PROSPECTO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qué es Cloruro sódico 0,9% Baxter y para qué se utiliza Antes de usar Cloruro sódico 0,9% Baxter Cómo usar Cloruro sódico 0,9% Baxter Posibles efectos secundarios Conservación de Cloruro sódico 0,9% Baxter Instrucciones para el personal sanitario Cloruro sódico 0,9% Baxter El principio activo es Cloruro sódico 0,9 g/ 100 ml Los demás excipientes son: Agua para inyectables c.s.p. 100 ml Titular y responsable de la comercialización: Titular: BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2, 46394 Ribarroja del Turia (Huesca) Responsable de la comercialización: Bieffe Medital S.A. Ctra. de Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca) 1. QUÉ ES CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro sódico 0,9% Baxter es una solución para perfusión intravenosa, incolora, estéril y apirógena Puede presentarse en bolsas de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Cloruro sódico 0,9% Baxter ayuda a restablecer el reequilibrio iónico, por aporte de cloruro y sodio. También se utiliza en casos de deshidratación extracelular y en hipovolemia. 2. ANTES DE USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER No se le deberá administrará Cloruro sódico 0,9% Baxter Si tiene exceso de sodio, cloro, potasio o acidosis en la sangre. Tampoco si presenta estados edematosos con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales, hipertensión grave; ni en estados de hiperhidratación Tenga especial cuidado con Cloruro sódico 0,9% Baxter: Si está en tratamiento prolongado con corticosteroides CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para comprobar su estado debido a que hay que controlar el balance de agua y de sales que existe en el organismo. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Dadas las características del producto, no es de esperar que se produzca ninguna reacción adversa. Conducción y uso de máquinas: No procede, por las características de su empleo. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. 3. CÓMO USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cloruro sódico 0,9% Baxter. No suspenda su tratamiento antes. Cloruro sódico 0,9% Baxter se administra gota a gota de acuerdo con la situación clínica y el balance de entrada y salida: dosis usual 1000-1500 cc/ día. Velocidad de infusión 60-80 gotas / minuto I.V. También puede inyectarse por vía subcutánea según necesidad y criterio facultativo Cloruro sódico 0,9% Baxter se administra por vía intravenosa, usando un equipo de administración estéril y apirógeno. Cloruro sódico 0,9% Baxter solo puede usarse si la bolsa está transparente y exenta de partículas sólidas. Si Vd. se le administra más Cloruro sódico 0,9% Baxter del que debiera En caso de administración excesiva se puede producir una sobrehidratación. Ésta se puede eliminar con el uso de diuréticos de tipo osmótico como el manitol En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20. 4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS Al igual que todos los medicamentos, Cloruro sódico 0,9% Baxter puede tener efectos secundarios. Tratamientos excesivos o inadecuados pueden originar sobrecarga cardiaca (edema agudo de pulmón) y formación de edemas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico 5. CONSERVACIÓN DE CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Manténgase Cloruro sódico 0,9% Baxter fuera del alcance y de la vista de los niños MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Conservar en el envase original. No utilizar Cloruro sódico 0,9% Baxter si observa que la solución no está transparente y exenta de partículas sólidas, el envase no está intacto y no está perfectamente límpida Desechar eventuales restos de la solución. No utilizar la bolsa después de su primer uso. No utilizar Cloruro sódico 0,9% Baxter una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución. 6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO Cuando sea administrada junto con otros medicamentos se deberá controlar el valor de pH y de los iones sodio y calcio. Antes de mezclar con otros medicamentos comprobar su compatibilidad. No administrar junto con otros medicamentos como la hidrocortisona, la tetraciclina, la cefalotina, o la anfotericina. En el caso de que se adicionen medicamentos a la solución, hay que administrarlo inmediatamente después de disolver el correspondiente medicamento. Los medicamentos se deben introducir a través de la válvula de inyección utilizando una técnica aséptica. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de infusión Mezclar cuidadosamente los fármacos introducidos. Los medicamentos pueden ser incompatibles con el líquido de infusión. Si no se dispone de completa información consultar al farmacéutico. Este prospecto fue aprobado el 12 de febrero de 2001. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios PROSPECTO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qué es Cloruro sódico 0,9% Baxter y para qué se utiliza Antes de usar Cloruro sódico 0,9% Baxter Cómo usar Cloruro sódico 0,9% Baxter Posibles efectos secundarios Conservación de Cloruro sódico 0,9% Baxter Instrucciones para el personal sanitario Cloruro sódico 0,9% Baxter El principio activo es Cloruro sódico 0,9 g/ 100 ml Los demás excipientes son: Agua para inyectables c.s.p. 100 ml Titular y responsable de la comercialización: Titular: BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2, 46394 Ribarroja del Turia (Huesca) Responsable de la comercialización: Baxter Healthcare LTD Caxton Way, Thetford, Norfolk Reino Unido 1. QUÉ ES CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro sódico 0,9% Baxter es una solución para perfusión intravenosa, incolora, estéril y apirógena Puede presentarse en bolsas de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Cloruro sódico 0,9% Baxter ayuda a restablecer el reequilibrio iónico, por aporte de cloruro y sodio. También se utiliza en casos de deshidratación extracelular y en hipovolemia. 2. ANTES DE USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER No se le deberá administrará Cloruro sódico 0,9% Baxter Si tiene exceso de sodio, cloro, potasio o acidosis en la sangre. Tampoco si presenta estados edematosos con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales, hipertensión grave; ni en estados de hiperhidratación MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Tenga especial cuidado con Cloruro sódico 0,9% Baxter: Si está en tratamiento prolongado con corticosteroides Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para comprobar su estado debido a que hay que controlar el balance de agua y de sales que existe en el organismo. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Dadas las características del producto, no es de esperar que se produzca ninguna reacción adversa. Conducción y uso de máquinas: No procede, por las características de su empleo. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. 3. CÓMO USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cloruro sódico 0,9% Baxter. No suspenda su tratamiento antes. Cloruro sódico 0,9% Baxter se administra gota a gota de acuerdo con la situación clínica y el balance de entrada y salida: dosis usual 1000-1500 cc/ día. Velocidad de infusión 60-80 gotas / minuto I.V. También puede inyectarse por vía subcutánea según necesidad y criterio facultativo Cloruro sódico 0,9% Baxter se administra por vía intravenosa, usando un equipo de administración estéril y apirógeno. Cloruro sódico 0,9% Baxter solo puede usarse si la bolsa está transparente y exenta de partículas sólidas. Si Vd. se le administra más Cloruro sódico 0,9% Baxter del que debiera En caso de administración excesiva se puede producir una sobrehidratación. Ésta se puede eliminar con el uso de diuréticos de tipo osmótico como el manitol En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20. 4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS Al igual que todos los medicamentos, Cloruro sódico 0,9% Baxter puede tener efectos secundarios. Tratamientos excesivos o inadecuados pueden originar sobrecarga cardiaca (edema agudo de pulmón) y formación de edemas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios 5. CONSERVACIÓN DE CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Manténgase Cloruro sódico 0,9% Baxter fuera del alcance y de la vista de los niños Conservar en el envase original. No utilizar Cloruro sódico 0,9% Baxter si observa que la solución no está transparente y exenta de partículas sólidas, el envase no está intacto y no está perfectamente límpida Desechar eventuales restos de la solución. No utilizar la bolsa después de su primer uso. No utilizar Cloruro sódico 0,9% Baxter una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución. 6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO Cuando sea administrada junto con otros medicamentos se deberá controlar el valor de pH y de los iones sodio y calcio. Antes de mezclar con otros medicamentos comprobar su compatibilidad. No administrar junto con otros medicamentos como la hidrocortisona, la tetraciclina, la cefalotina, o la anfotericina. En el caso de que se adicionen medicamentos a la solución, hay que administrarlo inmediatamente después de disolver el correspondiente medicamento. Los medicamentos se deben introducir a través de la válvula de inyección utilizando una técnica aséptica. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de infusión Mezclar cuidadosamente los fármacos introducidos. Los medicamentos pueden ser incompatibles con el líquido de infusión. Si no se dispone de completa información consultar al farmacéutico. Este prospecto fue aprobado el 12 de febrero de 2001. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios PROSPECTO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qué es Cloruro sódico 0,9% Baxter y para qué se utiliza Antes de usar Cloruro sódico 0,9% Baxter Cómo usar Cloruro sódico 0,9% Baxter Posibles efectos secundarios Conservación de Cloruro sódico 0,9% Baxter Instrucciones para el personal sanitario Cloruro sódico 0,9% Baxter El principio activo es Cloruro sódico 0,9 g/ 100 ml Los demás excipientes son: Agua para inyectables c.s.p. 100 ml Titular y responsable de la comercialización: Titular: BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2, 46394 Ribarroja del Turia (Huesca) Responsable de la comercialización: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo Irlanda 1. QUÉ ES CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro sódico 0,9% Baxter es una solución para perfusión intravenosa, incolora, estéril y apirógena Puede presentarse en bolsas de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Cloruro sódico 0,9% Baxter ayuda a restablecer el reequilibrio iónico, por aporte de cloruro y sodio. También se utiliza en casos de deshidratación extracelular y en hipovolemia. 2. ANTES DE USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER No se le deberá administrará Cloruro sódico 0,9% Baxter Si tiene exceso de sodio, cloro, potasio o acidosis en la sangre. Tampoco si presenta estados edematosos con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales, hipertensión grave; ni en estados de hiperhidratación MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Tenga especial cuidado con Cloruro sódico 0,9% Baxter: Si está en tratamiento prolongado con corticosteroides Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para comprobar su estado debido a que hay que controlar el balance de agua y de sales que existe en el organismo. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Dadas las características del producto, no es de esperar que se produzca ninguna reacción adversa. Conducción y uso de máquinas: No procede, por las características de su empleo. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. 3. CÓMO USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cloruro sódico 0,9% Baxter. No suspenda su tratamiento antes. Cloruro sódico 0,9% Baxter se administra gota a gota de acuerdo con la situación clínica y el balance de entrada y salida: dosis usual 1000-1500 cc/ día. Velocidad de infusión 60-80 gotas / minuto I.V. También puede inyectarse por vía subcutánea según necesidad y criterio facultativo Cloruro sódico 0,9% Baxter se administra por vía intravenosa, usando un equipo de administración estéril y apirógeno. Cloruro sódico 0,9% Baxter solo puede usarse si la bolsa está transparente y exenta de partículas sólidas. Si Vd. se le administra más Cloruro sódico 0,9% Baxter del que debiera En caso de administración excesiva se puede producir una sobrehidratación. Ésta se puede eliminar con el uso de diuréticos de tipo osmótico como el manitol En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20. 4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS Al igual que todos los medicamentos, Cloruro sódico 0,9% Baxter puede tener efectos secundarios. Tratamientos excesivos o inadecuados pueden originar sobrecarga cardiaca (edema agudo de pulmón) y formación de edemas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios 5. CONSERVACIÓN DE CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Manténgase Cloruro sódico 0,9% Baxter fuera del alcance y de la vista de los niños Conservar en el envase original. No utilizar Cloruro sódico 0,9% Baxter si observa que la solución no está transparente y exenta de partículas sólidas, el envase no está intacto y no está perfectamente límpida Desechar eventuales restos de la solución. No utilizar la bolsa después de su primer uso. No utilizar Cloruro sódico 0,9% Baxter una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución. 6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO Cuando sea administrada junto con otros medicamentos se deberá controlar el valor de pH y de los iones sodio y calcio. Antes de mezclar con otros medicamentos comprobar su compatibilidad. No administrar junto con otros medicamentos como la hidrocortisona, la tetraciclina, la cefalotina, o la anfotericina. En el caso de que se adicionen medicamentos a la solución, hay que administrarlo inmediatamente después de disolver el correspondiente medicamento. Los medicamentos se deben introducir a través de la válvula de inyección utilizando una técnica aséptica. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de infusión Mezclar cuidadosamente los fármacos introducidos. Los medicamentos pueden ser incompatibles con el líquido de infusión. Si no se dispone de completa información consultar al farmacéutico. Este prospecto fue aprobado el 12 de febrero de 2001. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios PROSPECTO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qué es Cloruro sódico 0,9% Baxter y para qué se utiliza Antes de usar Cloruro sódico 0,9% Baxter Cómo usar Cloruro sódico 0,9% Baxter Posibles efectos secundarios Conservación de Cloruro sódico 0,9% Baxter Instrucciones para el personal sanitario Cloruro sódico 0,9% Baxter El principio activo esCloruro sódico 0,9 g/ 100 ml Los demás excipientes son: Agua para inyectables c.s.p. 100 ml Titular y responsable de la comercialización: Titular: BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2, 46394 Ribarroja del Turia (Huesca) Responsable de la comercialización: Baxter S.A. Boulevard Rene Breanquart, 80 B-7860 Lessines Bélgica 1. QUÉ ES CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro sódico 0,9% Baxter es una solución para perfusión intravenosa, incolora, estéril y apirógena Puede presentarse en bolsas de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Cloruro sódico 0,9% Baxter ayuda a restablecer el reequilibrio iónico, por aporte de cloruro y sodio. También se utiliza en casos de deshidratación extracelular y en hipovolemia. 2. ANTES DE USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER No se le deberá administrará Cloruro sódico 0,9% Baxter Si tiene exceso de sodio, cloro, potasio o acidosis en la sangre. Tampoco si presenta estados edematosos con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales, hipertensión grave; ni en estados de hiperhidratación MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Tenga especial cuidado con Cloruro sódico 0,9% Baxter: Si está en tratamiento prolongado con corticosteroides Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para comprobar su estado debido a que hay que controlar el balance de agua y de sales que existe en el organismo. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Dadas las características del producto, no es de esperar que se produzca ninguna reacción adversa. Conducción y uso de máquinas: No procede, por las características de su empleo. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. 3. CÓMO USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cloruro sódico 0,9% Baxter. No suspenda su tratamiento antes. Cloruro sódico 0,9% Baxter se administra gota a gota de acuerdo con la situación clínica y el balance de entrada y salida: dosis usual 1000-1500 cc/ día. Velocidad de infusión 60-80 gotas / minuto I.V. También puede inyectarse por vía subcutánea según necesidad y criterio facultativo Cloruro sódico 0,9% Baxter se administra por vía intravenosa, usando un equipo de administración estéril y apirógeno. Cloruro sódico 0,9% Baxter solo puede usarse si la bolsa está transparente y exenta de partículas sólidas. Si Vd. se le administra más Cloruro sódico 0,9% Baxter del que debiera En caso de administración excesiva se puede producir una sobrehidratación. Ésta se puede eliminar con el uso de diuréticos de tipo osmótico como el manitol En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20. 4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS Al igual que todos los medicamentos, Cloruro sódico 0,9% Baxter puede tener efectos secundarios. Tratamientos excesivos o inadecuados pueden originar sobrecarga cardiaca (edema agudo de pulmón) y formación de edemas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios 5. CONSERVACIÓN DE CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Manténgase Cloruro sódico 0,9% Baxter fuera del alcance y de la vista de los niños Conservar en el envase original. No utilizar Cloruro sódico 0,9% Baxter si observa que la solución no está transparente y exenta de partículas sólidas, el envase no está intacto y no está perfectamente límpida Desechar eventuales restos de la solución. No utilizar la bolsa después de su primer uso. No utilizar Cloruro sódico 0,9% Baxter una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución. 6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO Cuando sea administrada junto con otros medicamentos se deberá controlar el valor de pH y de los iones sodio y calcio. Antes de mezclar con otros medicamentos comprobar su compatibilidad. No administrar junto con otros medicamentos como la hidrocortisona, la tetraciclina, la cefalotina, o la anfotericina. En el caso de que se adicionen medicamentos a la solución, hay que administrarlo inmediatamente después de disolver el correspondiente medicamento. Los medicamentos se deben introducir a través de la válvula de inyección utilizando una técnica aséptica. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de infusión Mezclar cuidadosamente los fármacos introducidos. Los medicamentos pueden ser incompatibles con el líquido de infusión. Si no se dispone de completa información consultar al farmacéutico. Este prospecto fue aprobado el 12 de febrero de 2001. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios