COMPARACIÓN DE UNA O DOS TOMAS DIARIAS DE CLARITROMICINA EN EL TRATAMIENTO DE
LOS ADULTOS CON INFECCIONES SEVERAS AGUDAS DEL TRACTO RESPIRATORIO INFERIOR.
Allin D. et al.
Antecedentes: Aunque la claritromicina de liberación modificada ha demostrado bioequivalencia
a la de formulación de liberación inmediata y pueden ser prescritas para las infecciones del
tracto respiratorio inferior, una búsqueda en MEDLINE desde el año 1995 hasta el año 1998 y
datos sobre el registro con el fabricante indica que no existe información disponible sobre la
eficacia de esta nueva formulación en el tratamiento de las infecciones severas agudas del tracto
respiratorio inferior, como la neumonía adquirida en la comunidad.
Objetivos: Este estudio fue diseñado para comparar la tasa clínica de
éxitos (porcentaje de
pacientes con curación clínica o mejoría) con los regímenes unidía o dos veces al día de
claritromicina en el tratamiento de pacientes con infecciones severas agudas del tracto
respiratorio inferior que requieren tratamiento antibiótico.
Métodos: En un estudio multicéntrico, simple ciego, aleatorizado, paralelo, con pacientes
adultos con evidencia clínica de infecciones agudas severas de tracto respiratorio inferior,
obtenidos a partir de 22 médicos generales en el Reino Unido. Los pacientes fueron distribuidos
aleatoriamente para recibir claritromicina 500 mg BID de liberación inmediata o claritromicina 1
g OD de liberación modificada (2 comprimidos de 500 mg –toma única) durante 7-14 días. Las
medidas resultantes fueron la resolución o mejoría en los signos y síntomas clínicos (incluyendo
la resolución de la tos), visitas no programadas para el mismo síntoma, días de baja, y mejoría
en la calidad de vida (calculado utilizando la versión EQ-5D del cuestionario EuroQoL). Análisis
clínicos, microbiológicos y serológicos fueron realizados antes, durante y después del
tratamiento. La eficacia y seguridad de los datos fueron evaluados según el análisis por
intención de tratar.
Resultados: 160 hombres (n=83) y mujeres (n=77) en edades comprendidas entre 19 y 88 años
tomaron parte en el estudio, 78 recibieron claritromicina 500 mg BID y 82 recibieron
claritromicina 1 g OD. A las 4 semanas tras el inicio del tratamiento, las altas tasas de éxito
clínico eran comparables entre los grupos: 84.6% con claritromicina 500 mg BID y 90.2% con
claritromicina 1g OD. No se encontraron diferencias significativas en las medidas resultantes
entre los dos regímenes. Los dos tratamientos fueron bien tolerados, el trastorno del gusto fue
el efecto adverso más referido (10.6% vs 6.1% con claritromicina 500 mg BID y 1 g OD
respectivamente).
Conclusiones: Los dos régimenes de claritromicina fueron igual de eficaces y bien tolerados en
el tratamiento de las infecciones agudas severas de tracto respiratorio inferior. Sin embargo, se
debe ser precavido al extrapolar estos resultados a la población general, porque el estudio
excluye ciertas categorías de pacientes que normalmente serían tratados. Además, el pequeño
tamaño de la muestra podría haber ocultado diferencias clínicamente significativas entre los dos
regímenes de tratamiento.
Clin Ther. 2001; 12:1958-68.
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