Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud. 11 avenida "A" 12-19 Finca La Verbena Zona 7 Tel./Fax. Jefatura: 24711344 Registro: 24719999 Monitoreo: 24755396 Correo Electrónico: [email protected]/[email protected] GUIA PARA LA HABILITACION Y DECLARACIÓN JURADA DE CENTRO DE RADIOTERAPIA Uso exclusivo DRACES IDENTIFICACION DEL FORMULARIO 13 No. Expediente CODIGO DEL CENTRO Instrucciones: Señor (a) Propietario, Representante Legal, Regente, Administrador o Director del establecimiento, lea cuidadosamente está guía llénela a máquina o con letra clara de molde, firmando y sellando la presente. No se recibirán expedientes incompletos. IDENTIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO Y RESPONSABILIDAD LEGAL ( INFORMACION GENERAL ) 1. Nombre del Establecimiento:_____________________________________________ 2. Dirección del Establecimiento:___________________________________________ 3. Municipio:_____________________ 4. Departamento:________________________ 5. Teléfono (s): ______________________________________________ 6. Fax: ______________________ 7. Correo Electrónico:______________________ 8. Dirección para recibir notificaciones:______________________________________ 9. Nombre del Propietario:_________ ______________________________________ 10. Nombre del representante legal:________________________________________ 11. Nombre del médico Radioterapista responsable:_____________________________ 12. Colegiado No:______________ 13- HORARIO DE SERVICIO AM de______a______Horas PRESTA SERVICIO DE EMERGENCIA si PM de______a______Horas no Días de Atención Horario y días de atención de emergencias (marque con una x donde corresponda) 14- UBICACIÓN (marque con una x donde corresponda) Centro Especial para el Efecto 15- REGISTRO Tipo de empresa (marque con una x donde corresponda) Privado Número de Patente de Comercio Cuenta el Centro con la LICENCIA DE OPERACION VIGENTE DEL M.E.M Dentro de Hospital Servicio Social Empresa SI 16-MEDICOS CON ESPECIALIDAD EN RADIOTERAPIA QUE LABORAN EN EL ESTABLECIMIENTO Dentro Sanatorio Estatal Sociedad NO Otro Especifique Otro Registro Tributario Indique la fecha en la que la extendieron: Cuenta con licencia de operador del M.E.M. vigente SI Nombre del encargado de protección radiológica, profesión y especialidad: NO Fecha en la que se le extendió la licencia de operador Fecha en la que se le extendió la licencia de protección radiológica: 17.-Otros profesionales que laboran en el centro SI NO Físico: responsable de los métodos de cálculo, control de calidad y funcionamiento dosimétrico de los equipos y supervisa todos los tratamientos complejos. Ingeniero: responsable del mantenimiento y revisión periódica los equipos, realizando mantenimiento preventivo y reparación cuando ésta es necesaria. Regular el correcto funcionamiento mecánico y electrónico de los equipos. Nombre: # de colegiado Nombre: # de colegiado 18.- Técnicos especializados en radioterapia Nombre 19- Cuenta con el siguiente Personal - Enfermería Y/o auxiliares Fecha en que le extendieron la licencia de operador SI NO Número Observaciones - Administración y Finanzas - Archivo y Estadística - Secretaría - Encargado(a) Esterilización - Encargado(a) de limpieza - Seguridad - Mantenimiento 20- INSTALACIONES Material Buena Paredes Techo Cielo Pisos Puertas Ventanas CONDICION Necesita mejorar 21- DESCRIPCIÓN DE ÁREAS RADIOTERAPIA: Haga una descripción de cada una de las áreas donde se realiza RADIOTERAPIA, espacio en mts 2, material y recubrimiento de las paredes y condiciones de las mismas, material y recubrimiento de las puertas así como las condiciones en las que se encuentran. Acelerador Lineal: Area para braquioterapia: 22-SISTEMA DE VENTILACION SI NO ESPECIFIQUE Natural Artificial (especifique ventiladores portátiles o aire acondicionado) 23-ABASTECIMIENTO DE AGUA SI NO ESPECIFIQUE Sistema Municipal Cisterna Depósito Aéreo Si cuenta con cisterna y/o depósito aéreo indique la frecuencia de limpieza y mantenimiento 24- ENERGIA ELECTRICA Empresa Eléctrica Planta Propia Instalación eléctrica es segura, (Intramuros, o recubierta de material aislante) SI NO 25-ILUMINACION Natural (Especifique cuantas horas al día) Energía Eléctrica (Especifique cuantas horas al día). 26.-Cuenta el establecimiento con las siguientes áreas y ambientes Sala de Espera SI SI NO NO ESPECIFIQUE Observaciones Vestidores par pacientes Sanitarios para personal Sanitarios para Pacientes Sanitarios para el Público en general Area para almacenamiento de fuentes de radiación con la autorización del M.E.M. Area de aislamiento para pacientes con braquioterapia autorizada por el M.E.M. Area de teleterapia o radioterapia externa Unidades de cobalto Unidades de acelerador lineal: Rayos Gamma Rayos X Electrones 27- Tratamiento de desechos radiactivos, sólidos hospitalarios y comunes - Haga una breve descripción del tratamiento y destino final dará a los desechos radioactivos, químicos, hospitalarios y comunes. 28. Describa si cumple con lo siguientes: - Cuenta con manuales de Bioseguridad y están accesibles todo el personal. - Cuenta con manuales de protección radiológica y están accesibles todo el personal. - Cuenta con bitácora de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos de radioterapia - Requisitos técnicos necesarios para la operación segura de instalaciones radiactivas. - Paredes con construcción formal (no prefabricadas) . - Brinda condiciones de seguridad para el personal y público en general, en las instalaciones radiactivas. - Cuenta con la licencia de construcción y/o instalación autorizada por la Dirección General de Energía Nuclear(MEM) - Lleva registro escrito de la recepción, tenencia y transferencia de sustancias radiactivas. - Señalización adecuada tanto de los diferentes ambientes y zonas restringidas como de las instalaciones radiactivas, así como todo envase, recipiente, caja, contenedor o embalaje en que se transportan o almacenan sustancias radiactivas. - Toda persona que desempeñe actividades en instalaciones radiactivas recibe una adecuada capacitación. - Cuenta con Dosimetría del Equipo. - Cuenta con Dosimetría para personal expuesto a radiaciones ionizantes. - La unidad realiza controles mínimos de calidad. - Simulador Virtual y planificador - Aplacadores de carga diferida - Fuentes y monitores de radiación SI NO OBSERVACIONES 29- Del equipo describa el número de aceleradores lineales con que cuenta, características y especificaciones (modelo), así como sus condiciones de funcionamiento: 30-Cuenta con el siguiente equipo y material SI NO CONDICIONES Buena - Material descartable - Medicamentos, equipo y material para emergencias - Oxígeno - Monitor portátil de radiación Necesita mejorar OBSERVACIONES DECLARACIÓN JURADA DEL PROPIETARIO Y/O REPRESENTANTE LEGAL DEL ESTABLECIMIENTO Yo:______________________________________________________ me identifico con cédula de Registro:_____________________ Vecindad extendida Orden:__________ en la Municipalidad de:______________________________________________________ Declaro bajo juramento que los datos contenidos en la presente guía de habilitación del establecimiento denominado:_______________________ ________________________________________________________ Son verídicos, los cuales pueden comprobarse previamente a obtener la LICENCIA SANITARIA, quedando sujeto a las disposiciones del Código de Salud y revisión que crea pertinente éste Departamento, en relación a lo expuesto en la presente Guía. Lugar y Fecha: ____________________________________________ Firma del Responsable:______________________________________ Sello del Profesional