Vaselina salicílica con mentol

Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
Vaselina salicílica con mentol
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UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Vaselina salicílica con mentol
SINÓNIMOS
Parafina líquida = Vaselina líquida = aceite mineral = petrolato líquido = aceite de vaselina.
Vaselina filante = Parafina blanda = Vaselina blanca = Vaselina oficinal = Petrolato blanco =
Jalea mineral blanca = Jalea de petróleo blanca
2. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
3. COMPONENTES
Ácido salicílico
RFE Mon. Nº 0366
Mentol
RFE Mon. Nº 0623
Parafina líquida
RFE Mon. Nº 0239
Vaselina blanca
RFE Mon. Nº 1799
Etanol 96 %
RFE Mon. Nº 1317
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de pomadas (PN/L/FF/006/00)
MÉTODO ESPECÍFICO
1. Se pesan los principios
(PN/L/OF/001/00).
activos
siguiendo
el
procedimiento
de
pesada
2. En un mortero se pulveriza el ácido salicílico y se añade la mínima cantidad de
vaselina líquida para obtener una pasta homogénea.
3. Se incorpora la vaselina filante necesaria para completar la fórmula.
4. Por último, el mentol se disuelve en la mínima cantidad de etanol 96 % y se añade a
la mezcla anterior trabajando con el pistilo hasta obtener una pomada homogénea.
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5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria
General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2006. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2006.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 33ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2002. 1ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2003.
6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de crema opaco.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 ºC.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el periodo de validez es de tres meses.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
Ácido salicílico
X%
Mentol
Y%
Vaselina filante csp Z g
10.3.
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Pomada.
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10.4.
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Vía de administración.
Vía tópica.
10.5.
Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Aplicar sobre la zona a tratar procurando una distribución uniforme con un
ligero masaje. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Mantener protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 ºC
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
10.9.
Precauciones de empleo en determinados grupos de población
Se debe utilizar con precaución en pacientes diabéticos o con alteraciones de
la circulación periférica.
Se absorbe rápidamente a través de la piel y se excreta lentamente por la
orina, no debiéndose emplear en áreas extensas, periodos prolongados,
concentraciones elevadas o sobre piel inflamada o erosionada, debido al
peligro de absorción de intoxicación sistémica, principalmente en niños y
pacientes con la función hepáticas o renal alterada.
No debe utilizarse en niños menores de 2 años.
Esta contraindicado en mucosas y en zonas pigmentadas, verrugas pilosas,
verrugas faciales, genitales o en cualquier área infectada, así como en
pacientes sensibles al ácido salicílico.
No se pueden utilizar vendajes oclusivos, salvo indicación médica.
Debe evitarse su uso simultáneo con otras preparaciones que contengan
sustancias queratolíticas o exfoliantes, limpiadores o jabones abrasivos,
cosméticos o jabones con efecto desecante u otros medicamentos tópicos,
salvo por prescripción médica.
Se recomienda precaución si se utilizan simultáneamente medicamentos que
contengan salicilatos, ya que si se produjera una absorción sistémica
significativa aumenta el riesgo de salicilismo, que se caracteriza por
confusión, mareos, cefalea severa y continua, acufenos y taquicardia.