Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 OBJETIVO GENERAL 1. Presentar los aspectos técnicos de mayor relevancia que hacen parte de la norma ISO/IEC 17025:2005, así como brindar las herramientas de gestión necesarias que permitan a los asistentes implementar de forma completa y adecuada esta norma de gestión en un laboratorio e iniciar el proceso de acreditación correspondiente. 2. Certificar auditores internos que estén en la capacidad de evaluar los requisitos establecidos por la norma ISO/IEC 17025:2005. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Al terminar el diplomado los asistentes estarán en capacidad de: 1. Entender e interpretar los requisitos establecidos por la norma ISO/IEC 17025:2005. 2. Entender aspectos importantes relativos a la competencia técnica de sus laboratorios. 3. Aplicar y desarrollar los temas relacionados con Validación de Métodos, Estimación de Incertidumbre, Aseguramiento Metrológico y de Calidad de Resultados – técnicas estadísticas. 4. Implementar adecuadamente un Sistema de Gestión en Laboratorios de Calibración y/o Ensayo. 5. Aplicar métodos fáciles y rápidos para la elaboración del manual de calidad, los procedimientos y los formatos para registro que exige la norma. 6. Identificar las 3 etapas de la auditoría interna de calidad, programar su realización y establecer criterios para selección de auditores internos. 7. Utilizar formatos para la elaboración de listas de verificación, descripción de no conformidades, informes de auditoría, definición de acciones correctivas y preventivas. 8. Realizar las auditorías internas exigidas en la norma. METODOLOGÍA 1 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 1. Se hace uso tanto de la presentación magistral como de la difusión de experiencias de los docentes y de los propios asistentes. 2. Se dan a conocer herramientas para la aplicación y desarrollo de los conceptos técnicos, así como las pautas para la elaboración de la documentación, la implementación del Sistema de Gestión y la realización de las auditorias internas. 3. Realización de talleres para afianzar los conocimientos brindados. 4. Se brinda asesoría para la implementación de un sistema de gestión de la calidad para el laboratorio. DIRIGIDO A: Este programa académico está dirigido a técnicos, tecnólogos o profesionales que se desempeñen como responsables técnicos o de calidad en laboratorios de calibración o ensayo, y en general, a toda persona interesada en la aplicación de esta norma. CONTENIDO SEMINARIO NÚMERO 1: INTRODUCCIÓN TEMAS A DESARROLLAR 1. Presentación general de la norma 2. Definiciones y conceptos aplicables (ISO 17000) 3. Acreditación vs. Certificación 4. Proceso de acreditación de laboratorios 5. Estructura general de la ISO 17025:2005 6. Principios de gestión de calidad en un laboratorio 2 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 Numerales de la norma: NO APLICA Duración: 10 horas SEMINARIO NÚMERO 2: METROLOGÍA BÁSICA TEMAS A DESARROLLAR 1. Organización de la metrología en el mundo (Organismos Internacionales y nacionales) 2. Metrologías Científica, Industrial y Legal 3. Sistema Internacional de Unidades 4. Vocabulario Internacional de Metrología - VIM Numerales de la norma: NO APLICA Duración: 10 horas SEMINARIO NÚMERO 3: ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN 3 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 TEMAS A DESARROLLAR 1. Desarrollo de conceptos estadísticos aplicables a la estimación de incertidumbre 2. Distribuciones estadísticas usadas 3. Aplicación del método GUM para la estimación y expresión de la incertidumbre de medición - ejemplos prácticos en laboratorios de CALIBRACIÓN. 4. Aplicación del método GUM para la estimación y expresión de la incertidumbre de medición - ejemplos prácticos en laboratorios de ENSAYO Numerales de la norma: 5.4 Duración: 20 horas SEMINARIO NÚMERO 4: ASEGURAMIENTO METROLÓGICO Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE RESULTADOS TEMAS A DESARROLLAR 1. Aseguramiento metrológico – Norma ISO 10012 2. Propósitos y etapas del aseguramiento 3. Gráficos y cartas de control, determinación de mediciones críticas, intervalos de recalibración y métodos usados 4. Conservación y mantenimiento de patrones 5. Repetibilidad y Reproducibilidad R&r 6. Comparaciones interlaboratorios y/o ensayos de aptitud (GTC 55, partes 1 y 2) 7. Índice de compatibilidad (Error normalizado) 8. Análisis de Varianza - ANOVA 4 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 Numerales de la norma: 5.5, 5.6 y 5.9 Duración: 20 horas SEMINARIO NÚMERO 5: CONFIRMACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS TEMAS A DESARROLLAR 1. Selección, confirmación y validación de métodos 2. Diferenciación entre confirmación y validación de métodos 3. Parámetros de confirmación 4. Parámetros de validación 5. Desarrollo de ejemplos de validación y confirmación de métodos Numerales de la norma: 5.4 Duración: 20 horas SEMINARIO NÚMERO 6: IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN EN LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN Y/O ENSAYO TEMAS A DESARROLLAR 5 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 1. Planificación del Sistema de Gestión 2. Requisitos de gestión: acciones correctivas y preventivas, 3. Documentación del sistema: Manual de Calidad, procedimientos, formatos y registros – control de la documentación 4. Mejoramiento continuo 5. Revisión por la dirección 6. Requisitos técnicos: instalaciones y condiciones ambientales, reporte de resultados Numerales de la norma: Toda la norma Duración: 20 horas SEMINARIO NÚMERO 7: AUDITORÍA INTERNA (ISO 19011:2012) TEMAS A DESARROLLAR 1. Conceptos básicos 2. Criterios de auditoría 3. Planificación de la auditoría 4. Revisión documental 5. Elaboración de listas de verificación 6. Realización de la auditoría en sitio 7. Revisión de registros 8. Realización de entrevistas y redacción de no conformidades 6 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 9. Examen auditor interno Numerales de la norma: Toda la norma Duración: 20 horas DOCENTES CARLOS ANDRÉS QUEVEDO Ingeniero Electricista egresado de la Universidad Nacional de Colombia – sede Bogotá. Diplomado en HSEQ de la Universidad América. Habilidad, experiencia y conocimiento en la implementación y coordinación de Sistemas de Gestión de Calidad bajo los requisitos de la norma ISO/IEC 17025. “Requisitos Generales de Competencia para Laboratorios de Ensayo y Calibración”. De igual forma, conocimiento y manejo de las normas ISO 9001:2000, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 17011, ISO 15189 e ISO/IEC 17020. Coordinador de acreditación del ONAC – Organismo Nacional de Acreditación de Colombia; experiencia y conocimiento como auditor líder, experto técnico tanto interno como externo bajo los parámetros de la norma ISO/IEC 17025, con una trayectoria de aproximadamente cincuenta (80) procesos en diez (10) años. Responsable de los procesos de acreditación ante el DKD de los laboratorios nacionales de referencia de Masa, Balanzas y Presión – años 2008 y 2009. Experiencia y conocimiento en metrología, en las áreas de Potencia y Energía Eléctrica, Temperatura, Masa, Presión, Volumen, Variables eléctricas y Tiempo y Frecuencia. De igual forma, conocimiento en procesos de muestreo, repetibilidad y reproducibilidad, estimación de incertidumbre, comparación entre laboratorios, validación de métodos y análisis estadístico de resultados de medición y/o ensayo. 7 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 JOSÉ ALFREDO FERNÁNDEZ Ingeniero electrónico, egresado de la Universidad Sur Colombiana (Neiva) con más de cinco (5) años de experiencia en el área de Metrología, entre los años 2003-2004 realizó tesis de grado "Diseño del sistema de comunicación para la hora legal de la República de Colombia" en la División de Metrología de la Superintendencia de Industria y Comercio (Bogotá - Colombia), desde el año 2005 se desempeña como Director de laboratorios de Metrología. Asesor en la implementación de Sistemas de Gestión bajo las normas ISO 9001 e ISO 17025. Experiencia y competencia en capacitación en áreas como: Metrología básica, Calibración en volumen, Calibración en tiempo y frecuencia, Calibración de medidores de energía, Incertidumbre de medición, Aseguramiento metrológico e ISO/IEC 17025. GONZALO LEAL VÁSQUEZ Ingeniero Industrial especializado en sistemas de gestión de calidad con formación como evaluador en procesos de acreditación de organismos de certificación, inspección, laboratorios de ensayo y calibración; docencia en la norma ISO/IEC 17025:2005, desempeño en metrología en el área dimensional y temperatura. Experiencia en procesos de apoyo en entidades públicas de administración, control y vigilancia, empresa privada sector electrodomésticos, automotriz y educativo. Evaluador Líder en procesos de acreditación de laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, organismos de inspección y organismos de certificación (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, Productos) dentro del Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología. DURACIÓN Y HORARIO 8 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 El programa tiene una duración de 120 horas presénciales, las cuales se complementan con talleres o trabajos adicionales de acuerdo con su contenido. Se realizará en Bucaramanga, en el horario de viernes de 5:30 a 9:30 p.m. y sábados de 7:00 a.m. a 1:00 p.m. CERTIFICACION A los participantes con una asistencia superior al 80 % de las sesiones y que realicen los trabajos exigidos por la Universidad Industrial de Santander, se le otorga el Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025:2005, se incluye certificado de Auditor Interno de Laboratorio para los participantes que aprueben el examen con un puntaje superior a 70 puntos. INVERSIÓN La inversión requerida para realizar el Diplomado es el valor de Dos millones setecientos mil pesos ($2.700.000) para el proceso de matricula. Este valor incluye la participación en el programa, material de la referencia y Diploma otorgado por la Universidad Industrial de Santander. FORMAS DE PAGO Y DESCUENTOS 1) En efectivo o cheque la totalidad del valor. Si su pago es con cheque y por alguna razón es devuelto, tendrá una sanción del 20% según el Código de Comercio. 2) Si participa a través de entidades públicas o privadas debe adjuntar una carta de presentación en donde se haga explícito el compromiso de pago de la empresa y el número del NIT para el envío de la factura de venta por parte de la UIS. 3) Tarjetas de crédito. Diligenciar el pago directamente en la Tesorería de la UIS. 9 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 La cancelación puede realizarse en la tesorería de la UIS, indicando el fondo 7025 o en cualquiera de lo siguientes bancos: Santander. Cuenta No. 106-31589-8 Bogotá. Sistema Nacional de Recaudos cuenta No. 184-16798-9 Nota: Es indispensable que nos haga llegar la consignación respectiva a los telefax: 6349069. DESCUENTOS Se realiza un descuento del 10% por matrícula de 5 o más participantes de una misma entidad. INSCRIPCIÓN . Diligenciar el formato anexo . Fotocopia del Diploma Profesional, de Tecnólogo o de Técnico . Fotocopia del Documento de Identidad . Certificación Laboral (sólo para Tecnólogos o Técnicos) . Especificación de la forma de pago . Recibo de pago de inscripción OBSERVACIONES La Universidad se reserva el derecho de suspender o postergar el curso de acuerdo con la acogida que reciba la convocatoria. Igualmente el de incorporar modificaciones al plan de estudios. Iniciado el programa la Universidad no reembolsará el valor de la matrícula. En caso de retiro del programa y de no haber transcurrido más del 10% del programa, el interesado podrá hacer uso opcional de trasladar el valor de la matrícula como pago o parte de pago de otro programa de esta dependencia, dentro de un año a partir de la fecha de iniciación del programa. 10 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 La anulación de la inscripción debe enviarse por escrito antes de la iniciación del programa, de lo contrario se hará efectivo el cobro. INFORMES Escuela de Química Universidad Industrial de Santander Edificio Camilo Torres Oficina 229 Teléfono: (7) 6450392 FECHA: DECLARANTE DE RENTA SI___ NO ___ NOMBRES COMPLETOS: APELLIDOS: 11 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 DOCUMENTO DE IDENTIDAD: (EXPEDIDA EN) EGRESADO DE: PROFESIÓN: ESTUDIOS DE PREGRADO O POSGRADO: SI CUAL? EMPRESA DONDE LABORA: CARGO: DIRECCIÓN DE LA EMPRESA: TELÉFONOS: CIUDAD: FAX: DIRECCIÓN DE LA RESIDENCIA: TELÉFONO: CELULAR O BEEPER: E-MAIL: NO Señale con una X sobre el cuadro Medio por el cual se enteró del programa (puede señalar varios) EMPRESA Que lo motivó a cursar el programa (Puede señalar varios) PRECIO REFERIDO FOLLETO PRENSA PROGRAMACION OTRO (ESPECIFIQUE POR FAVCR) REFERENCIAS PRESTIGIO UIS CONTENIDO DOCENTES HORARIO UBICACIÓN OTRO (Especifique) La anulación de la inscripción debe realizarse antes de iniciar el programa, de lo contrario se hará efectivo el cobro. El valor de la inscripción no es reembolsable, en caso de no participar en el programa. FORMA DE PAGO (Señale con una X la escogida): CANCELACION EN EFECTIVO O CHEQUE EMPRESA PATROCINADORA LA TOTALIDAD DEL VALOR TARJETA CREDITO 12 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia Diplomado en ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS BASADO EN LA NORMA ISO 17025 FIRMA DEL PARTICIPANTE REVISADO 13 ESCUELA DE QUÍMICA Telefax (097) 6349069 – 6450392 – 6344000 Ext. 1004/1379 - Celular: 3156366816 E-mail: [email protected] Carrera 27 Calle 9 CIUDADELA UNIVERSITARIA EDIFICIO CAMILO TORRES OFICINA 229 Bucaramanga - Colombia