ETAPA PRE Y POST ANALÍTICA

ETAPA PRE Y POST
ANALÍTICA
Curso: Actualización de las técnicas serológicas
para el diagnóstico de Sífilis
Versión 4.0 Julio 2007
CONTENIDOS NCh 2547 - 2003
1.
2.
3.
4.
5.
*
Alcance y campo de aplicación
Referencias Normativas
Términos y definiciones
Requisitos de Gestión
Requisitos Técnicos
Anexos
Procedimientos pre – analíticos
(fase pre – analítica)
TODOS LOS PASOS A SEGUIR EN ORDEN
CRONOLÓGICO, PARTIENDO DESDE LA
SOLICITUD DEL CLÍNICO E INCLUYENDO LA
SOLICITUD DE EXAMEN, PREPARACIÓN DEL
PACIENTE, TOMA DE MUESTRA, TRANSPORTE
HACIA Y DENTRO DEL LABORATORIO Y
TERMINANDO CUANDO SE INICIA EL
PROCEDIMIENTO ANALÍTICO.
Procedimientos PRE-ANALÍTICOS
SOLICITUD DEL
EXAMEN
PREPARACIÓN DEL
PACIENTE
TOMA DE
MUESTRA
TRANSPORTE
Etapa pre-analítica
5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen
Forma: Registro
a)
b)
o
Identificación única del paciente (RUT)
Identificación del solicitante (nombre, RCM)
5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen
c) Tipo de muestra primaria y origen
5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen
d) exámenes solicitados
5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen
e) datos mínimos requeridos: SEXO – FECHA DE
NACIMIENTO
f)
Fecha y hora de la toma de muestra
g) Fecha y hora de la recepción en el laboratorio.
h) Formato del Formulario de Solicitud de Examen
y la forma de transmisión en el laboratorio
consensuado con usuarios (clientes) del
Laboratorio.
Etapa pre-analítica
5.4.3 Manual de Toma de Muestra
REFERENCIAS A:
Nómina de exámenes ofrecidos
Formulario de consentimiento informado
Instrucciones previas al paciente
Indicaciones clínicas y selección apropiada de
los procedimientos de laboratorio disponible.
5.4.3 Manual de Toma de Muestra
PROCEDIMIENTOS PARA:
Preparación del paciente
Identificación de la muestra
Toma de muestra
5.4.3 Manual de Toma de Muestra
INSTRUCCIONES PARA:
llenar el Formulario de Solicitud de Examen
tipo y cantidad de muestra a colectar
momento de la toma de muestra
manejo especial de la muestra
rotulado de muestra
información clínica de interés
registro de la persona que toma la muestra
manejo seguro del material de recolección
5.4.3 Manual de Toma de Muestra
INSTRUCCIONES PARA:
almacenamiento de muestras analizadas
límite de tiempo para exámenes adicionales
exámenes adicionales
repetición de exámenes
Examen
Serología para Sífilis
• no treponémicos: VDRL, RPR, USR
• treponémicos: MHA-TP, FTA-ABS
Serología para Sífilis
• no treponémicos: VDRL
• treponémicos: FTA-ABS
Tipo de
muestra
Tubo de
colecta
Volumen
de colecta
Sangre
Sin
anticoagulante
5 ml
(mínimo)
LCR
Sin aditivos,
estéril
1 ml
(mínimo)
Requerimientos
√ Ayuno o
√ Comida liviana
√ No tiene
Transporte
de muestra
√ Recipiente primario
√ T º ambiente
√ Recipiente primario
√ T º ambiente
MANUAL DE TOMA DE MUESTRA
DEBE SER PARTE DEL SISTEMA DE
CONTROL DE DOCUMENTOS
Etapa pre-analítica
5.4.5 Muestra Primaria (espécimen):
“recolección de una o más partes
tomadas inicialmente de un sistema”
DEBEN SER TRAZABLES A UN INVIDUO
IDENTIFICABLE POR UN FORMULARIO DE
SOLICITUD DE EXAMEN
Muestra Primaria
5.4.7 ...Muestra primaria registrada en libro de
ingreso, hoja de trabajo, base de datos en la
computadora, etc.
Muestra Primaria
5.4.8… se deben desarrollar y documentar
criterios de aceptación y rechazo de muestras
primarias
5.4.9… revisión periódica de los requisitos de
volumen
5.4.10… revisión sistemática de solicitudes y
muestras para decidir qué exámenes realizar y
con qué metodología
Ej. 5.4.8 … criterios de aceptación y rechazo de muestras.
Muestras PEEC
Visiblemente mal llenadas
Visiblemente contaminadas
Mal rotuladas
Repetición de muestras
Derrame de material biológico.
FORMULARIO CONSULTAS / RECLAMOS PEEC
Ej. 5.4.10 revisión sistemática de solicitudes y
muestras para decidir qué exámenes realizar y con qué
metodología
Muestra Primaria
5.4.11… PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
para la recepción, etiquetado, procesamiento e
informe de muestras primarias marcadas como
URGENTES, detalles sobre etiquetado,
mecanismo de transferencia de la muestra
primaria al área de análisis, análisis rápido y
criterio de informe.
5.4.12… porciones de muestra primaria deben
ser trazables a la muestra original.
Ej. 5.4.12 …porciones de la muestra primaria deben ser trazables a
la muestra original.
fracciona: análisis
MUESTRAS PEEC
conservación: -20 ºC
(hasta recibir Informe de Resultado)
Muestra Primaria
5.4.13… Deben desarrollarse políticas del
laboratorio para atender la solicitud de
exámenes con carácter URGENTE o VERBAL
5.4.14… almacenamiento de muestras un
tiempo especificado y condiciones que aseguren
la estabilidad de la muestra.
Factores PREANALÍTICOS
No Modificables: Variación Biológica (sexo, edad,
embarazo)
relacionados con el paciente
Modificables:
relacionados con la muestra
TRANSPORTE ^ EXPOSICIÓN A LA LUZ ^
[hemólisis, ictericia, lipemia] ^ TEMPERATURA DE EMBALAJE
Procedimientos post – analíticos
(fase post – analítica)
PROCESOS QUE SIGUEN AL EXAMEN, INCLUYENDO
REVISIÓN SISTEMÁTICA, FORMATEO E
INTERPRETACIÓN, AUTORIZACIÓN DE EMISIÓN,
INFORME Y TRANSMISIÓN DE RESULTADOS Y
ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS DE
EXÁMENES.
Procedimientos POST-ANALÍTICOS
5.7.1 … personal autorizado para la revisión
sistemática, evaluación de resultados de
acuerdo a la información clínica del paciente y
autorizar la entrega de los resultados de los
examenes.
** VALIDACIÓN DE EXAMENES: UN PROFESIONAL
A CARGO EN FORMA EXCLUSIVA (prestación
externa)** FIRMA DIGITAL
Procedimientos POST-ANALÍTICOS
5.7.2 … almecenamiento de la muestra
primaria y otras muestras del laboratorio
de acuerdo con la política aprobada.
5.7.3 … eliminación segura de muestras
que ya no se necesitan para examenes.
Ej.: PR: Manejo de desechos biológicos.
Nch 2547: 5.8 Informe de resultados
5.8.1 La dirección del Laboratorio debe ser
la responsable del formato de los informes.
El formato y forma de comunicación desde
el laboratorio se debería diseñar previa
discusión con los usuarios del servicio de
laboratorio.
Nch 2547: 5.8 Informe de resultados
5.8.2 La dirección del Laboratorio
comparte la responsabilidad con el
solicitante de “asegurar” que los informes
son recibidos por el individuo apropiado
dentro de un intervalo de tiempo
acordado.
5.8.3… los resultados deben ser legibles, sin
errores de transcripción e informados a
personas autorizadas para recibir y usar la
información clínica. El informe debe incluir,
pero no estar limitado a :
identificación del examen, incluyendo
metodología
Identificación del laboratorio que emite el
informe
Identificación única y localización del CLIENTE y
destino del informe
informe
ASEGURAMIENTO de la
calidad en los procedimientos
“DETRÁS de cada muestra hay un paciente”
“El laboratorio debe diseñar sistemas de control
interno para verificar que la calidad alcanzada
es la especificada….Se debería poner especial
atención a la eliminación de errores en el
proceso de manejo de muestras, solicitudes de
examenes, informes, etc”.
Tabla: Evaluación de 129
incidentes de laboratorio
Fase pre analítica
Fase analítica
Fase post analítica
Combinadas
No determinada
91 (71 %)
21 (16 %)
13 (10 %)
2 (2 %)
2 (2 %)
Fuente: American Journal Clinical Pathological 120 (1); 18-26, 2003
Categoría del Error:
No cognitivo
68 %
Cognitivo
24 %
Ambos
6%
No determinado
2%
** Cognitivo: comportamiento atencional, esfuerzo mental
** No cognitivo: comportamiento esquemático, automático
Corrección de los distintos errores
COGNITIVO:
NO COGNITIVO:
ENTRENAMIENTO
Y
SUPERVISIÓN
√ USO DE LISTAS DE
CHEQUEO
√ AUTOMATIZACIÓN DE
TAREAS
√ EVITAR
INTERRUPCIONES
OBJETIVO : Programa de evaluación de la
calidad pre analítica
Objetivo Global: mejora de la calidad pre analítica en
sus puntos más importantes.
Evaluar el “estado del arte” de algunas variables que
pueden afectar la calidad de la fase pre analítica.
Obtener información y cuantificarla en número de
errores que se producen y en esta fase, concretamente,
en los procesos de EXTRACCIÓN y TRANSPORTE de
muestras.
¿CÓMO TABULAR?... REGISTROS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE
MUESTRAS
CAUSA:
MUESTRA NO RECIBIDA
MUESTRA HEMOLIZADA
MUESTRA COAGULADA
ETC
Nº
%
Revisión de las solicitudes
Nº de Petició
Petición /
Centro
INCIDENCIA
INCIDENCIA:
RESPUESTA:
INCIDENCIA:
RESPUESTA:
INCIDENCIA:
RESPUESTA:
FECHA
¿CÓMO TABULAR?... REGISTROS
Feb 2006
Nº LABORATORIO
Nº MUESTRAS
Nº DE RECHAZOS
% DE RECHAZOS
Sep 2006 Feb 2007
EVALUACIÓN DE ASPECTOS PREANALÍTICOS
ASOCIADOS A LA SOLICITUD DE EXAMEN
VENTAJAS:
Mejor distribución de tareas en el
laboratorio
Disminución de consultas
Mejora ingreso de solicitudes
Disminución de impresos
Ej: requisitos de Gestión para el PEEC
PRE y POST ANALÍTICA
Planificación: El director Técnico, encargado de
calidad del Laboratorio, jefatura de área debe
informar a las áreas involucradas del
CALENDARIO DE ENVIOS PEEC AÑO 2007
Evaluar: los previstos (períodos de Vacaciones y
reemplazos) e imprevistos.
Controlar: cumplimiento del programa
Actuar: frente a resultados no satisfactorios
MEJORAMIENTO
CONTINUO DE LOS
PROCESOS
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