Los medicamentos y el TLC

Los medicamentos y el TLC
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Desde hoy, y todas las semanas, hasta que culminen las negociaciones del TLC,
EL TIEMPO abordará cada uno de los temas que se están discutiendo con
Estados Unidos.
La protección de los derechos de propiedad intelectual forma parte de las
negociaciones del Tratado de Libre Comercio (TLC) con Estados Unidos, dentro
de las cuales cobran especial importancia los aspectos relacionados con la salud
pública y la facilidad con la que la gente pueda acceder a los medicamentos que
necesite.
El objetivo del Gobierno es que la propiedad intelectual tenga una protección
razonable, de modo que se estimule la invención, la creación literaria y artística y
la transferencia de tecnología a través de la inversión extranjera.
De acuerdo con un documento del Ministerio de Comercio, particular atención
merecen los derechos de los fabricantes de productos farmacéuticos -en cuyo
desarrollo se invierten millones de dólares-... con el fin de permitir la investigación
necesaria para garantizar el desarrollo de nuevas y mejores drogas para combatir
las enfermedades.
En estas negociaciones, como en las que ya se han traducido en los TLC con
otros países, Estados Unidos busca proteger el interés de las multinacionales
farmacéuticas que, al tratar de restringir la producción local de productos
genéricos, no necesariamente coincide con la facilidad de acceso de la población
colombiana, y andina, a medicamentos de buena calidad y bajo costo y con las
políticas públicas de salud.
En el mercado de los medicamentos, los productos genéricos compiten con los de
marca evitando alzas excesivas en sus precios, lo cual favorece el bolsillo y, sobre
todo, la salud de la población.
Como los intereses de la salud están por encima de los del comercio, el mandato
que tienen los negociadores colombianos es el de que en las mesas de
negociación deben actuar bajo esa premisa, la cual fue ratificada en la reciente
reunión, en Quito, de los tres ministros de Salud de Colombia, Ecuador y Perú,
con sus homólogos de Comercio de los tres países andinos.
La premisa, además, se apoya en la Declaración de Doha -suscrita por los
miembros de la Organización Mundial de Comercio (OMC)- que apunta al mismo
objetivo. Tanto Estados Unidos como Colombia, Ecuador y Perú firmaron el
compromiso de Doha.
Por ello, los seis ministros andinos confían en que en las próximas rondas de
negociación del TLC (la octava se realizará del 14 al 23 de marzo en Washington)
"los negociadores de Estados Unidos propicien los acercamientos y honren los
postulados y el espíritu" de la Declaración de Doha.
Como Estados Unidos no ha respondido a los planteamientos de Colombia,
Ecuador y Perú, la posición andina es que cualquier movimiento en la mesa de
negociación estará condicionado a flexibilidad de la delegación estadounidense en
las mismas materias, "las cuales no deben menoscabar la protección de la salud
pública".
Negociación estancada
Estados Unidos llegó a la mesa de negociación con una propuesta ambiciosa,
destacándose: patentamiento de segundos usos y de procedimientos quirúrgicos y
terapéuticos, compensar en tiempo a los titulares de las patentes por las demoras
de la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) en otorgarlas y en el Invima
para conceder el registro sanitario, lo que en la práctica podría llevar a una
protección mayor a los 20 años.
Igualmente, pidieron una protección de cinco años a los datos de prueba (el
Invima no puede apoyarse en esta información para otorgar el registro sanitario de
un medicamento a un laboratorio diferente al que se la entregó).
También, que el Invima verificara que cada solicitud de registro sanitario no
estuviera amparada por una patente, en cuyo caso no solo rechazaría la petición
sino que pondría sobreaviso al titular de la patente (esta figura es conocida como
linkage).
Colombia, Perú y Ecuador le presentaron a Estados Unidos, en diciembre en
Tucson, una contra-propuesta para compensar las demoras injustificadas en la
concesión de las patentes. En Cartagena, en febrero pasado, Colombia y Ecuador
propusieron una fórmula para la protección de datos de prueba.
A cambio, pidieron a Estados Unidos retirar todo su planteamiento sobre patentes
y negociar su acceso a la biodiversidad andina, a los conocimientos tradicionales
de las comunidades indígenas y comprometerlo a luchar contra la biopiratería.
Hasta ahora, no ha habido respuesta alguna.
Glosario
Genérico: medicamento que tiene las mismas características del producto de
marca -también llamado innovador-, al cual le compite con precios más bajos. Su
fabricación solo es posible cuando al producto innovador se le ha vencido la
patente o no ha sido patentado en un país, salvo que, como en el caso
colombiano, la protección a los datos de prueba no lo permita.
Datos de prueba: información sobre la seguridad y eficacia probadas de un
medicamento de marca, necesaria para obtener el registro sanitario.
Registro sanitario: autorización del
comercialización de un medicamento.
Invima
para
la
producción
y/o
Patente: derecho otorgado al inventor de un medicamento para su producción
exclusiva por 20 años. Durante este tiempo no tiene competencia. Esta protección
debe estimular la investigación para crear nuevos medicamentos.
Decreto 2085: expedido en el 2002, protege los datos de prueba durante cinco
años. Es decir, el medicamento protegido no tiene competencia de los genéricos
durante este período.
Segundos usos: nuevo uso que se le descubre a un medicamento patentado
inicialmente para otro fin. En Colombia, y en la Comunidad Andina, está prohibido
el patentamiento de segundos usos.
Propiedad intelectual: conjunto de derechos que los estados conceden a las
personas (naturales o jurídicas) para promover las invenciones (y creaciones
artísticas), tales como patentes (y derechos de autor). Está regulada por el
acuerdo Adpic de la Organización Mundial de Comercio (OMC), cuyo artículo 39
protege los datos de prueba contra todo uso comercial desleal.