k OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 19 k ES 2 079 052 kInt. Cl. : A61B 17/04 11 N.◦ de publicación: 6 51 ESPAÑA k D05B 91/04 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA 12 kNúmero de solicitud europea: 91500073.1 kFecha de presentación : 08.07.91 kNúmero de publicación de la solicitud: 0 466 632 kFecha de publicación de la solicitud: 15.01.92 T3 86 86 87 87 k 54 Tı́tulo: Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas. k 30 Prioridad: 13.07.90 ES 9002237 19.06.91 ES 9101945 Sant Ferran 60 E-08700 Igualada (Barcelona), ES k 72 Inventor/es: Botet del Castillo, Javier k 74 Agente: Curell Suñol, Marcelino 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 01.01.96 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: 01.01.96 ES 2 079 052 T3 k 73 Titular/es: Javier Botet del Castillo Aviso: k k En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 1 ES 2 079 052 T3 DESCRIPCION Antecedentes de la invención Campo de la invención La presente invención se refiere a un instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según el procedimiento de la reivindicación 1. Este instrumento es particularmente apropiado para resguardar las manos del cirujano contra posibles pinchazos susceptibles de infectar al cirujano en el caso de enfermos que adolecen de enfermedades infecciosas (hepatitis, sida, etc.), al practicar los puntos de sutura para la unión de las dos partes de una incisión, ası́ como para evitar pinchar los órganos, vı́sceras u otros subyacentes a las citadas partes de la incisión, como es el caso de las laparotomı́as, cirugı́a cardiovascular, cirugı́a de cuello o similares dada la circunstancia de que la punta de la aguja debe ser detectada palpando por debajo de la primera parte oculta de la pared a unir, al ser perforada, para guiarla hacia la zona oculta de la segunda parte, arrastrando consigo el hilo de sutura. Procediendo sin instrumento alguno, sólo con la mano enguantada, el cirujano corre un riesgo substancial de pinchar el dedo palpando la punta no visible de la aguja, o hacerlo a una vı́scera, un vaso o un nervio, pudiendo producir infecciones o lesiones, por lo que se han utilizado medios de fortuna que proporcionen una cierta protección. Uno de tales medios consiste en el empleo de una pieza de cuero o similar que se intercala por debajo de la pared envolvente, sea abdominal u otra, para retener y proteger las vı́sceras, vasos, etc. Asimismo se emplean unas estrechas valvas laminares de metal maleable, aplicadas en la misma forma, del tipo que normalmente se utilizan como separadores de incisiones. La necesidad de un instrumento protector contra pinchazos de esta ı́ndole se recoge en el artı́culo R.J. Heald publicado en “The British Journal of Surgery” que en la edición española de Abril de 1991, en el tercer párrafo de la página 278 se indica, textualmente, “... los cirujanos tendrán que desterrar el hábito de utilizar un dedo de la mano izquierda para guiar la aguja de sutura en su camino a través de los tejidos”. Del documento GB-A-638 892, se conoce un instrumento según el preámbulo de la reivindicación 1. Este documento da a conocer un instrumento quirúrgico para episiotomı́as, diseñado principalmente para la introducción de suturas con anterioridad a la realización de la incisión; su estructura es relativamente compleja, ya que comprende un elemento de escudo sustancialmente plano en cuanto a su anchura, sobre el que se extiende una guı́a alargada de bisturı́ y sutura. Para su uso, está dotado de un mango manipulador que está dispuesto sustancialmente en alineación con el elemento de escudo y la guı́a de bisturı́. Tanto la superposición virtual de estos dos últimos elementos, como la citada orientación común del mango y de estos elementos, hace que el instrumento sea poco apropiado para coser la sutura para unir las dos partes de una incisión. El instrumento objeto de la presente invención responde a los criterios de protección antes expuestos, si bien se trata al mismo tiempo de lo2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2 grar una mayor seguridad en la conducción de la aguja en ambos sentidos de la parte interior de la zona del cuerpo del paciente en la que se ha hecho la incisión a suturar, mejorando ası́ la labor de sutura y proporcionando, al mismo tiempo, unas mayores seguridades en cuanto a las necesidades de protección contra los pinchazos. Sumario de la invención En consecuencia, el instrumento en cuestión hace referencia a un instrumento protector del tipo descrito arriba, según la parte caracterizadora de la reivindicación 1. Los extremos de dicho cuerpo rı́gido, están a un nivel superior que otras partes de dicho cuerpo rı́gido de modo que dicho borde entre dichos extremos está curvado longitudinalmente en el sentido de la concavidad de dicho cuerpo rı́gido. Según una caracterı́stica preferida de la invención, dichos medios de manipulación y posicionado están solidarizados a dicho cuerpo rı́gido y en forma integral monopieza. El cuerpo rı́gido está dotado de medios retentores para la inserción de dichos medios de manipulación y posicionado; dichos medios retentores incluyen diversos puntos de inserción de los medios de manipulación y posicionado; y dichos puntos presentan orientaciones fijas o regulables para la inserción de al menos uno de dichos medios de manipulación y posicionado. Los medios de manipulación y posicionado presentan medios para retener los medios de manipulación y posicionado en dicho cuerpo rı́gido y para retirarlos de él. El mango se extiende en una dirección sustancialmente ortogonal a las direcciones longitudinales de dicho cuerpo rı́gido. Según una forma de realización preferida de la invención, la anchura del cuerpo rı́gido que se extiende en la dirección transversal es sustancialmente constante en una porción central del cuerpo rı́gido entre dichos extremos. Breve descripción de los dibujos Otras ventajas y caracterı́sticas de la invención se aprecian de la siguiente descripción en la que, sin naturaleza limitativa, se dan a conocer unas formas de realización preferidas de la invención, con mención de los dibujos anexos. Los dibujos muestran: Figura 1 es una vista en sección longitudinal, del cuerpo rı́gido básico abarquillado, Figura 2 es una vista en sección de la Figura 1, por una lı́nea II-II. Figura 3, muestra en perspectiva un cuerpo abarquillado unido a un mango con asidero. Figura 4, muestra transversalmente seccionado al cuerpo de la figura anterior. Figura 5 representa un cuerpo abarquillado que posee una disposición para la retención de un medio de manipulación y orientación en forma de mango con asidero. Figura 6 es una vista en sección por la lı́nea IX-IX de la Figura 5. Figura 7 es una vista, parcialmente seccionada, de un cuerpo abarquillado provisto de una funda funcional ajustable elásticamente y desechable. Descripción detallada de la invención El presente instrumento consta de un cuerpo 3 ES 2 079 052 T3 substancialmente abarquillado longitudinal, curvado en el sentido de su concavidad, tal como se muestra en las Figuras 1 y 2, que presenta una cara activa cóncava 2 de forma ovalada alargada, y una cara posterior convexa 3 a relacionar con unos medios para la manipulación, presentando sus extremos 4 convenientemente redondeados evitando puntas agudas, y de modo que todas las aristas no sean vivas. El material empleado para el instrumento puede ser el acero inoxidable, sin descartarse otros como el titanio, tungsteno, etc. Este cuerpo abarquillado 1 es el que se empleará para realizar las pertinentes operaciones de sutura y al objeto de alcanzar los objetivos propuestos, o sea evitar pinchazos en las manos del operador y en las vı́sceras, vasos, nervios, tendones, etc. inmediatas del paciente. Al propio tiempo facilita la adecuada orientación de la aguja al moverse por el espacio oculto entre la zona exterior de una parte de la incisión y dichas vı́sceras u otros órganos, al ser guiada por la concavidad longitudinal y transversal del cuerpo, para poder efectuar los puntos de sutura con la debida conformidad. Para la utilización del cuerpo abarquillado en cuestión se prevén diversas soluciones que permitan un cómodo asido y orientación. Ası́, en la parte convexa 3 se disponen medios de tipo directo o indirecto. En cuanto a los medios de manipulación indirectos para el cuerpo abarquillado 1, el elemento de asido consiste en un cierto tipo de mango 8, dotado de una empuñadura 9, que se une en forma solidaria o movible al propio cuerpo, siempre sin posibilidad de giro. En este caso, una solución es la representada por las Figuras 3 y 4 en la que el citado cuerpo 1 se fija lateralmente al mango 8. En otro caso, según la Figura 5, el cuerpo 1 posee en su cara convexa 3 una protuberancia 10 para el acoplamiento con el mango 8, eventualmente en forma regulable. La unión fija puede ser por soldadura, y la unión movible podrá ser a través de uno o más orificios 11. Disponiendo de varios orificios 11, el mango puede ser situado en la posición más conveniente en cada caso. Además, según la Figura 6, la protuberancia 10 podrá presentar medios de inserción 12 para el mango 8 con distintas orientaciones a escoger en cada caso. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 4 Facultativamente, todo el instrumento protector, o por lo menos el cuerpo abarquillado 1, puede ser de tipo desechable tras un único servicio. Otra solución equivalente estriba en dotar el cuerpo abarquillado 1 de una funda funcional 13 adaptable a la superficie activa y apta para desechar tras el uso, tal como se representa en la Figura 7. Si bien en los ejemplos gráficos se muestra el cuerpo 1 en forma abarquillada, es también factible una forma acodada con brazos iguales o desiguales, y con anchura constante o no. Asimismo son diversos los tamaños del cuerpo abarquillado. El instrumento protector de la invención facilita la deseable protección tanto para el operador, en cuanto a evitar pinchazos contaminantes, como para el paciente, en cuanto a impedir eventualmente punzadas en sus vı́sceras u otros elementos y consiguientes complicaciones por infección u otras causas. Al propio tiempo, es de interés la función consistente en guiar la aguja en los correlativos puntos de sutura, teniendo en cuenta que la punta que la aguja está oculta y opera en una zona asimismo no visible debajo de la pared de las dos partes a unir. El empleo del instrumento se efectúa situándolo en las vı́sceras u otros órganos a través de la incisión practicada en la pared a cerrar por sutura. Se le comunica una cierta presión contra dichas vı́sceras u otros órganos, y, en general, en el sentido transversal de dicha incisión, solapando interiormente las zonas marginales a unir. Ası́, al penetrar la aguja a través de la pared, encuentra la cara activa cóncava del cuerpo, con lo que halla un obstáculo que impide su avance frontal y, además, por la propia concavidad del cuerpo, será orientada hacia la otra parte de la pared a perforar desde la cara interior no vista. Los sucesivos puntos de sutura se realizarán de acuerdo con las técnicas aconsejables en cada caso. Una forma de proceder consiste en anudar los puntos desde un extremo hasta el tercio central de la longitud de la sutura, dejando sin anudar los dos últimos puntos, tras lo cual se inicia el anudado por el otro extremo en igual forma que el anterior, con lo que es factible extraer el cuerpo semiahusado, siendo finalmente anudados los puntos de dicho tercio central. 50 55 60 65 3 5 ES 2 079 052 T3 REIVINDICACIONES 1. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, formado: por un cuerpo rı́gido (1) y medios de manipulación y posicionado (8, 9), siendo dicho cuerpo rı́gido (1) alargado y curvado en un sentido longitudinal y comprendiendo una primera superficie (2) y una segunda superficie correspondiente (3) y un borde periférico redondeado que une las dos superficies y extremos romos (4), caracterizado porque la primera superficie (2) es alargada y cóncava y la segunda superficie (3) es convexa, dicho cuerpo (1) es curvo longitudinalmente en la dirección de la concavidad de dicha primera superficie (2); y porque dichos medios de manipulación y posicionado están solidarizados a cualquier parte de dicha segunda superficie (3) e incluye un mango (8) y una empuñadura (9) extendiéndose dicho mango (8) en una dirección que no sea dicho sentido longitudinal de dicho cuerpo rı́gido (1). 2. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos extremos (4) de dicho cuerpo rı́gido (1), están a un nivel superior que otras partes de dicho cuerpo rı́gidon (1) de modo que dicho borde entre dichos extremos (4), está curvado longitudinalmente en el sentido de la concavidad de dicho cuerpo rı́gido. 3. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho cuerpo rı́gido (1) es abarquillado e incluye un eje mayor definido por una lı́nea rectilı́nea, quebrada o curvilı́nea. 4. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicho cuerpo rı́gido (1) es asimétrico, en al menos uno del sentido transversal y dicho sentido longitudinal. 5. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 2, caracterizado porque dichos medios de manipulación y posicionado, están fijadas a la superficie 5 10 15 20 25 30 35 40 6 convexa (3) del cuerpo rı́gido (1). 6. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 5, caracterizado porque dichos medios de manipulación y posicionado están solidarizados a dicho cuerpo rı́gido (1) y en forma integral monopieza. 7. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho cuerpo rı́gido (1) está provisto de medios retentores (10) para la inserción de dichos medios de manipulación de posicionado. 8. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 7, caracterizado porque dichos medios retentores (10) incluyen diversos puntos de inserción (11) para la inserción de dichos medios de manipulación y posicionado. 9. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 8, caracterizado porque dichos puntos de inserción (11) de dichos medios retentores (10) presentan orientaciones fijas o regulables para la inserción de al menos uno de dichos medios de manipulación y posicionado. 10. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 7, caracterizado porque dichos medios de manipulación y posicionado incluyen medios para retener los medios de manipulación y posicionado en dicho cuerpo rı́gido (1) y para retirarlos de él. 11. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho mango (8) se extiende en un sentido sustancialmente ortogonal a dicho sentido longitudinal de dicho cuerpo rı́gido (1). 12. Instrumento protector para la realización de suturas quirúrgicas, según la reivindicación 1, caracterizado porque la anchura de dicho cuerpo rı́gido (1) que se extiende en la dirección transversal es sustancialmente constante en una porción central de dicho cuerpo rı́gido (1) entre dichos extremos (4). 45 50 55 60 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales. 65 Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluı́da en la mencionada reserva. 4 ES 2 079 052 T3 5 ES 2 079 052 T3 6 ES 2 079 052 T3 7 ES 2 079 052 T3 8