Glosario

SUMARIO
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Términos utilizados en terapéutica
Asignación oculta: Se considera que se han tomado las medidas que garantizan que los responsables de incluir pacientes
en un ensayo clínico no saben a qué grupo se asignará cada
nuevo paciente (p.e. por asignación centralizada, por asignación contenida en sobres opacos numerados consecutivamente, drogas preparadas por la farmacia, u otras descripciones
que contengan elementos convincentes de ocultamiento).
Asignación no oculta: Se considera que no se han tomado
las medidas que garantizan que los responsables de incluir
pacientes en un ensayo clínico no saben a qué grupo se
asignará cada nuevo paciente (p.e. no se han tomado medidas de ocultamiento, los sobres no eran opacos, u otras descripciones que contengan elementos no convincentes de
ocultamiento).
Ocultamiento incierto de la asignación: Los autores del artículo no dan información que permita clasificar la asignación como oculta o no oculta.
Enmascaramiento: Alguno o todos de los siguientes: clínicos, pacientes, evaluadores de las variables del estudio y
estadísticos no saben qué tratamiento recibe cada participante. Los que estaban enmascarados se indican entre
paréntesis. Si se indica "inicialmente" (p.e. los pacientes y
evaluadores de las variables, inicialmente) el enmascaramiento se rompió durante el ensayo, p.e. por ocurrencia de
efectos adversos.
Enmascaramiento (incierto): Los autores no informan de
quién (en caso de que hubiera alguien) sabía qué tratamiento recibió cada participante.
Sin enmascaramiento: Todos los participantes en el ensayo
(clínicos, pacientes, evaluadores de las variables del estudio
y estadísticos) supieron qué tratamiento recibió cada participante.
CUANDO EL TRATAMIENTO EXPERIMENTAL REDUCE EL RIESGO DE UN
EVENTO NO DESEADO
RAR (reducción absoluta del riesgo): Es la diferencia entre el
riesgo (o tasa de eventos) en el grupo control (TEC) y el riesgo en el grupo experimental (TEE). Se calcula como TECTEE.
RRR (reducción relativa del riesgo): Es el cociente entre la
RAR y el riesgo (o tasa de eventos) en el grupo control. Se calcula como (TEC-TEE)/TEC. Debe ir acompañado de su intervalo de confianza (IC) al 95%.
NNT (número necesario a tratar): Es el número de pacientes
que se necesita tratar para prevenir una ocurrencia adicional
del evento. Se calcula como 1/RAR redondeando al entero
superior más próximo. Debe ir acompañado de su intervalo
de confianza (IC) al 95%.
CUANDO EL TRATAMIENTO EXPERIMENTAL AUMENTA LA
PROBABILIDAD DE UN EVENTO DESEADO
AAB (aumento absoluto del beneficio): Es la diferencia entre
la tasa de eventos en el grupo experimental y la tasa de eventos en el grupo control. Se calcula como TEE-TEC.
ARB (aumento relativo del beneficio): Es el cociente entre el
AAB y la tasa de eventos en el grupo control. Se calcula como
(TEE-TEC)/TEC.
NNT (número necesario a tratar): Es el número de pacientes
que se necesita tratar para provocar una ocurrencia adicional
del evento. Se calcula como 1/AAB.
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CUANDO EL TRATAMIENTO EXPERIMENTAL AUMENTA EL RIESGO DE
UN EVENTO NO DESEADO
AAR (aumento absoluto del riesgo): Es la diferencia entre el
riesgo (o tasa de eventos) en el grupo experimental y el riesgo en el grupo control. Se calcula como AAB.
ARR (aumento relativo del riesgo): Es el cociente entre la
AAR y el riesgo (o tasa de eventos) en el grupo control. Se
calcula como ARB. El AAR también se usa para evaluar el
efecto de los factores de riesgo para una enfermedad.
NND (número necesario para dañar): Es el número de
pacientes que si recibieran el tratamiento experimental
darían lugar a una ocurrencia adicional del evento. Se calcula como 1/AAR.
Intervalo de confianza (IC): Cuantifica la incertidumbre en
los estimadores. Es el intervalo dentro del que se encuentra
la verdadera magnitud del efecto (nunca conocida exactamente) con un grado prefijado de seguridad, suponiendo
que el estudio sea válido. A menudo se habla de "intervalo
de confianza al 95%" Quiere decir que dentro de ese intervalo se encontraría el verdadero valor en el 95% los casos.
Términos usados en diagnóstico
Sensibilidad: Es la proporción de personas con la enfermedad que tienen un resultado positivo en la prueba diagnóstica. Se calcula como a/(a+c). Ver tabla.
Especificidad: Es la proporción de personas sin la enfermedad que tienen un resultado negativo en la prueba diagnóstica. Se calcula como d/(b+d). Ver tabla.
Probabilidad preprueba (prevalencia): Es la proporción de
personas que tienen la enfermedad, estimada antes de realizar la prueba. Se calcula como (a+c)/(a+b+c+d). Ver tabla
Odds preprueba: Es el cociente entre la proporción de personas que tienen la enfermedad y la proporción de las que
no la tienen, estimado antes de realizar la prueba. Se calcula como probabilidad preprueba/(1-probabilidad preprueba).
Cociente de probabilidad (CP): Es el cociente entre la probabilidad de un resultado determinado de una prueba diagnóstica en un paciente con una enfermedad dada y un
paciente sin la enfermedad. El CP del resultado positivo se
calcula como sensibilidad/(1-especificidad). El CP del resultado negativo se calcula como (1-sensibilidad)/especificidad.
Probabilidad postprueba: Es la proporción de personas que
tienen la enfermedad entre los que tienen un resultado
determinado. Se calcula como odds postprueba/(1 + odds
postprueba).
Odds postprueba: Es el cociente entre la proporción de personas que tienen la enfermedad y la proporción de las que
no la tienen, en los individuos que tienen un resultado
determinado. Se calcula como odds preprueba x CP del
resultado.
Enfermedad
Presente
Ausente
Positivo
a
b
Negativo
c
d
Resultado de la prueba
Comparación de los resultados de la prueba con un diagnóstico estándar
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EBM (edic. esp.) Volumen 1 Septiembre/Octubre 2001 295