Ondansetrón - Pediamécum

Ondansetrón
Antagonista potente y altamente selectivo de los receptores
5HT3. No se conoce el modo exacto de acción en el control
de las náuseas y vómitos.
USO CLÍNICO
Las siguientes indicaciones están autorizas en ficha técnica (A) a partir de los
2 años, tanto por vía oral como por vía intravenosa:


Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos
quimioterapia o radioterapia: en esta indicación está autorizado.
Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.
por
En estas indicaciones, por debajo de los 2 años, se trata de un uso no
autorizado (E: off-label).
Sin embargo, también se emplea, en condiciones distintas de las autorizadas
(E: off label), en las indicaciones:


Síndrome de vómitos cíclicos.
Vómitos de repetición asociados a gastroenteritis aguda.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimio/radioterapia
IV: niños 6 meses-18 años: 0,15 mg/kg/dosis , administrados 30 minutos antes
del inicio de la quimioterapia ; repetir a las 4 y 8 horas después de la primera
dosis. Máximo: 16 mg/dosis.
Oral: Administrar 30 minutos antes de la quimioterapia o 1-2 horas antes de la
radioterapia y repetir cada 8 horas, con la siguiente pauta de dosificación:
Niños < 4 años:


<0,3 m2: 1 mg 3 veces al día
0,3-0,6 m2: 2 mg 3 veces al día
Ondansetrón


2 de 5
0,6-1 m2: 3 mg 3 veces al día
>1 m2: 4 mg 3 veces al día
Niños 4-11 años: 4 mg 3 veces/día
Niños >11 años: 8 mg 2 veces al día, o 24 mg en dosis única diaria.
Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios:
IV: Administrar inmediatamente antes de la inducción de la anestesia, o en el
posoperatorio si el paciente lo requiere, con la siguiente pauta de dosificación:


Niños ≥ 2 años y <40 kg: 0,1 mg/kg
Niños >40 kg: 4 mg/dosis
Vómitos de repetición asociados a gastroenteritis aguda (off-label):
Vía oral, según peso corporal, en dosis única:



de 8 a 15 Kg: 2 mg
de15 a 30 Kg: 4 mg
>30 Kg: 8 mg
Síndrome de vómitos cíclicos (off-label)

Tratamiento antiemético de la crisis 0.3–0.4mg/ kg/ dosis IV cada 4–6 h
(hasta 20 mg).
Insuficiencia renal y/o hepática. No existen datos en pacientes pediátricos.
Los datos disponibles son de pacientes adultos. En pacientes con insuficiencia
renal, no se requiere variar la dosis diaria, frecuencia de dosis o vía de
administración. Sin embargo,
el aclaramiento de ondansetron está
significativamente reducido y la semivida sérica significativamente prolongada
en sujetos con disfunción moderada o severa de la función hepática. En adultos
se recomienda no exceder una dosis total diaria de 8 mg. No hay
recomendaciones posológicas en pacientes pediátricos.
Preparación y administración
Por vía oral: las formas orales pueden administrarse con o sin alimentos. Los
comprimidos, comprimidos bucodispersables y el liofilizado de administración
oral son bioequivalentes, por lo que las dosis son intercambiables.
Ondansetrón
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Por vía IV: diluir hasta concentración máxima de 1-2 mg/ml y administrar en 15
minutos. En determinadas circunstancias, se ha administrado sin diluir en 2-5
min.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ondansetron o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES




Se recomienda administrar con precaución en pacientes con riesgo de
elevación del intervalo QT y/o arritmia ventricular, incluido aquellos
pacientes con síndrome QT congénito u otros factores de riesgo
(fármacos
que
prolonguen
el
intervalo
QT,
alteraciones
hidroelectrolíticas como hipokalemia o hipomagnesiemia, altas dosis
acumuladas de antraciclinas).
Ondansetron puede aumentar el tiempo de transito en el intestino
grueso. Se recomienda vigilar a los pacientes con signos de obstruccion
intestinal subaguda despues de su administracion
Las presentaciones de comprimidos recubiertos contienen lactosa.
La presentacion zydis contiene fenilalanina. Debe ser evitada en
pacientes con hiperfenilalaninemia
EFECTOS SECUNDARIOS
No hay datos específicos en pacientes pediátricos.
Cefalea, mareos, escalofríos, debilidad, dolor neuromuscular, palpitaciones,
estreñimiento o diarrea, elevación de las transaminasas, hipersensibilidad. En
administración i.v. rápida: visión borrosa y vértigo. Raros: convulsiones, dolor
torácico, arritmias, hipotensión y bradicardia.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS


No hay evidencia alguna de que ondansetrón induzca o inhiba el
metabolismo de otros farmacos con los que comunmente se
coadministra.
Administrar con precaución en el tratamiento concomitante con otros
fármacos que prolonguen el intervalo QT (antiarrítmicos, antifúngicos
azólicos, antidepresivos, neurolépticos, antibióticos macrólidos, etc).
Ondansetrón
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DATOS FARMACÉUTICOS
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden
consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA
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la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española
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https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
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Fecha de actualización: Mayo 2016.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada
por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en
la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Ondansetrón
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Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición
2015. Ondansetrón. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).