COMISIÓN EUROPEA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD Y CONSUMIDORES Salud Pública y Evaluación de Riesgos Amenazas a la salud Estrategia para la planificación del Plan genérico de Preparación Orientaciones técnicas sobre planificación genérica de la preparación frente a emergencias de salud pública 01 12 2009 Introducción Las amenazas sanitarias –tanto las actuales como las futuras– están obligando a los países de todo el mundo a revisar, adaptar e imponer planes que permitan afrontar las emergencias sanitarias de gran magnitud. En el pasado, estos planes estaban orientados a la gestión de las consecuencias de los incidentes ligados a enfermedades concretas o a otras amenazas para la salud. Posteriormente se destinaron grandes esfuerzos a la mejora de los planes para hacer frente a las liberaciones intencionadas de agentes químicos, biológicos, radiológicos y nucleares (NRBQ), que podrían ser utilizadas como atentados terroristas. Con la aparición del SRAS, la posibilidad de que agentes nuevos, antes desconocidos, causasen un gran número de víctimas y enormes pérdidas económicas se convirtió en una realidad. El impacto del cambio climático en la salud quedó patente a raíz de las grandes inundaciones y las olas de calor. Por otra parte, la pandemia de gripe es causa permanente de preocupación entre las autoridades sanitarias de todo el mundo, y la reciente pandemia (H1N1) ha puesto de manifiesto la importancia de abordarla de forma coordinada y con una estrategia bien definida y estructuras muy sólidas a fin de garantizar el éxito de cualquier medida de control que se adopte. Organizar las medidas de protección adecuadas y prepararse para este amplio catálogo de amenazas tiene unas enormes implicaciones. Muy pronto quedó claro que se tendría que movilizar el mismo personal y los mismos medios para gestionar las diferentes emergencias y quedó patente la necesidad de contar con un plan genérico de preparación frente a emergencias sanitarias con los componentes más racionalizados y armonizados posible a fin de hacer frente a diferentes tipos de emergencias como incidentes NRBQ, amenazas para el medio ambiente y otro tipo de eventos que pudiesen poner en peligro la salud. Tras reconocer estos retos, en las reuniones del Consejo celebradas el 6 de mayo de 2003 y el 2 de junio de 2003 se solicitó a la Comisión que considerase la posibilidad de «elaborar un plan genérico de preparación frente a enfermedades transmisibles y amenazas para la salud». En 2005 se publicó una Comunicación de la Comisión al Consejo, al Parlamento Europeo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones relativa al refuerzo de la coordinación en el ámbito de la planificación genérica de la preparación frente a emergencias de salud pública a nivel de la UE. En relación con esta comunicación se elaboró un documento de orientaciones técnicas titulado «Estrategia para una planificación genérica de la preparación», que trataba concretamente sobre enfermedades contagiosas. Además de las enfermedades transmisibles y amenazas biológicas, existe un amplio espectro de diferentes amenazas. Las amenazas químicas son consideradas cada vez con más frecuencia una grave amenaza para la salud pública. La industria produce día tras día grandes cantidades de agentes industriales que son transportados y almacenados en importantes cantidades en comunidades de toda Europa y el mundo entero. Por otra parte, los profesionales de la salud pública, por lo general, no tienen una buena formación en materia de gestión de emergencias químicas, habida cuenta de que la mayoría de las instituciones públicas sanitarias -1- nacionales de los diferentes Estados Miembros de la UE se han centrado en el control de las enfermedades transmisibles. Lo mismo cabe decir en relación con las emergencias radionucleares y otros ámbitos como los aspectos sanitarios relacionados con el cambio climático. En otros campos que también suscitan preocupación se han realizado avances: un ejemplo es el paquete de medidas de la Comisión Europea para la seguridad química, biológica, radiológica y nuclear (NRBQ) que incluyen un plan de acción de la UE de lucha contra las amenazas NRBQ. Otros ejemplos son el Mecanismo de Protección Civil de la Unión y el Instrumento de Financiación de la Protección Civil. El documento de 2005 se acaba de revisar teniendo en cuenta los nuevos avances y experiencias. Se centra en aspectos genéricos y al final de varios capítulos se recogen secciones sobre aspectos biológicos, químicos, radionucleares y referidos al cambio climático. Este documento está orientado tanto a la planificación a nivel de la UE como a nivel nacional y, por lo tanto, de los diferentes Estados Miembros y ha sido elaborado por la Comisión Europea previa consulta con los Estados Miembros a través del Comité de Seguridad Sanitaria y sus secciones, especialmente la sección dedicada a la planificación genérica de la preparación. El alcance y los objetivos de la planificación genérica de la preparación La mayor parte de los Estados Miembros disponen de planes de gestión de «emergencias» o «contingencias» o «crisis» (que incluyen planes de continuidad de las actividades), que pueden ser de naturaleza general o específica centrados en la gestión de amenazas o situaciones concretas como por ejemplo catástrofes naturales, accidentes industriales y de transporte, incendios de gran magnitud y otros incidentes intencionados o no. Un plan genérico de gestión de emergencias consta de una serie de actividades para proteger las comunidades, los bienes y el medio ambiente, y suele presentar un enfoque «global», un enfoque de gestión de los riesgos que abarca todas las posibilidades del peligro y un enfoque multisectorial e intersectorial (es decir «integrado» o «que implica a todas las agencias») que incluye todos los elementos relevantes para garantizar que los Estados Miembros tengan una «comunidad preparada». La planificación de la preparación frente a emergencias sanitarias constituye un componente esencial y muy importante de dichos planes genéricos de gestión de las emergencias. La planificación puede servir de ayuda para reducir la carga asociada a las amenazas sanitarias en términos de mortalidad y morbilidad, hospitalizaciones y demanda de servicios y productos para el cuidado de la salud, para mantener los servicios esenciales, proteger a grupos vulnerables, minimizar las alteraciones sociales y económicas y permitir una vuelta rápida a la normalidad. En diferentes grados, los Estados Miembros han desarrollado capacidades para realizar una planificación a largo plazo y reaccionar a las amenazas sanitarias que exijan una respuesta rápida. La planificación genérica de la preparación a nivel comunitaria aborda las amenazas y emergencias que pueden afectar a la UE, es decir, los eventos, incidentes, situaciones y circunstancias que amenacen o puedan amenazar la salud pública en más de un Estado Miembro. Aborda asimismo situaciones en las que la cooperación y la coordinación transfronterizas resultan de vital importancia. El objetivo general de la acción de la UE en materia de planificación genérica de la preparación frente a emergencias de salud pública consiste en ayudar a los Estados Miembros a desarrollar sus planes y a introducir en ellos la dimensión comunitaria con su cuerpo legislativo en diferentes sectores que afectan a los planes de emergencia. La estrategia expuesta en este documento deberá convertirse en la espina dorsal del desarrollo de elementos clave para abordar de forma genérica los diferentes tipos de amenazas para la salud, ya sean esperadas (como en el caso de la pandemia de gripe, la contaminación alimentaria microbiológica o tóxica, o la liberación de sustancias peligrosas) o inesperadas (epidemias similares al SARS). Estas amenazas pueden estar asociadas a agentes biológicos, químicos, físicos o radionucleares o bien a hechos o eventos intencionados, accidentales o naturales. La estrategia deberá permitir la consolidación y la mejora de la interoperabilidad de los planes nacionales, principalmente creando mecanismos de coordinación y herramientas de análisis y comunicación que mejoren la cooperación entre los principales actores de los Estados Miembros y la Comisión. -2- Preparación y respuesta Evaluación del estado de riesgo Impacto Amenaza Recuperar Realizar el seguimiento y planificar Responder Prevenir Mitigar Daño Incidente En el marco de esta estrategia, la acción se centra en la realización de comparaciones, la elaboración de listas de control (objetivos marcados), la provisión de un mecanismo para realizar revisiones, validaciones y ensayos y la elaboración de recomendaciones de mejora y ajuste de los planes nacionales y procedimientos comunitarios para reducir vulnerabilidades e incompatibilidades. El objetivo de estas acciones es establecer medidas y recomendaciones a nivel nacional así como un sistema de coordinación/comunicación a nivel de la UE con mecanismos y procedimientos acordados. Para lograrlo es necesario definir el papel de cada agente (CE y Estados Miembros) con antelación. Dentro de la CE deberán tenerse en consideración las agencias relevantes como el ECDC, la ECHA, la EFSA, la EMEA y la EUROPOL (convertida en agencia a principios de 2010). Los objetivos de los planes genéricos de preparación a nivel de la UE son los siguientes: Poner de relieve los aspectos mínimos de salud pública que los planes nacionales de cada Estado Miembro deben tener en consideración. Identificar los puntos de atención para la Comisión Europea y las agencias, así como la organización y los procedimientos para apoyar los planes de los Estados Miembros. Fomentar el conocimiento mutuo, las comparaciones y el seguimiento de los planes de los Estados Miembros. Proporcionar un plan rector para desarrollar elementos clave para los diferentes tipos de amenaza sanitaria y listas de control de buenas prácticas relativas a la preparación. -3- Identificar la dimensión comunitaria con su cuerpo legislativo en los diferentes sectores que afectan a los planes de emergencias y posibilitan la interoperabilidad de los planes nacionales. Clarificar cuáles son las necesidades y objetivos de la planificación y la coordinación de los enfoques de la salud pública en emergencias sanitarias: las emergencias sanitarias en el ámbito humano están dominadas principalmente por eventos relativos a enfermedades transmitidas a humanos por otros humanos, alimentos u otros productos, plantas o animales, o bien, pueden ser causadas por agentes biológicos, químicos, físicos o radionucleares directamente, así como por catástrofes naturales. Esta planificación también deberá tener en consideración y hacer referencia a los mecanismos científicos existentes y a la legislación internacional, nacional y europea en materia de salubridad de los alimentos y los productos, las plantas y los animales, así como la referida a la liberación de agentes al medio ambiente. Aclarar y explicar la necesidad de la colaboración intersectorial; sugerir buenas prácticas para ayudar a los Estados Miembros a desarrollar sus planes con un enfoque que englobe todos los riesgos. Definir la acción adecuada a nivel de la UE en respuesta a todos los tipos de emergencias sanitarias importantes con efectos internacionales. Métodos y herramientas de planificación genérica de la preparación a nivel de la UE La experiencia ha demostrado que la capacidad para responder a una «amenaza internacional» para la salud depende en gran medida de si dicha situación se ha previsto con antelación y de si existen planes para garantizar una acción coordinada. Este documento aborda la planificación necesaria para que la Unión Europea esté preparada para detectar y responder con eficacia a una amenaza para la salud. La existencia de planes nacionales de preparación periódicamente actualizados en los Estados Miembros es un requisito necesario para responder correctamente a las amenazas a nivel comunitario. Un plan de preparación tendrá que englobar componentes que aborden las cuestiones fundamentales para organizar los recursos que permitan actuar de forma coordinada, efectiva y rentable en la gestión de una emergencia. Para cada cuestión esencial, deberá distinguirse una serie de aspectos principales que es necesario estudiar exhaustivamente con antelación, así como realizar los ajustes precisos para conseguir la respuesta esperada. Con este objetivo, sería muy útil elaborar y utilizar una lista de verificación de preparación que recoja cuáles son los aspectos esenciales mínimos de la preparación para los Estados Miembros, la Comisión y las agencias de la UE que intervienen en la protección de la salud. Una lista de verificación de estas características no pretende sustituir a los planes de preparación, sino servir de guía a la hora de desarrollar, revisar o evaluar la integridad de dichos planes. Para cada uno de los elementos clave de la planificación de la preparación, deberán abordarse cuatro aspectos: - el «resultado esperado», es decir, lo que deberá haberse conseguido con el plan una vez que se disponga de todos los elementos; - las funciones respectivas de los Estados Miembros, la Comisión Europea y las agencias en dicho resultado: ¿quién deberá hacer qué en qué actividad de respuesta?; - el grado de interdependencia y el valor añadido de la cooperación y los compromisos de carácter internacional o a nivel de la UE, incluyendo, por ejemplo, buenas listas de contactos y guías; - procedimientos definidos para contactar con las autoridades responsables en los Estados Miembros. El marco de la cooperación para la planificación genérica de la preparación abarca tres actividades principales: • en primer lugar, compartir planes nacionales y realizar comparaciones, evaluaciones y mejoras sobre la base de las cuestiones clave y las listas de verificación elaboradas; • en segundo lugar, identificar la contribución y el papel de la legislación comunitaria y los acuerdos a nivel de la UE para que estén recogidos detalladamente en los planes, así como examinar la necesidad de tomar otras medidas; -4- • en tercer lugar, elaborar los correspondientes esquemas organizativos y diagramas de flujo que recojan la secuencia de eventos y actuaciones de forma que los diferentes planes y respuestas sean interoperativos y compatibles. El proceso de planificación de la preparación no es rápido: no sería realista pensar que se puede elaborar un plan genérico de emergencias sanitarias detallado, completo y fiable en un plazo de unas semanas o incluso meses. Hay dos razones que explican por qué la elaboración de estos planes necesita su tiempo: por una parte, es necesario que adopten un enfoque multisectorial, con presencia de los agentes de la salud pública o bien con una definición clara de sus funciones en cada política, legislación o plan, y por la otra, porque para garantizar la correcta participación en la puesta en funcionamiento de estos planes, han de implicarse todos los niveles de la administración y la sociedad civil hasta el nivel comunitario local. El enfoque multisectorial significa que han de intervenir muchos niveles de gobierno y personas con capacidades diferentes (en elaboración de políticas, revisión y redacción de legislación, salubridad de los alimentos, salud de los animales y las plantas, salud de la población humana, cuidado de los pacientes, diagnóstico de laboratorio, desarrollo de ensayos de laboratorio, conocimientos técnicos en comunicación y gestión de catástrofes). La implicación de la comunidad significa que se hace un uso óptimo del conocimiento, habilidades,, recursos y redes a nivel local. Es la única forma de fomentar el apoyo a las decisiones políticas. La planificación genérica de la preparación a nivel de la UE puede ayudar en el desarrollo de los planes nacionales indicando cuáles son los aspectos clave en las emergencias y las respuestas de los planes nacionales así como identificando la dimensión de la UE para cada actor. Al mismo tiempo, los elementos de la UE contenidos en dichos planes y la legislación comunitaria existente (en todos los ámbitos relevantes como las disposiciones en materia de coordinación y consulta sobre salud, seguridad alimentaria, legislación en materia de veterinaria, etc.) indican qué es necesario hacer a nivel de la UE en el caso de una emergencia sanitaria de gran magnitud. También resulta esencial tener en consideración la legislación internacional como el Reglamento Sanitario Internacional (OMS, 2005). El presente documento se centra en la salud pública y aborda las cuestiones clave en la planificación genérica de la preparación, en concreto, en la información, gestión, comunicación, asesoramiento basado en las pruebas científicas, estructuras de gestión de las crisis de la salud pública, preparación del sector de la salud, colaboración intersectorial y gestión de los planes. Cada uno de estos aspectos clave se recoge en un capítulo. Las principales tareas relacionadas con la salud pública se explican en mayor detalle en cada capítulo, aunque no hay que olvidar que, dependiendo de cada Estado Miembro, pueden ser responsabilidad de servicios diferentes. Tarea de salud pública otro departamento departamento responsable enviar departamento de salud pública recibir -5- En los siguientes capítulos se ofrecen orientaciones sobre los principios y las elecciones de herramientas y procesos para cada ámbito y, en su caso, sobre el marco jurídico. En cada capítulo, siempre que proceda, se añaden secciones sobre consideraciones específicas para los casos de eventos biológicos, químicos, radionucleares y relativos al cambio climático. En el anexo 4 se facilitan ejemplos del marco jurídico pertinente. La gestión de las amenazas para la salud se efectúa en varias fases: identificación de la amenaza, tratamiento de los afectados, limitación de la propagación de la enfermedad/erradicación de la amenaza. La investigación es necesaria para evaluar las herramientas disponibles para llevar a cabo estas diferentes tareas y, en muchos casos, diseñar nuevas herramientas. Estas herramientas no suelen ser desarrolladas en programas de investigación comunes, o por lo menos, tienen que adaptarse a los requisitos específicos de la gestión de amenazas sanitarias. Se han desarrollado procedimientos específicos para identificar los requisitos concretos, para encontrar aplicaciones útiles y para adaptarlos a la gestión de las amenazas para la salud pública. Parte de esta investigación puede realizarse en la fase preparatoria, pero debido a la muy especial e impredecible naturaleza de las amenazas nuevas, , resulta necesario realizar mucho trabajo de investigación durante y después de una emergencia. Los planes dan cuenta de esta necesidad e incluyen un acceso rápido a recursos económicos. Un ámbito de especial interés es el desarrollo de medicamentos, sin embargo, en este documento de orientaciones técnicas no se abordan específicamente las cuestiones relativas a la investigación. -6- Índice 1 2 3 4 5 6 7 ESTRATEGIA PARA LA PLANIFICACIÓN GENÉRICA DE LA PREPARACIÓN ................................................. 1 ORIENTACIONES TÉCNICAS SOBRE PLANIFICACIÓN GENÉRICA DE LA PREPARACIÓN FRENTE A EMERGENCIAS DE SALUD PÚBLICA ................................................................................................................................. 1 INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................................... 1 EL ALCANCE Y LOS OBJETIVOS DE LA PLANIFICACIÓN GENÉRICA DE LA PREPARACIÓN ......................... 2 MÉTODOS Y HERRAMIENTAS DE PLANIFICACIÓN GENÉRICA DE LA PREPARACIÓN A NIVEL DE LA UE.... 4 GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN .........................................................................9 1.1 VIGILANCIA PREVIA AL INCIDENTE .................................................................................................. 9 1.2 EVALUACIÓN DEL RIESGO CON LOS DATOS DE LA VIGILANCIA PREVIA AL INCIDENTE PROCEDENTES DE LA INTELIGENCIA MÉDICA, LA VIGILANCIA Y OTRAS FUENTES DE INFORMACIÓN ....................... 10 1.3 VIGILANCIA POSTERIOR AL INCIDENTE .......................................................................................... 11 1.4 DIAGNÓSTICO CLÍNICO Y DE LABORATORIO ................................................................................... 13 1.5 MUESTREO AMBIENTAL ................................................................................................................. 14 1.6 SEGUIMIENTO DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE LA ACCIÓN DESTINADA A PREVENIR LA AMENAZA SANITARIA 15 1.7 ARCHIVADO, DOCUMENTACIÓN Y GESTIÓN DE ARCHIVOS ............................................................. 15 COMUNICACIÓN ....................................................................................................17 2.1 PROCEDIMIENTOS Y SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN........................................................................... 17 2.2 OBLIGACIÓN DE TRANSMISIÓN DE INFORMACIÓN Y CONSULTA PREVIA / INFORMACIÓN SOBRE MEDIDAS DE CONTROL ............................................................................................................................................. 18 2.3 COMUNICACIÓN Y GESTIÓN DE LOS DATOS .................................................................................... 19 2.4 COMUNICACIÓN ENTRE ACTORES .................................................................................................. 20 2.5 COMUNICACIÓN DEL RIESGO Y LA CRISIS A LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN Y LA SOCIEDAD ........ 21 2.6 DEFENSA POLÍTICA ........................................................................................................................ 24 ASESORAMIENTO BASADO EN PRUEBAS CIENTÍFICAS ...........................25 3.1 CONSULTA RÁPIDA (ESPECIALISTAS, ORGANISMOS ESPECIALIZADOS) DE ASESORAMIENTO........... 25 3.2 EVALUACIÓN CUANTITATIVA: MODELIZACIÓN ..................................................................... 26 3.3 EVALUACIÓN DE LA VULNERABILIDAD .......................................................................................... 28 3.4 EVALUACIÓN DEL RIESGO Y OPCIONES DE MEDIDAS DECONTROL (PRINCIPIOS DE CONTROL)......... 29 3.5 DETERMINACIÓN DE LAS MEDIDAS DE PROTECCIÓN COLECTIVA (DIMENSIÓN INTERNACIONAL).... 30 3.6 DEFINICIÓN DE LA CORRESPONDIENTE ACTUACIÓN: RECURSOS Y MODOS DE EJECUCIÓN .............. 31 ESTRUCTURAS DE GESTIÓN DE LAS CRISIS SANITARIAS .......................32 4.1 ACTIVACIÓN: ALERTAR A LAS AUTORIDADES COMPETENTES (ESTADOS MIEMBROS, COMISIÓN EUROPEA, AGENCIAS DE LA UE) ............................................................................................................................ 33 4.2 ACTIVACIÓN: DECIDIR LA ACTUACIÓN DE RESPUESTA ................................................................... 34 4.3 RESPUESTA: LA ESTRUCTURA DE MANDO Y CONTROL.................................................................... 35 4.4 RELACIÓN CON LOS GESTORES DE INCIDENTES SANITARIOS .......................................................... 37 4.5 DISPOSITIVO DE OPERACIONES EN EMERGENCIAS SANITARIAS ...................................................... 39 4.6 ASPECTOS ESPECÍFICOS DE LOS INCIDENTES BIOLÓGICOS, QUÍMICOS, RADIONUCLEARES Y RELACIONADOS CON EL CAMBIO CLIMÁTICO .............................................................................................................. 40 4.7 LISTA DE CONTROL DE LAS ESTRUCTURAS DE MANDO Y CONTROL ................................................ 40 PREPARACIÓN DEL SECTOR SANITARIO......................................................42 5.1 INVESTIGACIÓN ....................................................................... ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 5.2 GESTIÓN DEL INCIDENTE ......................................................... ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 5.3 PREPARACIÓN DE LOS HOSPITALES .......................................... ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 5.4 GESTIÓN DE CADÁVERES ................................................ ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 5.5 ASPECTOS ESPECÍFICOS DE LOS INCIDENTES BIOLÓGICOSERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 5.6 ASPECTOS ESPECÍFICOS DE LOS INCIDENTES QUÍMICOS .. ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 5.7 ASPECTOS ESPECÍFICOS DE LOS INCIDENTES RADIONUCLEARESERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 5.8 ASPECTOS ESPECÍFICOS DE LOS INCIDENTES RELACIONADOS CON EL CAMBIO CLIMÁTICOERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. COLABORACIÓN INTERSECTORIAL ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 6.1. PLANIFICACIÓN DE LAS EMERGENCIAS E INTERVENCIONES .... ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 6.2 ESTABLECIMIENTO DE VÍNCULOS ENTRE DISCIPLINAS O SECTORESERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 6.3 EL NEXO ENTRE SEGURIDAD Y SALUD ...................................... ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 6.4 PLAN DE CONTINUIDAD DE LAS ACTIVIDADES.......................... ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 6.5 TRANSPORTE DE MUESTRAS..................................................... ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. 6.6 IMPLICACIONES ÉTICAS DE LAS CONTRAMEDIDAS ................... ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED. GESTIÓN DE LOS PLANES...................................................................................64 7.1 SEGUIMIENTO Y VERIFICACIÓN DE LOS PLANES ............................................................................. 64 7.2 FORMACIÓN ................................................................................................................................... 64 -7- 7.3 ENSAYO Y EVALUACIÓN DE LOS PLANES (CON EJERCICIOS) ........................................................... 65 7.4 OBJETIVOS DEL TIEMPO DE RESPUESTA.......................................................................................... 65 7.5 OBJETIVOS DE LA COBERTURA ....................................................................................................... 66 7.6 EVALUACIÓN COMPARATIVA ......................................................................................................... 66 7.7 EVALUACIÓN Y SEGUIMIENTO DE LOS INCIDENTES Y EJERCICIOS................................................... 67 ANEXO 1: REQUISITOS MÍNIMOS DE LOS CENTROS DE CRISIS ................................68 ANEXO 2: LISTA DE ABREVIATURAS USADAS .................................................................73 ANEXO 3: DEFINICIONES ........................................................................................................75 ANEXO 4: MARCO JURÍDICO .................................................................................................79 ANEXO 5: CAPACIDAD DE GESTIÓN DE CRISIS EN LA COMUNIDAD INVENTARIO DE LAS CAPACIDADES DE GESTIÓN DE LAS CRISIS EN LA COMISIÓN EUROPEA Y LAS AGENCIAS COMUNITARIAS (2009) .............................................................................................................81 -8- 1 Gestión de la información La gestión de la información abarca la recogida, el tratamiento, el uso y la difusión de la información relacionada con una emergencia: vigilancia previa y posterior al incidente, evaluación del riesgo, análisis clínicos, de laboratorio y ambientales de las muestras, seguimiento de los efectos secundarios y gestión de la documentación. Toda la información importante deberá estar reunida en un único punto. 1.1 Vigilancia previa al incidente Resultado esperado En aras de poder identificar precozmente potenciales problemas o emergencias de salud pública de interés internacional que puedan provocar una crisis pública de gran magnitud, resulta esencial contar con mecanismos y herramientas de vigilancia previa al incidente que permitan decidir si dicho evento merece toda la atención de todos los agentes. Estos sistemas han de permitir la recogida, cotejo, análisis e interpretación de los datos así como su difusión a las personas u organismos que necesiten dicha información para poder actuar. La Comisión ofrece una plataforma de intercambio de métodos y herramientas y los Estados Miembros deciden sobre su puesta en funcionamiento. La salud pública es el principal agente de la identificación temprana de posibles incidentes o emergencias de salud pública de interés internacional que pueden desembocar en una crisis pública importante, aunque también es importante tener en cuenta que la primera información sobre un incidente puede provenir de otros sectores ajenos al de la salud pública, como los medios de comunicación u otros ámbitos como la protección civil, alimentos y animales o las fuerzas y servicios de seguridad, entre otros. Se necesita una amplia red de cribado, verificación e intercambio de información (incluido un mecanismo para compartir información confidencial). Las enfermedades transmisibles y las amenazas biológicas están reconocidas como tales, pero existe una amplia gama de amenazas que cada vez más suponen un serio riesgo para la salud pública. La industria produce día tras día numerosos agentes químicos y radionucleares que son transportados y almacenados en importantes cantidades en comunidades de toda Europa. Por otra parte, los profesionales de la salud pública, por lo general, no tienen una buena formación en materia de gestión de emergencias químicas ni radionucleares, habida cuenta de que la mayoría de las instituciones sanitarias públicas nacionales de los diferentes Estados Miembros de la UE se han centrado en el control de las enfermedades transmisibles. Otras fuentes de catástrofes de gran magnitud que también deberán tenerse en consideración son las relacionadas con incidentes ambientales (inundaciones, avalanchas, torrentes de lodo, terremotos), explosiones grandes, graves accidentes de transporte e incendios de gran magnitud (con un gran número de víctimas con quemaduras). Véase también el apartado 2.1 Procedimientos y sistemas de notificación. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la vigilancia previa al incidente para eventos con consecuencias en la salud pública: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Sistema para el reconocimiento precoz por parte del personal sanitario e instituciones sanitarias; Detección y verificación de amenazas para la salud pública; Recogida, revisión, análisis, evaluación, cribado de la información de los medios de comunicación y otras fuentes y notificación de la inteligencia epidemiológica y de los datos relativos a la vigilancia de las enfermedades, con capacidad de detección de eventos «sospechosos»; Sistema de «comprobación de rumores» para evaluar y verificar los incidentes que puedan constituir amenazas para la salud pública; Acceso a instalaciones de laboratorios de alta calidad para confirmar o descartar un diagnóstico (por ejemplo, agentes biológicos, químicos y radionucleares); Orientaciones para la investigación y notificación de casos, investigación y seguimiento adecuados (que puede prolongarse en el tiempo), incluidos criterios tanto para potenciales agentes terroristas como otros; Acceso a conocimientos técnicos para la recopilación y la interpretación de informes e inicio de más investigaciones; Enlace entre y con las estructuras nacionales de la salud pública para garantizar que los informes generan las respuestas correctas y oportunas y un sistema para notificar oportunamente a las autoridades pertinentes. ¿Quiénes son las autoridades/estructuras competentes? ¿Se conoce su disponibilidad?; -9- ¿Se han integrado aspectos de salud pública en la gestión de los incidentes? ¿Cuál es la base de la integración? ¿Diagrama de flujo?; ¿Se dispone de enlaces operativos y son empleados con las autoridades y las estructuras responsables de la vigilancia epidemiológica?; ¿Se dispone de enlaces operativos y son empleados con los servicios de protección civil?; ¿Se dispone de enlaces operativos y son empleados con los servicios y autoridades responsables en materia de animales, plantas y/o alimentos?; ¿Se dispone de enlaces operativos y son empleados con las autoridades y estructuras responsables de la gestión de incidentes químicos o radionucleares?; ¿Se dispone de enlaces operativos y son empleados con la OMS y otras organizaciones de salud pública de ámbito internacional?; ¿Se requieren enlaces operativos con las autoridades y fuerzas de seguridad? ¿A partir de qué momento es obligatoria la intervención? Interoperabilidad Intercambio intracomunitario de información que exige: Enlaces operativos con la UE y las autoridades y estructuras responsables de la vigilancia epidemiológica de conformidad con la Decisión 2119/98 (con arreglo al artículo 1 de dicha Decisión); Enlaces operativos con la OMS (incluidos los Centros Nacionales de Enlace para el RSI) y otras organizaciones internacionales competentes; Enlaces operativos con los mecanismos de la UE en materia de salud animal, plantas, alimentos, protección civil, radiología, aplicación de la ley, EUROPOL; Enlaces operativos con las agencias de la UE (como el ECDC, la ECHA, la EFSA) (inteligencia epidemiológica y evaluación del riesgo). 1.2 Evaluación del riesgo con los datos de la vigilancia previa al incidente procedentes de la inteligencia médica, la vigilancia y otras fuentes de información Resultado esperado Con el objeto de desarrollar un enfoque común en relación con las amenazas sanitarias, la información de diferentes fuentes (inteligencia médica, vigilancia, intercambio multisectorial) y las correspondientes partes interesadas se comparte a nivel de la UE y se complementa con los recursos técnicos existentes así como con los conocimientos técnicos disponibles en la UE empleando una herramienta común creada a tal fin. Hay herramientas disponibles para evaluar y verificar los rumores no confirmados de brotes y amenazas para la salud pública. Se puede emplear una «herramienta de inteligencia médica» electrónica para examinar varias veces al día una lista de artículos de interés, seleccionados por palabra clave, en varios idiomas y de alcance mundial. Deberán seleccionarse las palabras clave adecuadas para cubrir todo tipo de amenazas sanitarias tales como enfermedades transmisibles, amenazas de índole química, radionuclear y relacionadas con el cambio climático. Esta herramienta electrónica de seguimiento accesible en la red también integrará una función analítica y un instrumento de identificación precoz de brotes de enfermedades, crisis de la salud pública y posibles amenazas sanitarias. A través de un análisis sistemático de los datos de vigilancia disponibles realizado con los correspondientes sistemas de vigilancia (redes de vigilancia específica) se identifican los cambios de carácter temporal y geográfico, por ejemplo, en relación con la epidemiología de enfermedades conocidas con potencial epidemiológico o pandémico. La recogida, recopilación, análisis e interpretación sistemáticos de la información permitirán mejorar la estandarización, actualidad e integridad de los datos notificados. El sistema facilitará descripciones detalladas de grupos de casos por fecha, lugar y personas afectadas. En la actualidad no existe ningún sistema de vigilancia para la detección de exposiciones químicas o radionucleares, a pesar de haber proyectos europeos de investigación que, por ejemplo, están estudiando la posibilidad de utilizar los datos de los centros de toxicología de toda Europea a fin de identificar grupos en incidentes de naturaleza química y de explorar la detección precoz de amenazas mediante métodos de vigilancia sindrómicos. En todo tipo de incidentes (es decir, biológicos, químicos, radionucleares o naturales (cambio climático)) resulta esencial identificar con claridad a la agencia/autoridad nacional responsable en cada Estado Miembro - 10 - de los efectos en la salud de los humanos, la cual tendrá que ofrecer una respuesta adecuada. En términos generales se puede afirmar que hay pocos expertos a nivel mundial, por ejemplo, en los sectores de la toxicología y la epidemiología ambiental y normalmente trabajan en el ámbito académico o investigador. Se creará una red común de expertos a nivel de la UE para mejorar y facilitar la colaboración transfronteriza y el intercambio de conocimientos técnicos. Se evaluará la potencial amenaza que supone cada incidente que se detecte siguiendo los mismos criterios y en función de las categorías predefinidas y acordadas a nivel de la UE. Cada paso de la evaluación dará como resultado una puntuación simple que todo el personal deberá ser capaz de calcular. Este proceso de evaluación permitirá realizar una valoración de la amenaza y, en caso necesario, activará un mecanismo de respuesta. La puesta en funcionamiento de este sistema en los diferentes Estados Miembros dependerá de los recursos disponibles en cada caso y de hasta qué punto se considere necesaria. Conectar todos los recursos de la UE en esta materia y complementarlos con recursos a nivel de la UE significaría contar con un instrumento muy potente para la evaluación del riesgo. Se trataría de un recurso fundamental a la hora de desarrollar enfoques comunes para gestionar la amenaza que suponen los incidentes internacionales para los Estados Miembros. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la evaluación del riesgo empleando datos de la vigilancia previa al incidente procedentes de la inteligencia médica, la vigilancia y otras fuentes de información: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se ha establecido contacto con agencias responsables del análisis de la inteligencia (diario/rutinario); Los principios de la evaluación de la amenaza acordados a nivel de la UE se aplican a todo tipo de amenazas para la salud (biológicas, químicas, radionucleares, técnicas, naturales); Se dispone de un inventario de recursos para la evaluación del riesgo y una estructura para coordinar sus actividades; Se dispone de recursos para la oportuna evaluación nacional del riesgo; Se han identificado los correspondientes puntos de contacto en cada Estado miembro y organizaciones internacionales para los diferentes tipos de amenaza para la salud; Se ha establecido una colaboración con otros socios nacionales e internacionales para el intercambio de los análisis y la información necesaria. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Fijar procedimientos (red de contactos y proceso de declaración) para la colaboración con una amplia gama de actores en materia de evaluación del riesgo a fin de cubrir todo tipo de amenazas para la salud; Fijar los principios de la evaluación de las amenazas e intercambiar buenas prácticas; Desarrollar las herramientas necesarias por parte de la Comisión y los organismos técnicos de las agencias de la UE (por ejemplo, el ECDC, la ECHA, la EFSA); Desarrollar las estructuras para la evaluación del riesgo a nivel de la UE por parte de las agencias comunitarias (por ejemplo, el ECDC) y crear capacidades para fortalecer los sistemas nacionales en caso necesario; Establecer enlaces operativos con la OMS (incluidos los Centros Nacionales de Enlace para el RSI) y otras organizaciones internacionales competentes; Establecer enlaces operativos con agencias extracomunitarias y otras iniciativas internacionales (por ejemplo, el grupo de acción para la seguridad sanitaria global (GHSAG en sus siglas en inglés)). 1.3 Vigilancia posterior al incidente Resultado esperado Una vez identificado el incidente, la inteligencia epidemiológica y las actividades de vigilancia tendrán que ser más específicas y ajustar sus prioridades a la naturaleza de la amenaza identificada y a las necesidades que van surgiendo (por ejemplo, detección de casos, seguimiento de la propagación, gravedad, grupos de riesgo, etc.). Los sistemas de salud pública (centros y profesionales en general) deberán ser capaces de gestionar la vigilancia de todo tipo de agentes e incidentes. Deberán crearse sistemas adecuados de vigilancia, normalmente ad hoc, teniendo en cuenta las características de las poblaciones afectadas. Los sistemas de salud pública pueden tener que confiar en múltiples fuentes y estar en comunicación con ellas a fin de obtener - 11 - información sobre los casos (diferentes laboratorios, medicina forense, servicios de anatomía patológica, etc.). Por otra parte, a nivel de la UE, puede haber otros agentes, tales como los servicios de protección civil o las agencias de la UE, que participen en la gestión del incidente. Se creará un flujo de información, se incorporarán los informes de los laboratorios y se realizarán actividades de vigilancia específica. Se reunirá la información en una única ubicación y se presentará de forma asequible a la sociedad en general y los responsables políticos. En este punto, los Estados Miembros colaborarán en estrecha coordinación a nivel de la UE empleando para ello procedimientos definidos para el intercambio de información, la coordinación de contramedidas, la evaluación de los datos recogidos y otros. Se fijarán estándares comunes para la vigilancia en diferentes ámbitos (humano, veterinario, etc.), así como definiciones de casos. La Comisión Europea y el ECDC serán los organismos encargados de la coordinación de las actividades relacionadas con la salud pública a nivel multi-estados y apoyarán a los Estados Miembros en sus actividades transfronterizas en materia de evaluación de las amenazas y su control. Dependiendo de la naturaleza de la amenaza y las medidas aplicadas, participarán además otras agencias (por ejemplo, la EMEA para medicamentos y vacunas, la EFSA en materia de seguridad alimentaria). Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la vigilancia posterior al incidente: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se han establecido enlaces con los sistemas de vigilancia en ámbitos diferentes al humano (animal, medio ambiente, centros de toxicología, etc.); Para incidentes NRBQ, se han establecido contactos con agencias y fuerzas militares para realizar una evaluación rápida y adecuada de la dispersión; Se han creado procedimientos que garantizan una rápida puesta en marcha de la vigilancia activa y se han fijado los criterios necesarios; Se han establecido procedimientos que permiten realizar cambios rápidos en la vigilancia (adaptación a la situación); Existe un sistema de vigilancia clínica de los casos humanos incluido el estudio por edades de la mortalidad y morbilidad, así como de los índices de hospitalización teniendo en cuenta los agentes biológicos, químicos, radionucleares y de otro tipo; La vigilancia epidemiológica incluye la capacidad de investigación sobre el terreno y el rastreo de contactos; Se realizan evaluaciones periódicas del impacto de los programas de prevención, como la vacunación (incluidos los efectos adversos) u otros programas de prevención; Se prevé la suficiente flexibilidad para cambiar de un sistema de notificación especial a normal (cambios en la vigilancia/notificación a lo largo del tiempo). Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Establecer procedimientos de colaboración con una amplia selección de actores en los ámbitos NRBQ; Intercambiar procedimientos para evaluar la dispersión. En un programa comunitario de vigilancia posterior al incidente, la OMS y las agencias pertinentes (como el ECDC y la ECHA) deberán colaborar con los organismos competentes para la detección de amenazas, lo que exige disponer de sistemas que permitan: poner rápidamente en marcha actividades de vigilancia a nivel comunitario con un formato común en la medida de lo posible; cribar las evaluaciones y verificar la información; reunir, revisar, analizar, evaluar y comunicar la inteligencia médica y los datos relativos a la vigilancia de las enfermedades; garantizar la colaboración a nivel de la UE con apoyo a cada uno de los Estados Miembros; responder a los procedimientos establecidos y confiar en el equipamiento necesario para limitar el daño y tratar a las víctimas. Emitir evaluaciones de las amenazas por parte de las agencias de la UE (por ejemplo, el ECDC) y desarrollar un mecanismo de activación, líneas de comunicación y logística; Establecer enlaces operativos con la OMS (incluidos los Centros Nacionales de Enlace para el RSI) y otras organizaciones internacionales competentes; Establecer enlaces operativos con agencias extracomunitarias y otras iniciativas internacionales (por ejemplo, el grupo de acción para la seguridad sanitaria global (GHSAG en sus siglas en inglés)). - 12 - 1.4 Diagnóstico clínico y de laboratorio Resultado esperado En cualquier caso de amenaza para la salud pública resulta fundamental identificar rápidamente al agente causante y confirmarlo. Todos los planes deberán abordar la identificación de agentes desconocidos, la confirmación de agentes conocidos y la garantía de capacidad de intervención rápida de un Estado Miembro que se enfrenta a una importante carga de laboratorio. En cuanto al ámbito del laboratorio, los planes deberán dar respuesta a las necesidades del muestreo clínico y ambiental mencionadas anteriormente a través de un mecanismo de coordinación que ponga en contacto a los actores si hay más de uno implicado. En lo sucesivo deberán tenerse siempre en cuenta estas actividades duales (el análisis de muestras clínicas y ambientales). En lo referido al trabajo de laboratorio, deberá existir una estructura que incluya procedimientos para las notificaciones de los laboratorios, la confirmación de los resultados (segundo laboratorio, segundo país) y la garantía de calidad. Desde el punto de vista clínico, el personal sanitario deberá ser capaz de identificar el síndrome y contar con un sistema que facilite las orientaciones correspondientes de forma rápida. En el caso de agentes desconocidos, se ha constatado que resulta fundamental contar con un sistema internacional que garantice la posibilidad de alcanzar rápidamente acuerdos sobre los procedimientos de los laboratorios así como el cotejo de información clínica. Para los agentes conocidos con un alto potencial de amenaza, una segunda confirmación a nivel internacional aumentaría la confianza en el diagnóstico realizado. Si en un único país se registra una enorme cantidad de muestras, será fundamental ofrecerle apoyo a través de la colaboración en red de laboratorios nacionales e internacionales. Estas redes deberán aplicar indefectiblemente los mismos sistemas para garantizar la calidad. Los laboratorios recibirán apoyo a nivel de los Estados Miembros, y para cuestiones que superen la capacidad nacional o cuando esta capacidad no esté disponible, podrán organizarse sistemas de cooperación entre laboratorios dentro de la Comunidad a fin de optimizar el uso del conjunto de los recursos de la UE. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del diagnóstico clínico y de laboratorio: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se dispone de una red y un sistema de intercambio entre laboratorios (quién está haciendo qué); ¿De qué recursos se dispone?; Se han creado estructuras para la comunicación con los laboratorios y el personal sanitario así como para garantizar que los laboratorios informan de los casos diagnosticados a sus autoridades; Se han fijado procedimientos para la rápida identificación de agentes/patógenos desconocidos durante un incidente en muestras clínicas y ambientales; Descripción del síndrome clínico: acuerdo sobre futuros análisis e investigaciones tales como la búsqueda de patógenos y anticuerpos en fluidos corporales (por ejemplo, sangre, suero, plasma, líquidos, heces, líquidos de lavado, material de biopsias u orina); Los Estados Miembros deberán garantizar que la manipulación de los agentes peligrosos en los laboratorios se realiza con el correcto nivel de seguridad (es decir, deberá acordarse el nivel de bioseguridad y será igual en todos los Estados Miembros). Se han fijado procedimientos para la rápida confirmación de agentes nocivos conocidos durante un incidente en muestras clínicas y ambientales; Los Estados Miembros identifican y asignan laboratorios de referencia para este agente nocivo. Para agentes de alto y muy alto riesgo, los materiales de pacientes o el agente aislado se envían al laboratorio de referencia a fin de determinar su genotipo y de decidir el modo correcto de almacenamiento de la cepa viable aislada (preservación de cepas); El transporte del material nocivo deberá seguir los procedimientos acordados de conformidad con los reglamentos de la ONU y la IATA. Los Estados Miembros han fijado procedimientos para abordar la capacidad de intervención rápida así como los requisitos para afrontar un gran aumento de la demanda habida cuenta de que la capacidad de los laboratorios locales e incluso nacionales puede saturarse con las muestras de los pacientes; Existe la posibilidad, durante un incidente, de fijar directrices con rapidez y de distribuirlas entre los laboratorios y el personal sanitario para el diagnóstico de casos y el aislamiento de los agentes patógenos; Existe un convenio internacional para los agentes en lugares donde la capacidad nacional no es adecuada y para la confirmación secundaria de agentes patógenos de alto riesgo y otros agentes ambientales. - 13 - Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Desarrollar un programa comunitario en agencias de la UE (como el ECDC) con organismos nacionales competentes que ofrezca una estructura para la rápida fijación de procedimientos comunes a todos los Estados Miembros de la UE para el diagnóstico y la confirmación de enfermedades y el aislamiento de agentes durante un incidente; Procedimientos para la toma de muestras (y el transporte): dependiendo del síndrome observado, los expertos clínicos y del laboratorio asesorarán sobre temas relacionados con el muestreo; El nivel de bioseguridad deberá acordarse previamente y será el mismo en todos los Estados Miembros; Se dispone de una lista de laboratorios de referencia para agentes peligrosos y se establecen vínculos con la OMS; Aspectos relacionados con la confirmación: en el caso de que el diagnóstico del laboratorio sea positivo en relación con un agente patógeno de muy alto riesgo para el que no se descarte la posibilidad de una liberación intencionada, la confirmación del resultado positivo del laboratorio resulta delicada y deberá realizarse empleando un procedimiento independiente y acordado a nivel comunitario; La Comisión presta su apoyo para la celebración de acuerdos bilaterales y multilaterales a fin de garantizar la confirmación actualizada de los resultados y ofrece plataformas de comunicación e información. Establecer procedimientos para celebrar acuerdos en relación con diferentes aspectos de la asistencia de los laboratorios para una variedad de agentes de alto riesgo; Para agentes biológicos que incluyen enfermedades infecciosas, el ECDC está desarrollando un mecanismo de activación, líneas de comunicación y logística, y proporciona asistencia a la Comisión en la celebración de acuerdos bilaterales y multilaterales si así lo solicitan los Estados Miembros, desarrollando y apoyando la formación y la capacidad de respuesta rápida para la carga de los laboratorios; Crear plataformas organizadas para la recogida y el intercambio de información; Desarrollar un programa de la UE para la adopción rápida de procedimientos a nivel de la UE de garantía de la calidad a fin de garantizar la alta sensibilidad y especificidad de estos sistemas de diagnóstico, que normalmente no están disponibles en el mercado; Desarrollar un programa de la UE que permita la creación rápida de equipos de investigación, en el caso de solicitudes de apoyo in situ, a fin de garantizar el apoyo epidemiológico para la recogida, cotejo y análisis de los datos durante un incidente. 1.5 Muestreo ambiental Resultado esperado Todos los Estados Miembros habrán puesto en funcionamiento procedimientos y planes nacionales para obtener muestras ambientales. Estos planes abarcarán medidas de protección para la sociedad y el personal investigador, la definición de actores y funciones, una lista del mínimo equipamiento necesario y protocolos para enviar y analizar las muestras ambientales a los laboratorios. Un grupo de trabajo creado por la Comisión elaborará recomendaciones para que los Estados Miembros armonicen los procedimientos y protocolos para el muestreo ambiental. Las muestras ambientales recogidas con el fin de identificar agentes peligrosos deberán empaquetarse, etiquetarse, marcarse y transportarse adecuadamente de conformidad con los reglamentos nacionales e internacionales correspondientes. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del muestreo ambiental: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Estrategia de muestreo Definición del objetivo de la estrategia de muestreo en lo que se refiere al propósito, método de muestreo y número de muestras; Acceso a la información relevante en lo que se refiere a los edificios, estructuras técnicas y de gestión (por ejemplo, ventiladores, filtros, toberas, sistemas de aire acondicionado, etc.); Definición de los límites del riesgo; Definición de las zonas geográficas de dispersión y objetos móviles en la zona del muestreo; Definición del porcentaje de controles negativos (campos en blanco) en el número total de muestras y del modo de obtenerlas. Muestreo global: Las muestras globales pueden ayudar a los investigadores a detectar la presencia de contaminación en los materiales de construcción como alfombras, masas de polvo en los filtros de aire, polvo depositado (como el polvo de las vigas) y equipamiento de oficina; Sin embargo, dado que al extraer, por ejemplo, esporas de muestras globales se pueden originar problemas de exposición para el personal del laboratorio, deberán tomarse las medidas de precaución adecuadas (como meterlas en una doble bolsa) a fin de evitar una segunda propagación de las esporas de las muestras globales contaminadas; - 14 - Definición de los límites de detección; Definición de los procedimientos para obtener muestras globales. Muestreo de superficies con paños o esponjas (las muestras de superficie se recogen limpiando o frotando un medio humedecido y absorbente en una superficie no porosa); Definición de los medios compatibles con los procedimientos analíticos del laboratorio; Muestras de superficies recogidas por vacío con el filtro HEPA (aire de partículas de alta eficacia, en sus siglas en inglés) (la recogida de muestras por vacío ofrece la ventaja de que permite cubrir superficies grandes o polvorientas, no porosas y porosas como alfombras, tejas del techo, filtros del sistema de ventilación y asientos de tela); Definición de métodos para diferentes superficies y materiales; Muestras de aire; Definición de procedimientos para la recogida de diferentes contaminantes. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita desarrollar estándares comunes para garantizar un muestreo correcto así como los posteriores procedimientos de descontaminación y transporte acordados entre las autoridades responsables de la salud pública y/u otras autoridades competentes. 1.6 Seguimiento de los efectos secundarios de la acción destinada a prevenir la amenaza sanitaria Resultado esperado Gracias a la existencia de un marco jurídico y a la aplicación de los procedimientos adecuados es posible recabar datos en tiempo real. Las medidas adoptadas para prevenir la amenaza sanitaria abarcarán diferentes ámbitos, entre los que cabe mencionar las estrategias de contención, el rastreo de contactos, el aislamiento de los casos, la descontaminación, así como el tratamiento médico y la vacunación. En función de la naturaleza de las diferentes medidas, deberá efectuarse un seguimiento exhaustivo y oportuno de los posibles efectos negativos y efectos adversos, que deberán además evaluarse tanto a nivel nacional como europea. Dependiendo del estado de la alerta y de los medicamentos, dispositivos y otros productos sanitarios empleados para contener la amenaza, las instituciones con capacidad para ofrecer información sobre los efectos adversos pueden ser diferentes en los distintos Estados Miembros. Se pondrá en funcionamiento un sistema para realizar el seguimiento de los efectos secundarios, con una base de datos compartida (información de entrada) y datos agregados para la información de salida, definiciones (definiciones de casos, criterios de selección, procedimientos de inoculación, vacunas, lista de contraindicaciones), variables identificadas y puntos de contacto así como recomendaciones sobre el posible tratamiento. Resulta especialmente importante que el seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos huérfanos empleados fuera del marco autorizado (como antídotos, por ejemplo) esté contemplado en la legislación nacional y en otros sistemas relevantes como el de farmacovigilancia. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del seguimiento de los efectos adversos: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes nacionales contemplan el establecimiento o la ampliación de sistemas para realizar el seguimiento de los efectos adversos. Interoperabilidad El sistema de seguimiento de los efectos adversos de la UE en el ECDC (a excepción de los efectos adversos farmacológicos cuyo seguimiento deberá ser realizado por la EMEA), con organismos nacionales competentes, se pone en funcionamiento en colaboración con las autoridades competentes de los Estados Miembros para agentes biológicos (incluidas las enfermedades infecciosas). 1.7 Archivado, documentación y gestión de archivos Resultado esperado En el transcurso de cualquier crisis de índole sanitaria (un brote, una exposición humana masiva, etc.), se genera información a gran velocidad, por lo que el seguimiento de las respuestas puede convertirse en un - 15 - problema grave. Tras la recuperación podrían crearse comisiones de investigación, por lo que resulta fundamental que durante el incidente se hayan mantenido prácticas correctas en relación con el registro de la información. Los planes deberán describir los procedimientos utilizados para garantizar que la información relevante (incluidas las fuentes) se registra y se guarda a fin de que pueda ser utilizada en las evaluaciones posteriores a la emergencia, así como para controlar y realizar un seguimiento a largo plazo del estado de salud de la población y del personal de los servicios de urgencias, así como de todas las personas que hubiesen resultado afectadas. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del archivado, la documentación y la gestión de archivos: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se mantiene un registro diario y sistemático de la información recibida y de las respuestas; Se ha descrito el sistema de coordinación local, nacional e interregional. Interoperabilidad Se conocen los contactos para la coordinación a nivel nacional y de la UE; Tras un incidente, se realiza una evaluación activa del mismo; Se fija el sistema de coordinación a nivel comunitaria de los sistemas de archivado existentes y se define el papel de cada agencia. - 16 - 2 Comunicación La distribución de información precisa y oportuna a todos niveles resulta crucial para minimizar la repercusión social y las consecuencias económicas no deseadas e imprevistas, así como para maximizar la eficacia de la respuesta. La información sólo se podrá gestionar tal y como se describe en el capítulo anterior siempre y cuando la distribución de la información sea precisa y oportuna en relación con los siguientes sistemas y tareas: procedimientos y sistema de notificación, normas sobre las consultas y la transmisión de información, comunicación de datos, comunicación operativa y gestión entre actores y comunicación de las crisis/riesgos a los medios de comunicación y a la sociedad en general. Una comunicación eficaz es un elemento esencial de la gestión de una emergencia. Además de facilitar a la sociedad las herramientas necesarias para protegerse, una comunicación proactiva puede facilitar la notificación de los casos y mejorar la sensibilización entre el personal de primera intervención, reducir la confusión y permitir el mejor uso de los recursos. Todos son elementos necesarios para garantizar una respuesta eficaz. La buena comunicación también ayuda a mantener la confianza de la sociedad en las autoridades sanitarias durante un incidente y minimiza las posibilidades de que se produzcan repercusiones sociales y económicas. A la hora de comunicarse con los medios y la sociedad en general, deberán aplicarse los principios de una buena comunicación del riesgo. 2.1 Procedimientos y sistemas de notificación Resultado esperado ¿Quién comunica qué a quién, siguiendo qué jerarquía? Deberá garantizarse la claridad del flujo de entrada de datos, el flujo de información y transferencia de datos y la fijación de las responsabilidades a la hora de recoger, analizar y ofrecer la información relativa a la vigilancia y los datos de control. Entre los posibles resultados cabe mencionar los procedimientos normalizados de trabajo, software y acuerdos. Un mecanismo de coordinación que contemple también la comunicación resulta esencial en un plan general de preparación. Dicha herramienta deberá integrar elementos que permitan la detección de incidentes inusuales y amenazas sanitarias a partir de: fuentes de información abiertas (acceso a MedISys y otras fuentes similares de información) que transmitan alertas y avisos precoces (SAPR, RAS-BICHAT, RAS-CHEM, RASFF, RAPEX y otros pertinentes en caso de crisis sanitarias como el RSI); un portal común para la gestión de las crisis (HEDIS) en el que las autoridades sanitarias puedan encontrar informes de la situación y de las actividades, mapas de situación y cualquier información pertinente que pueda resultar útil en la toma de decisiones. Dichas herramientas deberán estar disponibles las veinticuatro horas del día todos los días del año. Estados Miembros, Comisión y agencias Dependiendo de la gravedad de la situación, deberán considerarse tres sistemas: sistemas de alerta rápida y notificación; sistemas de alerta precoz; sistemas de apoyo a la gestión de la crisis. En todos los casos los sistemas deberán de ser fiables, flexibles, seguros y estar disponibles las veinticuatro horas del día todos los días del año. Estos sistemas exigen el cumplimiento de los siguientes principios: Deberán identificarse las autoridades/estructuras/servicios de notificación. Deberá incluirse el componente de salud pública en los otros sistemas y viceversa; Deberán desarrollarse procedimientos normalizados de trabajo (incluidos los algoritmos pertinentes) en una fase temprana y todas las partes implicadas deberán instaurarlos y respetarlos, con sistemas para transmitir alertas y mensajes de aviso de los gobiernos locales a los gobiernos nacionales y otros de mayor entidad (por ejemplo, a nivel de la UE y la OMS); Los criterios para la notificación deberán ser acordados entre las partes; - 17 - Se podrá aplicar un sistema de guardias del personal; Se dispondrá de un canal de comunicación bidireccional (dual) (para evitar cualquier pérdida de información) entre las autoridades competentes y los puntos de contacto operativos las veinticuatro horas del día todos los días del año; El papel de cada uno: la autoridad competente será un oficial de alto rango de un ministerio o institución con poder para tomar y aplicar decisiones; el punto de contacto operativo las veinticuatro horas del día todos los días del año transmitirá todas las alertas a la autoridad competente; Deberá aplicarse el mismo principio a los servicios especializados de la Comisión en calidad de autoridad competente y a la Dirección de Seguridad con sede en Bruselas como el punto de contacto operativo las veinticuatro hora del día todos los días del año; Deberán emplearse las tecnologías más avanzadas en comunicación que combinen la rapidez de los intercambios con la confidencialidad de los datos (véase el anexo 1); Deberá disponerse de sistemas de copia de seguridad; Los tiempos de la intervención se fijarán en función del objetivo y del alcance de la red correspondiente; Cuando se desarrolle el sistema deberá considerarse la posibilidad de contar con mecanismos para transmitir información muy sensible; esto se refiere a los diferentes tipos de información tales como la información no clasificada sobre incidentes (información sensible) o información clasificada (como RESTREINT UE, CONFIDENTIEL UE, SECRET UE o información clasificada con arreglo a la legislación nacional); Todos los sistemas deberán garantizar la confidencialidad, integridad, responsabilidad, disponibilidad, sostenibilidad, integridad y fiabilidad en los protocolos de comunicación (confirmación de la recepción de los mensajes); Deberán elaborarse formularios de notificación adaptados, que tengan en consideración la complejidad de la respuesta necesaria. Interoperabilidad Los procedimientos y el sistema de notificación intracomunitarios deberán: Comunicar el nombre de la autoridad competente designada y el punto de contacto operativo las veinticuatro horas del día todos los días del año a los mecanismos de aviso y alerta precoz de la UE; Notificar a los Estados Miembros cuáles son los puntos de contacto responsables de los sistemas de aviso en funcionamiento así como a la Dirección de Seguridad (o el punto de entrada central) en Bruselas como punto de contacto operativo las veinticuatro horas del día todos los días del año; Considerar la participación de redes especializadas en materia de alimentación, piensos, sector fitosanitario, salud animal, protección civil, vigilancia química y radiológica y organismos de respuesta, redes de las fuerzas de seguridad y otras redes especializadas, etc. Estas redes ya existen y conectan a la Comisión con los ministerios pertinentes de los diferentes Estados Miembros, así como a las organizaciones internacionales con competencias en materia de protección de la salud 1 (la OMS , el Consejo de Europa, la OECD, el IAEA, la OPAQ, la FAO, la OIE, la GHSI2, etc.). 2.2 Obligación de transmisión de información y consulta previa / información sobre contramedidas Resultado esperado La UE contará con un marco estructurado para informar de forma inmediata y realizar consultas sobre amenazas sanitarias, eventos y medidas de control de relevancia comunitaria e internacional. La comunicación en materia de amenazas sanitarias (alertas) entre las autoridades y estructuras de salud pública se realizará de forma muy oportuna, dirigida a las autoridades correspondientes de forma que puedan activar los planes de preparación. Deberá concederse una especial consideración al papel y al perfil de los «mecanismos de RSI». Los Estados Miembros informarán de forma inmediata del incidente y de las medidas de control –en colaboración con la Comisión– a los otros Estados Miembros para que tanto éstos como la UE puedan adoptar oportunamente las medidas de control adecuadas (por ejemplo, en el caso de enfermedades transmisibles), a fin de contener la propagación a otros países. Los Estados Miembros adoptarán contramedidas, pero si por ejemplo, estas medidas afectan a viajeros, deberá informarse a los demás Estados Miembros con antelación. 1 Deberá otorgarse una consideración especial al papel y perfil de los Centros Nacionales de Enlace para el RSI que han sido identificados por todos los Estados Miembros como el punto de contacto nacional de conformidad con el Reglamento Sanitario Internacional (2005) (RSI). 2 GHSI: Iniciativa Global para la Seguridad Sanitaria. - 18 - Los servicios competentes de la Comisión recibirán notificación de las medidas de control que se han de adoptar y garantizarán el seguimiento de las partes interesadas en los Estados Miembros y otros servicios de la Comisión así como de sus estructuras especializadas. Se establecerá un procedimiento a nivel comunitario de consulta e información previa que cumplirá el mandato jurídico de las instituciones comunitarias y las limitaciones en materia de salud pública (salud humana) así como de salud de animal y vegetal. El marco jurídico es importante, habida cuenta de que las medidas de control podrían dañar el funcionamiento del mercado interior de la Comunidad. Se acordarán directrices en relación con los niveles y las escalas de las amenazas, y se tomarán decisiones conjuntas en cuanto a la terminología y los métodos. Estados Miembros, Comisión y agencias Acuerdo y aplicación de: Directrices en relación con los niveles y las escalas de las amenazas, terminología y metodologías comunes; Una lista de medidas de control (de notificación obligatoria/que deberán ser comunicadas); Un procedimiento sobre la comunicación y la consulta de las medidas de control (trabajo pertinente en curso: Decisiones de la Comisión en relación con una declaración de emergencia y medidas de control); Algoritmos para cada situación, en la medida de lo posible. Procedimientos de intercambio de información y cooperación entre los servicios de protección de la salud humana, salud de las plantas y los animales y productos alimenticios; ¿Se tiene en cuenta la salud humana de forma sistemática en los procedimientos pertinentes? Interoperabilidad El sistema de consulta y transmisión intracomunitario requiere: El establecimiento de un marco jurídico con dos Decisiones de la Comisión (propuestas para una Decisión de la Comisión por la que se establezca un procedimiento de información, consulta y cooperación, y de una Decisión de la Comisión en relación con un procedimiento de declaración rápida de una alerta comunitaria, que exija acciones concertadas extraordinarias y oportunas a nivel comunitario coordinadas por la red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles); El establecimiento de acuerdos con los servicios competentes de la Comisión con el fin de tomar decisiones sobre las medidas de control que puedan afectar al comercio, la economía, la vida social, etc. (ARGUS y Comité de coordinación de crisis, CCC); Los servicios competentes de la Comisión recibirán notificación de las medidas de control que se han de adoptar y garantizarán el seguimiento con las partes interesadas en los Estados Miembros y otros servicios relevantes de la Comisión; La inclusión de la OMS y del RSI revisado, en su caso. 2.3 Comunicación y gestión de los datos Resultado esperado El objetivo es lograr un flujo claro de entrada de datos así como un flujo de información y transferencia de datos y fijar las responsabilidades de cada uno para recoger, analizar y comunicar la vigilancia y/o el control de los datos desde la primera notificación a las estructuras de gestión de la crisis sanitaria (véase el capítulo 4). Cabe mencionar los procedimientos normalizados de trabajo, el software y los acuerdos entre los posibles resultados. En su caso, deberá diseñarse la seguridad en el centro del sistema, a lo largo de múltiples líneas. El objetivo consiste en prevenir, contener y recuperarse de ataques de la red. Deberán activarse las evaluaciones del riesgo. Se identificarán los socios a nivel local, nacional, comunitaria e internacional y compartirán los datos y la información relevante. Resulta esencial la rapidez en la detección, pero aun más en el intercambio de alertas e información. Además de los procedimientos y de la herramienta de comunicación, deberá garantizarse la integridad de la información intercambiada, validar el contenido, autentificar al emisor y verificar la recepción de los mensajes enviados. Los impresos precumplimentados de notificación pueden mejorar la rapidez de la transmisión y la claridad de la información compartida. El mecanismo deberá integrar una función de archivado con buscador, así como otorgar a la Comisión un papel de moderador. Estados Miembros, Comisión y agencias A continuación se enumeran los requisitos mínimos que han de cumplir los procedimientos y herramientas de comunicación que conectan servicios en los Estados Miembros, la Comisión y las agencias: - 19 - Impresos de notificación prediseñados (para transmitir rápidamente mensajes claros); Establecimiento de canales seguros de comunicación para información sensible o clasificada; Autentificación del emisor; Validación del contenido; Verificación de la recepción de los mensajes enviados; Medidas de seguridad destinadas a garantizar la disponibilidad de los servicios y los datos, la integridad de los datos, la autenticación de los nodos y el mantenimiento de la seguridad; ¿Se cumplen estos requisitos en los servicios que tratan los cuatro tipos de amenazas (biológicas, radiológicas, nucleares, químicas)? Interoperabilidad A nivel intracomunitario, para garantizar una buena comunicación y gestión de los datos relativos a las amenazas para la salud pública será necesario como mínimo: Mantener una plataforma (HEDIS3) para fijar y actualizar de forma periódica: Estándares para los resultados y los datos epidemiológicos recogidos (en la actualidad en fase de desarrollo en TESS y EPIS en el ECDC); Canales seguros de comunicación para la información sensible; Estándares para las notificaciones electrónicas de los datos y los resultados de laboratorio; Estándares para el itinerario y la seguridad de los datos; Elaboración de descripciones de metadatos comunes; Integración de la información de múltiples fuentes de datos, manteniendo las relaciones entre entidades, objetos y eventos; Presentación de la información estructurada, con informes de situación, informes de actividad, calendarios de próximos eventos, con procedimientos diarios fijados para la recurrencia de acciones; Gestión del acceso a la plataforma para socios tales como autoridades nacionales en materia de salud pública, autoridades nacionales competentes, agencias europeas, direcciones de la Comisión y socios internacionales; Estructuras de enlace y control en las ubicaciones de cada socio. 2.4 Comunicación entre actores Resultado esperado Los procedimientos de comunicación entre los actores deberán proporcionar información exacta y oportuna en todos los niveles. La salud pública desempeña un papel esencial como principal proveedor de información. Estados Miembros, Comisión y agencias Para garantizar una buena comunicación entre todos los actores en el caso de que se produzca una amenaza para la salud pública resulta imprescindible contar con un mecanismo que garantice una distribución coherente y oportuna de la información: entre organismos nacionales y autoridades regionales, es decir, toda la información disponible, especialmente en materia de salud, para todos los servicios esenciales; desde el nivel regional al nivel local y las instalaciones sanitarias, incluyendo equipos de urgencias de los que dispone la comunidad para transmitir esta información. Interoperabilidad A nivel intracomunitario, para que exista una buena comunicación es necesario disponer de los siguientes elementos: Sitios web específicos con acceso restringido para los profesionales de la salud y otros grupos (responsables de la toma de decisiones); Procedimientos normalizados de trabajo para analizar e informar a las autoridades y estructuras competentes a fin de garantizar el intercambio de información entre los Estados Miembros; Actualizaciones periódicas para todas las partes interesadas pertinentes. 3 HEDIS= Sistema de información sobre enfermedades y emergencias sanitarias (en sus siglas en inglés). - 20 - 2.5 Comunicación del riesgo y la crisis a los medios de comunicación y la sociedad Resultado esperado Aun cuando la comunicación del riesgo y la comunicación de la crisis son dos disciplinas muy diferentes, a menudo comparten objetivos. En la gestión de un riesgo o una crisis, el factor más importante de la comunicación es garantizar que se envía información exacta, adecuada y oportuna de forma eficaz a los destinatarios correctos. «Comunicación del riesgo» se refiere al intercambio y la difusión de la información adecuada sobre riesgos que permita a los responsables políticos, las partes interesadas y a la sociedad en general adoptar las decisiones correctas. Ayuda a definir el riesgo de forma más sistemática, valora y considera los comportamientos de las partes interesadas y las perspectivas psicosociales en la toma de decisiones y en las comunicaciones y fomenta un sistema eficaz de planificación y mensajería de las comunicaciones. Los principios que rigen la comunicación del riesgo también se pueden aplicar de forma modificada o abreviada a la comunicación de la emergencia y la crisis. La comunicación del riesgo en una emergencia o crisis deberá ser parte integrante de todo el proceso de gestión del riesgo. «Comunicación de la crisis» se refiere a la comunicación en una situación que de algún modo pone en riesgo lo que la sociedad entiende por apropiación, tradición, valores, seguridad, salud o la integridad del gobierno. «Comunicación de la emergencia» se produce cuando existe una urgencia, en la que el factor tiempo es determinante, por comunicarse con un grupo seleccionado de personas debido a la existencia de una situación inusual que requiere acción inmediata, más allá de los procedimientos normales, a fin de limitar los perjuicios y los daños ocasionado a los bienes y al medio ambiente, así como los daños y la muerte de personas. Con frecuencia las comunicaciones son muy operativas y su objetivo es provocar u orientar la acción inmediata. La comunicación se considera más que nunca un elemento esencial para permitir a las organizaciones y gobiernos gestionar con eficacia los riesgos y por ello tiene que desempeñar un papel fundamental en las diferentes fases de preparación, prevención, respuesta y recuperación durante una crisis sanitaria o una emergencia. La naturaleza del riesgo ha cambiado de forma considerable. Han aparecido nuevos riesgos debidos al veloz ritmo de cambio de la ciencia y la tecnología, a la integración de las economías y la comunicación en todo el mundo y a las expectativas que tiene la sociedad en relación con la reducción de los riesgos y el aumento de control sobre su exposición a los mismos. Los riesgos en materia de salud pública, principalmente la pandemia de gripe así como los incidentes radionucleares, biológicos y químicos, suponen una sobrecarga importante para los recursos. Una buena gestión de estos incidentes dependerá en gran medida de que la sociedad esté informada e implicada y de que coopere. Al facilitar el diálogo y el intercambio de información esencial entre las partes interesadas y las autoridades, la comunicación del riesgo fomenta la transparencia y crea confianza y credibilidad para las autoridades y respeto mutuo. Es importante implicar a los medios de comunicación desde una fase temprana en la planificación de la preparación de las emergencias. Con unas buenas relaciones, los medios de comunicación pueden contribuir a ofrecer una importante asistencia profesional durante la fase de respuesta. Los medios de comunicación desempeñan un papel vital para: • informar rápidamente a los ciudadanos en un lenguaje asequible; • ayudar a los ciudadanos a reducir riesgos; • movilizar a la sociedad; • explicar y apoyar medidas de control impopulares; • representar la voz de los ciudadanos de a pie; • ofrecer perspectiva y contexto. Estados Miembros, Comisión y agencias Para que la comunicación del riesgo o de la crisis sea eficaz, es necesario que exista un equipo de comunicación fuerte que cuente con los recursos humanos adecuados, tanto en cantidad como en capacidad - 21 - (conocimientos multidisciplinares, gama de capacidades y formación necesaria). En una crisis, los equipos de comunicación han de poder reforzarse con rapidez bien a través de la recolocación interna o bien de la ayuda mutua prestada entre servicios o entre agencias e instituciones. Todos los planes deberán incluir una estrategia de comunicación, que conste de las siguientes fases: Fase anterior al incidente Designar un centro de comunicaciones y equiparlo; Identificar y equipar las instalaciones donde se ha de ubicar al personal de comunicación; Establecer y mantener las redes de comunicación; Designar al personal clave en materia de comunicación y fijar sus funciones, así como al personal de reserva (para que actúen como portavoces en cuestiones de salud pública durante una emergencia ante múltiples destinatarios y con diferentes formatos, como portavoces representantes de diferentes grupos étnicos, portavoces para los medios de comunicación, portavoces en las reuniones comunitarias, etc.); Desarrollar un sistema interno sólido de informes y conexiones; Acordar la función del comunicador en una situación de gestión de la crisis (por ejemplo, deberá mantener una estrecha relación con el equipo de gestión de la emergencia, deberá velar por la confianza y credibilidad organizativa, diseñar estrategias de comunicación y actuar como representante de la sociedad en las reuniones del personal directivo); Aprobar las orientaciones en materia de comunicación desarrolladas por la OMS (confianza, aviso precoz, transparencia) y acordar respetarlas en sus actuaciones; Crear una lista de mensajes clave y fijar el modo en que han de emplearse durante una crisis; Redactar notas de prensa y declaraciones (en relación con los mensajes clave); Generar documentos de preguntas y respuestas frecuentes (en relación con los mensajes clave); Preparar el material publicitario que ha de usarse en una crisis; Crear información basada en la web que se pueda publicar de forma inmediata en caso necesario; Determinar qué información ha de recogerse; recopilar y cotejar la información; Evaluar y comprender las preocupaciones de las partes interesadas y de la sociedad; Seleccionar qué información deberá comunicarse y decidir a quién, preparar mensajes y validarlos; Elaborar una lista de medios de comunicación importantes (especializados y generales); Mejorar las relaciones con los medios (establecer contactos con el personal de los medios de comunicación, entender cómo trabajan, instruirlos en relación con sus funciones y determinar el modo de cooperar). A fin de mejorar la eficacia de las actividades de las partes interesadas, es necesario establecer procedimientos y protocolos entre todos los niveles de gestión de la crisis (local, regional, nacional e internacional, intergubernamental e intersectorial). Los ejercicios y la formación deberán considerarse parte integrante del proceso de planificación de las emergencias. Es importante formar al personal adecuado en sus respectivas funciones antes de planificar un ejercicio. La formación del personal clave en materia de comunicación y del personal de reserva deberá abarcar las siguientes habilidades: Redacción (por ejemplo, diseño de informes, notas de prensa, declaraciones, etc.); Redacción para sitios web; Evaluación de la cobertura de los medios de comunicación; Uso eficaz de Internet; Uso de las redes sociales para la comunicación; Procedimientos y protocolos existentes. Fase del incidente La persona encargada de las relaciones con los medios de comunicación también coordinará la información pública y responderá directamente al responsable o jefe de la emergencia. El coordinador de la información deberá: Mantener las competencias y responsabilidades para el equipo encargado de la información pública; Mantener sesiones informativas con el director de la agencia, el jefe del Centro de operaciones de emergencia e instancias superiores para actualizar y ofrecer asesoramiento sobre la información que se pretende publicar, las políticas específicas relacionadas con el incidente, los conocimientos y la situación; Desarrollar una planificación para la difusión de la información relativa a la emergencia, que incluya anuncios para los procesos de notificación de la emergencia (en radio y televisión) y símbolos; Presentar mensajes como un paquete para los medios de comunicación que incluya las características, la información del contexto y mensajes con grabaciones de audio y/o vídeo siempre que sea posible y resulte apropiado; - 22 - Solicitar a las autoridades responsables de la gestión de la emergencia que identifiquen las cuestiones principales y prioritarias y preparar un perfil del público destinatario; Trabajar y aliviar la carga del equipo de información pública para mantenerlo operativo durante veinticuatro horas (entre 2 y 3 turnos de trabajo diarios) y varios días como mínimo. La información de los medios de comunicación también tiene que realizar el seguimiento de los medios de comunicación y garantizar la receptividad. Esta actividad engloba las siguientes acciones: Clasificar y seleccionar las preguntas y peticiones de los medios de comunicación; Responder a las peticiones de los medios de comunicación (por ejemplo, conferencias de prensa diarias, actualizaciones de los sitios web); Redacción de boletines de prensa, comunicados de prensa, fichas informativas, material complementario; Seguimiento de los medios a través de análisis medioambientales y de tendencias (por ejemplo, servicio clip, seguimiento de la cobertura mediática, MedISys y otras fuentes similares de información) a fin de determinar los mensajes que se necesitan, de corregir la información incorrecta, conocer las preocupaciones y los intereses de los medios de comunicación durante las crisis; Evaluar la capacidad telefónica disponible a fin de valorar la necesidad de poner en funcionamiento más líneas en caso de emergencia; Responder a las personas que soliciten información directamente a la agencia por teléfono (por ejemplo, línea de atención), por escrito o por correo electrónico; Garantizar la actualidad y exactitud de la información publicada en el sitio web; Publicitar la información de contacto de la agencia; Realizar el seguimiento de la sociedad mediante análisis medioambientales y de tendencias para determinar qué mensajes son necesarios, para corregir la información incorrecta y para conocer las preocupaciones de la sociedad y sus intereses durante la crisis; Disponer de servicios de traducción que puedan estar operativos de forma inmediata; Mantener actualizado el sitio web (preguntas y respuestas, informes de situación, notificación, mapas). Fase posterior al incidente: El plan de comunicación también deberá incluir la posibilidad de informar sobre los diferentes aspectos del incidente y analizarlos, así como de utilizar las lecciones aprendidas para refinar el plan de comunicación de la emergencia. Entre las actividades que deberá incluir destacan: Identificar qué es lo que ha funcionado y cuáles son las pequeñas cosas que realmente han supuesto una diferencia o habrían supuesto una diferencia si hubieran estado disponibles; Diagnosticar hasta qué punto el plan de comunicación ha funcionado bien; Valorar la cobertura mediática y su impacto. Interoperabilidad A lo largo de los años, se ha alcanzado un amplio consenso sobre el hecho de que si la UE tuviera que enfrentarse a una amenaza sanitaria grave, la Unión Europea y sus Estados Miembros deberán adoptar un enfoque coordinado en relación con la comunicación. Como consecuencia, se ha creado una red de comunicadores en materia de seguridad sanitaria que pone en relación a las autoridades nacionales encargadas de la gestión del riesgo, las agencias europeas pertinentes y la Comisión Europea. Los Miembros de la red comparten experiencias y buenas prácticas en materia de comunicación del riesgo y de la crisis e informan sobre las medidas adoptadas por los gestores de la crisis, las recomendaciones relacionadas con la salud y la gestión del riesgo. La Comisión mantiene esta red y apoya sus actividades, entre las que cabe mencionar: El tratamiento de aspectos comunes relativos a la preparación de la comunicación en el caso de amenazas sanitarias, incluidas las amenazas NRBQ, pandemia de gripe y otros brotes graves de enfermedades infecciosas; La comunicación de las medidas adoptadas por los gestores de la crisis, las recomendaciones relacionadas con la salud y la gestión del riesgo; La preparación de contribuciones para su publicación en Internet durante un incidente; el intercambio y, si es posible, la armonización de mensajes que pueden emplearse durante el incidente; El establecimiento de fuertes vínculos entre los Miembros de la red y el fortalecimiento de la confianza entre socios; - 23 - La provisión de conocimientos técnicos en materia de comunicación de la crisis y orientaciones para los responsables políticos y responsables de la toma de decisiones sobre cómo presentar las medidas sanitarias a la sociedad; La asistencia en la definición de una estrategia de comunicación general para la gestión de las amenazas sanitarias identificadas por el Comité de Seguridad Sanitaria, el ECDC y otras agencias europeas; El debate previo de los mensajes entre socios durante una crisis sanitaria utilizando la plataforma específica HEDIS de la Comisión; El seguimiento de las reacciones de los medios de comunicación durante una crisis y la transmisión de dicha información a la red; La garantía de la coherencia con agencias de evaluación del riesgo y sus actividades de comunicación relacionadas. Entre las tareas, cabe destacar: La fijación de procedimientos de intercambio (cuándo se debe intercambiar qué información); El desarrollo de protocolos para la cooperación (análisis comunes del incidente, comprensión de los términos empleados, acuerdo sobre la línea general que se ha de seguir, acuerdo sobre el momento de realizar la acción) y coordinación (trabajo de equipo); El intercambio de estrategias de comunicación, notas de prensa, sesiones informativas y asuntos de interés público en sus países; El desarrollo y mantenimiento de una lista de contacto; La identificación de las herramientas de comunicación entre socios (correo electrónico, plataformas web, audioconferencias, videoconferencias, etc.); La garantía a los medios de comunicación de la coherencia del enfoque entre los diferentes Estados Miembros; La provisión de traducciones de las preguntas y respuestas publicadas en la web; La comparación del contenido de los sitios web y los periódicos en todos los Estados Miembros; El establecimiento de estándares comunes; El intercambio de lecciones aprendidas entre los Estados Miembros. 2.6 Defensa política Resultado esperado Los actores deberán comunicarse con sus responsables políticos para ofrecer información exacta y oportuna. Las autoridades políticas conocerán el plan y solicitarán información sobre incidentes a través de los canales indicados antes de tomar decisiones o de responder a cuestiones políticas relativas al incidente. Estados Miembros, Comisión y agencias Cada plan deberá garantizar, al menos, que la jerarquía política: está informada y actualizada periódicamente sobre los planes, el papel y la competencia de los diferentes actores y los puntos de contacto; ha identificado a los Miembros clave de su equipo de respuesta ante emergencias; entiende los sistemas y procesos existentes para gestionar las crisis; utiliza los canales que ofrecen información exacta y oportuna para poder decidir. La «defensa política intracomunitaria» implica lo siguiente: El Consejo y la Comisión reciben información oportuna sobre decisiones pertinentes a nivel de la UE; En caso necesario, se aceleran las reuniones del Consejo relevantes para decisiones pertinentes a nivel de la UE. - 24 - 3 Asesoramiento basado en pruebas científicas En este contexto, el asesoramiento basado en pruebas científicas es el proceso que consiste en integrar la información a través de consultas rápidas y en identificar el grado de vulnerabilidad y las posibles respuestas mediante la evaluación del riesgo, e incluye la asistencia en la adopción de contramedidas y acciones adecuadas, así como la identificación de los recursos necesarios y los modos de poner en marcha las actuaciones. 3.1 Consulta rápida (especialistas, organismos especializados) de asesoramiento Resultado esperado Se dispondrá de un sistema para ofrecer asesoramiento especializado a nivel de los Estados Miembros y la UE. Este sistema estará disponible para los ministerios y otros organismos relevantes de los Estados Miembros con el objetivo de disponer de un grupo de expertos, de reforzar la asistencia mutua entre Estados Miembros y de facilitar una respuesta común de la UE a las crisis de salud pública. Se tomarán las medidas pertinentes para permitir la consulta ad hoc de las redes (de forma remota o directa) y se dispondrá de instalaciones para la realización de conferencias. A la hora de elaborar listas de especialistas deberá tenerse en cuenta si son nombrados por los Estados Miembros o por la UE. Al mismo tiempo deberá procurarse no sobrecargar a los expertos que trabajen tanto para los gobiernos nacionales como para la UE (y posiblemente la OMS, etc.). Los grupos de expertos, comités existentes (como el Comité de Seguridad Sanitaria, puntos de contacto SAPR) y potenciales nuevos comités científicos funcionarán de acuerdo con los procedimientos vigentes. También es necesario establecer procedimientos para cubrir otros tipos de amenaza tales como amenazas químicas y radiológicas. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de consulta rápida sobre incidentes con consecuencias para la salud pública: ¿Se dispone de listas de expertos? ¿Se dispone de listas de puntos de contacto? ¿Existen procedimientos urgentes para realizar consultas rápidas a expertos? ¿Estos procedimientos incluyen expertos en salud pública con diferentes especialidades (como la evaluación de la amenaza y del riesgo, preparación y respuesta)? especialistas en toxicología? especialistas en toxinas? especialistas en la gestión de los efectos de la radiación en la salud? ¿Existen enlaces operativos para realizar consultas a expertos en epidemiología, laboratorios, salud animal, salud vegetal y expertos en seguridad alimentaria? Interoperabilidad Los enlaces operativos para intercambiar opiniones o consultar a expertos a nivel intracomunitario requieren: Disposiciones para la consulta de expertos para cada tipo de incidente; Listas (directorio, registro, inventario) de puntos de contacto/expertos nacionales disponibles en caso de que se produzca un incidente NRBQ (químico, biológico, radionuclear), un evento natural (cambio climático) o los efectos de los daños producidos en las infraestructuras. Puntos de contacto comunitarios para acceder a expertos o a las listas pertinentes; Definición del papel de las agencias de la UE (por ejemplo, el ECDC) como puntos de contacto especializados en materia de salud pública y su papel en la gestión/mantenimiento de la lista de expertos en materia de salud pública; Enlaces operativos con las estructuras de la UE y entre ellas, para reunir a organismos especializados en materias relacionadas como la salud de los animales, plantas, alimentos, protección civil y cuestiones radiológicas; Enlaces operativos con los expertos y entre ellos, disponibles en el ECDC y los comités científicos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente (Decisión 2004/210/CE), tales como el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (CCRSERI); Procedimientos urgentes para acordar con rapidez estructuras con arreglo a la Decisión 2119/98 tales como el Componente de vigilancia epidemiológica de la red comunitaria (ESCON en sus siglas en inglés) o para crear grupos de expertos de referencia (por ejemplo el grupo de trabajo SRAS); - 25 - Enlaces operativos con la OMS, el grupo de acción para la seguridad sanitaria global (GHSAG en sus siglas en inglés) y otras organizaciones internacionales relevantes. 3.2 Evaluación cuantitativa: modelización Todos los temas que se tratan en esta sección son aplicables, en principio, tanto a enfermedades infecciosas como a eventos naturales relacionados con el cambio climático o incidentes biológicos, químicos y radionucleares. En los últimos años se han utilizado modelos matemáticos para analizar la propagación y el control de enfermedades infecciosas que suponen amenazas sanitarias y para asesorar a los responsables políticos en materia de preparación para emergencias sanitarias, evaluación del riesgo y gestión de la crisis. Los modelos también pueden ofrecer una evaluación cuantitativa de un brote y se pueden emplear para predecir la eficacia de las medidas de control propuestas. La modelización de agentes infecciosos se está convirtiendo con gran rapidez en una herramienta de gran importancia para la toma de decisiones en materia de salud pública y, en vista de los limitados conocimientos técnicos en la materia, el valor añadido que aporta la UE al fomentar un enfoque coordinado resulta de suma relevancia. El uso combinado de tecnología de teledetección, sistemas de información geográfica (SIG), técnicas estadísticas espaciales y modelos matemáticos puede ayudar a) a refinar los modelos de distribución de las especies portadoras, b) a identificar zonas que corren mayor riesgo de ser invadidas por nuevos vectores, c) a identificar vectores que suponen la amenaza más grave para una zona dada y d) a modelizar cómo los vectores, parásitos y huéspedes humanos interactúan de forma dinámica en condiciones de extrema variabilidad meteorológica o cambio climático. La modelización de la dispersión de agentes químicos está mucho más desarrollada que la modelización de agentes infecciosos. La modelización de la dispersión de una nube química tras un incidente químico (accidental o intencionado) ha sido considerada como una herramienta de gran valor entre los gestores de crisis en materia de protección civil habida cuenta de que la estimación de la exposición de la población afectada es de vital importancia para adoptar acciones de respuesta adecuadas (por ejemplo, evacuaciones). La modelización de zonas de riesgo es en la actualidad uno de los requisitos de los planes de seguridad para instalaciones químicas con arreglo a la Directiva Seveso (2003/105/CE). En el ámbito de la protección contra la radiación se ha desarrollado la modelización de la dispersión de la radiación y se han llevado a cabo diversas actividades en la Comisión, donde el Centro Común de Investigación (JRC en sus siglas en inglés) ha facilitado conocimientos técnicos y científicos, en colaboración con las Direcciones Generales TREN, RELEX y JLS. Así pues, el desarrollo de capacidades y competencias en estos ámbitos es necesario para que la Comunidad pueda abordar de forma eficaz los efectos en la salud pública y los efectos de la exposición a agentes nocivos en humanos. Deberá disponerse de herramientas fiables para la modelización, la interpretación de resultados y su uso en la optimización de las acciones de respuesta. La modelización deberá cubrir dos ámbitos diferentes: 1) la modelización de la dispersión del agente dañino en el medio ambiente y 2) la modelización de la exposición de la población al agente dañino. Resultado esperado El objetivo consiste en aumentar la capacidad de la modelización y, por lo tanto, de la evaluación cuantitativa de las nuevas amenazas sanitarias de Europa incluyendo las enfermedades infecciosas, el cambio climático, los incidentes biológicos, químicos y radionucleares. Se creará asimismo una red europea de modelización matemática (NEMO en sus siglas en inglés) a fin de reunir capacidad de modelización epidemiológica en Europa y extender las ventajas de las herramientas de modelización a los Estados Miembros que no dispongan de dicha capacidad o sea escasa. La red NEMO puede servir como grupo asesor experto en la gestión de crisis para las autoridades responsables de la toma de decisiones en materia de salud pública a nivel nacional y europeo. Es necesario que se establezca una estrecha colaboración entre los Estados Miembros, la DG SANCO, el ECDC, la EFSA y el JRC a fin de crear la infraestructura necesaria para disponer de una red de modelización operativa a nivel europeo. La red servirá como plataforma para todas las amenazas sanitarias arriba mencionadas, enfermedades infecciosas, incidentes - 26 - relacionados con el cambio climático, eventos biológicos, químicos y radionucleares con composición cambiante en función del tema que esté en consideración. En lo relativo a las amenazas químicas, es necesario que se establezca una colaboración estrecha entre las diferentes autoridades en los Estados Miembros, centros nacionales de respuesta (como la EAPCCT,Asociación europea de centros de control de venenos y toxicólogos clínicos) o instituciones nacionales de salud pública, la DG SANCO y el JRC a fin de crear los procedimientos de comunicación y modelos adecuados para contar con una red operativa a nivel europeo. La modelización de la exposición de una población a agentes dañinos resulta fundamental para ofrecer a las autoridades y a los servicios de primera intervención predicciones fiables en relación con el número de víctimas y la gravedad de los efectos para la salud. Esta información también afecta a la seguridad de los equipos de respuesta. La elaboración de estos modelos resulta esencial a fin de mejorar la evaluación cuantitativa de la dispersión de los agentes dañinos y de ofrecer estimaciones fiables de su impacto en la población expuesta. Sin embargo, los modelos de dispersión no pueden sustituir a la realización in situ de mediciones del nivel de contaminación tras un incidente con los equipos de análisis adecuados. Asimismo, con respecto a las amenazas radiológicas, será necesario establecer una estrecha colaboración entre las diferentes autoridades de los Estados Miembros, comités nacionales de energía atómica, la DG SANCO, las agencias de la UE y el JRC a fin de crear los modelos y los procedimientos de comunicación apropiados para disponer de una red operativa a nivel europeo. Todo esto daría como resultado el incremento de la disponibilidad de herramientas de modelización fiables y validadas, diseñadas a medida de las necesidades de las autoridades responsables de la salud pública a nivel nacional y europeo. Estados Miembros Lista de control de la modelización para incidentes con consecuencias en la salud pública: Modelización (enfermedades infecciosas, incidentes radionucleares, químicos y relacionados con el cambio climático) incluida en la planificación a nivel nacional; Identificación de la capacidad existente para modelizar amenazas sanitarias a nivel nacional (dentro de los organismos de gestión de la crisis y del riesgo, instituciones académicas u otros centros de investigación); Identificación del nivel de competencia de los expertos en evaluación cuantitativa a nivel nacional; Instauración de los modelos existentes (y desarrollo de otros nuevos) y métodos para la evaluación cuantitativa de las amenazas sanitarias emergentes; Identificación de opciones para la formación en modelización matemática y evaluación cuantitativa en general; Identificación de los conjuntos de datos adecuados para el funcionamiento de los modelos existentes y posibles nuevos modelos; esto puede requerir un considerable trabajo de investigación así como la colaboración de varios sectores a nivel nacional; Sistemas disponibles para la obtención y el intercambio de datos antes y durante los brotes; Instalaciones para comunicar resultados y compartir conocimientos y métodos con las autoridades responsables de la salud pública de otros Estados Miembros; Nivel satisfactorio de competencias especializadas en la evaluación cuantitativa; Fiabilidad y aplicabilidad de las herramientas existentes para analizar las amenazas de los agentes dañinos y las condiciones en las que se produce la amenaza (por ejemplo, espacios abiertos, zonas urbanas, espacios cerrados como una estación de metro, estadio, etc.); Desarrollo de capacidades para la validación de modelos en tiempo cuasi-real para apoyar acciones de respuesta y modelización de la dispersión en diferentes medios (por ejemplo, contaminación de las aguas); Nivel satisfactorio de competencias especializadas en evaluación cuantitativa. Agencias Sistema para la obtención de datos y posible vigilancia a nivel europeo; identificación de los conjuntos de datos adecuados a nivel de la UE; Sistema disponible para la obtención e intercambio de datos antes y durante los brotes/emergencias; Datos adecuados disponibles para enfoques de modelización y otras evaluaciones cuantitativas; Aumento de la capacidad para el asesoramiento científico y la interpretación de los modelos; Evaluación cualitativa del riesgo; Asesoramiento sobre vías de exposición a agentes dañinos y dosis previstas/estimadas de los diferentes grupos de población para iniciar acciones de protección de la salud pública; - 27 - Aumento de los conocimientos técnicos sobre asesoramiento científico e información sobre los efectos en la salud de la exposición a agentes dañinos. Comisión Lista de control de la gestión de incidentes con consecuencias en la salud pública: Modelización (enfermedades infecciosas, incidentes radionucleares, químicos y relacionados con el cambio climático) incluida en la planificación; Creación y coordinación de una red europea para la modelización de la dinámica de la transmisión y el control de potenciales amenazas sanitarias graves de rápida evolución (SANCO-JRC); Identificación de la capacidad existente para modelizar amenazas sanitarias (desde enfermedades infecciosas hasta incidentes relacionados con el cambio climático o de naturaleza química y radionuclear) en la UE-27, especialmente en organismos de gestión del riesgo y crisis en los Estados Miembros y selección de las instituciones nacionales de salud pública pertinentes; Organización de reuniones para presentar y debatir los nuevos avances en la materia (1 o 2 talleres al año); Creación de enlaces entre Estados Miembros para el intercambio de datos de modelización y conocimientos técnicos; Instauración de los modelos existentes (y desarrollo de otros nuevos) y métodos para la evaluación cuantitativa de las amenazas sanitarias emergentes; Identificación de opciones para ofrecer formación en modelización matemática y evaluación cuantitativa en general para científicos de los Estados Miembros que en la actualidad no tienen capacidad; Incremento de competencias y capacidad para la modelización epidemiológica y evaluación cuantitativa dentro de la Comisión (JRC, DG SANCO); Definición de los niveles agudos de exposición para la protección de la población (incluidos los grupos de alto riesgo como niños, personas mayores, embarazadas) y los servicios de primera intervención; Definición de una lista acordada de agentes prioritarios y exploración de los resultados de los proyectos de la UE; Desarrollo de capacidades para la validación de modelos en tiempo cuasi-real para apoyar acciones de respuesta y modelización de la dispersión en diferentes medios (por ejemplo, contaminación de las aguas); Fiabilidad y aplicabilidad de las herramientas existentes a las condiciones/escenarios objeto de consideración (por ejemplo, espacios abiertos, zonas urbanas, espacios cerrados como una estación de metro, un estadio, etc.); información de los resultados de posibles proyectos de la UE; Desarrollo de capacidades para la validación de modelos en tiempo cuasi-real para apoyar acciones de respuesta y modelización de la dispersión en diferentes medios (por ejemplo, contaminación de las aguas). Interoperabilidad Enlaces operativos para un sistema intracomunitario de modelización de predicción que requiere: Una plataforma de evaluación cuantitativa de conocimientos especializados en modelización a nivel comunitario en forma de una red de expertos; La definición del papel de las agencias de la UE como punto de contacto para la vigilancia, la competencia en materia de salud pública y la evaluación del riesgo cualitativo a nivel europeo; suministro de los datos necesarios para las hipótesis de modelización; La definición del papel del JRC como punto de contacto para la evaluación cuantitativa del riesgo, para el asesoramiento científico especializado en modelización y para la coordinación de la red de expertos a nivel europeo; El flujo intracomunitario de información a la DG SANCO, responsable de la gestión del riesgo a nivel europeo; El desarrollo de un formato común para el intercambio de información, incluida la información de entrada, de salida y las hipótesis básicas entre modelos, usuarios y autoridades; Definiciones armonizadas; El desarrollo de un formato común para modelos, usuarios y autoridades que permita el intercambio de información, incluidos los datos de entrada, de salida y las hipótesis básicas. 3.3 Evaluación de la vulnerabilidad Resultado esperado Los planes nacionales incluirán la capacidad para evaluar el grado de vulnerabilidad de los sistemas y estructuras nacionales de conformidad con estándares comunes acordados previamente a nivel de la Comunidad. Existirá un mecanismo comunitario para aprobar la evaluación. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la evaluación de la vulnerabilidad para incidentes con consecuencias en la salud pública: - 28 - Los Estados Miembros designan a sus expertos y participan en un sistema de consulta y uso de estos conocimientos técnicos. Los Estados Miembros desarrollan procesos de evaluación de la vulnerabilidad teniendo en cuenta las diferentes variables, incluidas cuestiones de seguridad y protección; Cada Estado miembro ha incluido en sus planes nacionales la capacidad para evaluar la vulnerabilidad de sus sistemas y estructuras nacionales; cada evaluación nacional se acepta mutualmente a nivel de la Comunidad sobre la base de estándares comunes de evaluación de la vulnerabilidad acordados previamente; Infraestructuras vitales como el suministro de agua, la distribución de alimentos y amenaza de agentes patógenos atomizables; Los planes nacionales incluyen en sus datos de evaluación de la vulnerabilidad de las instalaciones químicas (producción y almacenamiento, es decir, plantas Seveso o puntos nacionales de contacto OPAQ) a través de la colaboración intersectorial con las autoridades correspondientes; Evaluación de la vulnerabilidad de las infraestructuras vitales identificadas; Fijación de requisitos estándar mínimos para la evaluación de la vulnerabilidad; Proceso de evaluación de la vulnerabilidad; Sistema de acreditación; Interconexión y cooperación con las estructuras y autoridades de salud pública y otras estructuras y servicios. Interoperabilidad Enlaces operativos para un sistema intracomunitario de evaluación de la vulnerabilidad que requiere: Una propuesta de los expertos científicos de los comités científicos creados en virtud de la Decisión 2004/210/CE y del ECDC de infraestructuras críticas y un conjunto de estándares mínimos para la evaluación de la vulnerabilidad para los Estados Miembros; La aceptación mutua a nivel de la Comunidad de las evaluaciones nacionales sobre la base de estándares comunes de evaluación de la vulnerabilidad previamente acordados; un mecanismo comunitario para aprobar la evaluación; Cooperación con la DG ENV para la supervisión de la aplicación de las Directivas Seveso, así como con el JRC para los accidentes químicos; intercambio de la información necesaria (mapas, lecciones de accidentes, etc.); Cooperación e inclusión de la propuesta de conformidad con la estrategia sobre aspectos internos de la lucha contra el terrorismo del Consejo/Comisión en relación con infraestructuras críticas, liderada por la DG JLS (Programa Europeo de Protección de Infraestructuras Vitales, PEPIC) (Comunicación relativa a la protección de las estructuras críticas en la lucha contra el terrorismo 2004); Inclusión en la legislación relevante del proceso de evaluación de la vulnerabilidad y el mecanismo de acreditación. 3.4 Evaluación del riesgo y opciones de medidas de control (principios de control) Resultado esperado A nivel de la UE el objetivo es contar con un mecanismo y un proceso de toma de decisiones que permitan declarar una alerta a nivel de la Comunidad y seleccionar la mejor opción para dar respuesta a una potencial amenaza. El sistema permitirá la rápida transmisión de información entre los Estados Miembros y la Comisión. Se podrá emplear durante los primeros días de una emergencia para poner en contacto a los servicios de operaciones de emergencia, realizar teleconferencias y consultas rápidas entre los Estados Miembros y la Comisión. Un sitio web o buzón de correo específico y protegido ayudarán a gestionar la información que se comparte a medida que el incidente va evolucionando. Las medidas de salud pública para el control de las enfermedades serán inevitablemente diferentes en los distintos países en función de las infraestructuras sanitarias y dependiendo de la naturaleza del incidente (biológica, química, medioambiental, natural o vinculada a una situación compleja, etc.). Podrían incluir la identificación y cuarentena de los contactos, medidas restrictivas respecto a la confluencia de personas para evitar contagios, medidas para reducir el intervalo entre el comienzo de los síntomas y el aislamiento de pacientes enfermos, desinfección, restricciones a los viajes, controles de detección de entrada y salida, control de vectores, etc. Se necesitarán pruebas científicas y epidemiológicas, además de otras consideraciones de índole social, económica y logística, para justificar la puesta en marcha de medidas en materia de salud pública. En esta fase de la gestión del riesgo, los grupos técnicos y los responsables de la toma de decisiones se reunirán para identificar las opciones de gestión disponibles, comparar y sopesar los diferentes riesgos para la salud y otros factores de tipo económico, político y social. Pueden emplear criterios de decisión como estudios de costes y beneficios, análisis de la rentabilidad, análisis de los riesgos y beneficios o análisis comparativos de los riesgos. - 29 - Se elaborará información, orientaciones y pruebas científicas sobre las medidas de control genéricas y específicas previstas para las emergencias sanitarias. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la evaluación del riesgo y de las contramedidas en caso de incidentes con consecuencias en la salud pública: Proceso de decisión para las contramedidas en materia de salud pública basadas en datos científicos y epidemiológicos: Incluye estructuras de salud pública; Incorpora consideraciones de naturaleza social, económica y logística para justificar la puesta en marcha de medidas de salud pública. Respaldo jurídico en ámbitos diferentes al de la salud pública para la puesta en marcha de contramedidas; Compromisos internacionales de notificación y cooperación, incluido el RSI. Interoperabilidad Enlaces operativos para establecer un sistema intracomunitario destinado a facilitar datos científicos a los responsables de la toma de decisiones que requiere: Decisiones de la Comisión por las que se establezcan procedimientos de información, consulta y coordinación sobre medidas para coordinar el control y la prevención de enfermedades transmisibles a través de la red comunitaria (Decisión relativa a la información previa); Decisión de la Comisión relativa a un procedimiento de declaración rápida de alertas de salud pública a nivel de la Comunidad que implique acciones extraordinarias y concertadas temporalmente a nivel de la UE dentro de la red comunitaria para la vigilancia epidemiológica y el control de enfermedades transmisibles (Decisión 2119/98/CE) (y con arreglo a la legislación en materia de farmacia) (declaración de la emergencia); Información, directrices y datos científicos comunes sobre las medidas de control genéricas y específicas previstas para las emergencias en materia de salud pública; Reuniones con arreglo a lo dispuesto en la Decisión 2119/98/CE (ESCON, SAPR) – Decisión de la Comisión SAPR; Reuniones con estructuras de otros ámbitos (por ejemplo, el Comité Veterinario Permanente y el Comité de Seguridad Sanitaria); Asesoramiento del ECDC, comités científicos, EFSA, EMEA, etc.; Centros de crisis de la Comunidad en contacto con las pertinentes estructuras científicas, relaciones con ARGUS y una célula central de crisis dentro de la Comisión/el Consejo (mientras tanto, relaciones con el centro de crisis RELEX, MIC, centro de crisis de la DG JLS, etc.); Enlaces con los Estados Miembros y el Centro de operaciones de emergencia sanitaria de la Comunidad y el ECDC. Programa sobre la estrategia relativa a aspectos internos de la lucha contra el terrorismo (Consejo – Comisión – coordinador de la lucha contra el terrorismo a nivel de la UE); Programa NRBQNBQR; Mecanismo de protección civil (Decisión del Consejo 2001/792/CE de 23/10/2001 por la que se establece un mecanismo comunitario para reforzar la cooperación en las intervenciones de ayuda en el ámbito de la protección civil); Cooperación con la OMS a través de la red comunitaria de enfermedades transmisibles. 3.5 Determinación de las medidas de protección colectiva (dimensión internacional) Resultado esperado Se emitirán directrices comunes para establecer una comunicación mutua con relación a las medidas de control genéricas y específicas que han de adoptar embajadas, personal internacional y transporte. Serán de ayuda para que las autoridades de diferentes niveles puedan tomar las decisiones adecuadas cuando aparezca la amenaza. Estas decisiones abarcarán desde recomendaciones que afectan a toda la población (por ejemplo, la decisión de suspender o no eventos multitudinarios o cerrar colegios y lugares públicos) hasta medidas específicas como recomendaciones para las tripulaciones de vuelo o para la sociedad en general. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del cumplimiento de las directrices: Comunicación y actualización de las directrices a las autoridades correspondientes; Respuesta a los organismos centrales (Estados Miembros – Comisión). - 30 - Interoperabilidad Papel de las agencias de la UE (por ejemplo, el ECDC, la ECHA) con referencia al asesoramiento; Relación con los pertinentes servicios de la Comisión en TREN, EMPL, RELEX y otros; Relación con la OMS – RSI para una actualización rápida. 3.6 Definición de la correspondiente actuación: recursos y modos de ejecución Resultado esperado Una vez identificadas las necesarias medidas de control (véase 3.5), resulta de vital importancia compartir la información y los recursos (científicamente y logísticamente) sobre la actuación correspondiente así como sobre los modos de ejecutarla. En caso necesario, las respuestas serán abordadas conjuntamente con autoridades tales como los servicios de protección civil, fuerzas de seguridad, cuerpos militares, etc. Una vez que los Estados Miembros las hayan estudiado y hayan tomado una decisión, la Comisión las complementará siempre y cuando el enfoque comunitario suponga un valor añadido. Se dispondrá de listas de organizaciones que trabajan en la Comunidad, con información sobre su capacidad para ayudar en la respuesta a emergencias y actividades de recuperación. Se elaborarán listas de artículos de recuperación no disponibles en la comunidad local que se necesitaría conseguir en otros países. Se obtendrá rápidamente información sobre los reglamentos relativos a aduanas y fiscalidad en relación con la importación y el tránsito de artículos (y otros) de respuesta y recuperación. Se dispondrá de información sobre los recursos esenciales para la respuesta y recuperación para permitir respuestas rápidas, como sistemas de suministro de agua, saneamiento, redes sanitarias, materiales y lugares de refugio alternativos, puertos y redes de transporte, almacenes y sistemas de comunicación. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de incidentes con consecuencias en la salud pública: Lista de estructuras y autoridades de gestión de la emergencia (consecuencias); Lista de puntos de contacto; Lista con la descripción de las acciones que se han de poner en marcha obligatoriamente paso a paso en función de la magnitud del incidente (por ejemplo, para la toma de muestras se precisan los equipos del punto de contacto; los delitos requieren la intervención de la policía); a), b) y c) (los puntos anteriores) incluyen los enlaces con las autoridades y estructuras competentes en materia de salud pública. Interoperabilidad Enlaces operativos para un sistema intracomunitario que permita determinar la acción de respuesta que requiere: Listas de organizaciones que trabajan en la Comunidad, con información sobre su capacidad para ayudar en la respuesta a emergencias y actividades de recuperación; Listas de artículos de recuperación no disponibles en la comunidad local que sería necesario adquirir en el extranjero o cuya obtención podría ser apoyada por una iniciativa de la Comunidad; Información sobre los reglamentos relativos a aduanas y fiscalidad en relación con la importación y el tránsito de artículos de respuesta y recuperación (y otros); Información sobre los recursos esenciales para la respuesta y recuperación para permitir respuestas rápidas, por ejemplo, sistemas de suministro de agua, saneamiento, redes sanitarias, materiales y lugares de refugio alternativos, puertos y redes de transporte, almacenes y sistemas de comunicación (Programa Europeo de Protección de Infraestructuras Vitales, PEPIC); EUROPOL (Red europea de servicios represivos, LEN en sus siglas en inglés); Otros mecanismos de respuesta: Mecanismo de cooperación para la protección civil, EMEA, DG Investigación; Cuerpo militar; Programas relativos a estrategias… (véase arriba); Organismos internacionales incluidos la OMS, la OIE, el PIPPQ-OMS, la OPAQ. - 31 - 4 Estructuras de gestión de las crisis sanitarias En principio, con arreglo al artículo 152 del Tratado de la Unión Europea, cada Estado miembro tiene la responsabilidad de la gestión de las crisis sanitarias que se produzcan en su territorio, especialmente las debidas a enfermedades transmisibles. Las modalidades específicas que los países hayan puesto en marcha para coordinar los controles urgentes necesarios en situaciones de crisis se mantendrán en todo caso, pero se complementarán con la asistencia de equipos de intervención si así se solicita. Para la organización de las estructuras para la gestión de las crisis sanitarias deberá tenerse en cuenta que existe una legislación comunitaria diferente para enfermedades transmitidas por los alimentos u otros productos, plantas, animales o causadas por agentes químicos, físicos o radionucleares directamente. En el caso de que se identifique una amenaza biológica, el sector sanitario deberá liderar la gestión de la crisis, pero no en el caso de que se produzca un incidente químico o radionuclear, especialmente entre los diferentes Estados Miembros de la UE. En este caso, el sector sanitario suele ser responsable de la gestión de las consecuencias en lo que se refiere a los heridos, los fallecidos y los efectos en la salud de la población en general. La creación de la red comunitaria de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles ha supuesto una herramienta eficaz para la coordinación de la gestión de los riesgos en el caso de las enfermedades transmisibles (Decisión 2119/98/CE) y, en términos más generales, también ha contribuido a ello la creación del Comité de Seguridad Sanitaria (Conclusiones de la Presidencia de la sesión nº 2384 del Consejo (Sanidad) del 15 de noviembre de 2001, las Conclusiones del Consejo del 22 de febrero de 2007 (6226/07) y las Conclusiones del Consejo del 16 de diciembre de 2008 (sesión nº 2916 del Consejo Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores). Estas iniciativas han permitido el establecimiento de una comunicación permanente, empleando los medios adecuados, entre la Comisión Europea y las autoridades competentes de cada Estado Miembro en materia de salud pública, responsables de determinar las medidas necesarias para proteger la salud pública. Cada Estado miembro tiene la facultad de decidir si el nivel de la amenaza justifica la activación de una estructura de mando y control que actúe a nivel nacional en cada Estado miembro. Para tomar la decisión de activar la estructura de mando y control podrán tenerse en cuenta varios factores, como los sistemas de alerta rápida, la necesidad de información ampliada, consulta o coordinación y, por lo tanto, la necesidad de aumentar las horas de trabajo. Con el fin de ser capaces de tomar decisiones claras y oportunas en relación con los actores/personas interesadas resulta esencial saber quién está a cargo de la gestión y del control de la amenaza. Resulta asimismo esencial identificar y eliminar posibles complicaciones legales, especialmente en relación con la cooperación y la colaboración transfronteriza. Así pues, deberá contarse con un marco jurídico que regule las cuestiones relativas a la salud pública (como epidemias, pandemias, campañas de vacunación, restricciones a los viajes, tratamiento, emergencias). Los planes nacionales deberán recoger los nombres de las personas responsables de la toma de decisiones en los diferentes incidentes (enfermedades transmisibles, ataques NRBQ, cambio climático, inundaciones); los nombres de las personas con capacidad de convertir las decisiones en medidas a nivel nacional y de las personas que han de ponerse en comunicación con las organizaciones internacionales y otros Estados Miembros. La red de comunicadores deberá responsabilizarse de informar a los medios de comunicación y a la sociedad (véase el capítulo 2). A la hora de fijar estas estructuras, los Estados Miembros deberán tener especialmente en cuenta los enlaces formales con otras organizaciones internacionales (como por ejemplo, las relaciones entre la OMS y los Centros Nacionales de Enlace para el RSI (2005)) e incorporarlas a la estructura de mando y control. También resulta esencial hacer constar quién está a cargo de los subelementos de la crisis (tales como operaciones de selección y clasificación, investigaciones del incidente y/o brote, prohibiciones, avisos en relación con viajes, restricciones de movimientos, etc.). Así pues se necesita una estructura de «enlace/contacto» que permita: (i) identificar las actividades mínimas y pasos necesarios para lograr un enfoque coordinado, (ii) ofrecer apoyo logístico a la estructura de mando y control para este enfoque coordinado; (iii) realizar el seguimiento de su aplicación durante las distintas fases del incidente. Es necesario que las medidas que los Estados Miembros adoptan para combatir las amenazas sanitarias estén coordinadas. Para ello, deberá activarse una estructura de «enlace/contacto» a nivel de la UE que deberá estar en contacto permanente con: (i) la estructura de mando y control de los Estados Miembros a través de su componente de - 32 - salud pública (= SANCO HEOF), y (ii) la estructura de «enlace/contacto» de la Comisión Europea (= ARGUS). A nivel de la UE, ambas estructuras «enlace/contacto» están en permanente contacto entre sí, y con la OMS cuando resulte necesario. Una parte importante consiste en garantizar puntos de contacto rápidos y correctos para que no surjan dudas a la hora de establecer contacto con otros actores o partes interesadas. 4.1 Activación: alertar a las autoridades competentes (Estados Miembros, Comisión Europea, agencias de la UE) Planificación de emergencias sanitarias En cada Estado miembro y en la Comisión Europa deberá existir un «centro de referencia o punto focal» responsable de los asuntos administrativos relativos a la planificación de emergencias sanitarias, etc. Este centro funcional de cada Estado Miembro y la Comisión Europa será responsable de la administración, la actualización de las listas, etc. y solo estará operativo en horario laboral. Se utilizarán preferiblemente las estructuras existentes, en su caso, evitando otro nivel más de puntos de contacto para este fin. Si hay diferentes puntos de contacto para ámbitos diferentes (CSS, RSI, etc.) podría asignarse a uno de éstos la función de punto de contacto administrativo para emergencias sanitarias. El punto de contacto administrativo para emergencias sanitarias deberá tener la responsabilidad de poner en contacto a todos los puntos de contacto existentes. Nombre: Punto de contacto administrativo para emergencias sanitarias. Acceso funcional inmediato para emergencias sanitarias Deberá existir un punto de contacto funcional operativo las veinticuatro horas del día todos los días del año en cada Estado miembro, en la Comisión Europea y en las agencias, al que se deberá contactar en caso de que se produzca una emergencia sanitaria, siempre y cuando se trate de una situación no contemplada por los sistemas y la legislación comunitaria específica, es decir, en casos que no estén claros. En cualquier otro caso, deberán emplearse las estructuras existentes. Un vez contactado el punto de contacto funcional operativo las veinticuatro horas del día todos los días del año (24/7/365), se identificará al organismo operativo responsable en el caso de ese incidente concreto. Si existen puntos de contacto diferentes para ámbitos diferentes (RAS-BICHAT, RASFF, ECURIE, RASCHEM, RAPEX, SAPR, RSI, etc.), podría asignarse a uno de ellos, por ejemplo, la función de punto de contacto funcional operativo las veinticuatro horas del día todos los días al año (24/7/365). Nombre: Punto de contacto funcional (operativo veinticuatro horas al día todos los días del año) para emergencia sanitarias. Gestor de incidentes sanitarios La estructura/autoridad/cargo responsable de la gestión de la amenaza desde el punto de vista sanitario, y por lo tanto, de la gestión de la estructura de mando y control, se denominará en adelante «gestor del incidente sanitario». Los planes nacionales deberán describir la función de esta estructura/autoridad/cargo haciendo referencia a los actos jurídicos pertinentes o a la Constitución. Nombre: Gestor de incidentes sanitarios. - 33 - 4.2 Activación: decidir la actuación de respuesta Resultado esperado Se contará con las estructuras y procedimientos correspondientes obtener la información de los antecedentes disponer de la información de base necesaria para activar una respuesta a una amenaza y transmitirla a su debido tiempo. Esta información permitirá, a nivel de los Estados Miembros y la Comisión Europea, tomar la decisión más adecuada en función de la naturaleza, la magnitud y otras características de la amenaza y llevar a cabo la actuación pertinente. Una vez que el sistema nacional las detecta, las amenazas se categorizan y se activa un nivel determinado de acción en función de su gravedad. Entre los ejemplos de incidentes que desencadenan la activación cabe mencionar un brote amplio y un aumento a nivel Comunitario de una enfermedad desconocida importante y en aumento a escala de la UE de una enfermedad desconocida , una contaminación química, biológica o radionuclear de gran magnitud (sistema transnacional de suministro de agua, una fuente perdida o una liberación accidental de radiación que afecte a más de un Estado miembro), una epidemia de gripe (aun cuando existan planes específicos para este caso), una liberación accidental o deliberada de un agente NRBQ peligroso (químico, biológico, radionuclear), etc. Este nivel de amenaza se calificará como «emergencia de salud pública de importancia internacional» (PHEIC en sus siglas en inglés) con arreglo al Reglamento Sanitario Internacional (RSI) (2005) y será notificado a la OMS a través de un enlace que deberá mantenerse todo el tiempo exigido por el RSI. La actuación de respuesta –que se describe en los capítulos siguientes estará basada en la evaluación del riesgo, la gestión y la comunicación del riesgo, y permitirá la consideración inmediata de todas las opciones necesarias para posibles medidas dentro de la competencia de las autoridades y servicios relevantes. Este mecanismo implicará la actuación de los servicios pertinentes de la Comisión Europea y Estados Miembros y se aplicará a sectores de dentro y fuera del ámbito sanitario. Permitirá asimismo la coordinación con las estructuras y autoridades competentes de los Estados Miembros y entre ellas para poner en marcha las actividades y recursos necesarios para contener la amenaza. Requisitos Los requisitos se consideran un conjunto de estándares mínimos que se refieren principalmente a cuestiones de logística, infraestructura y recursos humanos. Estados Miembros Puesta en marcha de los pertinentes sistemas de inteligencia epidemiológica/notificación/vigilancia las veinticuatro horas del día todos los días al año; Establecimiento de procedimientos que permitan decidir oportunamente sobre la necesidad de activar una respuesta a una amenaza detectada/categorizada; Establecimiento de procedimientos claros para la notificación oportuna de la alerta a todas las entidades pertinentes a nivel nacional/regional; Establecimiento de directrices claras en relación con las responsabilidades de los diferentes actores y procedimientos normalizados de trabajo que permitan iniciar actuaciones de respuesta (listas de control para cada puesto) adecuadas para cada tipo de amenaza (por ejemplo, biológica, química, radionuclear, natural); Establecimiento de enlaces adecuados a través de acuerdos/actos jurídicos/memorandos de acuerdo entre diferentes entidades políticas/partes interesadas (nacionales, regionales, locales); Actualización periódica de los procedimientos y mantenimiento de las infraestructuras; Educación y formación del personal (principios básicos de la gestión de la crisis); Organización de ejercicios nacionales para mantener y mejorar la funcionalidad/eficacia del sistema y participación en ejercicios internacionales; Garantía del enlace operativo con la OMS (utilizando la estructura creada con arreglo al RSI (2005)). Agencias - 34 - Aplicación de los pertinentes sistemas de vigilancia/inteligencia epidemiológica operativos veinticuatro horas al día todos los días del año (por ejemplo, RSI 2005, SAPR, RAS BICHAT); Fijación de criterios para efectuar una evaluación de la amenaza (nivel, valor añadido de la UE, contacto con los Estados Miembros afectados, expertos); Fijación de directrices claras en relación con las responsabilidades del personal que interviene y procedimientos normalizados de trabajo que permitan iniciar actuaciones de respuesta (listas de control para cada puesto) adecuadas para cada tipo de amenaza (por ejemplo, biológica, química, radionuclear, natural); Actualización periódica de los procedimientos y mantenimiento de las infraestructuras; Educación y formación del personal (gestión de la crisis); Organización de ejercicios internos para mantener y mejorar la funcionalidad/eficacia del sistema en las agencias; Desarrollo de herramientas para apoyar a los Estados Miembros en la activación tras realizar análisis previos. Comisión Europea Creación de un equipo de obtención de información operativo las veinticuatro horas del día todos los días del año; Establecimiento de procedimientos que permitan decidir oportunamente sobre la necesidad de activar una respuesta a una amenaza detectada/clasificada; Fijación de directrices claras en relación con las funciones y responsabilidades del personal afectado y los procedimientos normalizados de trabajo que permitan iniciar actuaciones de respuesta (listas de control para cada puesto) adecuadas para cada tipo de amenaza (por ejemplo, biológica, química, radionuclear, natural); Actualización periódica de los procedimientos y mantenimiento de las infraestructuras; Educación y formación del personal (gestión de la crisis); Organización de ejercicios interiores para mantener y mejorar la funcionalidad/eficacia del sistema; Organización de ejercicios a nivel de la UE (incluso a escala completa) para mantener y mejorar la funcionalidad/eficacia del sistema; Mejora de los aspectos legales a fin de mejorar la interoperabilidad (teniendo en cuenta el RSI (2005)). Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Establecer procedimientos para iniciar la actuación de respuesta; Establecer de forma inequívoca la categoría/el nivel de la amenaza en todos los Estados Miembros; Analizar los procedimientos de activación en todos los Estados Miembros a fin de incrementar la interoperabilidad; Definir las responsabilidades de las agencias de la UE (por ejemplo, el ECDC, la ECHA, la EURATOM) en este ámbito en lo que se refiere a los procedimientos de alerta y activación, líneas de comunicación y logística; Comunicar a otros Estados Miembros procedimientos/organigramas/algoritmos empleados en cada Estado miembro a fin de aumentar la interoperabilidad (véase el punto 4.1.1); Especificar las responsabilidades de las agencias de la UE (por ejemplo, el ECDC) en este ámbito (procedimientos de alerta y activación, líneas de comunicación y logística); Analizar los procedimientos de activación en todos los Estados Miembros a fin de incrementar la interoperabilidad; Identificar las responsabilidades de las agencias de la UE (por ejemplo, el ECDC) en este ámbito; Organizar ejercicios a nivel de la UE (incluso a escala natural) para aumentar la interoperabilidad; Mejorar los aspectos legales con el fin de mejorar la interoperabilidad (teniendo en cuenta el RSI (2005)). 4.3 Respuesta: la estructura de mando y control Véase también el punto 4.5 Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias Resultado esperado La gestión de las emergencias es una tarea muy compleja cuyo objetivo es lograr adoptar las mejores decisiones posibles y asignar correctamente los escasos recursos a fin de conseguir los principales objetivos. Dada su complejidad, el empleo de herramientas y procedimientos claros (que han de ser lo más simples y fáciles de usar posible) ayudan en gran medida a mejorar la eficacia del sistema. La optimización de los equipos de trabajo requiere una supervisión adecuada, coordinación de la plantilla así como mutua responsabilidad. Estos aspectos deberán ser desarrollados y evaluados por todas las partes interesadas. - 35 - Las estructuras organizativas flexibles/adaptables minimizarán el impacto de los efectos aleatorios inevitables. Cada parte interesada deberá ser muy competente técnicamente y conocer bien su organización y herramientas, a fin de poder usar todas sus capacidades. La estructura específica de la gestión de la crisis deberá estar integrada en las operaciones de gestión rutinarias. Estados Miembros (estructura de mando y control), agencias (Centro de operaciones de emergencia) y Comisión Europea (Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias) Los requisitos mínimos para la estructura de mando y control, el Centro de operaciones de emergencia y el Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias (HEOF) (véase la lista de verificación para más detalles) son los siguientes: El personal pertinente/asignado ha de poder estar en su puesto en un breve espacio de tiempo; Toda la plantilla estará informada/formada; Se podrán organizar turnos adicionales completos de personal si la crisis requiere una estructura operativa veinticuatro horas durante muchos días; Todas las partes interesadas relevantes tendrán acceso al edificio que albergue la sede de la estructura de mando y control las veinticuatro horas del día todos los días del año; Todos los procedimientos normalizados de trabajo para todas las funciones estarán descritos; Las listas de control de los procedimientos más importantes estarán fácilmente accesibles; Las listas de contactos estarán disponibles; Se empleará un libro de registros específico para el incidente con el fin de garantizar la documentación correcta de las acciones; Se establecerán comunicaciones entre la estructura de mando y control, el Centro de operaciones de emergencia, el Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias y los sistemas RAS (como el SAPR), que se comprobarán, serán resistentes y no correrán el riesgo de colapsarse debido a la alta densidad del tráfico de información o por problemas técnicos; Las líneas telefónicas directas estarán protegidas; Se identificarán y designarán instalaciones alternativas para garantizar la continuación de las operaciones en caso de que una instalación regular no esté accesible; Se conocerá y garantizará el acceso a teleconferencias y videoconferencias y acorde a las funciones asignadas en la estructura de mando y control; Se creará un buzón de correo funcional específico para la crisis actual; El sistema se podrá ampliar para abordar las necesidades de una respuesta que requiera más o menos recursos; El sistema será flexible para responder a variables inesperadas; los gestores de los riesgos sanitarios a todos los niveles, contarán con la autonomía suficiente para responder a las circunstancias cambiantes al tiempo que informarán a sus superiores. En el mismo edificio/piso se dispondrá de instalaciones para cubrir las necesidades básicas del personal; Se desarrollarán soluciones para dar respuesta a condiciones extremas (por ejemplo, cortes de suministro eléctrico, falta de personal, fallo del sistema de TI). Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Lograr el mejor nivel posible de estandarización/armonización de las estructuras de gestión de las crisis sanitarias en toda la UE; Organizar ejercicios (con la mayor frecuencia posible) a nivel nacional/de la UE; Organizar cursos de formación a nivel nacional/de la UE; Asignar tiempo/personal/presupuesto a los ejercicios/la formación; se podría determinar que el personal competente y especializado resultaría más eficiente que el equipamiento técnico. - 36 - 4.4 Relación con los gestores de incidentes sanitarios Resultado esperado La confirmación (previo análisis de la información sobre los riesgos) de que la amenaza puede calificarse de grave o importante llevará a la activación de (i) la estructura de mando y control tal y como se describe anteriormente y (ii) la estructura de enlace/contacto según se describe a continuación. Esta confirmación también permitirá la consideración de la amenaza, con arreglo al RSI (2005), como «emergencia de salud pública de importancia internacional» (PHEIC en sus siglas en inglés y ESPII en sus siglas en español) y, por lo tanto, activará el contacto con la OMS. Los servicios de la Comisión Europea (SANCO-HEOF, con otros actores relevantes) contactarán con los Estados Miembros afectados a fin de evaluar la situación (información sobre las circunstancias de la amenaza, evolución posible/esperada de la situación, etc.). La estructura de enlace/contacto de SANCO-HEOF ofrecerá una capacidad de cooperación virtual o in situ que permitirá: (i) recoger y compartir toda la información pertinente disponible; (ii) mejorar la evaluación de los datos recogidos y (iii) identificar las opciones más adecuadas para la gestión del riesgo. El principal objetivo de esta estructura es la comunicación continua sobre aspectos relevantes de la evaluación y la gestión de la amenaza sanitaria a fin de ofrecer una perspectiva europea global de la situación para apoyar a los gestores de las amenazas sanitarias en sus funciones. Una vez finalizada la fase inicial, se instaurará un «ritmo operativo para casos de crisis» que seguirá un cronograma fijado por todas las partes. Se establecerá un horario de trabajo diario, que identificará intervalos de tiempo para intercambiar información entre los Estados Miembros. En función de la situación, este horario de trabajo no vinculante podrá necesitar una adaptación, y el procedimiento (solicitud, información del sitio web, audioconferencia/videoconferencia) podrá realizarse más de una vez al día o con menor frecuencia, cada segundo día, etc. Los Estados Miembros que no sean capaces de ofrecer los datos solicitados «a tiempo» podrán facilitarlos al día siguiente. No se podrá facilitar la información durante la audioconferencia/videoconferencia. Estados Miembros Requisitos La creación de una estructura de mando y control, que estará operativa; El plan abarca: Los umbrales y la fijación del nivel de la alerta que ha llevado a la activación nacional de la alerta; Los umbrales acordados a nivel de la Comunidad Europea y el nivel de alerta que ha llevado a la activación de la alerta a nivel de la UE; En función del nivel, procedimientos normalizados de trabajo para activar/desactivar la sala/personal/equipo de crisis y designar a un gestor del incidente sanitario responsable de la estructura de mando y control; A fin de garantizar la rápida transmisión de la información en caso de crisis, un miembro del equipo de la estructura de mando y control (que no sea el gestor del incidente sanitario) deberá ser el responsable de realizar el seguimiento de los sistemas de alerta (por ejemplo, el SAPR); Todos los planes incluyen un compromiso del gestor de los riesgos sanitarios y su suplente con la cooperación a nivel de la UE; Todos los planes incluyen la participación de la agencia correspondiente (o combinación de agencias) para la gestión de los efectos en la salud por cada tipo de amenaza identificada; Deberá existir una estructura nacional de enlace/contacto para apoyar a la estructura de mando y control en relación con la gestión nacional de los impactos de la crisis a otros niveles (local/regional) y en otros sectores (policía, transporte, viajes, educación, suministro de alimentos) que realice operaciones de selección y clasificación, investigaciones en relación con el incidente o el brote, prohibiciones de comercio, advertencias en relación con viajes, restricciones de movimiento; En función del nivel y del impacto, se pondrán en marcha procedimientos normalizados de trabajo para activar/desactivar la estructura nacional de enlace/contacto con otros sectores. Las autoridades políticas, las cadenas de mando y asignaciones de tareas entre las estructuras están claramente identificadas (especialmente en relación con el proceso de toma de decisiones de riesgo) y comprobadas por todas las partes interesadas. Procedimientos normalizados de trabajo para establecer relaciones con la red de coordinación de los servicios de la Comisión Europea en caso necesario; Deberá comprobarse el cumplimiento de todos los aspectos jurídicos del plan. - 37 - Agencias Requisitos Deberá contarse con una estructura de gestión de la crisis en funcionamiento y operativa; El plan abarca: Los umbrales acordados a nivel de la Comunidad Europea y el nivel de alerta que ha llevado a la activación de la comunidad; En función del nivel, procedimientos normalizados de trabajo para activar/desactivar la sala/personal/equipo de crisis y para designar un equivalente al gestor del incidente sanitario; Se han identificado todas las autoridades encargadas del mando general y de los componentes individuales de la respuesta; Se ha comprobado el cumplimiento de los aspectos jurídicos del plan (entre los cuales se incluye la confidencialidad en las comunicaciones del SAPR). Comisión Europea Requisitos Deberá contarse con una estructura de gestión de la crisis en funcionamiento y operativa; El plan abarca: Los umbrales acordados a nivel de la Comunidad Europea y el nivel de alerta que ha llevado a la activación de la comunidad; En función del nivel y del impacto, procedimientos normalizados de trabajo para activar/desactivar la estructura de enlace/contacto (Dispositivo de emergencias en operaciones sanitarias) para permitir la coordinación de medidas contra la amenaza sanitaria; Procedimientos normalizados de trabajo para crear una capacidad de cooperación virtual o in situ para recoger y compartir toda la información disponible pertinente de forma asequible y útil para todos los socios de los Estados Miembros, mejorando la evaluación de los datos recogidos y proponiendo opciones adecuadas para gestionar los riesgos; Procedimientos normalizados de trabajo para informar a los Estados Miembros y a las agencias competentes de la UE de la activación real de esta estructura de enlace/contacto; Deberá comprobarse el cumplimiento de todos los aspectos jurídicos del plan. Existe una red de la Comisión Europea (ARGUS) que da apoyo a los Estados Miembros coordinando los diferentes servicios; En función del nivel y del impacto, procedimientos normalizados de trabajo para activar la coordinación de la Comisión Europea (ARGUS); Se han identificado todas las autoridades políticas encargadas del mando general y de los componentes individuales de la respuesta; Conocimientos básicos sobre las estructuras de gestión de crisis sanitarias existentes en cada Estado miembro (véase 4.1.1); Mejora de los sitios web de los sistemas de alerta rápida actuales. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: El funcionamiento práctico de la estructura de enlace/contacto para poner en comunicación a los gestores responsables de los incidentes sanitarios de los Estados Miembros afectados con los servicios de la Comisión Europea y las agencias; esto requiere que los servicios de salud pública de la Comisión Europea: Desarrollen la capacidad virtual actual (HEDIS); Organicen cursos de formación y ejercicios (con la mayor frecuencia posible) a nivel nacional/de la UE; Asignen tiempo/personal/presupuesto a los ejercicios/la formación. - 38 - 4.5 Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias (HEOF) Resultado esperado La estructura de enlace/contacto para una crisis sanitaria es el Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias de la Comisión, situado en Luxemburgo. Su actividad ha sido acordada a nivel de la Comunidad Europea y formalmente aprobada, teniendo en cuenta los principios subsidiarios. En caso necesario, los gestores de las crisis sanitarias cooperarán con los servicios y autoridades competentes ajenas al ámbito de la salud pública humana, tal y como se especifica en sus planes nacionales. El Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias funciona como el centro de contacto, en materia de salud pública, con las estructuras centralizadas de gestión de crisis de la UE y de los diferentes Estados. Todas las partes interesadas se proporcionarán información mutuamente. Podrán incorporar a su proceso de toma de decisiones la información mostrada en un sitio web seguro gestionado por la estructura de enlace/contacto. El Dispositivo de operaciones será una herramienta que facilite a los responsables de la toma de decisiones: (i) análisis e información rápida y completa de la situación internacional; (ii) transmisión de información sobre medidas instauradas en otros Estados Miembros; (iii) coordinación eficaz de las respuestas. Estados Miembros Requisitos: Todos los planes incluyen un compromiso de cooperación comunitaria en materia de gestión de crisis sanitarias; Procedimientos normalizados de trabajo para poner en contacto el Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias y el Centro de operaciones de emergencia; Procedimientos normalizados de trabajo para facilitar datos pertinentes a las herramientas de la Comisión Europea: el sistema RAS/la capacidad de cooperación virtual (HEDIS) en caso necesario; En la medida de lo posible, deberá enviarse un experto (punto de contacto) al servicio (por ejemplo, el Dispositivo de operaciones en Luxemburgo) a fin de mejorar la interacción entre el servicio y los Estados Miembros. Agencias Requisitos: Procedimientos normalizados de trabajo para poner en contacto a todas las partes interesadas (Estados Miembros, HEOF, SANCO, ARGUS); Procedimientos normalizados de trabajo para facilitar datos pertinentes a las herramientas de la Comisión Europea: el sistema RAS/la capacidad de cooperación virtual (HEDIS) en caso necesario; Un mandato claro para el ECDC y cualquier otra agencia implicada: Evaluación del riesgo actualizada en función de su evolución y de la puesta en marcha de la respuesta; Previa solicitud: deberán facilitarse a la Comisión Europea recomendaciones para la gestión del riesgo: (i) intercambiar asesoramiento científico: consultas ad hoc y en tiempo real para medidas preventivas y de control (por ejemplo, asistencia en la investigación epidemiológica); (ii) recogida/análisis de los datos, inclusive por parte de equipos de expertos (por ejemplo, en materia de procedimientos de aislamiento). En la medida de lo posible, deberá enviarse un experto (punto de contacto) al servicio (por ejemplo, el Dispositivo de emergencias en Luxemburgo) a fin de mejorar la interacción entre el servicio y la agencia. Comisión Europea Requisitos: Procedimientos normalizados de trabajo para conectar (por ejemplo, el Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias) con los Estados Miembros y las agencias de la UE: esto es esencial para adaptar las acciones del Dispositivo a las necesidades de los Estados Miembros en tiempos de crisis; Procedimientos normalizados de trabajo para conectar SANCO y ARGUS; Indicación, a través del EWRS y RAS-BICHAT, de que el seguimiento de la crisis, a partir de este punto, es responsabilidad única de HEDIS; Informe de situación: desarrollar la capacidad virtual actual (HEDIS) para el ritmo operativo/de crisis, que incluye: - 39 - Recogida de los datos pertinentes (científicos y/u operativos) que permitan la gestión más eficaz de la crisis de la amenaza sanitaria; Seguimiento de las fuentes de información y validación de los datos (por ejemplo, ofrecidos por los Estados Miembros y/o agencias); los Estados Miembros deberán ser capaces de confiar en esta información para adaptar sus respuestas; Análisis de datos a fin de realizar el seguimiento de la coordinación de la respuesta en territorio de la UE; Muestra de datos rápida y concisa (de conformidad con algunos procedimientos normalizados de trabajo, por ejemplo, identificación de las fuentes) de un modo fácilmente identificable y de rápida localización; Procedimientos normalizados de trabajo en materia de intercambio de información con agencias (como el ECDC) y organizaciones (por ejemplo, la OMS) e integración de esta información en el sitio web del Dispositivo; Informe de actividades: procedimientos normalizados de trabajo para coordinar la respuesta en el territorio de la UE que abarcan: Identificación de las opciones disponibles para prevenir, eliminar o reducir hasta un nivel aceptable el riesgo para la salud humana y la actualización de estas opciones en función de la nueva información disponible y de la evolución de la situación; La garantía de ausencia de conflictos en la puesta en marcha de las diferentes estrategias nacionales de control; La organización del apoyo logístico para las actividades operativas planificadas de forma continuada durante la actividad relacionada con la amenaza; La organización de la comunicación con la sociedad en relación con los riesgos y las medidas adoptadas con la participación de la red de comunicadores del Comité de Seguridad Sanitaria (véase el punto 2.5 Comunicación del riesgo/de la crisis con los medios de comunicación y la sociedad); Elaboración de descripciones, ya que ofrecen una excelente «instantánea»; las descripciones deberán actualizarse constantemente y contener información clave clara (epidemiológica y/u operativa). Interoperabilidad Actividad intracomunitaria destinada a mejorar la eficacia del Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias: Identificación de los requisitos y las necesidades de los posibles usuarios de la herramienta in situ (HEDIS), por ejemplo, realizando una encuesta entre las partes interesadas: Estados Miembros, la DG SANCO, el HEOF, el ECDC, la OMS. Investigación y análisis de todos los aspectos técnicos con todas las partes interesadas: Se requiere software para acceder al sitio web, con información sobre (i) dónde/cómo encontrarla/descargarla de forma segura; (ii) cuándo actualizarla; Cuestiones relativas al servidor (velocidad); Temas relacionados con la contraseña: restauración/recordatorio; Resistencia del sistema al estrés y a la sobrecarga. Información a las partes interesadas sobre los nuevos desarrollos de las herramientas; Organización periódica de formación y ejercicios con todos los usuarios potenciales. 4.6 Aspectos específicos de los incidentes biológicos, químicos, radionucleares y relacionados con el cambio climático Para estos tipos de incidentes, la estructura de gestión deberá complementarse con conocimientos técnicos en el ámbito específico dependiendo de la situación, pero por lo demás, no tiene ningún requisito específico. 4.7 Lista de verificación de las estructuras de mando y control Gestión del personal La gestión del personal es una de las piedras angulares durante una crisis. Un personal competente y especializado podría ser más eficaz que el equipamiento técnico. La gestión del personal incluye: El personal que compone la estructura de mando y control deberá abordar todos los siguientes temas: estratégicos, operativos, logísticos, administrativos, económicos y comunicación con los medios; El personal de todos los niveles que trabaja en la estructura de mando y control deberá estar formado y ser competente para la realización de sus funciones; Deberá emplear la terminología y la tecnología que conoce; - 40 - El flujo de información deberá permitir a cada miembro de la plantilla realizar las tareas que tiene asignadas en la medida en que las circunstancias lo permitan y transmitir de forma eficaz la información; Si existen turnos con personal sin formación (segundo o tercer turno, dificultades imprevistas, miembros de diferentes organizaciones/agencias) se les entregará información para facilitar la realización de tareas: manuales asequibles, listas de verificación, guías especializadas de bolsillo, orientación sobre las tareas, manuales sobre los procedimientos normalizados de trabajo; Para mejorar las capacidades de gestión de la situación, deberá considerarse la creación de equipos; las personas que están acostumbradas a trabajar en equipo son menos susceptibles a las situaciones de estrés. Procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) Los procedimientos normalizados de trabajo bien definidos permiten lograr un rendimiento óptimo del personal y garantizan una acción rápida durante la gestión de una crisis. Todos los procedimientos normalizados de trabajo han sido preparados y comprobados por todas las partes interesadas pertinentes; Las responsabilidades y tareas de cada función están claramente descritas (estratégicas, operativas, logísticas, administrativas, económicas y comunicación con los medios); Está descrita la estructura jerárquica para las partes interesadas; Está descrita la relación entre sectores jerárquicos; Se ha aplicado el procedimiento de toma de decisiones y se han fijado las medidas que ha de adoptar cada servicio; Está descrita la relación/las conexiones entre la salud y otros sectores de la emergencia (nivel nacional/internacional); Los acuerdos en materia de teleconferencia y videoconferencia deberán incluir: quién asiste (procedimientos), dónde tiene lugar (salas), qué sistema se utiliza (herramientas); Los procedimientos normalizados de trabajo incluyen los pasos para una respuesta intensiva que requiere un mayor o menor nivel de recursos (personal alternativo, equipo, dispositivos, finanzas); Los procedimientos normalizados de trabajo incluyen la reasignación de personal (mismo servicio o no) dependiendo de las necesidades y garantizan la continuidad de las actividades principales; El equipo de mantenimiento operativo las veinticuatro horas del día todos los días del año (24/7/365), deberá conocer los procedimientos normalizados de trabajo para facilitar acceso a la estructura de mando y control. Aspectos logísticos y técnicos Véase también el documento «Requisitos mínimos para los centros de crisis» en el anexo 1. Seguimiento de la activación y de la validez de las tarjetas de identificación para que todo el personal de la plantilla pueda acceder al centro/al edificio de la estructura de mando y control; Las listas de verificación relevantes están fácilmente accesibles (el personal sabe dónde encontrarlas); Las listas de verificación de los procedimientos más importantes se actualizan periódicamente; La actualización periódica de las listas de contactos es un reto (incluido el equipo de mantenimiento); La plantilla del libro de registro universal está lista; El equipo de mantenimiento técnico deberá estar disponible veinticuatro horas al día todos los días del año; Dos proveedores de servicios diferentes deberán facilitar las líneas telefónicas directas para la estructura de mando y control a fin de evitar fallos; Las comidas y bebidas deberán ofrecerse al personal en un espacio tranquilo; Los Miembros del personal deberán contar con instalaciones para descansar, dormir y asearse, sin que estas actividades interfieran con el apoyo operativo. - 41 - 5 Preparación del sector sanitario Un incidente que afecte a la salud pública siempre supone un estrés añadido para el sector sanitario, y adaptarse a la nueva situación requiere planificación y preparación..Los prinicipos para la gestión de crisis variarán de forma inevitable entre los distintos países según la infraestructura sanitaria de la que dispongan, y también se diferenciarán en la capacidad de manejo de eventos importantes en materia de salud pública. Cuando el apoyo transfronterizo sea necesario, resulta esencial entender los procedimientos empleados en el país receptor. Para lograr este entendimiento, deberán crearse redes de comunicación entre países y resultará útil compartir información sobre las actividades previstas en el desarrollo de los nuevos planes nacionales. Dentro de la Comisión y en algunos Estados Miembros, los asuntos en materia de salud relacionados con la estructura prehospitalaria son gestionados por los servicios de protección civil. 5.1 Investigación Resultado esperado Para poder gestionar una amenaza para la salud pública, resulta necesario previamente haber investigado el incidente y haber evaluado la respuesta necesaria. Antes de que se produzca, se identificarán los recursos para hacerlo y se desarrollarán los procedimientos correspondientes. Agrupando los recursos de investigación se mejora la preparación y se refuerzan las posibilidades de ofrecer una respuesta internacional a un incidente de gran magnitud fuera de la UE. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de los equipos de investigación y respuesta: Los planes nacionales incluyen disposiciones para el rápido despliegue de equipos de investigación y respuesta; Se han aprobado principios guía para las operaciones internacionales; Quiénes son las autoridades/estructuras competentes? En el caso de un incidente, se contemplan sectores ajenos a la salud pública, tales como la policía, la seguridad, u otros? Se dispone de enlaces operativos, y se utilizan, con la OMS y otras organizaciones de salud pública de ámbito internacional? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Una respuesta a escala de la UE operativa para actividades internacionales y de la UE; Enlaces operativos con centros de referencia dentro de la UE, la OMS y otros organismos relevantes (por ejemplo, ESCON, mecanismos comunitarios en materia de la salud animal, las plantas, los alimentos, la protección civil, cuestiones radiológicas, cumplimiento de la ley, la EUROPOL, la Red Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes Epidémicos (GOARN) de la OMS, el Reglamento Sanitario Internacional de la OMS, etc.); El papel del ECDC como coordinador y evaluador del proceso está claramente definido en caso de un incidente relacionado con enfermedades transmisibles; El ECDC desarrolla un mecanismo de activación, líneas de comunicación y logística para un incidente relacionado con enfermedades transmisibles; El ECDC crea un mecanismo para identificar términos de referencia y equipos sobre una base ad hoc para un incidente relacionado con enfermedades transmisibles; 5.2 Gestión del incidente En esta sección se abordan las actuaciones que el sector sanitario tiene que poner en marcha en caso de que se produzca un incidente. 5.2.1 Gestión de un incidente extrahospitalario - 42 - 5.2.1.1 Primeros auxilios y atención de urgencias Resultado esperado La atención prehospitalaria es un elemento esencial en la «cadena de la supervivencia». Los planes nacionales deberán ofrecer una visión clara del sistema existente de provisión de primeros auxilios, recursos vitales básicos y servicios de urgencia, incluyendo la activación de alertas y la transmisión rápida de comunicaciones. Se describirán las funciones y responsabilidades de los actores así como los recursos disponibles. Se definirá el papel de la asistencia de urgencia así como las condiciones para utilizarla como una función del sistema de gestión de crisis y emergencias. Los planes nacionales deberán prestar también atención al estado actual de la cooperación transfronteriza en cuanto a la provisión de atención médica de emergencias. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de primeros auxilios y atención de urgencias: Los planes nacionales contemplan acuerdos para la provisión de primeros auxilios, definen las funciones de las instituciones gubernamentales y no gubernamentales, incluidos los servicios de activación de alertas y de transmisión rápida de comunicaciones; Existe colaboración entre el ámbito sanitario y los servicios de protección civil, en caso necesario; En los planes nacionales está descrito el papel de los servicios médicos de urgencia en situaciones de crisis así como la gestión de las emergencias; Se exigen legalmente y existen planes de preparación de emergencias y crisis para los servicios de urgencias; El personal de los servicios médicos de urgencias está formado en la gestión de crisis y emergencias; Se han adoptado medidas para la seguridad de los pacientes (brazaletes de identificación, tarjetas de clasificación, etc.). Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Establecer acuerdos (protocolos) internacionales de cooperación en materia de atención médica de urgencia con otros países, al menos para la cooperación recíproca transfronteriza; Utilizar el número de emergencias europeo 112. 5.2.1.2 Médicos generalistas y profesionales de atención primaria Resultado esperado En algunos incidentes relativos a la salud pública tales como síndromes respiratorios epidémicos, gripe pandémica o las consecuencias de una ola de calor, los médicos generalistas y los profesionales de la atención primaria suelen estar en primera línea. Los planes nacionales deberán ofrecer información clara sobre las funciones y responsabilidades de las partes participantes en la gestión de dichos incidentes y deberán describir los recursos disponibles y la organización, así como el modo de establecer un diálogo rápido y eficaz con los médicos generalistas. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de los médicos generalistas y profesionales de la atención primaria: Los planes nacionales contemplan acuerdos (que incluyen cuestiones de flexibilidad y diálogo) para los médicos generalistas y profesionales de la atención primaria; se definen sus funciones y responsabilidades y, en caso necesario, los seguros específicos para dichas circunstancias; Se han preparado directrices nacionales para la gestión de diferentes amenazas y se han distribuido entre los profesionales de la asistencia sanitaria; Se han desarrollado y propuesto planes de estudio, cursos de formación, información y recomendaciones para la gestión; Se dispone de equipos de protección individual (EPI) y se ofrece también a estos grupos. - 43 - Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Intercambiar guías entre los Estados Miembros con el fin de instaurar buenas prácticas; Definir claramente las funciones de las agencias de la UE (como el ECDC) en la asistencia y evaluación del proceso. 5.2.2. Proceso de selección, clasificación y gestión de un gran número de casos Resultado esperado Si se produce un gran número de casos, estos podrán ser tratados por el sistema sanitario en salas de urgencias, en otras ubicaciones a las que se envía a los pacientes, o bien, en el lugar en que se ha producido o podría producirse la exposición. El proceso y los procedimientos de selección y clasificación resultan esenciales para atender adecuadamente a grandes cantidades de personas independientemente de su ubicación. La planificación del uso de las ambulancias deberá estar estrechamente relacionada con la planificación del proceso de selección y clasificación y ambos deberán considerarse como un bloque de actividades para el que se necesitan los mismos procesos y colaboración. En la actualidad, los diferentes Estados Miembros disponen de diferentes sistemas en función de sus tradiciones locales y sistemas sanitarios. La Comisión anima a los Estados Miembros a desarrollar sistemas de selección, clasificación y gestión de grandes cantidades de casos basados en procedimientos, directrices y requisitos reconocidos a escala internacional. La Comisión da apoyo a las zonas fronterizas en el desarrollo de planes para la gestión en colaboración de incidentes de gran magnitud (incluida la asistencia a hospitales). Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del proceso de selección y clasificación y de la gestión de un gran número de casos: Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los procedimientos de selección y clasificación han sido fijados por sociedades o expertos nacionales en medicina de urgencias y/o desastres de conformidad con las directrices internacionales; Toda la plantilla tiene la oportunidad de formarse en estos métodos; Los hospitales de zonas fronterizas colaboran con las autoridades sanitarias vecinas; Los sistemas de seguimiento de los pacientes están operativos y coordinados con los sistemas de búsqueda de personas desaparecidas; ¿En caso de un incidente , ¿se contemplan también otras cuestiones además de la salud pública, tales como equipos de protección civil y otros? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Ofrecer apoyo a las zonas fronterizas para el desarrollo de planes para colaborar en la gestión de incidentes de gran magnitud; Organizar debates coordinados sobre los sistemas de selección y clasificación y protocolos de tratamiento. 5.2.3 Apoyo psicosocial Resultado esperado La experiencia obtenida en crisis nacionales e internacionales indica que la población en general y el personal sanitario en particular, especialmente los servicios de primera intervención, sufren un importante estrés durante un incidente y después de este. En todas las fases de la situación de crisis (preparación, crisis y periodo subsiguiente) deberá disponerse de servicios de asesoramiento y orientación que permitan mantener el ánimo entre la población así como un nivel adecuado de personal en el sector sanitario. Cuando se produce un incidente de gran magnitud resulta necesario emplear recursos nacionales, y los planes regionales contemplarán este aspecto. La información de las autoridades nacionales y regionales es una parte importante de este procedimiento. Estas actividades se ajustarán a las circunstancias locales. En situaciones de crisis, las posibilidades de compartir recursos entre fronteras son limitados. Se organizarán ejercicios para el intercambio de experiencias en la planificación y ejecución de los planes para facilitar dichos recursos. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del apoyo psicosocial: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? - 44 - Se dispone de directrices y recursos nacionales (incluido el tratamiento del trastorno por estrés postraumático); Las directrices reflejan las especificidades lingüísticas, culturales, sociales y religiosas de la población en sus reacciones al estrés; Se han constituido equipos de apoyo psicosocial de emergencia, que están operativos a escala nacional, regional y/o local. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Apoyar el desarrollo de directrices y compartir experiencias en materia de apoyo psicosocial. 5.2.4 Garantizar los suficientes suministros básicos para el sector sanitario Resultado esperado Los planes nacionales para los centros sanitarios garantizarán que se dispone de todos los suministros necesarios durante una crisis. Los tipos y las cantidades de suministros deberán ser analizados con las autoridades locales a fin de garantizar que las necesidades de los centros sanitarios se incluyen en los planes de preparación general para la sociedad en su conjunto. Los planes nacionales garantizarán que el equipo de protección, los medicamentos y los suministros (también su almacenamiento) que necesiten los centros sanitarios estén rápidamente disponibles in situ y almacenados y gestionados en servicios periféricos, tales como clínicas de atención primaria. La aportación del sector de la salud pública resulta necesaria cuando se debate la preparación de la sociedad tanto a escala nacional como de la UE. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control para garantizar los suministros básicos suficientes para el sector sanitario: Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se dispone de directrices nacionales en materia de suministros para los centros sanitarios en situaciones de emergencia; El plan general de preparación incluye el aprovisionamiento a los centros sanitarios durante una crisis; Los planes abordan las opciones de almacenamiento de los productos médicos y suministros extra (incluidos equipos de protección individual) e identifican fuentes de suministros adicionales (incluida la distribución segura de medicamentos y suministros); Los planes incluyen una gama de medicamentos esenciales que se necesitarán de forma adicional (antibióticos, medicamentos cardiovasculares, etc.) y que también resultarán útiles para el tratamiento de complicaciones; Los planes determinan el nivel de atención que podría ofrecerse en centros sanitarios alternativos e incluyen un plan de contingencia para el aprovisionamiento de estos centros alternativos con equipos y suministros requeridos para el nivel de atención que han de facilitar; Los planes generales de preparación contemplan la provisión de suministros a servicios periféricos durante una crisis; Los planes incluyen una estrategia para la distribución de los suministros y medicamentos almacenados y para la organización de dispensarios; El personal de los dispensarios ha recibido instrucciones y formación; Se han abordado correctamente los aspectos jurídicos de la distribución de los medicamentos; Se ha previsto el acceso de personas con discapacidad, personas sin hogar y grupos similares; Se ha previsto el transporte para personas sintomáticas desde los puntos de atención sanitaria hasta el centro de tratamiento; Se ha previsto un sistema de información sobre la disponibilidad de suministros. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Definir claramente las funciones de las agencias de la UE (como el ECDC) en la asistencia y evaluación del proceso; Desarrollar un mecanismo comunitario para las cuestiones operativas de almacenamiento (con los servicios sanitarios, la EMEA, la DG ENV, etc.); Intercambiar experiencias. - 45 - 5.3 Preparación de los hospitales 5.3.1 Garantizar los planes generales de preparación de los hospitales (véase también el capítulo 7 Gestión de planes) Resultado esperado Los planes nacionales fijarán y verificarán los requisitos mínimos acordados por todos los países de la UE en relación con los centros de asistencia sanitaria. La gestión de las emergencias para los centros de asistencia sanitaria abarca elementos de mitigación, preparación, respuesta y recuperación. Estos planes deberán tener en consideración factores como la idoneidad y adecuación de las instalaciones físicas, las estructuras organizativas, los recursos humanos y los sistemas de comunicación. La infraestructura de la asistencia sanitaria depende cada vez en mayor medida de otras infraestructuras, por lo que la preparación del sector de la asistencia sanitaria ha de contemplar dichas dependencias. La evaluación del riesgo y las vulnerabilidades deberán incluir la preparación frente a perturbaciones en diferentes infraestructuras externas e internas (aspectos relativos a la seguridad del hospital) y deberá ofrecer servicios de forma oportuna y durante las veinticuatro horas del día (a pesar de la crisis), e incluso durante un período prolongado (plan de continuidad de las actividades: véase también el apartado 6.3). Deberán tenerse especialmente en cuenta los sistemas de suministro de electricidad, agua, gases médicos y sistemas de información. Otros aspectos de la seguridad de los hospitales se refieren a la preparación en caso de incendios y/o inundaciones. Deberá prestarse especial atención a la protección del hospital frente a la contaminación por productos químicos tóxicos, a la propagación de sustancias contagiosas, etc. ajustando los sistemas de ventilación, etc. Para garantizar la coherencia se deberán incluir dichos aspectos en la evaluación del riesgo y las vulnerabilidades, la planificación de las instalaciones de asistencia sanitaria, los planes de preparación ante desastres internos y externos y las actividades posteriores al desastre. La lista de control incluye preguntas que incentivan la evaluación y el diálogo con las partes interesadas clave tanto dentro de las instalaciones como a escala local y superior. Estados Miembros, Comisión y agencias ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes de preparación de emergencia de las instalaciones de atención sanitaria cumplen las directrices nacionales; Existe una comisión de catástrofes, que es multidisciplinar e incluye al personal administrativo; Se ha realizado un evaluación del riesgo y las vulnerabilidades para la preparación del plan; El hospital tiene programas de formación en catástrofes continuos y obligatorios; Existen suministros de reserva de electricidad, calor, agua y todas las necesidades farmacéuticas y logísticas; Los sistemas de ventilación se han ajustado a fin de evitar la contaminación procedente de agentes tóxicos (químicos, biológicos, radionucleares, etc.); El plan contempla la posibilidad de evacuar a todos los pacientes no urgentes así como a los visitantes del servicio de urgencias, cancelar de todas las cirugías y admisiones optativas, determinar las camas que están disponibles en un breve espacio de tiempo o listas para ser ocupadas; Todo el hospital y cada servicio han desarrollado procedimientos normalizados de trabajo para continuar ofreciendo servicios de un modo oportuno y durante las veinticuatro horas (a pesar de la crisis), incluso durante un largo periodo de tiempo (plan de continuidad de las actividades, véase también el apartado 6.3); Los informes médicos y los servicios de admisión cuentan con la organización necesaria para poder manejar una importante afluencia de pacientes a urgencias; El hospital ha designado un centro operativo de emergencias o un gestor de emergencias sanitarias que será el responsable de las respuestas del hospital durante el tiempo que el plan esté activado; Se han preparado fichas con la descripción de las funciones o tarjetas de funciones para todo el personal que participa en la respuesta a las catástrofes; Se han organizado sesiones informativas para el personal; Se han establecido contactos con otros hospitales; Se ha elaborado una lista de salas de aislamiento/de presión negativa. - 46 - 5.3.2 Capacidad de tratamiento Resultado esperado Cuando se produce un gran número de víctimas, la capacidad de tratamiento del hospital o de los centros de asistencia sanitaria (médicos generalistas, personal de atención primaria, etc.) se desborda. Con este gran aumento de la demanda, los recursos y los equipos disponibles pueden resultar escasos. En muchos países el principal factor de limitación de la actuación es la disponibilidad del personal. En el caso de incidentes de pequeña escala, se seguirán los procedimientos rutinarios de distribución de los pacientes. Para la planificación previa se observarán las directrices facilitadas y cuando el número de pacientes que acudan a un centro de atención sanitaria sea demasiado grande se utilizarán alternativas como el agrupamiento de pacientes que presenten síndromes similares (por ejemplo, asignar grupos de pacientes afectados a un determinado centro) y el establecimiento de modalidades alternativas de tratamiento. Las directrices también recogerán el modo de reasignar al personal y determinarán qué capacidad extra se necesita. Existirán directrices sobre el establecimiento de prioridades para decidir qué grupos de pacientes se tratan en los diferentes centros. Ya se ha iniciado el proceso de transferencia de pacientes entre Estados Miembros tanto para cuidados agudos (principalmente heridos por quemaduras) como para procedimientos planificados. La transferencia de recursos, como por ejemplo el uso de hospitales móviles, se ha desarrollado principalmente en el ámbito militar. Será necesario analizar si los recursos son suficientes y oportunos como para poder realmente ayudar a los Estados Miembros durante un incidente de gran magnitud. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la capacidad de tratamiento: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se han elaborado directrices para la capacidad de respuesta rápida; Se han fijado procedimientos para el movimiento de pacientes entre países (con información sobre la cantidad) teniendo en cuenta el apoyo económico de los sistemas nacionales del seguro de enfermedad; Los Estados Miembros han compartido información sobre las capacidades de tratamiento ofrecidas; Los planes nacionales incluyen la coordinación y comunicación con centros de tratamiento y han identificado los centros de tratamiento de la zona que podrían encargarse de los pacientes sintomáticos; han identificado centros de tratamiento alternativos que podrían hacerse cargo de los pacientes sintomáticos; disponen de un sistema para permitir la comunicación constante y rápida del número de casos diagnosticados y sospechosos a la autoridad local; realizan el seguimiento de los sistemas de notificación en los centros de tratamiento que en la actualidad no tienen capacidad para informar con rapidez sobre los números actuales de casos diagnosticados y sospechosos a la autoridad local; cuentan con epidemiólogos que apoyen en la investigación epidemiológica de campo o toxicólogos y expertos en radiación para apoyar al personal sanitario en la gestión de los heridos; disponen de dispositivos de comunicación que podrían emplearse para garantizar la notificación rápida del número de casos de los centros de tratamiento; han designado a un coordinador en cada centro de tratamiento para las comunicaciones. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Establecer procedimientos para efectuar transferencias internacionales especialmente en el caso de pacientes con cuadros agudos. 5.3.3 Servicios de urgencias Resultado esperado Los servicios de urgencias de la mayoría de los hospitales podrían tener que afrontar la llegada imprevista de numerosas víctimas en caso de que se produjese un incidente de gran magnitud (es decir, pacientes que llegan al servicio de urgencias sin aviso previo) siendo necesario realizar la selección y clasificación de los mismos fuera del hospital. La división del trabajo entre los servicios de urgencias y la unidad de cuidados intensivos puede variar considerablemente, al igual que otros aspectos. Las diferencias nacionales son considerables, pero entre los aspectos más destacados cabe mencionar la importancia de compartir el flujo de pacientes y de contactar con especialistas en los agentes patógenos responsables. También resulta muy importante coordinar las actividades de selección y clasificación, tal y como se ha descrito anteriormente. - 47 - Las posibilidades de transferir recursos del servicio de urgencias son limitadas debido a las importantes diferencias existentes entre los sistemas. El flujo de individuos entre Estados Miembros que trabajan en los servicios de urgencias en diferentes países demuestra que se pueden transferir algunos recursos. Deberá ponerse en común la organización de los sistemas nacionales e identificar la posibilidad de transferencia de recursos. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de los servicios de urgencias: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los servicios de urgencias cuentan con planes para gestionar los principales incidentes de salud pública y estos forman parte o están interconectados con los planes de preparación frente a emergencias y crisis de los hospitales; Existen estructuras para coordinar las actividades de los servicios de urgencias con otras actividades extrahospitalarias para controlar los incidentes; En caso de un incidente, ¿se contemplan también otros servicios además de la salud pública, como por ejemplo, equipos de protección civil y otros? Se necesitan y existen planes de preparación de emergencias y crisis para los servicios de urgencias; Se ha propuesto formación en materia de gestión de crisis y emergencias para el personal del servicio de urgencias; Se han adoptado medidas de documentación y seguridad de los pacientes (brazaletes de identificación, tarjetas de clasificación, etc.); Existen procedimientos de selección y clasificación extrahospitalarios. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir las descripciones de la función de los servicios de urgencias en los sistemas nacionales; Evaluar las posibilidades de compartir recursos y datos clínicos en escenarios definidos, especialmente en el caso de incidentes transfronterizos. 5.3.4 Unidades de cuidados intensivos Resultado esperado Las unidades de cuidados intensivos tienen una función clara en muchos de los escenarios que un plan genérico de preparación debería contemplar. Se trata de un recurso limitado con un equipamiento costoso y que requiere una gran cantidad de personal altamente cualificado y competente para cada paciente. Es obvio que en muchos casos la demanda será muy superior a los recursos disponibles. Todos los países necesitan una planificación para poder ampliar estos recursos al máximo así como para almacenar el equipo adicional y los productos farmacéuticos necesarios durante una emergencia, pero incluso con estas posibilidades se necesitarán planes para fijar las prioridades entre diferentes grupos de pacientes. En las directrices nacionales se definirá en qué medida los hospitales deberán ampliar sus capacidades para tratar a pacientes en cuidados intensivos y cómo se pueden fijar las prioridades. Para poder adaptar los recursos a la gestión de un gran número de víctimas es necesario que exista coordinación a escala nacional e intercambio de experiencias a escala internacional. Se ha estudiado la posibilidad de compartir recursos entre Estados Miembros para números reducidos de pacientes en zonas fronterizas y se han fijado procedimientos para estas transferencias. En algunos casos la mejor opción serían los recursos móviles y se podrían explorar las posibilidades de compartirlos a escala internacional. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de las unidades de cuidados intensivos: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Existen directrices nacionales relativas al papel de las unidades de cuidados intensivos en emergencias de salud pública; Los hospitales de zonas fronterizas colaboran con las autoridades sanitarias vecinas. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Desarrollar un proceso de planificación para identificar acuerdos y condiciones de intercambio de recursos y personal con otros Estados Miembros. Establecer redes entre las unidades de cuidados intensivos para incidentes con grandes cantidades de víctimas y elaboración de medidas de contención (incluido el intercambio de datos clínicos). - 48 - 5.4 Gestión de cadáveres Resultado esperado La gestión de cadáveres en el caso de incidentes con gran número de víctimas exige realizar varias consideraciones en relación con diversos aspectos que han de ser necesariamente multisectoriales (salud, fuerzas de seguridad, protección civil, laboratorios forenses) y multiculturales. Los planes garantizarán la posibilidad de emplear recursos adicionales cuando el número de casos colapse el sistema. Debido a la presencia de los agentes patógenos que han causado los fallecimientos, la manipulación de los cuerpos deberá realizarse de tal modo que se garantice la protección del personal y se evite la propagación. Por último, es posible que entre las víctimas se encuentren ciudadanos de diferentes países y, por lo tanto, los planes nacionales contemplarán la gestión de las víctimas de conformidad con las particularidades de la legislación de otros Estados Miembros. Estas actividades y las pertinentes formalidades se coordinarán a escala de la UE. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la gestión de cadáveres: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Existen directrices nacionales para la gestión de un gran número de víctimas que contemplan, en la medida de lo posible, las prácticas funerarias religiosas y de otras culturas; Existen directrices nacionales para el traslado de los ciudadanos extranjeros a sus países de origen; Los planes nacionales incluyen la cuestión de la atención post mortem e información a los servicios de anatomía patológica y a los laboratorios clínicos sobre la manipulación correcta de las muestras cuando estas son sean examinadas o se proceda a su eliminación, así como sobre el uso de los equipos de protección individual y la aplicación correcta de la normativa de seguridad; La información relevante recabada por los médicos forenses se transmite a las autoridades pertinentes (incluidas también las autoridades sanitarias); Existen directrices para la gestión de fallecimientos por agentes transmisibles. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Desarrollar un enfoque multisectorial. 5.5 Aspectos específicos de los incidentes biológicos Los incidentes de naturaleza biológica reúnen una serie de requisitos específicos. Además del asesoramiento de los expertos, cabe destacar el rastreo de contactos, el control de la infección y las medidas de protección personal así como los procedimientos para el aislamiento. 5.5.1 Rastreo de contactos Resultado esperado Los procedimientos para efectuar el rastreo de contactos suponen un importante punto de conexión entre las actividades de atención sanitaria y las de vigilancia, y dependiendo del escenario y de los agentes implicados, abarcan una serie de actividades y actores. Su objetivo es, en ambos casos, encontrar la causa del incidente y minimizar los efectos futuros. Sin embargo, el rastreo de contactos podría resultar excesivamente complicado, por lo que deberá ajustarse y racionalizarse. Los Estados Miembros tienen una amplia experiencia en el rastreo de contactos, y los procedimientos que se decidan poner en práctica dependerán en gran medida de la legislación y de los sistemas nacionales, así como del respeto a la protección de datos del personal (véase también el apartado 6.4 Información a los pasajeros). La propagación internacional de las enfermedades supone un nivel adicional de complicación cuando ya hay experiencia en el caso de algunas enfermedades. En el caso de incidentes internacionales, se coordinarán las actividades, se comprenderán y reconocerán las diferencias entre los diferentes sistemas y se habrán elaborado definiciones para los contactos que se van a - 49 - rastrear. Los procedimientos permitirán el rastreo de contactos entre personas que viajan entre países y continentes y mejorarán el nivel de preparación de la UE. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del rastreo de contactos: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se han determinado los incidentes para los que deberá realizarse un rastreo de los contactos; Se han definido las responsabilidades; Se ha definido un proceso para el flujo de información dentro del Estado Miembro; Se han establecido contactos internacionales para el rastreo internacional de contactos. ¿Se ha tenido en cuenta el equilibrio entre los objetivos y la posible saturación del proceso? En caso de un incidente, ¿se contemplan también otros servicios además de la salud pública, como por ejemplo, las fuerzas de seguridad y otros? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Establecer procedimientos para el rastreo internacional de contactos de conformidad con las normas y reglamentos relativos a la protección de datos; Coordinar con rapidez el rastreo a escala de la UE (el ERWS, el ECDC). 5.5.2 Control de las infecciones y medidas de protección del personal Resultado esperado En el caso de muchos de los agentes que hay que tener en consideración a la hora de realizar la planificación frente a un posible un incidente de salud pública, existen una serie de preocupaciones adicionales sobre las medidas de protección personal y el control de las infecciones. Deberán tomarse medidas de precaución especiales a fin de reducir la probabilidad de la transmisión, y en el caso de determinadas enfermedades, puede ser necesario aplicar medidas de aislamiento. Deberá profundizarse en los conocimientos y la evaluación de los procedimientos adicionales a escala de la UE. La utilización de los métodos desarrollados se adaptará a las particularidades nacionales. Estos métodos podrían, en algunas instancias, implicar el uso de equipos especializados o productos farmacéuticos para la profilaxis previa y posterior a la exposición. Se elaborarán recursos y directrices nacionales para el almacenamiento de los equipos y el desarrollo de programas de formación sobre su uso. Para incidentes de gran magnitud que requieren apoyo mutuo, se propondrán acuerdos internacionales sobre el uso de dichos equipos. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del control de las infecciones y medidas de protección del personal: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se han establecido directrices nacionales en materia de control de las infecciones y equipos de protección individual en incidentes de salud pública provocados por agentes específicos, tanto para el personal sanitario de hospitales como de atención primaria (médicos generalistas y personal paramédico/servicios médicos de urgencias); Se dispone de un sistema nacional, regional o local para el almacenamiento y/o distribución de los equipos de protección individual; Gestión de los residuos (guantes, mascarillas, etc.). Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Desarrollar un proceso de planificación para identificar modos y condiciones para intercambiar recursos y personal con otros Estados Miembros; Crear redes entre los Estados Miembros para el desarrollo de procedimientos y directrices en materia de agentes específicos; Definir claramente el papel del ECDC como coordinador y evaluador del proceso y elaborar una lista acordada de medidas de profilaxis previa y posterior a la exposición; Desarrollar estándares y directrices para el personal sanitario encargado del control de las infecciones. - 50 - 5.5.3 Procedimientos de aislamiento y cuarentena Resultado esperado Para un importante número de agentes considerados una amenaza para la salud pública, el aislamiento de los pacientes, así como las medidas de cuarentena, son contramedidas importantes puesto que limitan la propagación de la enfermedad al personal y a otros pacientes. Para algunas enfermedades ya se han acordado procedimientos de aislamiento, que establecen los casos que se han de aislar así como el momento del fin del aislamiento. Dichos procedimientos tendrán que elaborarse también para otras enfermedades. En algunos ámbitos se necesitarán recursos especializados y se redactarán directrices nacionales sobre el volumen necesario. En el caso de enfermedades nuevas, se preverán procedimientos para desarrollar con rapidez directrices basadas en un consenso común a escala de la UE, teniendo en cuenta a la OMS y el RSI, incluso en el caso de que sea necesario realizar algunos ajustes a escala nacional. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de procedimientos de aislamiento: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Se han respetado las directrices nacionales disponibles teniendo en cuenta el marco legal; Existe información disponible sobre los recursos nacionales para el aislamiento y la cuarentena. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir directrices para los procedimientos de aislamiento; Apoyar proyectos que permitan compartir y desarrollar directrices. 5.6 Aspectos específicos de los incidentes químicos Cuando se produce un incidente de naturaleza química, se presentan una serie de necesidades específicas: detección del agente en individuos expuestos, descontaminación de pacientes, equipos de protección individual, asesoramiento técnico por parte de los centros de toxicología y otros organismos relevantes y protección de los centros de asistencia sanitaria frente a la contaminación por nubes químicas y por una segunda contaminación procedente de las víctimas y pacientes (véase el apartado 5.3 Preparación de los hospitales en relación con su seguridad). Deberá prestarse asimismo atención a la contaminación medioambiental y de los alimentos que abordan otros sectores (véase también el apartado 6. Colaboración intersectorial). 5.6.1 Detección del agente en individuos expuestos Resultado esperado Podría resultar necesario detectar si una persona ha estado expuesta y si ha de ser sometida a una descontaminación u otra acción. Los Estados Miembros desarrollarán procedimientos para determinar la necesidad de detección/identificación del agente en individuos expuestos para poner en marcha la acción necesaria. El intercambio de información sobre criterios y procedimientos de detección/identificación entre Estados Miembros aumentaría las posibilidades de que estos compartiesen también recursos para detectar al agente en individuos expuestos. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la detección del agente en individuos expuestos: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes nacionales incluyen directrices y procedimientos para detectar el agente en individuos expuestos tanto en servicios prehospitalarios como hospitalarios; Los planes nacionales incluyen directrices y procedimientos para detectar el agente en el personal del hospital y de las ambulancias, así como en las propias ambulancias y en los centros de atención sanitaria; Se han desarrollado procedimientos para una gran variedad de amenazas (por ejemplo NRBQ); Se ha comprobado la actualidad de los datos y otros aspectos de la preparación en ejercicios periódicos; Se ha agregado información sobre la capacidad de detección a escala nacional o regional. - 51 - ¿Quiénes son las autoridades/estructuras competentes? En caso de un incidente, ¿se contemplan también otros servicios además de la salud pública, como por ejemplo, servicios de salvamento (incluido el cuerpo de bomberos) y equipos policiales para la recogida de muestras? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir directrices y métodos de detección entre los Estados Miembros con vistas a instaurar buenas prácticas; Compartir datos de validación de los métodos de detección; Evaluar las posibilidades del intercambio transfronterizo de recursos; Definir con claridad el papel de la agencia pertinente de la UE en la valoración y evaluación del proceso; Informar a las agencias pertinentes de la UE para la posible coordinación de las actividades. 5.6.2 Descontaminación de pacientes Resultado esperado Puede resultar necesario descontaminar a los individuos expuestos antes de admitirlos en el centro de atención sanitaria para garantizar la seguridad de los pacientes y del personal sanitario. Los Estados Miembros desarrollarán procedimientos para determinar la necesidad de descontaminación y las capacidades para llevar a cabo la acción requerida. El intercambio de información sobre los criterios y procedimientos de descontaminación entre los Estados Miembros reforzará las posibilidades de intercambiar recursos de descontaminación entre países fronterizos. Deberá desarrollarse una estrecha colaboración con los sectores responsables de la descontaminación medioambiental. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la descontaminación de los pacientes: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes nacionales incluyen directrices y procedimientos para la descontaminación de individuos expuestos en el entorno prehospitalario y hospitalario; la descontaminación del personal de la ambulancia y el hospital, las ambulancias y las instalaciones de atención sanitaria. Se han desarrollado procedimientos para una gran variedad de amenazas (por ejemplo, NRBQ); Se ha comprobado la actualidad de los datos y otros aspectos de la preparación en ejercicios periódicos; Se ha agregado información sobre la capacidad de descontaminación a escala nacional o regional. ¿Quiénes son las autoridades/estructuras competentes y cómo se garantiza la colaboración? En caso de un incidente, ¿se contemplan también otros servicios además de la salud pública, como por ejemplo, los equipos de recogida de muestras y otros? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Intercambiar directrices y métodos de descontaminación entre los Estados Miembros con vistas a poner en marcha buenas prácticas; Compartir datos de validación de los métodos de descontaminación; Evaluar las posibilidades de compartir recursos entre países fronterizos; Se han definido claramente las funciones de las autoridades pertinentes de la UE en relación con la asistencia y la evaluación del proceso. 5.6.3 Equipo de protección individual (EPI) Resultado esperado Especialmente en el caso de incidentes químicos (y biológicos o radionucleares), los servicios de primera intervención y el personal de asistencia sanitaria deberán protegerse frente a las exposiciones. Esta protección puede resultar necesaria in situ, durante el transporte al centro de atención sanitaria o dentro de él antes de que el paciente haya sido adecuadamente descontaminado. Los Estados Miembros desarrollarán procedimientos para proteger al personal. El intercambio de información sobre el equipo y los criterios de uso entre Estados Miembros aumentará las posibilidades de compartir recursos entre países fronterizos. - 52 - Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del equipo de protección individual: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes nacionales incluyen directrices sobre los equipos de protección individual; Los planes nacionales incluyen directrices y procedimientos sobre el uso del equipo de protección individual por parte del personal de ambulancias y del hospital; Se han desarrollado procedimientos para una gran variedad de amenazas (por ejemplo, NRBQ); Se ha comprobado la actualidad de los datos y otros aspectos de la preparación en ejercicios periódicos; Se dispone de información sobre la capacidad y la disponibilidad de los equipos de protección individual a escala nacional o regional; ¿Quiénes son las autoridades/estructuras competentes? En caso de un incidente, ¿se contemplan también otros servicios además de la salud pública, como por ejemplo, la policía, los servicios de salvamento y otros? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Intercambiar directrices sobre estándares y datos de validación del equipo de protección individual entre Estados Miembros a fin de instaurar buenas prácticas; Evaluar las posibilidades de compartir recursos entre países fronterizos; Definir claramente las funciones de las autoridades pertinentes de la UE en relación con la asistencia y la evaluación del proceso; Gestionar los residuos (guantes, mascarillas, etc.). 5.6.4 Asesoramiento basado en pruebas científicas de los centros de toxicología y otros organismos relevantes Resultado esperado Los conocimientos técnicos procedentes de los centros de información toxicológica y otros organismos pertinentes permiten mejorar la respuesta y la capacidad de tratamiento en el caso de que se produzcan incidentes químicos. Los centros toxicológicos pueden facilitar conocimientos técnicos específicos a los servicios de primera intervención y a otros servicios de urgencias, UCI, etc. y pueden ayudar en la obtención de antídotos adicionales. Estados Miembros, Comisión y agencias Identificación de organismos expertos para el asesoramiento basado en pruebas científicas; Agencias de la UE; Centros de toxicología; Programa Internacional de Protección frente a los Productos Químicos (PIPPQ) y mecanismos de los agentes/instituciones/oficinas de centralización de la información que colaboran en él; Consejo Europeo de la Industria Química (CEFIC); Universidades, agencias nacionales e internacionales con conocimientos específicos sobre sustancias químicas; Servicios de protección civil. Lista de control de los centros de toxicología: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? En los planes se han incluido centros de toxicología para facilitar conocimientos técnicos tanto durante la fase de respuesta (a la crisis) como durante la evaluación del riesgo en la fase de planificación; Los centros de toxicología intercambian información con el gestor de incidentes sanitarios y el sector de la salud pública en general; Los centros de toxicología tienen capacidad para recoger información sindrómica y colaborar con las estructuras pertinentes del sector de la salud pública para identificar y realizar el seguimiento de las amenazas sanitarias. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Desarrollar un proceso de planificación para identificar acuerdos y condiciones con otros Estados Miembros con el fin de compartir recursos, conocimientos y personal. Crear redes entre los Estados Miembros para el desarrollo de procedimientos y directrices ante agentes específicos; - 53 - 5.7 Aspectos específicos de los incidentes radionucleares Los incidentes radionucleares exigen una serie de requisitos específicos entre los que cabe destacar: el asesoramiento técnico, el equipo de detección/identificación de los agentes radionucleares, la descontaminación de los pacientes, el equipo de protección individual, los conocimientos y las capacidades para tratar la enfermedad por radiación. También es importante garantizar una colaboración y cooperación estrechas con otros sectores. Deberá prestarse asimismo atención a la contaminación medioambiental y de los alimentos que abordan otros sectores (véase también el apartado 6. Colaboración intersectorial) y aspectos relativos a la seguridad de los hospitales (véase el apartado 5.3 Preparación de los hospitales). 5.7.1 Detección del agente en individuos expuestos Resultado esperado Puede resultar necesario tener la capacidad de detectar si una persona ha estado expuesta y si ha de ser descontaminada. Los Estados Miembros desarrollarán procedimientos para determinar la necesidad de detección/identificación del agente en individuos expuestos y poder llevar a cabo la acción necesaria. El intercambio de información sobre criterios y procedimientos de detección/identificación entre Estados Miembros fortalecería las posibilidades del intercambio transfronterizo de recursos para detectar el agente en individuos expuestos. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la detección del agente en individuos expuestos: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes nacionales incluyen directrices y procedimientos para la detección del agente en individuos expuestos en el entorno prehospitalario y hospitalario; en el personal de ambulancias y el hospital, las ambulancias y las instalaciones de atención sanitaria. Se han validado los métodos de detección seleccionados; Se han desarrollado procedimientos para una gran variedad de amenazas (por ejemplo, QBRN); Se ha comprobado la actualidad de los datos y otros aspectos de la preparación en ejercicios periódicos; Se ha agregado información sobre la capacidad de detección a escala nacional o regional. ¿Quiénes son las autoridades/estructuras competentes? En caso de un incidente, ¿se contemplan también otros servicios además de la salud pública, como por ejemplo, servicios de salvamento (incluido el cuerpo de bomberos) y equipos policiales para la recogida de muestras? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir directrices y métodos de detección entre los Estados Miembros con vistas a instaurar buenas prácticas; Compartir datos de validación de los métodos de detección; Evaluar las posibilidades de compartir recursos entre países fronterizos; Definir claramente el papel de las autoridades pertinentes de la UE en la valoración y evaluación del proceso; Informar a las autoridades pertinentes de la UE para la posible coordinación de las actividades. 5.7.2 Descontaminación de los pacientes Resultado esperado Puede resultar necesario descontaminar a los individuos expuestos antes de admitirlos en el centro de atención sanitaria para garantizar la seguridad de los pacientes y del personal sanitario. Los Estados Miembros desarrollarán procedimientos para determinar la necesidad de descontaminación y las capacidades para llevar a cabo las medidas necesarias. El intercambio de información sobre los criterios y procedimientos de descontaminación entre los Estados Miembros reforzará las posibilidades de intercambiar recursos de descontaminación entre países fronterizos. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de la descontaminación de los pacientes: - 54 - ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes nacionales incluyen directrices y procedimientos para la descontaminación de individuos expuestos tanto en ámbitos prehospitalarios como hospitalarios; Los planes nacionales incluyen directrices y procedimientos para la descontaminación del personal del hospital y de ambulancias, así como en las propias ambulancias y en los centros de atención sanitaria; Se han desarrollado procedimientos para una gran variedad de amenazas (por ejemplo, NRBQ); Se ha comprobado la actualidad de los datos y otros aspectos de la preparación en ejercicios periódicos; Se ha agregado información sobre la capacidad de descontaminación a escala nacional o regional. ¿Quiénes son las autoridades/estructuras competentes? En caso de un incidente, ¿se contemplan también otros servicios además de la salud pública, como por ejemplo, los equipos de recogida de muestras y otros? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Intercambiar directrices y métodos de descontaminación entre los Estados Miembros con vistas a instaurar buenas prácticas; Compartir datos de validación de los métodos de descontaminación; Evaluar las posibilidades de compartir recursos entre países fronterizos; Definir claramente las funciones de las autoridades pertinentes de la UE en relación con la asistencia y la evaluación del proceso. 5.7.3 Equipo de protección individual (EPI) Resultado esperado Especialmente en el caso de incidentes químicos (y radionucleares), los servicios de primera intervención y el personal de asistencia sanitaria deberán protegerse frente a las exposiciones. Esta protección puede resultar necesaria in situ, durante el transporte al centro de atención sanitaria o dentro de él antes de que el paciente haya sido adecuadamente descontaminado. Los Estados Miembros desarrollarán procedimientos para proteger al personal. El intercambio de información sobre el equipo y los criterios de uso entre Estados Miembros aumentará las posibilidades de compartir recursos entre países fronterizos. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del equipo de protección individual: Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes nacionales incluyen directrices sobre los equipos de protección individual; Los planes nacionales incluyen directrices y procedimientos sobre el uso del equipo de protección individual por parte del personal de las ambulancias y del hospital; Se han desarrollado procedimientos para una gran variedad de amenazas (por ejemplo,NRBQ); Se ha comprobado la actualización de los datos y otros aspectos de la preparación en ejercicios mediante simulacros periódicos; Se dispone de información sobre la capacidad y la disponibilidad de los equipos de protección individual a escala nacional o regional; Quiénes son las autoridades/estructuras competentes? En caso de un incidente, se contemplan también otros servicios además de la salud pública, como por ejemplo, la policía, los servicios de salvamento y otros? Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir directrices sobre estándares y datos de validación para el equipo de protección individual entre Estados Miembros que permita instaurar las mejores prácticas; Evaluar las posibilidades de compartir recursos entre países fronterizos; Definir claramente las funciones de las autoridades pertinentes de la UE en relación con a la asistencia y a la evaluación del proceso; Gestionar los residuos (guantes, mascarillas, etc.). - 55 - 5.7.4 Enfermedad por radiación Las personas expuestas a radiación pueden desarrollar la enfermedad por radiación, que es una patología poco frecuente. En estos casos resulta fundamental el asesoramiento de los expertos para poder tratar a estas personas así como protegerlas frente a posibles infecciones. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control del aislamiento de los pacientes: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes nacionales reflejan la disponibilidad de especialistas para el tratamiento de la enfermedad por radiación; Los planes nacionales incluyen directrices para la gestión de un gran número de casos de enfermedad por radiación y también contemplan la necesidad de aislamiento y de medicación específica (como citocinas) para un gran número de personas. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Crear redes de expertos en materia de enfermedad por radiación. 5.8 Aspectos específicos de los incidentes relacionados con el cambio climático Los planes de preparación para la gestión de las crisis del sector sanitario deberán tener en cuenta situaciones meteorológicas extremas en relación con la evaluación del riesgo y las vulnerabilidades. También en este ámbito resulta importante mantener una estrecha colaboración con otros sectores y actores, y el personal de atención sanitaria deberá recibir educación y formación. Los pacientes que reciben tratamiento médico extrahospitalario deberán estar correctamente identificados y recibir la asistencia necesaria, y deberá garantizarse la capacidad para proporcionar asistencia médica a otros grupos vulnerables. La preparación deberá incluir la resistencia de las instalaciones hospitalarias así como la provisión de bienes esenciales, habida cuenta de que las situaciones meteorológicas extremas pueden afectar a la infraestructura vital. Estas circunstancias presentan una serie de exigencias específicas como la capacidad de atender a un gran número de personas fallecidas y la posibilidad de ampliar los depósitos de cadáveres, en caso necesario, utilizando contenedores refrigerados u otros sistemas. Por otra parte deberá mantenerse una estrecha colaboración con otros sectores. Deberán estar preparados los planes de evacuación de hospitales y otras instalaciones médicas. - 56 - 6 Colaboración intersectorial En esta sección se describe sucintamente la planificación de las emergencias e intervenciones que deberá existir en cada Estado miembro a fin de abordar un incidente evento de salud pública de gran magnitud. Un aspecto importante de la colaboración intersectorial es el empleo de modelos ya existentes evitando estructuras paralelas o la duplicidad de esfuerzos. También se describe el proceso de relación con otras disciplinas y sectores • para abordar cuestiones relacionadas con la gestión del evento de salud pública más allá del ámbito sanitario, con el objetivo de preparar a sus compañeros responsables de la salud pública; • para preparar a los socios responsables de cuestiones de salud pública en materia de mitigación, que generalmente es abordada por otros servicios. Una buena planificación de la preparación incluirá la elaboración de recomendaciones en materia de salud (pública) que permitirán la implantación de funciones civiles esenciales, así como la recuperación en el caso de un evento de salud pública de gran magnitud. Se ha abordado específicamente la relación entre las fuerzas de seguridad y la salud, y hay una sección específica sobre el nexo entre seguridad y salud. En el anexo 5 se recoge un inventario de la capacidad de la Comunidad Europea en la gestión de crisis elaborado en 2005, que ilustra la complejidad del tema dentro de la Comisión Europea así como la importancia de la colaboración intersectorial. 6.1. Planificación de las emergencias e intervenciones Resultado esperado Los planes nacionales de emergencias e intervenciones describirán claramente los procedimientos y criterios para crear de manera inmediata zonas seguras (acordonamiento de la zona) en función del tipo de amenaza sanitaria. El objetivo de estas zonas es (i) limitar el alcance de la amenaza, (ii) permitir el rescate de las víctimas por parte del personal competente, (iii) proteger al equipo de salvamento, (iv) permitir las contramedidas adecuadas para proteger a la población del entorno, (v) permitir el control adecuado del impacto medioambiental, (vi) permitir las intervenciones de las fuerzas de seguridad, (vii) evitar la interferencia de los medios de comunicación. Los procedimientos normalizados de trabajo describirán claramente qué zona está accesible a qué personal y en qué condiciones. Todo el personal de los servicios de salvamento estará formado y conocerá estos procedimientos. Se aplicará un sistema para la fácil identificación del personal de los servicios de salvamento (uniformes, cascos de colores, chaquetas). Se definirá la interacción con otros actores en los procedimientos de descontaminación. Estados Miembros El plan nacional de emergencia e intervención incluye: La asignación clara de tareas a los distintos sectores/disciplinas de salvamento (médico, descontaminación humana y medioambiental, gestión y eliminación de residuos); Procedimientos normalizados de trabajo claros para la definición de zonas (acordonamiento, acceso para el personal de salvamento y puestos: puesto de mando operativo, unidades de descontaminación, puesto médico avanzado, centro de crisis en el terreno, comunicaciones y apoyo logístico). La población y los medios de comunicación tienen prohibido el acceso a estas zonas. Ambas zonas pueden requerir medidas policiales y contramedidas medioambientales; Procedimientos normalizados de trabajo claros entre disciplinas y sectores de salvamento (comprensión común de códigos y lenguaje, procedimientos de mando aprobados, coordinación, sistemas de comunicación comunes o compatibles); Planes de emergencia de instituciones de atención sanitaria que se activarán en función de criterios y umbrales definidos por la legislación nacional; Procedimientos normalizados de trabajo que permitan una reducción o un aumento de escala en cuanto a la asignación de recursos; Mandato claro para la solicitud de recursos (terreno, vehículos, laboratorios, hospitales, productos farmacéuticos) con implicaciones claras a nivel legal y financiero; - 57 - Aplicación del RSI (2005) con una función del Centro Nacional de Enlace para el RSI para mantener contacto con la OMS; Aplicación de la función de punto focal del EWRS para mantener contacto con la Comisión. Agencias Asesoramiento científico y valoración de la amenaza. Comisión Europea Lista de verificación de la gestión de incidentes con consecuencias en la salud pública: Lista, inventario de recursos de respuesta rápida en términos de personal y material para la respuesta/gestión del rescate; Procedimientos normalizados de trabajo para aumentar el nivel y la capacidad de respuesta rápida; Procedimientos para coordinar la asistencia entre Estados Miembros. Interoperabilidad Enlaces operativos para la realización de operaciones a escala intracomunitaria: Acuerdos de coordinación entre países fronterizos y ejercicios que impliquen a diferentes disciplinas y sectores; Talleres para planificadores. 6.2 Establecimiento de vínculos entre disciplinas o sectores Resultado esperado La preparación incluye la identificación clara de todos los sectores y partes implicadas en la gestión de la amenaza sanitaria. Se aplicarán acuerdos, normas de procedimiento y otros reglamentos entre las partes interesadas pertinentes en todos los niveles políticos, se pondrán en marcha procedimientos actualizados de enlace y se formará al personal para aplicarlos. Deberán definirse claramente las responsabilidades de las agencias y las Direcciones Generales de la Comisión. En la Comisión y en algunos Estados Miembros, las cuestiones relativas a la salud en ámbitos prehospitalarios son gestionadas por los servicios de protección civil. Las autoridades nacionales del punto de entrada dispondrán de acuerdos/medidas adecuadas sobre trazabilidad y contarán con un marco legal para obtener información sobre pasajeros de las compañías aéreas que tengan franjas horarias regulares en aeropuertos (también de las agencias de viaje, tour operadores y compañías de cruceros). Los planes nacionales incluirán información genérica a viajeros previa al viaje y durante éste (por ejemplo, pósteres y documentación en el punto de entrada, información sobre el equipaje facturado por los pasajeros, etc.) y facilitarán esta información a las compañías aéreas, agencias de viaje, tour operadores y compañías de cruceros (sesión informativa a los pasajeros en el punto de compra de los billetes). Estados Miembros Deberán identificar y poner en contacto a los diferentes sectores más allá del ámbito sanitario: En materia de salvamento: cuerpos de bomberos, protección civil, policía, identificación de víctimas de catástrofes; Sector del transporte; asesoramiento sobre el viaje y medidas en relación con el punto de entrada Procedimientos normalizados de trabajo y marco legal para el seguimiento y localización de pasajeros; para las autoridades en el punto de entrada; para las empresas de transporte. Procedimientos normalizados de trabajo para la información sobre pasajeros en los puntos de entrada; Red operativa para la transmisión oportuna de información a los actores pertinentes; Lista de puntos de contacto locales, regionales, nacionales e internacionales; Las recomendaciones sobre viajes y las medidas adoptadas en el punto de entrada son parte de un proceso de ajuste de los planes nacionales de crisis; - 58 - Los expertos en salud pública (nacionales, internacionales) facilitarán asesoramiento científico y las autoridades sanitarias públicas nacionales ofrecerán su apoyo; Conformidad con la legislación existente en materia de puntos de entrada (RSI 2005 y otros) y protección de datos. Agencias Identificación de las agencias de la UE ajenas al sector sanitario; Colaboración con la red comunitaria; Procedimiento para ayudar, previa solicitud, a los Estados Miembrosen relación con el seguimiento y localización de pasajeros; Marco legal para la transmisión de los datos pertinentes a los actores correspondientes en procedimientos de seguimiento y localización de pasajeros; Procedimientos normalizados de trabajo y herramienta segura para la transmisión de información en procedimientos de seguimiento y localización de pasajeros; Lista de puntos de contacto locales, regionales, nacionales e internacionales; Asesoramiento científico y evaluación del riesgo en relación con el transporte de agentes peligrosos; Apoyo en la identificación del laboratorio más adecuado en la UE para el propósito concreto; Creación de redes de laboratorios en la UE. Comisión Europea Enlaces operativos para la realización de operaciones a escala intracomunitaria: Asistencia a los Estados Miembros en la aplicación de medidas de trazabilidad; Los procedimientos son fijados junto con las autoridades nacionales de los Estados Miembrosy partes interesadas en el ámbito de los viajes; Marco jurídico europeo para la transmisión de los datos pertinentes a los actores correspondientes en procedimientos de seguimiento y localización de pasajeros; Herramienta segura para coordinar medidas en materia de procedimientos de seguimiento y localización de pasajeros a gran escala; Lista de puntos de contacto locales, regionales, nacionales e internacionales; Coordinación de las medidas adoptadas en los puntos de entrada; Colaboración con la red de comunicadores. Interoperabilidad Procedimientos de cooperación entre los servicios de la Comisión y las autoridades nacionales competentes en los Estados Miembros; Marco jurídico europeo para la transmisión de los datos pertinentes a los actores correspondientes en procedimientos de seguimiento y localización de pasajeros; Plataforma a escala de la UE para el diálogo entre las empresas privadas y sanitarias en el ámbito de los viajes (aeropuertos, compañías aéreas, agencias de viajes y otras partes interesadas y servicios implicados); Aplicación del RSI (2005); Colaboración entre las autoridades europeas afectadas (Europol, salud, transporte, justicia, economía); Debate a escala internacional: la IATA o la OMS, entre otros. 6.3 El nexo entre seguridad y salud Resultado esperado Los Estados Miembros habrán instaurado mecanismos de comunicación y coordinación entre la asistencia sanitaria nacional, las fuerzas de seguridad y las autoridades de protección civil a fin de adoptar las correspondientes medidas en materia de salud pública. Cada autoridad competente mantendrá actualizados a sus homólogos en los Estados Miembros en coordinación con la Comisión. Los Estados Miembros incluirán investigaciones epidemiológicas y policiales en sus planes. La Comisión, el ECDC y la EUROPOL apoyarán las iniciativas de cooperación habida cuenta de que muchas de las contramedidas implicarán la intervención de las fuerzas de seguridad y de los servicios de protección civil. Las estructuras de mando y control a escala nacional y las estructuras de enlace y control a escala de la EU apoyarán esta función. Para más información véase el documento de trabajo de los servicios de la Comisión del 17/06/2009 SEC(2009) 874 - 59 - (http://s-sanco-europa/health/ph_threats/com/preparedness/prephome/cbrn_en.htm). MiembrosMiembros Lista de control de incidentes con consecuencias en la salud pública: En la fase previa al incidente, se recogen prácticas preliminares, criterios y condiciones necesarias para permitir la interacción entre las fuerzas de seguridad y los organismos de salud pública en relación con: el desarrollo del trabajo en colaboración antes de que tenga lugar el incidente; la gestión de investigaciones conjuntas; la creación de sinergias entre las investigaciones policiales y las realizadas en el sector de la salud pública. Se ha organizado la evaluación del riesgo y la amenaza, el intercambio de información y la cooperación en previsión de un incidente: Definición de la amenaza y el riesgo, y de los principios para la aplicación de la evaluación del riesgo y la amenaza; Interacción entre la salud pública y las fuerzas de seguridad en relación con los riesgos y la amenaza; Obstáculos/soluciones para intercambiar información; Desarrollo de relaciones de colaboración y realización de investigaciones conjuntas. Gestión y seguridad del personal: Los empresarios se responsabilizan de controlar y ayudar al personal en la protección de los accesos a materiales peligrosos y en el cumplimiento de las medidas de seguridad reforzadas destinadas a proteger los materiales peligrosos y los datos; Se controla al personal y los visitantes en las zonas sensibles. Seguridad de las instalación y gestión del material biológico: Conocimiento de las diferentes visiones adoptadas por las autoridades de las fuerzas de seguridad y responsables de la salud pública en relación con el riesgo público que supone el uso indebido de los materiales biológicos que se almacenan y se emplean en instalaciones públicas, educativas e industriales; Adopción de un acuerdo común sobre los niveles razonables de seguridad que pueden ampliarse como respuesta a los cambios en el nivel de la amenaza; Elaboración de programas de cooperación sobre el desarrollo de la seguridad específicamente para agentes biológicos. Seguridad del transporte, control de los materiales y responsabilidad: Preparación de muestras que serán transportadas para posteriores análisis; Definición de los requisitos para garantizar la seguridad de los materiales en tránsito; Diferentes reglamentos internacionales dictados específicamente para materiales biológicos en tránsito; Formación del personal que participa en el tránsito de materiales peligrosos; Seguimiento y protección de los materiales en tránsito, garantizando la legitimidad de los destinatarios así como la correcta recepción de las muestras enviadas. Riesgo conjunto y evaluación de la amenaza en caso de sospecha de incidentes: Las autoridades responsables de la salud pública detectan incidentes que deberán remitir a las fuerzas de seguridad y a otras autoridades competentes; Las fuerzas de seguridad y otras autoridades competentes detectan incidentes que deberán remitir a las autoridades públicas responsables de la sanidad. Equipo de protección individual (EPI): Evaluación del peligro y provisión del equipo adecuado de protección individual (EPI); Restricción de la comunicación; Resistencia y degradación del rendimiento fisiológico y del equipamiento; Estandarización de los conjuntos EPI (interoperabilidad) frente a la necesidad de diferenciar los estándares de EPI para permitir diferenciar prácticas de trabajo; Eliminación correcta de los EPI; Verificación de la protección EPI y la protección del personal; Disponibilidad de instalaciones de descontaminación para el personal de operaciones de las autoridades competentes, personal sanitario y fuerzas de seguridad. Definición y aplicación de las medidas de seguridad de la zona y establecimiento de zonas de seguridad/zonas calientes a fin de realizar investigaciones: Definición de zonas de seguridad; Legislación para dar apoyo a los trabajos relativos al incidente; Provisión de sistemas seguros de trabajo para investigadores; Garantía el cumplimiento del acordonamiento y de la seguridad de la zona y de la población; Gestión y autoridad para aplicar medidas de seguridad y control. Cuestiones referidas a los laboratorios: el mantenimiento de la cadena de pruebas: Identificación y clasificación de los peligros; Principios rectores de la recogida de muestras con propósitos forenses (quién recoge qué); Flujos de laboratorio. - 60 - Cuestiones relativas a los laboratorios: designación, acreditación, garantía de calidad y requisitos forenses para el diagnóstico y la confirmación del diagnóstico: Comprensión de las diferentes funciones y procesos utilizados por los laboratorios de diagnóstico, exclusión y confirmación; Identificación de los especialistas adecuados y laboratorios de referencia; Utilización de laboratorios que no suelen estar homologados para ofrecer servicios forenses; Conocimiento de los diferentes procesos y grados de evidencia utilizados en el desarrollo de sospechas clínicas de una enfermedad, en la obtención de confirmación clínica y en la consecución de evidencia satisfactoria de una enfermedad de acuerdo con los estándares de evidencia; Preservación de las pruebas evidenciales; Eliminación de los restos evidenciales peligrosos; Medios de comunicación y relaciones públicas: Información a la sociedad y mantenimiento de su confianza garantizando que se alerta de forma precoz y que se ofrece información transparente y se comprenden las necesidades de la sociedad y su percepción de los riesgos; Prevención de la propagación del pánico y de perturbaciones del orden público; Protección, vigilancia y sensibilización de la sociedad; Garantía de que los actos públicos contribuyen a mitigar y minimizar el impacto de un incidente; Garantía de que la sociedad contribuye a la prevención y detección de delitos; Vuelta a la normalidad con la mayor rapidez posible; Garantía del derecho y el deber de que los medios de comunicación informen al público. Formación y ejercicios: Regularidad e intensidad de la formación; Los diferentes niveles de gestión pueden requerir diferentes tipos de formación; Formación entre agencias frente a formación dentro de una agencia; Los funcionarios de primera línea necesitan formación directa; Deberá hacerse hincapié en la sensibilización de profesionales y técnicos relacionados con el incidente. Comisión Europea Herramientas de alerta e inteligencia médica disponibles en la UE y relevantes a escala internacional y su utilización: Garantizar el acceso de las personas apropiadas a los recursos disponibles de información de la UE restringidos y públicos; Garantizar su capacidad de analizar la información obtenida de dichas fuentes en términos de sus propias necesidades nacionales y vulnerabilidades; Los sistemas nacionales de alerta y difusión deberán estar en funcionamiento para garantizar que se puede actuar a partir de la información obtenida; Los responsables de la sanidad pública deberán cooperar formalmente con las fuerzas de seguridad de modo que las diferentes capacidades analíticas de ambas organizaciones independientemente se puedan unir con el fin de maximizar toda la información posible y la calidad de los análisis obtenidos; Las agencias de la salud pública que participan en dichas colaboraciones tienen que garantizar que su personal de enlace cumple las medidas acordadas en materia de seguridad para garantizar la manipulación segura de la información sensible, cuenta con la adecuada habilitación formal en materia de seguridad y presenta evaluaciones de riesgo de calidad a las fuerzas de seguridad. 6.4 Plan de continuidad de las actividades Resultado esperado El objetivo es garantizar que los servicios básicos se mantienen en funcionamiento en el caso de que se produzca una emergencia sanitaria de gran magnitud con una reducción de la plantilla de alrededor del 30 %. En cada Estado miembro se identificarán las estructuras vitales del sector sanitario y otros. Los propios servicios deberán realizar la planificación como parte de sus planes de emergencia, en colaboración con las autoridades pertinentes. Estados Miembros Identificar todos los servicios y estructuras vitales; - 61 - Disponer de un plan de continuidad de las actividades para crisis sanitarias importantes en el que se defina el papel de las instituciones y autoridades sanitarias y se identifiquen los recursos básicos; Agencias Procedimiento para asistir a los Estados Miembros (previa solicitud) en la aplicación del plan de continuidad de las actividades; Asesoramiento científico y evaluación del riesgo para los servicios y estructuras vitales. Comisión Europea Actividad comunitaria que permita: Coordinar contramedidas para el plan de continuidad de las actividades. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Adoptar un acuerdo sobre los servicios básicos para aplicar el plan de continuidad de las actividades; Gestionar actividades normales esenciales con la mayor eficacia posible con una reducción de la plantilla de alrededor del 30 %. 6.5 Transporte de muestras Resultado esperado Los Estados Miembros especificarán en sus planes el modo de transporte de los agentes patógenos peligrosos dentro del país, y en su caso, al extranjero. Existirán acuerdos entre los laboratorios homologados por la autoridad competente para la realización de dicho transporte. El servicio de aduanas será informado sobre el modo de transporte considerado admisible entre los laboratorios nacionales de referencia para las emergencias de salud pública. La legislación comunitaria pertinente cubrirá el transporte de muestras de pacientes y ambientales en emergencias de salud pública. La legislación comunitaria y nacional sobre el transporte de sustancias peligrosas se adaptará periódicamente a las circunstancias científicas y tecnologías –que están en constante evolución– notificadas por los organismos internacionales. Existirá legislación o directrices sobre medidas de protección. Estados Miembros, agencias y Comisión Europea Lista de control de incidentes con consecuencias en la salud pública: Medidas de seguridad para el transporte (de conformidad con los estándares internacionales); Protección civil o empresas de transporte homologadas/autorizadas; Personal formado y equipo pertinente; Se han elaborado listas de contacto y procedimientos normalizados de trabajo según el tipo de sustancia transportada. Se han adoptado acuerdos entre autoridades, laboratorios y empresas de transporte; La legislación tiene en cuenta la situación de emergencia: Aduanas; Transporte; Laboratorios de referencia. Interoperabilidad Enlaces operativos para el transporte intracomunitario con los siguientes requisitos: Se ha identificado una empresa transportista de confianza para dar respuesta a posibles necesidades de transporte; La empresa transportista ha comprobado que los envíos llegan a su destino; Se ha organizado el transporte por furgoneta en destino; Se ha adoptado un acuerdo para la comprobación, el pago y cualquier cuestión de confidencialidad; - 62 - Se ha aplicado la legislación comunitaria pertinente sobre el transporte de muestras de pacientes y muestras medioambientales en emergencias de salud pública; Transporte de sustancias peligrosas; Está en vigor la legislación o directrices sobre medidas de protección a escala nacional; Se han adoptado acuerdos internacionales en materia de transporte de muestras de pacientes y muestras ambientales en casos de emergencias sanitarias (por ejemplo, IATA, OMS). 6.6 Implicaciones éticas de las contramedidas Resultado esperado Los aspectos éticos están estrechamente relacionados con las cuestiones legales mencionadas anteriormente y forman parte del marco necesario para evaluar la aceptabilidad cultural de medidas como la cuarentena y la inmunización selectiva de grupos de riesgo predefinidos. Las cuestiones de índole ética aparecen cuando hay escasez de recursos para toda la población y solo se pueden poner a disposición de determinados grupos seleccionados. Los planes nacionales incluyen un marco ético directriz para las respuestas a crisis de la salud pública. Deberán incluir asimismo un proceso de verificación para garantizar que los aspectos éticos de las decisiones políticas adoptadas durante una crisis ofrecen un equilibrio entre los derechos individuales y los derechos de la población en su conjunto. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de control de las implicaciones éticas de las contramedidas Los planes nacionales abordan las siguientes cuestiones: Cuestiones éticas referidas a la restricción de la disponibilidad de los recursos cuando estos escasean, tales como pruebas diagnósticas de laboratorio, vacunas, medicamentos antivirales u otros medicamentos y equipos; Cuestiones relacionadas con la vacunación obligatoria para los proveedores de atención primaria, personal sanitario y proveedores de servicios básicos a la comunidad; Temas relacionados con la restricción de la libertad individual, como en los casos de aislamiento y cuarentena; Establecimiento de un marco ético para la investigación, especialmente cuando afecta a seres humanos. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Crear una plataforma entre los servicios de la Comisión y las partes interesadas pertinentes: para identificar cuestiones con implicaciones éticas; para ofrecer un marco de evaluación de la inclusión de aspectos éticos; para emitir recomendaciones. - 63 - 7 Gestión de los planes En esta sección se describen los procesos necesarios para gestionar los planes establecidos con el fin de permitir el intercambio correcto y mutuo, la evaluación, la formación, la distribución y la realización de pruebas. 7.1 Seguimiento y verificación de los planes Interoperabilidad El proceso de planificación propuesto deberá estar seguido de actuaciones que garanticen la existencia de los recursos, acuerdos, legislación y estructuras necesarias. Deberá estar claro quién es la persona responsable del plan y deberá acordarse un mecanismo de revisión y actualización del plan, así como su frecuencia. Deberán actualizarse las listas de distribución. Esta planificación de la Comunidad puede facilitar una plantilla de planes para incidentes específicos o para desarrollar y actualizar los planes nacionales y regionales, con los que obviamente no deberán entrar en conflicto. De este modo, los planes deberán referirse unos a otros. Las personas responsables de esta planificación deberán supervisar y garantizar la existencia de planes nacionales y deberán implicarse en su desarrollo o actualización. De este modo se recomienda que todos los planes nacionales sean compartidos y validados empleando un mecanismo acordado. El nivel de examen de los planes en la UE requiere una cuidadosa consideración ya que es una cuestión sensible desde el punto de vista político. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de verificación del seguimiento de los planes: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Las autoridades de la salud pública o las autoridades competentes actúan para garantizar que se han previsto las necesarias estructuras, legislación, acuerdos y recursos para la planificación nacional/regional y local; Se ha designado a las personas responsables del plan y se ha acordado un mecanismo de revisión, así como su frecuencia; Los planes incluyen una lista de distribución y se mantienen actualizados; Las autoridades en materia de salud pública o las autoridades competentes presentan los diferentes planes a sus homólogos a fin de garantizar que los planes nacionales, regionales o locales están coordinados a diferentes niveles; Se ha acordado un mecanismo para analizar, comparar y evaluar los planes nacionales. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir los planes entre las autoridades de salud pública o las autoridades competentes y presentarlos a sus homólogos a fin de garantizar que los planes nacionales, regionales o locales estén coordinados en los diferentes Estados Miembros; Ofrecer un inventario y una base de datos para los planes nacionales; Acordar entre los Estados Miembros un mecanismo para analizar, comparar, evaluar y comprobar la compatibilidad mutua de los planes nacionales. 7.2 Formación Resultado esperado A nivel de la UE el concepto que más se adecua a la formación puede ser el de «formar a los formadores» para dar apoyo a los cursos pertinentes que se realicen a nivel nacional. De este modo se contribuiría a cubrir las posibles carencias que puedan existir tanto en cuanto a material (cursos, diapositivas, estudios de caso) como a formadores. Así pues se desarrollarán procedimientos y estructuras y se compartirá el material educativo. Se elaborará un «directorio de formadores» y se ofrecerán cursos también a los «no nacionales». - 64 - Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de verificación de formación: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Directrices para la formación de todo el personal implicado, incluida la dirección; Los planes incluyen programas de formación pertinentes para todos los niveles implicados. Estados Miembros, Comisión y agencias Actividad intracomunitaria que permita: Desarrollar módulos de «formación a formadores» para dar apoyo a los cursos pertinentes a nivel nacional y facilitar material educativo (cursos, diapositivas, estudios de caso); Fijar procedimientos y estructuras para desarrollar material formativo y un «directorio de formadores» disponible para dar apoyo con material y con cursos; Mejorar la colaboración entre los Estados Miembros. Intercambiar experiencias, módulos formativos, etc. 7.3 Ensayo y evaluación de los planes (con ejercicios) Resultado esperado Una vez finalizada la estructura y el contenido de cualquier plan de preparación, un paso importante consiste en ensayarlo y evaluarlo. Se realizarán ejercicios periódicamente para verificar la coherencia y plausibilidad de la planificación. Un primer ejercicio consistiría en recorrer sistemáticamente el plan «ensayando» experiencias recientes con varios actores clave que hayan estado implicados. Otro paso puede consistir en revisar el plan con los actores clave y simular varios escenarios. Los ejercicios deberán realizarse a nivel nacional/regional/local para ensayar los planes. La evaluación y las lecciones aprendidas son herramientas importantes para mejorarlos. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de verificación de los ensayos y evaluaciones de los planes Existen directrices para la realización de los ejercicios; Los planes incluyen procesos de ejercicios y lecciones aprendidas; Los ejercicios permiten a los actores implicados ensayar y evaluar los planes propuestos. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Ensayar periódicamente diferentes escenarios a nivel de la UE; Identificar en el plan todos los actores que sea posible (no solo pertenecientes al ámbito médico): socios a nivel mundial, de la UE, nacional, regional y local; Intercambiar lecciones aprendidas; Desarrollar oportunidades para establecer buenas prácticas y directrices en la Comunidad. 7.4 Objetivos del tiempo de respuesta Resultado esperado Los objetivos del tiempo de respuesta hacen referencia a los marcos temporales propuestos para la realización de las tareas o funciones vitales de respuesta seleccionadas. Forman parte de los objetivos de la capacidad de respuesta una vez creada. Deberán constituir un criterio de evaluación en los ejercicios. - 65 - Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de verificación de los objetivos del tiempo de respuesta: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes incluyen indicadores apropiados y objetivos relacionados con el tiempo de respuesta, incluyendo el ensayo del tiempo de respuesta en las siguientes situaciones: La puesta en marcha de las operaciones de gestión de la emergencia; La activación del Dispositivo de operaciones de emergencia; La plena operatividad del Dispositivo de operaciones de emergencia (todas las organizaciones representadas); La notificación a los socios locales, nacionales y a nivel de la UE; El inicio de acciones de mitigación y la facilitación de asistencia técnica a los servicios de primera intervención in situ; El acordonamiento de una zona; La recomendación de acciones urgentes de protección para la sociedad; La preparación de la asistencia inicial a los pacientes en el servicio de urgencias. El tiempo de respuesta se ensaya a diferentes niveles. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir las lecciones aprendidas y los aspectos más eficaces del plan. 7.5 Objetivos de la cobertura Resultado esperado Los objetivos relativos a la cobertura de las tareas o funciones vitales de respuesta seleccionadas ayudan a verificar la aplicación de los planes en los diferentes servicios. Forman parte de los objetivos de la capacidad de respuesta, una vez fijada, y deberán utilizarse como criterios de evaluación. La cobertura a los grupos destinatarios profesionales específicos para enfermedades concretas (por ejemplo, vacunas contra la gripe, disponibilidad del equipo de protección individual y colectivo, etc.) que se recoge en los planes nacionales permite a los gestores de los planes evaluar en qué medida los planes han sido correctamente puestos en práctica. Estados Miembros, Comisión y agencias Lista de verificación de los objetivos de la cobertura: ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Los planes incluyen indicadores adecuados y objetivos en relación con la cobertura, incluidos procedimientos de medición para la cobertura de operaciones de gestión de las emergencias; la cobertura de grupos profesionales destinatarios (por ejemplo, protección civil, transporte, etc.). El tiempo necesario para lograr estos objetivos se ensaya a diferentes niveles. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir las lecciones aprendidas y los aspectos más eficaces del plan. 7.6 Evaluación comparativa Resultado esperado A fin de facilitar el proceso de planificación y el desarrollo de un estándar mínimo común a nivel de la UE en relación con la planificación de la preparación, la Comisión deberá organizar un foro anual para la evaluación comparativa como parte de los acuerdos de cooperación existentes. - 66 - 7.7 Evaluación y seguimiento de los incidentes y ejercicios Resultado esperado Una herramienta importante para mejorar la preparación y la planificación consiste en realizar una evaluación de los incidentes y los ejercicios, identificando aspectos mejorables, pero también aquellos que funcionan bien. Estados Miembros, Comisión y agencias ¿Se cumplen los siguientes requisitos mínimos? Existe una estructura preparada para el seguimiento y análisis de un incidente; Existe una estructura preparada para el seguimiento y análisis de los ejercicios; Existe una estructura preparada para integrar las experiencias y la retroalimentación en las lecciones aprendidas. Interoperabilidad Actividad intracomunitaria que permita: Compartir experiencias y buenas prácticas entre los Estados Miembros; Compartir experiencias y buenas prácticas entre diferentes sectores. - 67 - ANEXO 1: Requisitos mínimos de los centros de crisis 1. Contexto La coordinación y la gestión de las emergencias de salud pública generan cada vez más interés a nivel de la Unión Europea. El Comité de Seguridad Sanitaria es uno de los principales impulsores de la preparación y respuesta frente a las crisis de amenazas sanitarias y como tal, ha ordenado a la sección de la planificación genérica de la preparación que actualice el documento técnico de 2005 sobre este tema, en el que también se recogen los requisitos mínimos para las salas de crisis. Entre los incidentes de seguridad sanitaria cabe mencionar brotes de enfermedades infecciosas y contaminación por plantas, animales, productos o alimentos inseguros o por la dispersión de agentes químicos, biológicos, radiológicos o nucleares en el medio ambiente. La rapidez en el intercambio de información sobre la evolución de la situación, el conocimiento de las medidas adoptadas o diseñadas por otros países y la habilidad para coordinar medidas y actividades de respuesta desempeñan un papel fundamental en el éxito de la gestión de una crisis. También resulta importante acordar mensajes clave y líneas comunes en relación con los medios de comunicación. La habilitación de centros de crisis especiales en los ministerios de salud y/u otras autoridades competentes en los Estados Miembros mejoraría los contactos entre todas las partes interesadas que participan en la evaluación del riesgo y la gestión de un incidente de gran magnitud, tanto a nivel nacional como internacional. Este documento se basa en la experiencia reunida durante los últimos años por la Unidad de Amenazas Sanitarias como parte del Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias (HEOF) y recoge cuáles son las herramientas y estructuras que deberían emplearse para afrontar el reto que supone la comunicación en este tipo de situaciones. La lista solo se facilita a título informativo, como orientación, pero en ningún caso se ha de considerar obligatoria. No aborda los reglamentos normales relativos a la salud e higiene en vigor a nivel nacional, que tendrán que aplicarse en cualquier caso. 2. El objetivo de un centro de crisis El principal objetivo consiste en mejorar la comunicación, la colaboración y la coordinación con los demás socios en la gestión de un incidente, de forma que permita conocer mejor la situación, desarrollar escenarios comunes, compartir y verificar la información, garantizar la coherencia de las medidas adoptadas y facilitar el proceso de toma de decisiones. El equipo técnico del centro de crisis deberá permitir al personal ponerse en contacto con los socios que se encuentran en otros centros de operaciones de emergencia a nivel nacional (por ejemplo, de otros sectores de actividad) o a nivel internacional (Comisión Europea, agencias de la UE (por ejemplo, el ECDC, la EMEA) y organizaciones internacionales como la OMS, etc.), para interconectar las actividades de la comunidad encargada de la gestión de la emergencia sanitaria y poder contactar con expertos en la materia. 3. Estructura / instalaciones Las instalaciones deberán contar con el espacio suficiente para poder albergar cómodamente al número de personas que se espera que trabajen durante una crisis. Deberá disponerse además de varias salas de reuniones, de diferentes tamaños, entre las que se incluye: Una sala para la toma de decisiones de los gestores de la crisis y altos funcionarios; Un centro operativo de comunicaciones donde la información esté accesible para el equipo especializado en la obtención de información; - 68 - Una sala de reuniones donde se puedan celebrar reuniones in situ y virtuales (audioconferencias y videoconferencias); Una sala de coordinación donde se analice y se debata la situación y las posibles medidas que se han de adoptar; Una sala específica para el equipo de comunicación con los medios, con un espacio para ruedas de prensa; Una sala de comunicaciones para los periodistas (en caso de que el centro de crisis tenga autorización para tratar directamente con la prensa); sin embargo, esta sala deberá estar alejada de las salas de crisis propiamente dichas por cuestiones de confidencialidad; Salas de descanso para los expertos; Una zona de apoyo (secretaría y logística); Las salas de reunión deberán tener diferentes tamaños, con sistemas eficaces de aire acondicionado y adecuada iluminación. Se prestará especial atención a la ergonomía del mobiliario y los asientos. La plantilla deberá tener acceso a un espacio tranquilo, dependiendo de los posibles turnos (diurnos/nocturnos) y su duración. Deberá tener la posibilidad de obtener comida y bebida (¿cocina?) y de una zona para relajarse. Dado el alto coste de disponer de instalaciones para la gestión de una crisis, deberá existir la posibilidad de transformar con gran rapidez algún centro y su actividad normal diaria a fin de poder dar respuesta a los retos que generan las grandes emergencias. Deberán considerarse diferentes niveles de activación, por ejemplo: Nivel verde: activación de seguimiento para el trabajo diario; Nivel amarillo: activación parcial cuando se detecta un incidente preocupante; Nivel rojo: activación completa, con puesta en marcha de todas las funciones primarias y auxiliares a fin de dar una respuesta eficaz a una amenaza detectada. Deberán considerarse asimismo otros aspectos relacionados con la seguridad. Las salas de crisis deberán estar situadas preferiblemente en zonas de acceso restringido, con un sistema de control de acceso, protección antiincendios y vigilancia (cámaras y guardas). 4. Equipo Existe la posibilidad de compartir el equipo con otras partes interesadas (por ejemplo, personal de protección civil o del Ministerio del Interior) y tener un memorando de entendimiento con ellos. Equipo mínimo Configuración intermedia Configuración ideal TI Ordenadores con el software adecuado (compatible con otras partes interesadas, por ejemplo, MS Office) Ordenadores con el software adecuado (compatible con otras partes interesadas, por ejemplo, MS Office) Ordenadores con el software adecuado (compatible con otras partes interesadas, por ejemplo, MS Office) Impresoras en blanco y negro Impresoras en blanco y negro Impresoras en color Impresoras en blanco y negro Impresoras en color Plotter para mapas - 69 - Espacio de disco en red para que los grupos puedan trabajar en red Espacio de disco en red para que los grupos puedan trabajar en red Sistema de gestión de documentos Cortafuegos Software de seguridad (antivirus, etc.) LAN específica Apoyo TI Cortafuegos Software de seguridad (antivirus, etc.) LAN específica Apoyo TI (impresora de gran formato) Espacio de disco en red para que los grupos puedan trabajar en red Sistema de gestión de documentos Software de gestión de crisis Cortafuegos Software de seguridad (antivirus, etc.) LAN específica Apoyo TI Comunicación Deberá haber, al menos, un sistema técnico en funcionamiento para gestionar información clasificada (equipo mínimo): RESTREINT UE, CONFIDENTIAL UE o SECRET UE o la correspondiente información clasificada de conformidad con la legislación nacional. Teléfonos Herramientas de Herramientas de Teléfonos posiblemente comunicación comunicación encriptados, si no hay alternativas alternativas ningún otro sistema en Teléfonos Teléfonos funcionamiento para Teléfonos móviles Teléfonos móviles gestionar información Teléfonos por satélite clasificada Teléfonos encriptados Fax Fax/PC posiblemente encriptados, si no hay ningún otro sistema en funcionamiento para gestionar información clasificada Acceso a Internet Buzones de correo funcionales específicos Sistema de grabación Fax Fax Fax/PC encriptados Acceso a Internet Acceso a medios por satélite Buzones de correo funcionales específicos Sitio de la Intranet específico para la crisis Acceso a Internet Acceso a medios por satélite Buzones de correo funcionales específicos Sitios de Internet y de la Intranet específicos para la crisis WIFI Acceso a un servicio telefónico directo externo Equipo de audioconferencias Acceso a un servidor externo de audioconferencias (incluida una herramienta de gestión) WIFI WIFI Equipo de audioconferencias Equipo de audioconferencias Acceso a un servidor externo de audioconferencias (incluida una herramienta de gestión) - 70 - Sistema de videoconferencia bilateral (ISDN /IP) Proyector con pantalla grande Sistema de videoconferencia de 8 puntos (ISDN /IP) Proyector con pantalla grande Pantallas LCD Otro material Caja fuerte Sistema de videoconferencia de 32 puntos (ISDN /IP) Proyector con pantalla grande Pantallas LCD Pizarras digitales interactivas Envío de SMS automáticos y mensajes de voz (externalizados al proveedor o sistema especializado) Caja fuerte Trituradora de papel Caja fuerte Trituradora de papel Fotocopiadora (blanco y negro y color) Energía de reserva, con soluciones alternativas si el suministro eléctrico principal falla (generador o fuente de alimentación ininterrumpida) con varias horas de autonomía Fotocopiadora Fotocopiadora Energía de reserva Energía de reserva 5. Acceso a software específico y sitios web específicos En las salas de crisis, el personal responsable de cada sistema deberá tener acceso a los sistemas de aviso y/o información en funcionamiento a nivel nacional, comunitario e internacional. A nivel de la UE también se incluye el acceso del Ministerio de Salud o las autoridades competentes a: • HEDIS (Sistema de información sobre enfermedades y emergencias sanitarias, en sus siglas en inglés) para disponer de información sobre la situación y poder gestionar la crisis; • EWRS (Sistema de Alerta Precoz y Respuesta para enfermedades transmisibles); • RAS-BICHAT (Sistema de alerta rápida de amenazas y atentados químicos y biológicos); • MedISys (Sistema de inteligencia médica). Asimismo el centro de crisis deberá disponer de otras herramientas: • Software de mapeo; • Software de modelización; • Acceso a la previsión meteorológica. 6. Miscelánea - 71 - Deberán tenerse en cuenta además otros factores esenciales a la hora de poner en funcionamiento un centro de crisis: a. Formación del personal; b. Fijación de procedimientos normalizados de trabajo para los avisos y respuestas; c. Ensayo periódico de los planes en vigor, procedimientos normalizados de trabajo e información y herramientas de comunicación; d. Revisión periódica y uso diario de todas las herramientas y estructuras existentes; e. Vinculación/integración del centro de crisis en la planificación genérica de la preparación; f. Consideración de planes de contingencia si de forma repentina el centro fuese incapaz de ofrecer el apoyo esperado a la gestión de la crisis (instalaciones de apoyo, etc.). - 72 - Anexo 2: Lista de abreviaturas usadas ARGUS Estructura de enlace/contacto con la Comisión Europea BICHAT Amenazas y atentados químicos y biológicos CCC Comité de coordinación de crisis CCRSERI Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados CEFIC Consejo Europeo de la Industria Química CSS Comité de Seguridad Sanitaria DG Dirección General EAPCCT Asociación europea de centros de control de venenos y toxicólogos clínicos ECDC Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades ECHA Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos ECHO Dirección General de Ayuda Humanitaria y Protección Civil EDQM Dirección Europea de Calidad del Medicamento y la Asistencia Sanitaria EFSA Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria EISS Sistema Europeo de Vigilancia de la Gripe 4 EMEA Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos EMPL Dirección General de Empleo, Asuntos Sociales e Inclusión EMS Servicios médicos de urgencia ENV Dirección General de Medio Ambiente EPI Equipo de protección individual EPIS Portal de inteligencia epidemiológica ESCON Componente de vigilancia epidemiológica de la red comunitaria EU-27 Los 27 Estados Miembros de la Unión Europea EURATOM Comunidad Europea de la Energía Atómica FAO Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación GHSAG Grupo de acción para la seguridad sanitaria global GHSI Iniciativa Global para la Seguridad Sanitaria GOARN Red Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes Epidémicos (OMS) HEDIS Sistema de información sobre enfermedades y emergencias sanitarias HEOF Dispositivo de operaciones en emergencias sanitarias HEPA Aire de partículas de alta eficacia IAEA Organismo Internacional de Energía Atómica IATA Asociación de Transporte Aéreo Internacional ICAO Organización de Aviación Civil Internacional IP Protocolo de Internet ISDN Red Digital de Servicios Integrados 4 EMA (Agencia Europea de Medicamentos) desde febrero de 2010 - 73 - JLS5 Dirección General de Justicia, Libertad y Seguridad JRC Centro Común de Investigación LAN Red de Área Local LEN Red europea de servicios represivos MedISys Sistema de inteligencia médica NEMO Red europea de modelización matemática OECD Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos OIE Organización Mundial de Sanidad Animal OMS Organización Mundial de la Salud ONG Organización no gubernamental OPAQ Organización para la Prohibición de Armas Químicas OTAN Organización del Tratado del Atlántico Norte PEPIC Programa Europeo de Protección de Infraestructuras Vitales PHEIC Emergencia de salud pública de importancia internacional PIPPQ Programa Internacional de Protección frente a los Productos Químicos NRBQ Incidentes químicos, biológicos y radiológicos/nucleares RAPEX Sistema comunitario de intercambio rápido de informaciones sobre los peligros derivados de la utilización de productos de consumo RAS-BICHAT Sistema de alerta rápida de amenazas y atentados químicos y biológicos RAS-CHEM Sistema de alerta rápida para los productos químicos RASFF Sistema de alerta rápida para alimentos y piensos RELEX Dirección General de Relaciones Exteriores RSI Reglamento Sanitario Internacional SANCO Dirección General de Salud y Consumidores EWRS Sistema de Alerta Precoz y Respuesta SIG Sistema de Información Geográfica SRAS Síndrome respiratorio agudo grave TESSY Sistema europeo de vigilancia TREN6 Dirección General de Energía y Transporte UE Unión Europea UCI Unidad de cuidados intensivos 5 DG HOME desde febrero de 2010. 6 A principios de 2010 la DG TREN se dividió en 2 Direcciones Generales: DG TREN (Transporte) y DG ENER (Energía). - 74 - Anexo 3: Definiciones Contexto En los planes de preparación frente a emergencias sanitarias se repiten con frecuencia una serie de términos cuya definición está más o menos fijada. A fin de poder comparar las actividades planificadas en los diferentes Estados resulta necesario que todos compartan el significado de dichos términos. La relación de términos que se recoge a continuación no tiene en consideración los planes nacionales ni el contexto en el que aparecen. El objetivo es garantizar que los términos tengan el mismo significado en los diferentes países y facilitar el intercambio de información sobre planes o durante una crisis. En general, deberán emplearse las definiciones recogidas en el artículo 1 del Reglamento Sanitario Internacional (2005). Autenticación del emisor Establece la identidad del proveedor de información electrónica. Autorización de un usuario Determina qué está autorizado a hacer un usuario. El principio operativo que se aplica es el del menor privilegio, es decir, los participantes (sean humanos o máquinas) solo disfrutarán de los privilegios necesarios para cumplir con sus obligaciones. Este enfoque evita la sobrecarga de información y los efectos adversos de las filtraciones, la difusión no autorizada o la revelación de información sensible y maximiza la privacidad del paciente habida cuenta de que los datos personales se transmiten a través de la red. Nivel de bioseguridad Nivel de las precauciones de biocontención requeridas para aislar a los agentes biológicos peligrosos en una instalación cerrada. Cierre de las instalaciones Entre las medidas adoptadas para minimizar el contacto entre personas cabe mencionar el cierre de instalaciones públicas tales como colegios, determinados lugares de trabajo, etc. Contactos (en caso de un brote de viruela) Los contactos primarios son las personas que han estado en contacto con un caso probable o confirmado durante un período que se extiende entre las veinticuatro horas antes de la aparición de los síntomas (según las definiciones de los casos) hasta el momento en que las costras empiezan a caerse. Otro grupo de contactos está constituido por las personas que han estado en contacto con materiales contagiosos. Los contactos se pueden dividir en dos grupos: A: Contactos domiciliarios y contactos de persona a persona (contacto directo de piel) o contacto estrecho que permita la transmisión por vía respiratoria. Contactos con material infeccioso. B: Personas que han estado en el mismo entorno o han compartido el mismo sistema de aire acondicionado, en función de los casos, Incluidos los pasajeros que viajan en una misma aeronave. Contactos secundarios o contactos de contactos Personas que han tenido un contacto domiciliario o un contacto de persona a persona con un contacto primario de tipo A. Cordón sanitario El establecimiento de una barrera alrededor de una determinada zona geográfica potencialmente infectada para evitar el movimiento de personas hacia el interior de la zona, o a veces, hacia fuera. Crisis Una situación grave, inesperada y a menudo peligrosa, que requiere una acción oportuna; una situación que puede afectar o amenazar las vidas, el medio ambiente, las infraestructuras críticas o funciones sociales vitales, y que puede haber sido causada por una catástrofe natural o intencionada. Comunicación de la crisis Se refiere a las comunicaciones que se producen en una situación que de algún modo pone en riesgo lo que la sociedad entiende por apropiación, tradición, valores, seguridad, salud o la integridad del gobierno. - 75 - Descontaminación Véase el artículo 1 del Reglamento Sanitario Internacional (2005). Significa el procedimiento mediante el cual se adoptan medidas sanitarias para eliminar cualquier agente o material infeccioso o tóxico presente en la superficie corporal de una persona o animal, en un producto preparado para el consumo o en otros objetos inanimados, incluidos los medios de transporte, que pueda constituir un riesgo para la salud pública. Comunicación de la emergencia Se produce cuando existe una urgencia, en la que el factor tiempo es determinante, por comunicarse con un grupo seleccionado de personas debido a la existencia de una situación inusual que requiere acción inmediata y para la que los procedimientos normales no resultan suficientes, a fin de limitar el perjuicio, el daño o la muerte de personas, bienes o el medio ambiente. Con frecuencia las comunicaciones son muy operativas y buscan provocar u orientar la acción inmediata. Sistema de alerta precoz Un sistema creado para identificar una crisis potencial principalmente mediante boletines, previsiones, alertas. Evacuación La acción de retirarse o hacer salir a los ocupantes de un edificio o a los habitantes de una región considerada peligrosa y trasladarlos a un lugar o una zona más segura. El proceso de transportar a los heridos a los centros de urgencias. Grupos de alto riesgo de exposición (en caso de un brote de viruela) En algunos planes se denominan «servicios de primera intervención»: término que normalmente suele reservarse para los grupos específicos creados para gestionar casos iniciales de viruela. Se refiere a cualquier persona que tenga posibilidades de ser la primera en detectar casos de viruela en un país. Normalmente suele ser el personal sanitario, principalmente en los servicios de urgencia y el personal de ambulancias. En función de los escenarios considerados probables, se incluirán también otros grupos tales como la policía, el personal de aduanas y otros servicios fronterizos. Integridad de la información Implica que la información que se transmite o reside en el sistema es auténtica y no se adultera. Para la transmisión de los datos, los valores que se hayan corrompido de forma fortuita deberán gestionarse en el nivel de protocolo con una función integrada de corrección de errores. A fin de combatir la corrupción intencionada de las transmisiones, el principio operativo de las mismas establece que toda transmisión de comunicación estará cifrada debido a la naturaleza dinámica y paritaria de las redes. Aislamiento Véase el artículo 1 del Reglamento Sanitario Internacional (2005). Significa la separación de los demás de personas enfermas o contaminadas o de equipajes, contenedores, medios de transporte, mercancías, paquetes postales afectados, con objeto de prevenir la propagación de una infección o contaminación. Emergencia masiva Un incidente de gran magnitud con un gran número de personas afectadas, que provoca una desproporción excepcional (en tamaño o tiempo) entre las necesidades médicas y psicosociales, por un lado, y la capacidad de respuesta a dichas necesidades, por el otro. Catástrofe Cualquier situación de emergencia en la cual la vida normal se sume repentinamente en una gran confusión. Como consecuencia, la población necesita protección, alimento, ropa, alojamiento, atención médica, atención social y otros elementos básicos. Inteligencia médica La categoría de inteligencia que resulta de la recogida, evaluación, análisis e interpretación de información médica, biocientífica y medioambiental de fuentes externas y que resulta de interés para la planificación estratégica y para la planificación médico-militar, así - 76 - como para las operaciones de conservación de la fuerza de combate de las fuerzas aliadas y la realización de evaluaciones de las capacidades médicas extranjeras tanto en el sector militar como civil. Actor Servicios administrativos y autoridades, institutos, empresas y servicios comunitarios (como hospitales, personal de salvamento, servicios médicos de urgencia, etc.) a cualquier nivel de funcionamiento, que desempeñan un papel fundamental en la gestión y la evaluación de los incidentes. Preparación El conocimiento y las capacidades desarrolladas por los gobiernos, organizaciones profesionales de respuesta y recuperación, comunidades e individuos para anticipar, dar respuesta y recuperarse con eficacia de los impactos de una crisis posible, inminente o real. Planificación de la preparación La elaboración de planes que recogen la dimensión local, nacional y de la UE en varios sectores que afectan a los planes de emergencia: se trata de ofrecer una estructura básica para el desarrollo de los elementos esenciales en relación con los diferentes tipos de amenazas sanitarias y mejorar la interoperabilidad de dichos planes, abordando las amenazas y emergencias que suponen una amenaza o que pueden suponer una amenaza para la salud pública en más de un Estado miembro. Medicamentos prioritarios Es un término colectivo que agrupa a los medicamentos necesarios desde la perspectiva de la atención y la salud pública, pero que no existen o no se están desarrollando debido a la falta de perspectiva de mercado. El término incluye los medicamentos huérfanos, medicamentos para niños y personas mayores y vacunas contra amenazas sanitarias de gran magnitud causadas por enfermedades transmisibles y bioterrorismo. Amenaza de la salud pública Se trata de un incidente, circunstancia o agente que con su presencia tiene el potencial de dañar rápidamente, directa o indirectamente, a una población expuesta de un modo que pueda desencadenar una crisis. Crisis de la salud pública Una secuencia de incidentes producidos a raíz de una amenaza de la salud pública donde el poco tiempo disponible para tomar decisiones y el elevado grado de incerteza provoca la sobresaturación de la capacidad normal de respuesta y el debilitamiento de la autoridad. Cuarentena De conformidad con el artículo 1 del Reglamento Sanitario significa la restricción de las actividades y/o la separación de los demás de personas que no están enfermas, pero respecto de las cuales se tienen sospechas, o de equipajes, contenedores, medios de transporte o mercancías sospechosos, de forma tal que se prevenga la posible propagación de la infección o contaminación. Internacional (2005), Sistema de notificación alerta rápida y Un sistema utilizado principalmente para la rápida notificación de emergencias e incidentes graves entre la CE, las autoridades competentes de los Estados Miembros de la UE y en ocasiones, los interlocutores y socios ejecutantes. Recuperación La restauración y mejora, en su caso, de instalaciones, viviendas y condiciones de vida de las comunidades afectadas por la crisis, incluidos los esfuerzos para reducir los factores de riesgo derivados de la crisis. Respuesta El suministro de servicios de emergencia y asistencia pública durante o inmediatamente después de una crisis a fin de salvar vidas, reducir los impactos en la salud, el medio ambiente y la sociedad, garantizar la seguridad de la sociedad y cubrir las necesidades básicas de subsistencia de las personas afectadas. - 77 - Medidas como el cierre del transporte público (aeropuertos, ferrocarriles, etc.) para inhibir la propagación de la enfermedad. Restricción de movimientos Vacunación en anillo estrategia de búsqueda contención o y La estrategia desarrollada por la OMS durante la erradicación de la viruela, denominada más correctamente estrategia de búsqueda y contención. Se basa en la identificación precoz y el aislamiento de los casos, la búsqueda activa y vacunación de todos los contactos y el seguimiento de dichos contactos para identificar los signos precoces de las enfermedades con la finalidad de aislarlos en una fase temprana. Riesgo La combinación de la probabilidad de una crisis y sus consecuencias negativas. Evaluación del riesgo Un proceso de base científica que consta de los siguientes pasos: i) identificación del peligro, ii) caracterización del peligro, iii) evaluación de la exposición y iv) caracterización del riesgo. Comunicación del riesgo Se refiere al intercambio y la difusión de la información correspondiente sobre riesgos que permita a los responsables políticos, las partes interesadas y a la sociedad en general adoptar las decisiones correctas. Gestión del riesgo Un proceso diferente de la evaluación del riesgo que consiste en la ponderación de las alternativas políticas, previa consulta con las partes interesadas y teniendo en cuenta la evaluación del riesgo y otros factores relevantes para la protección de la salud de los consumidores y para el fomento de prácticas de comercio justo, y en caso necesario, la selección de las opciones adecuadas de control y prevención. Grupo permanente Grupo con capacidad para reunirse de forma inmediata (en un plazo de veinticuatro horas). Ámbito de la amenaza El ámbito técnico (como medio ambiente y conocimientos técnicos) que puede ser necesario a fin de gestionar las consecuencias de la amenaza: biológicas, químicas, radionucleares. Nivel de gestión Un grupo de actores clave que operan a un determinado nivel administrativo. Durante un incidente con un alto grado de propagación, suele ser necesario establecer un nivel nacional cuya gestión supere las cuestiones estratégicas de ámbito nacional. En el caso de incidentes de gran magnitud, este grupo sería la Unidad de Amenazas a la salud, DG SANCO. En el contexto actual, existen cuatro niveles que deberán tenerse en cuenta en relación con las actuaciones que se han de llevar a cabo: Vulnerabilidad • Comisiones y estructuras de coordinación a nivel de la UE; • El Estado miembro, por ejemplo: ministerios de salud, centros de salud pública, otros «organismos competentes», laboratorios, instituciones académicas; • A nivel regional, provincial o estatal: dependerá de cada Estado miembro; • Nivel local o de unidad, por ejemplo: unidades operativas como hospitales. Determinadas características y circunstancias de una comunidad, sistema o activo que la hacen vulnerable a los efectos perjudiciales de una crisis. - 78 - Anexo 4: Marco jurídico Marco jurídico pertinente para la planificación de la preparación y respuesta a las emergencias de salud pública Reglamento Sanitario Internacional (RSI), OMS 2005. Artículo 152 (artículo sobre salud pública) en el Título XIII: Salud pública. Reglamento (CE) nº 851/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (por el que se crea el ECDC). Decisión (CE) n° 2119/98 del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica. Conclusiones del Consejo de 17 de diciembre de 2001: Cooperación informal y órgano de coordinación de los Ministros de Sanidad y del Comisario europeo de Sanidad y Protección de los Consumidores. Conclusiones del Consejo de 22.02.07: Prolongación transitoria del mandato del CSS 2007-09. Conclusiones del Consejo del 16 de diciembre de 2008 (tras una reunión informal de los Ministros de Sanidad celebrada en Angers, 8-9 de septiembre de 2008). Otorgar base jurídica al CSS; Proponer una iniciativa legislativa para adaptar el mandato del CCS a los retos en materia de sanidad. Decisión de la Comisión 57/2000 relativa al sistema de alerta precoz y respuesta (SAPR). Decisión de la Comisión 96/2000 relativa a lista de enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales bajo vigilancia epidemiológica. Decisión de la Comisión 253/2002 por la que se establecen las definiciones de casos para comunicar las enfermedades transmisibles. Decisión de la Comisión 2004/210/CE por la que se establecen Comités científicos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente. Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 24 de octubre de 1995 relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos. Reglamento (CE) nº 45/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de diciembre de 2000 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones y los organismos comunitarios y a la libre circulación de estos datos Directiva 94/3/CE de la Comisión de 21 de enero de 1994 por la que se establece el procedimiento de notificación de interceptación de envíos u organismos nocivos procedentes de terceros países que presenten un peligro fitosanitario inminente. COM(2004)698 Prevención, preparación y respuesta a los ataques terroristas. COM(2004)701 La lucha contra el terrorismo: preparación y gestión de las consecuencias. COM (2009) 273 Plan de acción NRBQ comunitario (aprobada en junio de 2009). Comunicación horizontal sobre el refuerzo de la seguridad química, biológica, radiológica y nuclear en la Unión Europea. Plan de acción de la UE con medidas específicas para cada uno de los capítulos NRBQ (respuesta a las amenazas biológicas, reducción de los riesgos nucleares y radiológicos, amenazas químicas) en los ámbitos de prevención, detección y respuesta, así como un conjunto de acciones horizontales en todos ellos (anexo de la comunicación). - 79 - Documento de trabajo Bridging Security and Health («El nexo entre seguridad y salud»), que presenta buenas prácticas de cooperación entre las fuerzas de seguridad y las autoridades de la salud pública en relación con la respuesta a los incidentes NRBQ. Directiva 95/50/CE del Consejo, de 6 de octubre de 1995, relativa a procedimientos uniformes de control del transporte de mercancías peligrosas por carretera. DIRECTIVA Seveso II (96/82/CE) relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas. Directiva de Evaluación de Impacto Ambiental (EIA) (85/337/CEE) y Directiva EIA modificada (97/11/CE). Directiva 2001/42/CE relativa a la evaluación de los efectos de determinados planes y programas en el medio ambiente (Directiva EEA), DO L 197, 21.7.2001, p. 30. Directiva 2003/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2003, por la que se modifica la Directiva 96/82/CE del Consejo relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas. Reglamento (CE) nº 648/2005 (Código aduanero comunitario). Reglamento REACH de la Comunidad Europea (registro, evaluación, autorización y restricción de las sustancias y preparados químicos) (CE 1907/2006). Decisión del Consejo 2007/162/CE, Euratom por la que se establece un Instrumento de Financiación de la Protección Civil, DO L71, 10.3.2007, p. 9. Decisión del Consejo 2007/779/CE, Euratom por la que se establece un Mecanismo Comunitario de Protección Civil (Refundición), DO L 314 , 01/12/2007, p.9. Decisión de la Comisión de 20 de diciembre de 2007 por la que se modifica la Decisión 2004/277/CE, Euratom en lo que se refiere a las normas de aplicación de la Decisión 2007/779/CE, Euratom del Consejo por la que se establece un mecanismo comunitario de protección civil. Directiva 2008/114/CE del Consejo, de 8 de diciembre de 2008, sobre la identificación y designación de infraestructuras críticas europeas y la evaluación de la necesidad de mejorar su protección. Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 2008, sobre el transporte terrestre de mercancías peligrosas. Directiva 89/618/Euratom relativa a la información de la población. Directiva 96/29/Euratom del Consejo por la que se establecen las normas básicas de seguridad. Reglamento (CE) nº 1592/2002, de 15 de julio de 2002, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia Europea de Seguridad Aérea. Directiva 87/3954/Euratom relativa a los reglamentos de los productos alimenticios de emergencia. Decisión 87/6007/Euratom sobre arreglos comunitarios para el rápido intercambio de información en caso de emergencia radiológica. - 80 - Anexo 5: Capacidad de gestión de crisis en la Comunidad Inventario de las capacidades de gestión de las crisis en la Comisión Europea y las agencias comunitarias (2009) Este inventario fue elaborado en 2009 y ofrece una panorámica holística de la gestión de las crisis, sobre la base de las capacidades e instrumentos disponibles en más de veinte servicios de la Comisión Europea y numerosas agencias. Aborda el ciclo completo de la prevención, preparación, respuesta y recuperación de una catástrofe. Incluye las competencias destinadas a incidentes que ocurran dentro y fuera de la Unión Europea con una perspectiva que engloba todos los riesgos: las crisis actuales tienen muchas facetas, y así han de ser, por lo tanto, nuestras respuestas. Las competencias recogidas aquí no se presentan por sectores sino por funciones, en otras palabras, no se describe quién hace qué, sino qué existe para abordar un problema determinado. Esta tabla es un extracto de dicho inventario e incluye las funciones en las que SANCO participa. Función DG principales DG asociadas Agencias asociadas Evaluación del riesgo y planificación (ENV7) ECHO (JLS) HOME, JRC, REGIO, SANCO, TAXUD FRONTEX Seguridad sanitaria incluidas las amenazas sanitarias de gran magnitud y rápida evolución SANCO JRC, (JLS) HOME ECDC Lucha antiterrorista (JLS) HOME SANCO, (ENV) ECHO, JRC, MARKT, TAXUD Europol Material peligroso (JLS) HOME, SANCO (TREN) ENER, ENTR, JRC, ENV, TAXUD Europol Seguridad sanitaria incluidas las amenazas sanitarias de gran magnitud y rápida evolución SANCO (JLS) HOME, JRC, (ENV) ECHO, TAXUD ECDC, Europol Lucha antiterrorista (JLS) HOME SANCO, (ENV) ECHO, (TREN) ENER, JRC Europol Material peligroso (JLS) HOME, ECHO (TREN) ENER, JRC, SANCO, TAXUD Europol, ECDC Seguridad sanitaria incluidas las amenazas sanitarias de gran magnitud y rápida evolución SANCO (ENV) ECHO, (JLS) HOME, JRC, AGRI, TAXUD ECDC, EFSA, Europol Gestión de la emergencia SG, ENV, SANCO JRC, (TREN) ENER, MOVE, (JLS) HOME, INFSO ECDC, EMSA, FRONTEX Crisis en la UE Prevención Preparación Respuesta Crisis 7 El servicio de Protección Civil se trasladó de ENV a ECHO en febrero de 2010. - 81 - extracomunitarias Prevención Cooperación regional y transfronteriza con y entre países vecinos ELARG, RELEX REGIO, (ENV) ECHO, SANCO Preparación Preparación frente a catástrofes y mitigación ECHO (ENV), AIDCO, DEV, (JLS) HOME, SANCO Respuesta Gestión de la emergencia y capacidades de coordinación en la sede principal SG, RELEX, ECHO, (ENV) SANCO ELARG, DEV, JRC, (TREN) MOVE, ENER ECDC, EMSA, EFSA, FRONTEX, ENISA Dirección General (DG) AGRI Agricultura y Desarrollo Rural AIDCO Ayuda Europea DEV Desarrollo ECHO Ayuda Humanitaria ELARG Ampliación ENTR Empresa e Industria ENV Medio ambiente INFSO Sociedad de la Información y Medios de Comunicación JLS Justicia, Libertad y Seguridad JRC Centro Común de Investigación MARKT Mercado Interior y Servicios REGIO Política Regional RELEX Relaciones Exteriores SANCO Salud y Consumidores SG Secretaría General TAXUD Fiscalidad y Unión Aduanera TREN Energía y Transportes Corrección de errores (2010): La DG ECHO se ocupa ahora también de la protección civil (anteriormente era competencia de la DG ENV). La DG TREN se ha dividido en la DG MOVE (para el transporte) y la DG ENER (para la energía). La DG JLS se ha dividido en dos DG de nueva creación: La DG de Interior (HOME) y la DG de Justicia (JUST). Agencias europeas ECDC Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades EFSA Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria EMSA Agencia Europea de Seguridad Marítima ENISA Agencia Europea de Seguridad de las Redes y de la Información - 82 - Europol Oficina Europea de Policía (se convertirá en agencia comunitaria europea en 2010) FRONTEX Agencia Europea para la Gestión de la Cooperación Operativa en las Fronteras Exteriores de los Estados Corrección de errores (2010): ECHA: Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos EMA: Agencia Europea de Medicamentos - 83 -