DOC - Roche Argentina

Información sobre trastuzumab para el tratamiento del cáncer gástrico.
HOJA DE DATOS
Trastuzumab (nombre comercial Herceptin®) es un anticuerpo humanizado, diseñado para
bloquear específicamente la función del receptor HER2, una proteína producida por un gen con
potencial cancerígeno. Posee un mecanismo de acción único, por cuanto activa el sistema
inmunitario del organismo e inhibe el receptor HER2 para destruir de forma selectiva las células
cancerosas1.
Los estudios indican que los pacientes cuyos tumores sobreexpresan HER2 tienen una
supervivencia libre de la enfermedad más corta si se comparan con los pacientes cuyos
tumores no sobreexpresen HER2. Trastuzumab ha demostrado que inhibe la proliferación de
células tumorales humanas que sobreexpresan HER2.
Este tratamiento es empleado en pacientes cuyos tumores sobreexpresen la proteína HER2 o
presenten amplificación del gen HER2 determinados mediante un método exacto y validado. La
sobreexpresión de HER2 puede ser detectada empleando una evaluación basada en técnicas
inmunohistoquímicas (IHC) de fragmentos tumorales fijados. La amplificación del gen HER2
puede ser detectada usando hibridación in situ por fluorescencia (FISH) o hibridación in situ
por colorimetría (CISH) de fragmentos tumorales fijados1.
Trastuzumab recibió la aprobación oficial en la Unión Europea para el carcinoma de mama
avanzado (metastásico) HER2-positivo en el año 2000, y para el carcinoma de mama precoz
HER2-positivo en el año 2006. En Argentina, también está aprobado para el tratamiento del
cáncer de mama metastásico que sobreexprese HER2 como también para el cáncer de mama
HER2+ en estadio temprano, en pacientes que hayan atravesado una cirugía o un tratamiento
estándar con quimioterapia.
Recientemente, la Comisión Europea aprobó trastuzumab, en
quimioterapia, contra el cáncer gástrico HER2-positivo metastásico.
asociación
con
La aprobación se fundamentó en los resultados obtenidos con el estudio internacional ToGA, el
cual mostró que el tratamiento con trastuzumab prolonga significativamente la vida de los
pacientes con este tipo de cáncer agresivo. La supervivencia de los pacientes que participaron
en el estudio ToGA, que tenían cifras altas de HER2 y que se trataron con trastuzumab fue, en
promedio, de 16 meses frente a 11,8 meses en los pacientes que recibieron quimioterapia
sola2.
Considerando los resultados que arrojó la fase II del estudio ToGA, las autoridades reguladoras
de la Unión Europea- UE- extendieron las indicaciones de trastuzumab, permitiendo así que los
pacientes se beneficien de este tratamiento que les prolonga la vida. La autorización de
comercialización inmediata es válida en toda la UE y en los países de la EEA/EFTA (Islandia,
Liechtenstein y Noruega). Se espera que con esta aprobación, se logre lo mismo en las demás
regiones del mundo para tratar a más pacientes que padecen de este severo tipo de cáncer.
Referencias:
1.
Prospecto de producto.
2.
Van Cutsem et al. Abstract #7BA ECCO/ESMO 2009
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Hoja de datos trastuzumab