Trabajo de Rutina Vs. Trabajo Rutinario

Trabajo de Rutina Vs. Trabajo Rutinario
Q.F.B. Sergio Antonio Salazar Lozano M. en C.
Director Ejecutivo
El Problema
El perfil del egresado de la carrera de Químico Farmacéutico Biólogo
(Q.F.B.) comprende aspectos particulares entre los que destaca un interés
intrínseco por resolver problemas de origen biológico.
Por su naturaleza científica, el Q.F.B. muestra una preferencia por el
desempeño profesional intelectualmente estimulante.
Antecedentes
Toda vez que los estudios han sido solicitados por un médico, el objetivo y
función de éstos es asistir a los médicos en:
(1)confirmar o rechazar un diagnóstico,
(2)proveer de guías en el manejo del paciente incluyendo las
oportunidades de utilizar estudios,
(3)establecer un pronóstico,
(4)detectar enfermedad a través del hallazgo de un caso y/o tamizaje y,
(5)monitorear la terapia de seguimiento”.
(Henry, 2001)
Antecedentes
Cuando menos una presunción debe ser tolerada, y es que el
comportamiento y propiedades de los analitos en la muestra son
representativos de su comportamiento y propiedades dentro del cuerpo, o
cuando menos que los resultados del estudio in vitro sean útiles para
inferir lo que está ocurriendo in vivo.
1.
La concentración de muchos analitos en la sangre es una buena
referencia del estado fisiológico del paciente.
2. Se asume que los resultados analíticos obtenidos son representativos
de la concentración actual del analito en el paciente y, por lo tanto, de
su estado fisiológico.
(Kaplan, 2003)
La Rutina de Trabajo
Un diagnóstico es equivalente a una hipótesis.
1.
Una hipótesis debe probarse experimentalmente y, en función de los
resultados obtenidos, extenderse, modificarse o rechazarse.
2. La hipótesis diagnóstica se formula tomando como base la historia
clínica, y ha de probarse mediante distintas pruebas bioquímicas o de
otra naturaleza.
3. Es posible, aunque no siempre obligado, extender el proceso de
diagnóstico a otras investigaciones para determinar la etiología del
trastorno.
(Sánchez Pozo y González de Buitrago, 1998)
La Rutina de Trabajo
Así como existen varios tipos de diseños de investigaciones, existen
también varios tipos de aproximaciones inquisitivas de laboratorio.
Los estudios descriptivos se realizan cuando no se cuenta con (o se cuenta
con muy poca) información acerca de un problema en particular; estos
estudios se realizan sin una hipótesis específica.
Los estudios analíticos se llevan a cabo con el objetivo de probar una o
más hipótesis específicas.
A.Pacientes con diagnósticos presuntivos
B.diagnósticos confirmados sin terapéutica
C.diagnósticos confirmados con terapéutica
D.pronósticos
La Rutina de Trabajo
He querido comenzar por aquí porque el primer prejuicio que debemos
enfrentar ante el mito es el que implícitamente se encuentra en la palabra
“rutina”.
El científico, generalmente es una persona metódica y ordenada para
trabajar, el método científico obliga a realizar las mismas tareas de la
misma forma y en el mismo orden siempre, de hecho exige que la rutina
sea absoluta inclusive hasta rayar en lo obsesivo, pues esta es la única
manera de minimizar artefactos introducidos tanto por el analista, como
por el medio, los instrumentos de medición, etcétera.
Organización Operativa del Laboratorio de
Análisis Clínicos por Procesos
El área operativa del laboratorio puede dividirse grosso modo dentro de
tres fases:
a)fase preanalítica,
b)fase analítica y
c)fase posanalítica
Islas de Automatización
La computación, robótica y tecnologías moleculares de detección han
conducido la metodología utilizada en las mediciones y exámenes del
laboratorio clínico.
Las razones por las que un equipo es sustituido son variadas, y entre ellas
encontramos:
(1)el lanzamiento de modelos más nuevos,
(2)la implementación de tecnologías novedosas,
(3)el descubrimiento y aplicación de principios superiores,
(4)la necesidad de aumentar el número de estudios ofrecidos procesados
in situ,
(5)terminación inteligente de su ciclo de vida antes de que su desempeño
provoque problemas de operación o fallas en el servicio, entre otras.
Islas de Automatización
Esta necesidad es un reto adicional para el químico-analista que debe
entrenarse y familiarizarse con los equipos, principios y metodologías de
investigación continuamente.
Hasta aquí no hemos considerado la rotación por áreas de trabajo, lo que
obliga a adaptarse a diferentes entornos estimulantes en donde los
problemas cambian, las herramientas, las ópticas, las destrezas, y un
sinnúmero de variables que suman complejidad al trabajo del laboratorio
clínico.
La educación continua es sin lugar a dudas una necesidad del químico
responsable y ético.
Robótica y Automatización
La automatización es el resultado de los avances tecnológicos que han
llevado al desarrollo de instrumentos de laboratorio mecánicamente
operados (robótica) con interfaz para hardware y software
computacionales de soporte.
El uso de la automatización y la robótica puede incrementar la
productividad, disminuir la exposición a agentes peligrosos, disminuir los
costos, potenciar la capacidad de análisis y ofrece un nivel de consistencia
de procedimiento.
Robótica y Automatización
La práctica de introducir muestras al equipo por medio de un lector de
código de barras, además de acortar tiempos de programación, elimina
dos de los errores más comunes en los laboratorios clínicos:
(1)la mala identificación de las muestras en el área analítica y,
(2)la mala programación de estudios por parte del químico-analista al
momento de cargar la muestra y preparar el corrimiento de la misma.
En muchas ocasiones, el químico es asesorado por ingenieros de servicio a
distancia y éstos le instruyen de manera que más de la mitad de las
alarmas que requieren intervención son solucionadas por el químico
responsable del instrumento.
Robótica y Automatización
La robótica y la automatización en el moderno laboratorio de análisis
clínicos plantean retos destacables de índole competitiva.
Lo anterior debe ser interpretado como un reto a formar parte de una
élite de profesionistas de clase mundial.
Telemedicina
Este es un término que en realidad engloba toda aquella aplicación
tecnológica en salud que sirva para generar información electrónica y
transferirla en un formato visual, en ocasiones interactivo.
Aplicaciones interesantes para el laboratorio se encuentran siendo
exploradas ya en el terreno de la microscopía principalmente.
La telemedicina en el siglo XXI acorta las distancias entre profesionistas de
la salud.
Telemedicina
Un reto sin comparación es precisamente asegurar el lugar prominente
que nos toca, tanto por derecho, como por resolución.
La telemedicina, como una herramienta de comunicación y colaboración,
nos obliga a la actualización y la incursión en áreas profesionales afines.
Control de Calidad
Los controles de calidad internos deberán estar basados y alineados a
condiciones y políticas internas que aseguren de acuerdo al mejor criterio
de los químicos responsables procesos válidos y confiables en el trabajo
diario.
Los controles de calidad externos están comprendidos de muestras
remitidas por laboratorios de calidad que conocen con precisión la
composición de la muestra que envían y su trabajo es recolectar las
mediciones reportadas por laboratorios inscritos a sus programas para
evaluarlos de acuerdo a su desempeño.
Control de Calidad
Las aptitudes analíticas del Q.F.B. se ponen nuevamente a prueba en la
tarea de analizar resultados espurios.
La prevención es prioridad siempre, y si existe recurrencia entonces
imperativo analizar con velocidad y profundidad, pues reemplazos
metodología o instrumentación son decisiones delicadas, importantes y
serias repercusiones (organizacional, de proveeduría, de compra
almacén, de servicio, costos, etcétera).
es
de
de
y
La responsabilidad que el químico acepta para con su paciente, el médico
o la organización para la cual trabaja o lo contrata, es de la más alta
trascendencia, el paciente pone su salud en sus manos y el resto de sus
clientes externos e internos sus decisiones y reputación.
Software de Laboratorio
El software de laboratorio es el marco sobre el cual el servicio y la
operación se montan; es a la vez facilitador y limitador.
Dentro de las características importantes del software de hoy día se
encuentran:
(1)la habilidad para manejar códigos de barras,
(2)la opción de generar interfaz con equipos,
(3)la capacidad para conectarse por vía segura a la web y permitir el flujo
de información controlada, además de los muy básicos como:
(4)capacidad para hacer requisiciones con economía de recursos,
(5)base de datos demográficos de pacientes o clientes,
(6)módulo de estadísticas,
(7)módulo de control de calidad y otros más.
Software de Laboratorio
Tanto el ingeniero, como el químico, son corresponsables de mantener el
software del laboratorio actualizado, el ingeniero adaptando la tecnología y
aplicaciones al día, y el químico retroalimentándole e incluso solicitando
activamente la adecuación necesaria para mejorar la calidad de su trabajo.
Fase Preanalítica
El 47% de los errores que se generan en todos los laboratorios del mundo
ocurren en la fase preanalítica.
Solicitud de Examenes
Indicaciones al Paciente Preparación del Paciente
Variables Biológicas
Cronobiología
Variables Físicas
Ejercicio
Dieta
Estrés
Postura
Fase Preanalítica
Vaciado de Datos
Historia Clínica
Instrucciones Claras
Recolección
Manejo
Fase Preanalítica
Transporte
Separación
Almacenamiento
Recepción
Fase Analítica
El 7% de los errores que se generan en todos los laboratorios del mundo
ocurren en la fase analítica.
Integridad de Consumibles, Reactivos y Equipo
Precisión (DS o CV)
s1
s2
x
Fase Analítica
Veracidad (desviación)
Linealidad
Desviación
Absorbancia
Especificidad Analítica
0 concentración
A
x
Interferencia Analítica
Límite de Detección
Intervalo de Medición
Fase Analítica
Error Total
Error Máximo Tolerable
ES
EA
A
B
ET
x
C
x-EMT
Control de Calidad Interno y
Externo
x=A
x+EMT
Rutina de Calidad
Ningún equipo dentro del laboratorio de análisis clínicos puede trabajar
sin una calibración apropiada.
La calibración es la operación en la que se establece la relación
matemática entre la respuesta del instrumento, y, y el valor conocido que
se asume de la cantidad mensurable estudiada, x.
Con el inverso de esta relación se calculan valores de las muestras de
distintos pacientes a partir de la respuesta del instrumento.
Rutina de Calidad
No basta con haber calibrado un instrumento, ¿cuánto tiempo dura
estable la curva de calibración?
La rutina diaria exige, dependiendo del instrumento, metodología o
determinación, que en promedio cuando menos una vez al día se corran
controles de concentración conocida para todas y cada una de las
determinaciones del laboratorio.
Los resultados de tales determinaciones son graficados y sometidos a las
reglas de Westgard que sirven de guía en la toma de decisiones , aunque
un químico aguzado puede notar o señalar variables o condiciones que
justifiquen acción fuera de las éstas reglas. Los controles respaldan el
trabajo realizado en el instrumento.
El Abanico Metodológico de “Rutina”
Espectrofotometría.
Absorción Atómica.*
Osmometría.
Potenciometría.
Aglutinación.
Fluorometría.
Ensayo Inmunoabsorbente Ligado a
Enzima.
Quimioluminiscencia.
Electroquimioluminiscencia.
Nefelometría y Turbidimetría.
Radio-Inmuno Ensayo.
Inmunohistoquímica.
Hibridación in situ Fluorescente.
Citometría de Flujo.
Electroforesis.
Bloteos (Northern, Southern y
Western).
Reacción en Cadena de la
Polimerasa.
Cromatografía de Líquidos.*
Cromatografía de Gases.*
Espectrometría de Masas.*
Fase Posanalítica
Independientemente del cuidado y la atención que se hayan dedicado a las
fases pre-analítica y analítica, se deben realizar varios pasos importantes
durante la fase posanalítica para asegurar la calidad y utilidad de los
resultados de las mediciones de laboratorio.
Confirmación de Resultados
La variación intraindividual establece el rango de valores o la variación que
es posible esperar en analitos debido a fluctuaciones biológicas
estocásticas no patológicas.
Para esto los químicos deben conocer esta propiedad de los analitos
estudiados.
Custodia y Conservación de las Muestras
Es imprescindible en todo laboratorio de análisis clínicos llevar a cabo una
correcta conservación de especímenes en condiciones no sólo apropiadas
para garantizar la integridad de sus analitos, sino para garantizar
igualmente la seguridad del material biológico que se nos ha dado a
cuidar.
Aunque este punto no requiera de una alta actividad intelectual para su
realización, si es una actividad de mucha responsabilidad.
Valores Biológicos de Referencia
Los valores de referencia son un grupo de valores de una cantidad
mensurable obtenidos ya sea de un grupo de individuos, o de un
individuo, que se encuentre en una situación de salud definida.
Es importante recordar que el intervalo de referencia es una
representación estadística de la variación biológica interindividual que de
ninguna manera proporciona los límites necesarios para tomar una
decisión clínica.
Puntualidad, Urgencia e Informes
El tiempo global de obtención de un resultado (tiempo de respuesta) es el
tiempo que transcurre desde el momento en que el análisis se solicita
hasta el momento en que se entrega el resultado al médico solicitante.
El tiempo de respuesta de todos los resultados de laboratorio debe ser tan
corto como sea posible sin sacrificar calidad, sin embargo, los esfuerzos
por acortar excesivamente el tiempo de respuesta pueden acarrear errores
importantes.
Informe
Las cantidades y las unidades son cruciales en los informes de resultados.
Los informes interpretativos causan controversia.
Confidencialidad
Todos los datos derivados de laboratorio de muestras humanas se deben
manejar bajo un régimen de confidencialidad estricto.
Una vez más la responsabilidad es una cualidad necesaria, pero en este
caso no suficiente para cubrir con la confidencialidad, pues hace falta
también un estricto código de ética y un respeto profundo hacia la
información ajena y los derechos de los demás.
Reportes Obligatorios a la SSA
El gobierno a través de la Secretaría de Salud nos obliga a entregar un
reporte de cualquier resultado provocado por una enfermedad infectocontagiosa con la finalidad de llevar a cabo un trabajo epidemiológico en
servicio a la comunidad.
Por medio de estos reportes, los laboratorios de análisis clínicos
coadyuvamos con la Secretaría de Salud en labores de índole
epidemiológica y de salud pública.
Quien no quiere pensar es un fanático; quien no puede
pensar es un idiota; quien no osa pensar es un cobarde.
Francis Bacon