CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN PARENTERAL Lea

CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN PARENTERAL
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de
algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponde exactamente al indicado por su médico.
¿CUÁL ES LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO?
Cada 100 ml de solución contiene:
- Cloruro de Sodio 0.9 g
- Excipientes: según lo aprobado en el registro.
¿PARA QUE SE USA CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN PARENTERAL?
Este medicamento se utiliza en terapias de rehidratación en los casos de diarrea aguda y cólera. Reposición de
electrolitos (sodio y cloruro). Prevención y tratamiento de shock hipovolémico. Traumatismo, quemaduras.
Hiponatremia o déficil de sodio corporal. Vehículo o diluyente para la administración intravenosa de otras drogas.
Útil para irrigaciones estériles, por ejemplo, de ojos y en general para limpiar heridas.
¿CUÁL ES LA ACCIÓN TERAPEUTICA DE ESTE MEDICAMENTO?
Electrolítico.
¿CUÁNDO NO USAR CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN PARENTERAL?
No utilizar este medicamento cuando el paciente presente hipersensibilidad clínicamente significativa a cualquiera
de sus componentes.
Su uso estaría contraindicado en pacientes con hipernatremia, hipercloremia, hipertensión tanto arterial como
intracraneal. Se deberá vigilar cuidadosamente el aporte de sodio en el pacientes cardiópata e insuficiente renal
crónico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios de su uso, los que deben ser discutidos
entre usted y su médico. Considerar los siguientes aspectos:
Pacientes alérgicos:
Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o alguna
otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
Embarazo:
No se han realizado estudios en la reproducción en animales o mujeres con la solución de cloruro de sodio al 0.9 %
y también se desconoce si puede ser perjudicial para el feto o afectar la capacidad reproductiva de la mujer. Dados
estos antecedentes, la solución inyectable de cloruro de sodio sólo debe ser administrada durante el embarazo si el
beneficio es mayor al riesgo.
Lactancia:
Se desconoce si cloruro de sodio es excretado en la leche materna. Debido a que muchas drogas son excretadas
en la leche materna, se deben tomar precauciones cuando la solución de cloruro de sodio es administrada en
mujeres durante el período de amamantamiento.
Uso pediátrico:
La seguridad y efectividad de cloruro de sodio solución inyectable 0,9 % en pacientes pediátricos no ha sido
establecida en estudios clínicos controlados, sin embargo su uso en pacientes pediátricos está referenciado en la
literatura médica.
Uso geriátrico:
En pacientes ancianos en general la elección de la dosis a utilizar debe ser cuidadosa. Normalmente se comienza
con la menor dosis, producto de una mayor probabilidad de una función hepática, renal o cardíaca disminuida,
enfermedades concomitantes o terapias medicamentosas.
Consumo de alcohol:
Como todo medicamento, se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento. Consulte a su médico sobre
los posibles riesgos que puede acarrear el consumo de alcohol concomitantemente con cloruro de sodio parenteral.
Efectos en la capacidad de conducir y/ o operar maquinaria:
No existe información específica que sugiera que este medicamento influye en la capacidad para conducir o manejar
maquinaria.
Otras precauciones:
- Si se administra continuamente en el mismo lugar de infusión, hay riesgo de tromboflebitis.
- Las infusiones de cloruro sódico administrados inmediatamente después de una operación quirúrgica,
pueden dar lugar a una retención excesiva de sodio.
-
La posibilidad de que se produzca hiperhidratación puede ser evitada haciendo un balance total del fluido
incorporado y del perdido por el paciente.
En el caso de mezclas múltiples, deberá guardarse la máxima asepsia durante la adición de los
medicamentos a los líquidos de uso intravenoso. Se recomienda consultar tablas de compatibilidades al
preparar mezclas.
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
Las soluciones de cloruro de sodio 0,9 % deben ser administradas con precaución a pacientes con
insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal severa y estados clínicos en los que exista edema
con retención de sodio.
En pacientes con función renal disminuida, la administración de Cloruro de Sodio 0,9 % solución
inyectable puede producir retención de sodio.
La evaluación clínica y las determinaciones periódicas de laboratorio son necesarias para supervisar
cambios en el equilibrio de fluidos, concentraciones de electrólitos y equilibrio ácido- base durante la
terapia parenteral prolongada.
La sales sodio deben ser administradas con precaución en pacientes con hipertensión, falla cardiaca
congestiva, edema pulmonar o periférico, función renal alterada o preclamsia o cualquier otra condición
asociada a retención de sodio.
Se debe tener precaución en la administración de la solución inyectable de Cloruro de Sodio en pacientes
que están recibiendo corticosteroides o corticotropina.
¿QUÉ INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS PRESENTA ESTE MEDICAMENTO?
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones).
Informe a su médico de todos los medicamentos que está tomando, incluso aquellos sin receta.
Los medicamentos o aditivos pueden ser incompatibles. No se cuenta con información completa. Aquellos
medicamentos conocidos como incompatibles no deben ser usados.
Presenta interacción con el carbonato de litio, cuya excreción renal es proporcional al cloruro de sodio administrado.
El cloruro de sodio puede también acelerar la excreción renal de los yoduros. Cuando se administra con diuréticos
tiazida hay un incremento peligroso de hipernatremia.
¿QUÉ DEBO DECIRLE A MI MÉDICO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO?
El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no
deseados, algunos de ellos severos.
Es importante que usted comunique a su médico si padece o tiene antecedentes de alguna enfermedad.
¿CÓMO ADMINISTRAR Y EN QUE CANTIDAD?
Vía de administración: parenteral (intravenoso)
La dosis debe ser según prescripción médica, adjunto al tiempo de tratamiento que será único de acuerdo a su
estado de salud, sin embargo, la dosis comúnmente recomendada es:
Las concentraciones y dosis de las soluciones de cloruro de sodio intravenoso están determinado por varios
factores, que incluyen: edad, peso corporal y condiciones clínicas del paciente y en particular el estado de
hidratación del paciente.
Las concentraciones séricas de electrolitos deben ser cuidadosamente monitoreadas.
En casos de depleción severa de sodio, pueden darse 2 a 3 litros de cloruro de sodio 0,9 %, durante 2 a 3 horas y
de ahí en adelante la velocidad más lenta. Si se trata de un déficit combinado de agua y sodio, una solución líquida
consistente en cloruro de sodio 0,9 % y glucosa al 5 % son las más apropiadas debido a que la glucosa facilita la
absorción de sodio a nivel del tracto gastrointestinal.
EFECTOS NO DESEADOS:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos
de ellos pueden requerir atención médica.
Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, dolor
abdominal, sed, reducción de la salivación y lágrimas, temblores, fiebre, taquicardia, hipertensión, falla renal, edema
pulmonar y periférico, dolor de cabeza, debilidad, fatiga, irritabilidad, temblor muscular y rigidez, convulsiones, coma
y muerte.
Las reacciones que pueden ocurrir debido a la solución o la técnica de la administración incluyen respuesta febril,
infección en el sitio de la inyección, trombosis venosa o flebitis extendida desde el sitio de la inyección,
extravasación e hipervolemia.
Si se produce una reacción adversa, discontinúe la infusión, evalué al paciente e instruya las medidas correctivas
necesarias.
SOBREDOSIS:
La mayoría de los efectos adversos son producidos por un excesivo aumento de sodio corporal que puede ser
causado por una pérdida importante de fluidos, función renal alterada o aldosterismo. El exceso de sodio puede
tener dos formas:
- Hipernatremia que es ocasionada por una caída de la concentración extracelular que puede ser
consecuencia de una pequeña disponibilidad de agua y una sobreprovisión de sodio, contra una muy baja
proporción de excreción.
- Cuadro que presenta una excesiva presencia de sodio y agua en el organismo sin producir cambios en la
concentración extracelular.
La acumulación de sodio lleva a la retención de éste en el líquido extracelular ocasionando edema, las que pueden
afectar las circulaciones cerebral, pulmonar y periférica.
En caso de sobredosis se debe suspender la terapia parenteral hasta alcanzar valores normales por
determinaciones de laboratorio de sodio y cloruro.
Dosis elevadas o demasiado rápidas pueden provocar hipopotasemia, edema agudo de pulmón, edema
generalizado, hipernatremia (caracterizada por diarrea, contracciones musculares, hiperreactividad, estupor,
convulsiones o coma) y ocasionalmente deshidratación celular. El exceso de cloro puede provocar acidosis
metabólica.
En caso de administración excesiva se puede producir una sobrehidratación. La sobrecarga hídrica se manifiesta
por agitación e hipersalivación, que aconseja la disminución drástica de la velocidad de infusión o la interrupción de
la función. Se aconseja vigilancia estricta y el mantenimiento de una diuresis adecuada o el tratamiento con
diuréticos de tipo osmótico como el manitol y disminuir el aporte de sodio y bicarbonato.
Si accidentalmente administra demasiado cloruro de sodio solución parenteral, póngase en contacto con su médico
inmediatamente o acuda a un centro asistencial, de preferencia llevando el presente prospecto.
¿CÓMO ALMACENAR?
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad y a la
temperatura señalada en el rótulo.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMI ENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
Revisado: 25 febrero 2008