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PREVENAR 13® YA ESTÁ DISPONIBLE EN ESPAÑA PARA
PROTEGER A LACTANTES Y NIÑOS PEQUEÑOS DE LA
ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA

Esta vacuna ofrece la mayor cobertura de serotipos de neumococo frente a la
enfermedad invasora, neumonía y otitis media, para lactantes y niños de entre 6
semanas y 5 años de edad.

Esta vacuna ofrece protección frente a los serotipos responsables de más del
80% de casos de enfermedad neumocócica invasora.

Los lactantes y niños que hayan comenzado la vacunación con Prevenar® pueden
cambiar a Prevenar 13® en cualquier momento del esquema vacunal.
Madrid, 16 de junio de 2010.- Ya está disponible en España Prevenar 13®, la
vacuna antineumocócica conjugada 13-valente para la inmunización de lactantes y
niños pequeños que mayor protección presenta frente a la enfermedad neumocócica.
Para el profesor Serafín Málaga, Presidente de la Asociación Española de Pediatría
(AEP) “esta nueva vacuna ofrece la mayor cobertura posible frente a la enfermedad
neumocócica con vacunas conjugadas disponibles”.
En este sentido, el doctor Josep Marés, coordinador del Comité Asesor de Vacunas
(CAV) de la Asociación Española de Pediatría, sostiene que “las infecciones por
neumococo continúan siendo en nuestro país una importante causa de enfermedad
invasiva potencialmente grave (bacteriemias, meningitis y neumonías bacteriémicas),
además de patologías de menor gravedad pero de gran frecuencia (otitis media,
neumonía, sinusitis…)”.
Para el doctor José María Bayas, Presidente de la Asociación Española de
Vacunología (AEV), “la llegada de la nueva vacuna es sin duda una buena noticia para
la población infantil, en el sentido de que puede ampliar de forma importante la
capacidad de protección frente a la enfermedad neumocócica invasora. Esperemos
que en los años venideros estas vacunas puedan también ser empleadas en adultos
en situaciones de riesgo”. En España, se espera que esta nueva vacuna proteja frente
a los serotipos responsables de más del 80% de casos de enfermedad neumocócica
invasora en niños de hasta 5 años de edad.”Al contener mayor número de tipos de
neumococo, el espectro de protección es más amplio”, añade el Presidente de la AEV.
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La inmunización con la anterior vacuna 7-valente (que cubría siete serotipos) ha
demostrado ampliamente su efectividad, según el doctor Marés, pero dado que se
ha observado la incidencia de nuevas formas de enfermedad causadas por otros
serotipos, “se hacía necesaria la disponibilidad de nuevas vacunas: concretamente, la
vacuna conjugada 13-valente logra una cobertura cercana al 80% de todos los
serotipos causantes de enfermedad neumocócica invasora en nuestro país, por lo que
el CAV recomienda priorizar esta inmunización frente a otras”.
Según los resultados de un estudio prospectivo llevado a cabo en los hospitales San
Juan de Dios y Vall d’Hebrón de Barcelona -estudio Barcino-, los serotipos aislados con
mayor frecuencia en enfermedad neumocócica invasora son el 1, 19A y 3, seguidos
del 7F y otros que, como señala el doctor Fernando Moraga, profesor asociado de
Pediatría de la Universidad Autónoma de Barcelona - Hospital Vall d’Hebrón y
Vicepresidente de la Asociación Española de Vacunología, “precisamente estos
serotipos están incluidos en la Prevenar 13®. Pero además, en el caso del 19A se ha
observado una alta resistencia al tratamiento antibiótico”. A pesar de que el estudio se
ha realizado en Barcelona, “lo cierto es que estos son los serotipos más frecuentes en
toda España, aunque pueda haber alguna característica diferenciadora según las
zonas donde se analice”.
Los niños que han comenzado a vacunarse con la vacuna 7-valente podrán cambiar a
la 13-valente en cualquier momento de la pauta vacunal. “El hecho de que en esta
nueva vacuna se haya empleado la misma tecnología que en la heptavalente,
posibilita un cambio a Prevenar 13® sin ningún problema”, asegura el doctor
Moraga. Del mismo modo, los niños de mayor edad también podrían recibir la vacuna
antineumocócica conjugada 13-valente, ampliando así la cobertura frente a esta
enfermedad, siendo la pauta de vacunación 1 dosis única entre los 2 y 5 años. En este
sentido, el doctor Marés añade que “los niños de hasta 5 años que previamente
hayan recibido la pauta completa con cualquiera de las vacunas antineumocócicas
existentes, pueden beneficiarse de una dosis adicional de la vacuna 13-valente, lo que
permite ampliar su protección a los nuevos serotipos que ésta incorpora”.
Vacuna con la mayor cobertura frente a la enfermedad neumocócica
La autorización de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se ha basado en
los resultados de 13 estudios clínicos Fase 3 realizados con más de 7.000 niños. Los
datos obtenidos avalan la potencial efectividad de esta vacuna para prevenir la
enfermedad
neumocócica
en
lactantes
y
niños
pequeños.
Además,
puede
administrarse junto con las otras vacunas pediátricas incluidas en los calendarios de
vacunación de las distintas comunidades autónomas.
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Desarrollada sobre los fundamentos científicos de su antecesora 7-valente, la vacuna
antineumocócica conjugada 13-valente será la vacuna conjugada que ofrezca la
mayor cobertura de serotipos frente a la enfermedad neumocócica. Incluye los siete
serotipos de la anterior (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F), a los que añade otros seis
adicionales (1, 3, 5, 6A, 7F y 19A), que son los aislados con mayor frecuencia en los
casos de enfermedad neumocócica diagnosticados tras la introducción de la vacuna 7valente. Ambas vacunas contienen la proteína transportadora CRM197, con una
experiencia de más de 20 años en el desarrollo de vacunas conjugadas pediátricas.
La pauta de vacunación recomendada con Prevenar 13® consiste en cuatro dosis,
administrándose la primera habitualmente a los 2 meses de vida y con un intervalo
mínimo de 1 mes entre dosis. Y la cuarta dosis (refuerzo) entre los 11 y los 15 meses
de edad.
Según estimaciones del año 2002 de la Organización Mundial de la Salud, la
enfermedad neumocócica es la principal causa mundial de mortalidad prevenible
mediante vacunación en niños menores de 5 años. El término describe a un grupo de
enfermedades, todas causadas por la bacteria Streptococcus pneumoniae, que afectan
tanto a niños como a adultos, entre las que se incluyen infecciones como la
bacteriemia/sepsis o la meningitis, así como la neumonía y la otitis media. La
ampliación de la cobertura de serotipos de Prevenar 13® hace de ella la vacuna con un
mayor espectro de protección frente a las infecciones neumocócicas en la actualidad.
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