
INFORMACIÓN PRÁCTICA
Publicaciones
La industria farmacéutica dedicó en 2013 un total de 1.060 millones de euros a publicidad, un
15% más respecto al año anterior. Los medios en los que se realiza un mayor gasto son la televisión y las revistas generales, con mucha diferencia respecto al resto. Hay que recordar que sólo
se puede hacer publicidad de los medicamentos sin receta, los OTC.
A continuación se muestra una tabla con el gasto en los distintos medios.
2014
(millón €)*
+/- 2013
en %
2013
(millón €)
+/- 2012
en %
2012
(millón €)
+/- 2011
en %
6
14,6
20
7,2
19
0,7
210
28,7
643
25,8
511
5,3
Cine
0
319,2
1
173,1
0
-61,6
On-line
9
35,4
30
16,4
26
-23,4
Fuera de casa
5
-12,7
22
-4,0
23
-1,7
Revistas generales
67
2,2
267
-3,4
277
-9,5
Radio
4
-53,1
29
48,9
20
5,4
Periódicos
15
24,6
47
1,2
47
2,2
TOTAL
316
18,4
1.060
15,0
922
-1,1
Medio
Revista profesional
Televisión
* Primer trimestre
Fuente: Nielsen Media Research GmbH
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
La sociedad alemana está cada vez más envejecida y el cuidado por la salud se han vuelto un tema de gran interés. Desde hace unos años han surgido revistas especializadas en salud que están
teniendo cada vez un mayor número de lectores. Los lectores confían en los consejos de estas
revistas y los laboratorios farmacéuticos anuncian las ventajas de sus productos dando la impresión de que los profesionales sanitarios los recomiendan.
Las revistas de salud más leídas son las siguientes:
Asociaciones
Asociación
Descripción
Bundesverband der Arzneimittelhersteller, BAH
Representa a 311 laboratorios farmacéuticos y
otras 150 empresas de tipo farmacias, agencias
de publicidad, etc.
Bundesverband der
Pharmazeutischen Industrie, BPI.
Verband Forschender
Arzneimittelhersteller, VFA
Gesetzlichen Kranken
verban, Gkvspitzenverband
Verband der privaten
Krankenversicherung, Pkv
Pro Generika
Deutscher Generikaverband
Bundesapothekerkammer,
BAK
Deutscher Apothekerverband, DAV
Representa en torno a 260 empresas farmacéuticas.
Representa aproximadamente a 45 empresas
farmacéuticas que desarrollan investigación.
Unión de cajas de salud públicas. Representa
los intereses de todos los seguros de salud
públicos a nivel federal. Es responsable de determinar los pagos para cada tratamiento médico y los costes de los productos médicos. Sus
decisiones afectan a todo el sistema de salud
público.
Unión de cajas de salud privadas
Formada por 17 miembros que representan un
75% del mercado alemán de genéricos.
Representa los intereses de laboratorios de
genéricos pequeños y medianos.
Grupo que representa a todos los farmacéuticos a nivel federal, promueve su formación continua.
Asociación alemana de farmacéuticos, se centra principalmente en sus intereses comerciales.
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EL MERCADO FARMACÉUTICO EN ALEMANIA
Expopharm
Dedicada al sector farmacéutico, tuvo lugar en 2013 los días 18 al 21 de septiembre en Düsseldorf. La feria se celebra anualmente, alternándose en Dusseldorf y Múnich. Expopharm es una de
las ferias más importantes del sector, sin embargo, la participación española es muy escasa, en la
edición de 2013 asistieron tan sólo 2 expositores españoles. La mayoría de los expositores procede de países europeos, con la excepción de Canadá y Estados Unidos, y países asiáticos como
China, Taiwán o Japón.
Direcciones de interés/bibliografía
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www.aok-bv.de/lexikon
www.aok-gesundheitspartner.de
www.bafin.de
www.bfarm.de
www.bmas.de
www.bmg.bund.de
www.bpb.de
www.bundesaerztekammer.de
www.bundesversicherungsamt.de
www.bzaek.de
www.bzga.de
www.daad.de/
www.destatis.de
www.dimdi.de
www.g-ba.de
www.g-drg.de
www.gbe-bund.de
www.gesundheitspolitik.net
www.gkv-spitzenverband.de
www.gqb.de
www.hochschulstart.de
www.institut-des-bewertungsausschusses.de
www.kbv.de
www.ims.es
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