CAPÍTULO 1.5. CRITERIOS PARA LA INSCRIPCIÓN DE ESPECIES SUSCEPTIBLES DE INFECCIÓN POR UN AGENTE PATÓGENO ESPECÍFICO Artículo 1.5.1. La finalidad del presente capítulo es proponer criterios para determinar las especies que pueden figurar como especies susceptibles en el Artículo 1.5.2. de cada capítulo específico de enfermedad de la lista de la OIE del Código Acuático. Artículo 1.5.2. Ámbito de aplicación La susceptibilidad puede incluir una infección clínica o no clínica, pero no incluye los vectores mecánicos (es decir, las posibles especies portadoras del agente patógeno sin replicación). La decisión de inscribir una especie como susceptible deberá basarse en la conclusión de que las pruebas son definitivas. No obstante, la posible susceptibilidad de las especies también constituye una información importante y deberá incluirse en la sección 2.2.1. de los correspondientes capítulos de enfermedad de la lista de la OIE del Manual Acuático. Artículo 1.5.3. Enfoque En este capítulo, se describe un enfoque en tres etapas para evaluar la susceptibilidad de una especie a la infección por un agente patógeno específico, basado en: 1) criterios para determinar si la vía de transmisión es coherente con las vías naturales de infección (tal y como se describe en el Artículo 1.5.4.); 2) criterios para determinar si el agente patógeno se ha identificado adecuadamente (tal y como se describe en el Artículo 1.5.5.); 3) criterios para determinar si las pruebas indican que la presencia del agente patógeno constituye una infección (tal y como se describe en el Artículo 1.5.6.). Artículo 1.5.4. Etapa 1: criterios para determinar si la vía de transmisión es coherente con las vías naturales de infección Las pruebas se clasificarán como transmisión a través de: 1) aparición natural: incluye las situaciones en que la infección se haya producido sin intervención experimental, p. ej., una infección en las poblaciones silvestres o de cría; o 2) procedimientos experimentales no invasivos: incluye la cohabitación con hospedadores infectados, o la infección por inmersión o ingestión; o 3) procedimientos experimentales invasivos: incluye la inyección, la exposición a cargas de agente patógeno anormalmente elevadas o a factores estresantes (p. ej., temperatura) que no se encuentran en el entorno natural o de cultivo del hospedador. Es importante determinar si los procedimientos experimentales (por ejemplo, inoculación, carga infecciosa) reproducen las vías naturales de transmisión de la enfermedad de la lista de la OIE. Deberán tenerse en cuenta asimismo los 2015 © OIE - Código Sanitario para los Animales Acuáticos - 17/06/2015 1 Capítulo 1.5.- Criterios para la inscripción de especies susceptibles de infección por un agente patógeno específico factores medioambientales, ya que estos pueden afectar a la resistencia de los hospedadores o la transmisión del agente patógeno. Artículo 1.5.5. Etapa 2: criterios para determinar si el agente patógeno se ha identificado adecuadamente El agente patógeno deberá identificarse y confirmarse de acuerdo con los métodos descritos en la sección 7 (criterios de diagnóstico corroborativo) de los correspondientes capítulos de enfermedad de la lista de la OIE del Manual Acuático, o con otros métodos que hayan demostrado ser equivalentes. Artículo 1.5.6. Etapa 3: criterios para determinar si las pruebas indican que la presencia del agente patógeno constituye una infección Con el fin de determinar la infección, deberá utilizarse una combinación de los siguientes criterios (véase el Artículo 1.5.7.): A. el agente patógeno se multiplica o se encuentra en estadio de desarrollo en el hospedador; B. un agente patógeno viable se ha aislado en las especies susceptibles propuestas, o se ha demostrado su infecciosidad por medio de la transmisión a individuos inmunológicamente desprotegidos; C. los cambios clínicos o patológicos asociados con la infección; D. la localización específica del agente patógeno se da en los tejidos diana esperados. El tipo de pruebas para demostrar la infección dependerá del agente patógeno y de las correspondientes especies hospedadoras potenciales. Artículo 1.5.7. Resultados de la evaluación La decisión de inscribir una especie como susceptible deberá basarse en la conclusión de que las pruebas son definitivas. Deberá demostrarse que: 1) la transmisión se ha producido naturalmente o mediante procedimientos experimentales que reproducen las vías naturales de infección de acuerdo con lo contemplado en el Artículo 1.5.4.; Y 2) la identificación del agente patógeno se ha confirmado de acuerdo con lo contemplado en el Artículo 1.5.5.; Y 3) existen pruebas de la infección por el agente patógeno en las especies hospedadoras sospechosas de acuerdo con lo contemplado en los criterios A a D del Artículo 1.5.6. Las pruebas para confirmar el criterio A son suficientes para determinar la infección. En ausencia de pruebas que cumplan el criterio A, deberán satisfacerse al menos dos de los criterios B, C, o D para determinar la infección. Artículo 1.5.8. Especies cuya susceptibilidad no quede completamente demostrada La decisión de inscribir una especie como susceptible en el Artículo 1.5.2. de cada capítulo de enfermedad de la lista de la OIE deberá basarse en la conclusión de que las pruebas son definitivas. Sin embargo, cuando las pruebas sean insuficientes para demostrar la susceptibilidad mediante el enfoque descrito en el Artículo 1.5.3. porque la transmisión no es coherente con las vías naturales de infección, o no se ha confirmado la 2 2015 © OIE - Código Sanitario para los Animales Acuáticos - 17/06/2015 Capítulo 1.5.- Criterios para la inscripción de especies susceptibles de infección por un agente patógeno específico identidad del agente patógeno o la infección solo está probada parcialmente, se informará de ello en el correspondiente capítulo del Manual Acuático dedicado a esa enfermedad de la lista de la OIE. Si las pruebas para demostrar la susceptibilidad de una especie son insuficientes, la autoridad competente deberá evaluar el riesgo de propagación del agente patógeno considerado, de acuerdo con las recomendaciones del Capítulo 2.1., antes de aplicar medidas sanitarias a las importaciones. 2015 © OIE - Código Sanitario para los Animales Acuáticos - 17/06/2015 3 Capítulo 1.5.- Criterios para la inscripción de especies susceptibles de infección por un agente patógeno específico 4 2015 © OIE - Código Sanitario para los Animales Acuáticos - 17/06/2015