00857-2002-2006-CD-ONAPI

CONSIDERANDO:
Que
la
salud
es
un
derecho
humano
fundamental
consagrado en la Constitución y el derecho internacional;
CONSIDERANDO: Que la Asamblea General de la Organización de las
Naciones Unidas (ONU), en su Resolución del Milenio, No.55/2 del 13
de septiembre del 2000, decidió “Alentar a la industria farmacéutica a
que aumente la disponibilidad de los medicamentos esenciales y los
ponga al alcance de todas las personas de los países en desarrollo
que los necesiten”;
CONSIDERANDO: Que la Comisión de los Derechos Humanos de la ONU,
en su Resolución 2002/32, adoptada por aclamación el 22 de abril del
2002, decidió instar “a los Estados a que establezcan políticas, de
conformidad con el derecho internacional aplicable, en particular los
acuerdos internacionales a los que se hayan adherido, para promover:
a) La disponibilidad en cantidades suficientes de los productos
farmacéuticos
tratar
y
pandemias
las
tecnologías
como
la
de
médicas
VIH/SIDA
o
utilizados
las
para
infecciones
oportunistas más frecuentes que la acompañan;
b) El
acceso
de
todos
sin
discriminación,
incluso
de
los
sectores más vulnerables de la población, a esos productos
farmacéuticos y esas tecnologías médicas y la asequibilidad
económica de tales productos y tecnologías para todos, en
particular para los grupos socialmente desfavorecidos;
c) La
garantía
de
que
los
productos
farmacéuticos
o
las
tecnologías médicas utilizados para tratar pandemias como la
de VIH/SIDA o las infecciones oportunistas más frecuentes
que la acompañan, independientemente de su procedencia y
país
de
origen, sean
adecuados desde
al
punto de
vista
científico y médico de buena calidad”;
CONSIDERANDO:
Organización
Que
la
Asamblea
Mundial
de
la
Mundial
Salud
de
(OMS),
la
Salud
en
su
de
la
Resolución
WHA.55.14 del 18 de mayo del 2002, decidió instar “a los Estados
Miembros:
1) A que reafirmen su compromiso de mejorar el acceso a los
medicamentos y plasmen ese compromiso en una reglamentación
específica
mediante
en
la
el
ámbito de
promulgación
los
de
países,
políticas
especialmente
farmacéuticas
nacionales, el establecimiento de listas de medicamentos
esenciales basadas en pruebas científicas y referidas a la
Lista Modelo de la OMS, y en mediadas que promuevan la
política farmacéutica y el acceso, la calidad y el uso
racional de los medicamentos en el marco de los sistemas
nacionales de salud;
2) A que establezcan los mecanismos necesarios para las lista
de
medicamentos
esenciales,
que
se
basen
en
pruebas
científicas, estén al abrigo de presiones externas y se
sometan a revisiones periódicas;
3) A
que
apliquen,
sanitarias,
nacionales
además
medidas
de
de
para
medicamentos
las
velar
políticas
y
por
las
esenciales
que
se
acciones
listas
apoyen
en
directrices clínicas uniformes, preferiblemente en forma de
formularios terapéuticos nacionales, con el propósito de
lograr una prescripción racional de los medicamentos;
4) A que reafirmen, en el marco de las políticas farmacéuticas
nacionales, el concepto de medicamentos esenciales de la
OMS,
referido
a
los
que
satisfacen
las
necesidades
prioritarias de atención de salud de la población, teniendo
en cuenta al mismo tiempo la disponibilidad, la calidad, el
precio y la viabilidad del abastecimiento, y poniendo de
relieve las bases científicas necesarias para un debate a
nivel nacional;
5) A que sigan vigilando las repercusiones de las recientes
leyes
de
Acuerdo
protección
sobre
Intelectual
los
de
patentes
Aspectos
relacionados
de
con
y
los
el
la
observancia
Derecho
Comercio
de
del
Propiedad
(ADPIC)
en
el
acceso a los medicamentos”;
CONSIDERANDO: Que la Conferencia Ministerial de la OMC, en su
Declaración Ministerial Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la
salud pública, adoptada por consenso el 14 de noviembre del 2001,
convino “en que el Acuerdo sobre los ADPIC no impide ni deberá impedir
que los Miembros adopten medidas para proteger la salud pública”, por
lo que “dicho Acuerdo puede y deberá ser interpretado y aplicado de
una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC de proteger
la
salud
pública
y,
en
particular,
de
promover
el
acceso
a
los
medicamentos para todos”. De esta forma, la Conferencia Ministerial
decidió reconocer que cada Miembro de la OMC “tiene el derecho de
conceder licencias obligatorias y la libertad de determinar las bases
sobre las cuales se conceden tales licencias” y que “tiene el derecho
de
determinar
lo
que
constituye
una
emergencia
nacional
u
otras
circunstancias de extrema urgencia”;
CONSIDERANDO:
La
acelerada
alza
en
los
precios
de
los
medicamentos, motivada por la inflación y la consecuente devaluación
del
peso
dominicano
frente
a
las
demás
divisas
extranjeras,
particularmente el dólar estadounidense y el euro;
VISTAS: La Ley 20-00 sobre propiedad industrial y la Ley General
de Salud 42-01;
R E S U E L V E:
PRIMERO: INSTAR a la Oficina Nacional de Propiedad Intelectual
(ONAPI)
a
excluir
medicamentos
elaborado
de
la
incluidos
definición
en
periódicamente
el
por
de
listado
la
materia
de
patentable
medicamentos
Organización
Mundial
a
los
esenciales
de
la
Salud
(OMS);
SEGUNDO: INSTAR a la ONAPI a conceder licencias obligatorias a
favor
de
los
localmente
requeridos
a
para
productores
precios
farmacéuticos
asequibles
combatir
las
nacionales
los
enfermedades
para
medicamentos
que
aquejan
fabricar
patentados
al
pueblo
dominicano;
TERCERO: RECOMENDAR a la Secretaría de Estado de Salud Pública y
Asistencia Social (SESPAS), el Instituto Dominicano de Seguro Social
(IDSS), la Superintendencia de Salud, el Programa de Medicamentos
Esenciales
(PROMESE)
y
demás
autoridades
competentes
en
la
formulación y ejecución de las políticas públicas de salud:
a. A cumplir todas las resoluciones y directrices de la OMS y
la Organización Panamericana de la Salud (OPS) relativas al
acceso a medicamentos;
b. A unificar su sistema de compras gubernamentales, otorgando
prioridad
a
la
adquisición
y
prescripción
de
productos
genéricos o de aquellos productos patentados obtenidos de
manera lícita en los mercados internacionales o producidos
localmente, inclusive mediante licencias obligatorias; y
c. A
adquirir
francas
de
todos
la
farmacéuticos,
aquellos
República
insumos
y
productos
fabricados
en
Dominicana,
incluyendo
productos
equipos
hospitalarios
zonas
que
sean
requeridos para asegurar el acceso a la salud de nuestra
población, dentro de lo dispuesto por la Ley 8-90 de zonas
francas.
CUARTO:
INSTAR
a
los
representantes
dominicanos
ante
las
negociaciones internacionales sobre propiedad industrial a asegurar
el pleno respeto y la preservación de los derechos adquiridos por
nuestro
país
en
los
acuerdos
ratificados
por
el
Congreso,
en
particular de los artículos 6, 7, 8, 30, 31, 39 y 40 del Acuerdo
sobre los ADPIC.
DADA en la Sala de Sesiones de la Cámara de Diputados, Palacio
del Congreso Nacional, en Santo Domingo de Guzmán, Distrito Nacional,
capital de la República Dominicana, a los ** días del mes de agosto
del año dos mil tres; años 160° de la Independencia y 140° de la
Restauración.
Alfredo Pacheco Osoria,
Presidente.
Nemencia Amancia de la Cruz de de La Rosa,
Secretaria.
RC/ya.-
Ilana Neumann Hernández,
Secretaria.