f50240 Intal

INTAL 
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene: Cromoglicato sódico (DCI) 20 mg. Excipiente: lactosa,c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cápsulas conteniendo 20 mg de Cromoglicato sódico, acondicionadas en blister de PVC introducidos en un
sobre.
ACTIVIDAD
El cromoglicato sódico inhibe la liberación de los mediadores de la reacción alérgica.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: Aventis Pharma, S.A
Avda. Leganés 62
28925 Alcorcón (Madrid)
Fabricado por: Rhone poulenc Rorer Ltd
Holmes Chapel
Gran Bretaña
INDICACIONES
Asma bronquial de todos los tipos.
Rinitis alérgica, estacional y perenne.
CONTRAINDICACIONES
Intal está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes:
cromoglicato sódico o lactosa.
PRECAUCIONES
Ver Advertencias.
INTERACCIONES
No se han descrito
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Aunque el embarazo no constituye una contraindicación formal, al igual que todos los medicamentos, será usado
con precaución durante los tres primeros meses de embarazo. En este aspecto se deberá consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Se desconoce si el cromoglicato sódico tiene algún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y
adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar
los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico.
POSOLOGÍA
Uso en el asma bronquial con el inhalador Spinhaler:
Inhalar el contenido de una cápsula de Intal 4 veces al día -al levantarse, a mediodía, a media tarde y al acostarse-,
salvo dis tinta prescripción del médico.
Antes de utilizar el inhalador Spinhaler se debe observar si la pieza bucal está firmemente enroscada.
Uso en la rinitis con un insuflador:
Insuflar la mitad de una cápsula de Intal en cada orificio nasal 4 veces al día - al levantarse, a mediodía, a media
tarde y al acostarse-, salvo distinta prescripción del médico.
Tratamiento concomitante:
Durante el tratamiento con Intal pueden ser necesarias o no otros tratamientos. En estos casos se debe consultar
con el médico, quien aconsejará al respecto.
Las cápsulas de Intal se deben emplear únicamente con los aplicadores diseñados especialmente, los cuales
permiten administrar las cápsulas en dos circunstancias:
1. Asma bronquial con el inhalador Spinhaler.
2. Rinitis con un insuflador.
Puesto que la acción de Intal es preventiva, es imprescindible mantener un tratamiento continuo y regular (4
cápsulas al día) con el fin de establecer una adecuada prevención y mantener una protección continuada.
Algunas veces el polvo contenido en la cápsula puede adquirir un aspecto grumoso. Los grumos normalmente
desaparecen durante la inhalación o insuflación. En algunos casos, y después de la inhalación o insuflación,
queda adherida a la superficie interior de la cápsula una ligera capa de polvo, pero a pesar de ello se habrá
administrado una dosis terapéutica eficaz.
Tanto el inhalador Spinhaler como el insuflador deben mantenerse limpios y secos y es necesario seguir
cuidadosamente las instrucciones de su utilización. Si surge alguna duda, con viene consultar al médico o
farmacéutico.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Intal con el inhalador Spinhaler se administra por inhalación.
Intal con un insuflador se administra por insuflación.
Uso en asma con el inhalador Spinhaler

Ver instrucciones para su aplicación
en el envase del inhalador
Uso en rinitis con un insuflador
Para la aplicación nasal, ver instrucciones
en el envase del insuflador
SOBREDOSIFICACIÓN
Dada la buena tolerancia de Intal, una sobredosificación o una ingestión masiva accidental es difícil que produzca
síntomas de intoxicación. En estos casos, proceder al lavado gástrico y en caso necesario dar medicación
sintomática.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91)
562.04.20.
REACCIONES ADVERSAS
En el asma bronquial:
En algunos pacientes puede aparecer una ligera irritación de la garganta, tos o una contracción transitoria de los
músculos bronquiales.
De igual manera que con otros tratamientos de administración por via inhalatoria puede aparecer una contracción
de los músculos bronquiales inmediatamente despues de la administración, debiendo discontinuar el tratamiento e
instaurarse un tratamiento alternativo.
Se ha informado de forma excepcional de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema,
broncospasmo, hipotensión y colapso.
En la rinitis alérgica:
Al comienzo del tratamiento, puede aparecer una ligera irritación en la nariz que desaparece en el transcurso del
mismo.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmaceútico.
CONSERVACIÓN
Mantener las cápsulas en su envase original y en lugar seco (8º a 30ºC).
CADUCIDAD
“Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase”.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Enero 2000