Caso 3 - Producto Rx de indicación especializada 1. INTRODUCCIÓN La perfusión miocárdica nuclear (PMN) es la prueba de imagen médica con la que se valora el riego sanguíneo y el metabolismo del miocardio izquierdo, que es el músculo cardíaco que bombea la sangre a todo el cuerpo. La PMN tiene como objetivo determinar la existencia de enfermedad arterial coronaria (EAC). Habitualmente se intenta poner de manifiesto la presencia de isquemia miocárdica mediante la realización de un esfuerzo físico. De esta forma se obtienen datos funcionales importantes para el médico, como son la movilidad de la pared del ventrículo izquierdo, los volúmenes diastólicos y sistólicos y la fracción de eyección, que es el parámetro de uso habitual para valorar la capacidad de bomba del corazón. Sin embargo, algunos pacientes por causas diversas no pueden realizar un ejercicio suficiente. En estos pacientes, la administración de forma controlada de agentes farmacológicos, permite poner de manifiesto la EAC por medio de distintos mecanismos de acción. Ustedes han sido designados gerentes de una nueva unidad de negocios de una compañía nacional que goza de buen nombre en el campo de la cardiología. La compañía piensa introducir una línea de productos de empleo en estudio cardiovasculares no invasivos y el primero de ellos tiene indicación en PMN, en aquellos casos de pacientes que no pueden realizar el ejercicio y necesitan la administración de un agente farmacológico. Uds. tienen a su cargo la totalidad del plan de marketing de la unidad de negocios y de su primer producto. 2. EL MERCADO Este mercado no es auditado por las auditorías clásicas (IMS/Close up) ni se dispone de fuentes de información alternativas. Las ventas que registra en IMS son virtualmente inexistentes – menores a 100 unidades año – y Close Up les asigna mínima participación – inferior al 0,01% - en el mercado de receta. Los productos empleados en PMN son vendidos directamente a los centros de PMN – por lo tanto no hay datos de ventas en farmacias - Los médicos solicitan el producto a la farmacia de la institución. Las recetas son emitidas dentro del centro asistencial y las drogas son provistas por la farmacia de la institución. Para esta indicación se emplean tres drogas: Dipiridamol – existen dos marcas PERSANTIN de Boehringer Ingelheim y MAXICARDIL de Northia - Dobutamina1 que tiene diversos 1 Dobutamina tiene indicación en insuficiencia cardíaca fabricantes y marcas (DOBUCARD de Scott-Cassará; DOBUTAMINA EPICARIS de Veinfar, DOBUTAMINA FABRA; DOBUTAMINA GRAY; DOBUTAMINA NORGREEN; DOBUTAMINA RICHET ; DUVIG Fada Pharma ; E.M.C. DOBUTAMINA) y Adenosina que tiene una sola marca ADENOSINA BIOL. No se conocen los datos de ventas de los competidores. Todas estas drogas son antiguas, conocidas y muy experimentadas por los cardiólogos Con el objetivo de disponer de informaciones acerca de la PMN en Argentina: por ejemplo, la frecuencia de su empleo, las partes interesadas (Stakeholders) y su participación en la decisión de realización del estudio, los criterios existentes para evaluar la habilidad del paciente para la realización de la prueba y el procedimiento que actualmente se sigue en los casos en que no se puede realizar el ejercicio, Uds. han contratado una investigación de mercado ad hoc que consistió en relevar la opinión de 37 especialistas que llevan a cabo la práctica de PMN en un número igual de centros asistenciales localizados en el Área Metropolitana Buenos Aires y la ciudad de La Plata. Según la estimación de los participantes, en la Argentina existen alrededor de 50 centros en los que se realiza PMN. La metodología aplicada en este estudio fue de entrevistas personales con cuestionario semiestructurado. La participación de los entrevistados fue remunerada. El estudio ad hoc produjo los siguientes resultados: Flujo de pacientes La mayoría de los entrevistados (73%) manifestó desconocer el número de estudios de PMN que se realizan en la Argentina. El 27 % de los especialistas entrevistados estimó en una media de 200000 anuales el número de estudios anuales, pero se observó una alta dispersión en las estimaciones de este grupo de entrevistados. Se observó también una alta dispersión con relación al número de estudios anuales realizados en el centro asistencial entrevistado. La moda – la cifra más repetida mencionada - fue de 800 estudios anuales, mientras la media de las menciones de estudios PMN realizados anualmente fue de 1305. Basados en la estimaciones de los entrevistados, el numero de estudios PMN ANUALES en los 37 centros fue de 48288 estudios PMN (37 centros por 1305). La proyección de esta estimación al universo de 50 centros, determina una cifra del orden de los 65000 estudios PMN anuales. Los entrevistados estimaron que alrededor de 25 % de los estudios PMN requieren la adición de fármacos. Las razones que determinan la decisión de optar por estrés farmacológico se consignan en la Tabla 1. Tabla 1 - Causas o criterios que determina la decisión de adicionar de fármacos Inhabilidad para realizar ejercicios 47.0% Inhabilidad para alcanzar el umbral de ejercicio deseado 20.7% Contraindicaciones para el ejercicio 19.3% Otras (Marcapaso, bloqueo de rama izquierda, pacientes 13.0% añosos, EPOC, infarto reciente, pedido del médico de cabecera) De lo datos consignados en la tabla precedente, se puede deducir que en la mayoría de los casos la decisión de inducir estrés farmacológico es tomada previamente a la realización del estudio PMN y solo en el 20% de los casos se opta por el estrés farmacológico durante la prueba después de que el paciente demostró inhabilidad para alcanzar el umbral de ejercicio deseado. El diagrama 1 refleja el potencial de pacientes para Lexiscan en Argentina: Diagrama 1 – Potencial de pacientes Drogas empleadas Dipiridamol es la droga universalmente empleada por los entrevistados quienes estimaron que este principio activo fue empleado en el 93% de los casos que trataron en los últimos 12 meses. Dobutamina fue empleada en el 5.3% de los casos, mientras que adenosina fue la droga empleada en el 1.7% restante. Loe entrevistados mostraron un alto grado de satisfacción con dipiridamol en esta indicación calificándolo con una media de 3.9 sobre 5 puntos posibles. Los entrevistados asignaron un alto grado de importancia a la satisfacción del paciente, pero consideraron Igualmente alta la satisfacción de los pacientes con los efectos de dipiridamol. Costo del medicamento Como se observa en la tabla 2, en la mayoría de los casos, las organizaciones que se hacen cargo de los costos, pagan un monto fijo por el estudio de PMN independientemente del fármaco utilizado. Los entrevistados no revelaron el valor que reciben por el estudio. Tabla 2 - Pago del estudio Sujeto al valor del fármaco Fijo independientemente del fármaco NS/NC % de respuestas 24% 68% 8% Si bien los entrevistados no calificaron al costo entre los atributos más importantes de este tipo de agentes, el bajo costo es considerada la principal ventaja de dipiridamol. El producto a lanzar El producto que tienen que lanzar lleva la marca Faciscan y su principio activo es regadenoson, un derivado de la adenosina. En el mercado internacional se encuentra un producto que se denomina Lexiscan que es la marca original propiedad de un laboratorio americano que no está en la Argentina. Uds. saben que Lexiscan es el producto más reciente desarrollo en esta indicación y es la marca líder en los EEUU y en la UE donde ha sustituido virtualmente el empleo de los productos anteriores. En EEUU las ventas de Lexiscan exceden los US$ 400 millones. La marca que Ud. tiene que introducir es la versión local de Lexiscan. El perfil de ventajas de Faciscan es el siguiente: Perfil de Faciscan 1. Dosis 0.4 mg (bolo 5 ml). 2. Producto de formulación endovenosa indicado como fármaco adyuvante en pacientes con incapacidad de ejercitarse durante la realización de un estudio de perfusión miocárdica. 3. Es un agonista del receptor de baja afinidad A2a, induciendo vasodilatación endotelio-independiente a nivel de las células del músculo liso miocárdico, provocando una reducción de la resistencia a nivel de la microvasculatura cardíaca y por consiguiente, un aumento del flujo coronario. 4. Su baja afinidad permite estimular principalmente células con alta número de receptores A2a como las células de músculo liso miocárdico. La baja estimulación de células con bajo número de receptores como las del aparato conductivo cardíaco y del músculo liso bronquial, reduce la ocurrencia de bloque AV o broncoconstricción comparado con la administración de Adenosina. 5. Su máxima acción es alcanzada a los 30 segundos y su duración es entre 4-7 minutos. 6. Perfil de eficacia similar a la Adenosina. 7. Los efectos adversos más comunes (incidencia ≥ 5%) son disnea, cefalea, enrojecimiento, dolor precordial, mareos y nausea. Bloque AV de primer o segundo grado es del 3.1%. 8. Su efecto es atenuado con la administración endovenosa de aminofilina 50-250 mg. El gráfico siguiente muestra los atributos de Faciscan que más interesaron a los entrevistados. Su rápido inicio de acción, la brevedad de su acción, la facilidad de administración y la disminución de eventos adversos fueron los rasgos más apreciados de regadenoson tanto entre los conocedores espontáneos como en la evaluación posterior a la exposición del perfil de Faciscan. Con relación a los pacientes en los que lo emplearían, los médicos indicaron los siguiente: La mayoría de los entrevistados pensó en los pacientes con compromiso respiratorio como la primera indicación de Faciscan. El porcentaje / número de pacientes con compromiso respiratorios se observa en el gráfico siguiente: El precio al que los centros de atención compran las inyecciones de dipiridamol es el siguiente ampollas de 10 mg iny.a.x 100 x 2 ml = $ 2.000,00. Faciscan ingresará al mercado con un precio de $ 732 la dosis. El costo del producto es $ 395. Se pide diseñar el Plan de marketing para el lanzamiento de Faciscan en Argentina La tarea a realizar incluye: 1. Diagnóstico de situación 2. Mercado objetivo y posicionamiento Médicos Financiadores Pacientes 3. Variables de mix APM’s Plataforma de comunicación Muestras Educación médica Otros Distribución 4. Objetivos Cualitativos Cuantitativos 5. Presupuesto. Cronograma. 6. Cuadro de resultados