Registro sanitario Forma farmacéutica. Composición y propiedades

Neutroderm®. Es una solución antimicrobiana no antibiótica de uso tópico, que facilita la regeneración de tejidos.
Desarrollada por laboratorios AQUILABS S.A. Su principio activo es ácido hipocloroso (HOCl) a 0.046gr/L.
Registro sanitario
INVIMA - 2004M-0003037 (venta bajo formula Médica)
Forma farmacéutica.
Antimicrobiano de uso tópico en solución.
Composición y propiedades físico químicas
Principio Activo
Apariencia
Color
pH
Cloro como HOCl disponible
ORP
Conductividad
Acido Hipocloroso (HOCl)
Translucida
Incoloro
5.2
0.046% según NTC 1847
950 – 1100 M.V.
25.3 ds/m
Estabilidad
12 Meses
Almacenamiento
Conservar a temperaturas inferiores a 37º grados
Consérvese en lugares protegidos de la luz solar
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Mecanismo de acción:
1. Antiséptico: Actividad antimicrobiana de amplio espectro. El HOCl induce oxidación y/o clorinación de proteínas de
membrana celular (en particular aquellas con residuos de Cisteina modificando grupos-tiól, tiol-eter) y lipopolisacaridos.
Actúa sobre transportadores de electrones asociados al transporte activo y al metabolismo energético bacteriano
inhibiendo la síntesis de ATP.
ESPECTRO: (Gram positivos, Gram negativos, hongos y virus)
-
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus sanguis
Salmonella enteritidis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Herpes simplex (HSV)
Klebsiella pneumonie
Klebsiella oxytoca
Enterobacter cloacae
Eikenella corrodens
Campylobacter rectus
Fusobacterium nucleatum
Aspergillus Flavus
Candida albicans
Mycobacteria
2. Granulante: El ácido hipocloroso (HOCl) facilita la regeneración de tejidos, a través de un proceso de oxidación y/o
clorinación irreversible del aminoácido taurina, formando N-Clorotaurina (TauCl). Comprometida en los procesos de
regeneración y protección de tejidos. Además, la N-Clorotaurina tiene reconocidas propiedades antimicrobianas y es
la responsable del efecto posantibiótico del HOCl.
Indicaciones
-
Ulceras de miembros inferiores de diferente etiología. (venosa, arterial o mixta).
Cuidado y tratamiento de todo tipo de heridas. (Superficiales y profundas)
Quemaduras de 1er, 2do y 3er grado.
Manejo de escaras por decúbito.
Control de Infecciones cutáneas
Limpieza y mantenimiento de áreas pre y posquirúrgicas.
Posología y forma de administración (Uso tópico)
• Lavar previamente el área afectada con solución salina.
• Aplique Neutroderm® abundantemente sobre el área afectada de 1 a 3 veces al día. Si la lesión lo permite utilizar
vendaje oclusivo, manteniendo la humedad y favoreciendo el proceso de cicatrización.
• Mantener el envase bien cerrado después de casa uso.
Contraindicaciones
• Personas con intolerancia al cloro y a sus derivados.
Interacciones con otros Medicamentos
• No aplicar concomitantemente con derivados mercuriales o Yodados
• Debe evitarse el empleo simultáneo o sucesivo con otros antisépticos (clorhexidina)
• No debe usarse en combinación ni después de la aplicación de jabones aniónicos y sales de metales pesados.
Reacciones Adversas
• En raros casos el Ácido hipocloroso puede producir reacciones cutáneas locales. Suspender el medicamento
y lavar la zona con abundante agua.
• La aplicación del Acido hipocloroso sobre heridas extensas, NO produce efectos sistémicos adversos tales
como acidosis metabólica, hipernatremia ni trastornos de la función renal.
• Embarazo: No se han realizado estudios bien controlados en humanos, pero los estudios de reproducción en
animales no han demostrado riesgo para el feto.
• Niños Y Ancianos: No se han descrito problemas específicos en estos grupos de edad
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