REGION CIUDAD DE MEXICO EXAMEN

REGION CIUDAD DE MEXICO
EXAMEN
DEPARTAMENTO ACADÉMICO:
LICENCIATURA DE:
PROFESOR:
____CIENCIAS DE LA SALUD ___
QFBT
ASIGNATURA:
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS LABORATORIO
SILVIA PALACIOS BAHENA, ANTONIO MUÑOZ ARIZA, OSVELIA GUTIÉRREZ HERRERA
ESTUDIANTE
No. CUENTA:
TIPO DE EXAMEN
FECHA:
_VERSIÓN “A”__________
5 DE ABRIL 2011
DEPARTAMENTAL
GLOBAL
El primer examen parcial tiene un valor del 60% (29 reactivos repartidos en tres secciones del
examen escrito con un valor total de 30 puntos).
A. SUBRAYE LA RESPUESTA CORRECTA (valor 14 puntos)
1. Son pruebas no oficiales, complementarias a las que aparecen en la FEUM:
a) MGA
c) Pruebas analíticas
b) Pruebas básicas
d) Pruebas sustitutivas
2. A qué tipo de preparación farmaceútico se le define de la siguiente manera: son
soluciones, suspensiones o emulsiones estériles, que contienen uno o más fármacos,
preparados por disolución o suspensión del principio activos en agua.
a) Óticas
c) Dérmicas
b) Oftalmicas
d) Inyectables
3. Es el documento legal instituido por la Ley General de Salud donde se establecen los
métodos generales de análisis y los requisitos sobre la identidad, pureza y calidad que
garantice que los fármacos (principios activos), aditivos, medicamentos y productos
biológicos (vacunas y hemoderivados) sean eficaces y seguros, de acuerdo a las
características propias del país, que es expedida y reconocida por la autoridad sanitaria
competente.
a) NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-001-SSA1-1993
b) NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-1994
c) NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-072-SSA1-1993
d) FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
4. La Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-1993, buenas prácticas de fabricación para
establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de
medicamentos:
a) Establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de los medicamentos y/o
productos biológicos comercializados en el país, con el objeto de proporcionar
medicamentos de calidad al consumidor.
b) Proporciona evidencia documentada de cómo la calidad de un fármaco o un
medicamento varía con el tiempo, bajo la influencia de factores ambientales como:
temperatura, humedad o luz. Los estudios permiten establecer las condiciones de
almacenamiento, periodos de reanálisis y vida útil.
c) Establece el procedimiento por el cual se revisará, actualizará y editará la Farmacopea
de los Estados Unidos Mexicanos.
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d) Establece los requisitos mínimos sanitarios que deben cumplir los fabricantes,
distribuidores y proveedores de fármacos de fabricación nacional o extranjera,
utilizados para la elaboración de medicamentos de uso humano.
Es un sistema de dos fases en el cual un líquido es dispersable en forma de pequeñas
gotas a través de otro líquido. El líquido disperso es conocido como la fase interna o
discontinua, mientras que el medio dispersante es conocido como la fase externa o
continua.
a) Pasta
b) Gragea
c) Emulsión
d) Supositorio
Es toda substancia natural o sintética que tenga alguna actividad farmacológica y que se
identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente
en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o
ingrediente de un medicamento.
a) Fármaco
c) Materia prima
b) Forma farmacéutica
d) Medicamento
Es la mezcla de uno o más principios activos con o sin aditivos, que presenta ciertas
características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración.
a) Fármaco
c) Materia prima
b) Forma farmacéutica
d) Medicamento
En ésta se encuentra la descripción científico-técnica de un fármaco, aditivo o preparado
farmacéutico en la que se señalan las especificaciones y métodos de prueba que debe
satisfacer.
a) Pureza
c) Monografía
b) FEUM
d) Identidad
Se valoró una muestra de 0.8168 g de estándar primario de biftalato de potasio (PE 204.2),
hasta el punto final de la fenolftaleína, con 41.03 mL de solución de hidróxido de sodio.
Calcúlese la normalidad de la solución valorante.
a) 0.09101
b) 0.09748
c) 0.08891
d) 0.07923
Son las determinaciones, identificaciones, valoraciones, límites, pruebas y análisis oficiales
para la FEUM, sobre los cuales las monografías se basan para formar su metodología
particular:
a) Monografía
b) MGA
c) SR
d) FEUM
Son soluciones que contienen un peso equivalente gramo de la sustancia activa en 1000
mL de solución, es decir, una cantidad equivalente a 1,0079 g de hidrógeno ó 7,9997 g de
oxígeno.
a) Soluciones molares
c) Soluciones empíricas
b) Soluciones normales
d) Soluciones volumétricas
Son soluciones que contienen una molécula gramo de reactivo en 1000 mL de solución.
a) Sol. Molares
b) Sol. Normales
c) Sol. Empíricas
d) Sol. Volumétrica
Calcúlese la normalidad aproximada del ácido clorhídrico concentrado. El ácido clorhídrico
concentrado tiene una concentración de, aproximadamente, el 38% en peso, y su densidad
es de unos 1.19. PM del ácido clorhídrico 36.46.
a) 12.5 M
b) 10.56 M
c) 18.4 M
d) 30.4 M
La Norma Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, requisitos sanitarios que deben cumplir
los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de
medicamentos de uso humano:
a) Proporcionar evidencia documentada de cómo la calidad de un fármaco o un
medicamento varía con el tiempo, bajo la influencia de factores ambientales como:
temperatura, humedad o luz. Los estudios permiten establecer las condiciones de
almacenamiento, periodos de reanálisis y vida útil.
b) Indica que los fabricantes de medicamentos además de cumplir con las disposiciones
legales aplicables, deben contar con un sistema de aseguramiento de la calidad
mediante el cual se demuestre que los fármacos que adquiera cumplen con las
disposiciones sanitarias aplicables.
c) Esta Norma es de observancia obligatoria para todas las fábricas o laboratorios, que
procesen medicamentos o productos biológicos para uso humano.
d) Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos necesarios para las
buenas prácticas de fabricación de fármacos o principios activos
B. COMPLETA LOS SIGUIENTES ENUNCIADOS CON LAS PALABRAS QUE SE
ENCUENTRAN EN LA CAJA (LAS RESPUESTAS SE PUEDEN REPETIR) (6 PUNTOS)
15. El método de _____________________________ se basa en la medición de la
_______________ de la masa individual de las unidades de dosis en prueba, relacionada
al contenido del _________________________________ y suponiendo una distribución
homogénea. Este método se expresa en términos de desviación estándar relativa.
16. El método de _______________________________ se basa en la determinación
cuantitativa del contenido individual del principio activo en un cierto número de unidades de
__________________________
de
dosis
única,
para
determinar
si
la
_________________________________ individuales expresada en términos de
desviación estándar relativa está dentro de los límites establecidos.
17. Las ___________________________________ se emplean en la valoración de algunos
cationes polivalentes en forma simple y directa, utilizando reactivos con los cuales el catión
forma complejos.
18. El MGA 0299. Uniformidad de dosis se puede demostrar por los métodos
____________________________ y _______________________________.
19. ___________________________________ es la titulación volumétrica de una sustancia
en solución, contenida en un recipiente adecuado, en ésta se utiliza una solución
previamente valorada determinando electrónicamente el pulto final, por medio de un
_______________________, o _______________________ si se usa un indicador interno.
Titulación directa
Variación
masa
Variación
contenidos
Principio activo
de
de
Variación
de
volumen
Titulación directa
Variación
Titulaciones
residuales
Uniformidad
contenido
Variación
residual
Contenido
mínimo
Visualmente
de
Uniformidad de
contenidos
Titulaciones
complejométricas
Peso
Formas
farmacéuticas
Meditor
potenciométrico
Variación
de
masa
Color
de
solución
pH
la
C. RELACIONE LAS COLUMNAS DERECHA E IZQUIERDA SEGÚN CORRESPONDA (valor
10 puntos)
20. MGA que tiene como objetivo establecer los
lineamientos para determinar la cantidad de peso o
volumen neto de producto contenido en el embase
primario que permita asegurar la existencia de la cantidad
y dosis señalados en la etiqueta.
21. Se basa en la reacción de precipitación entre los
sulfatos libres presentes en una muestra dada, y una
solución de cloruro de bario.
22. MGA que se utiliza para determinar que el contenido
de impurezas metálicas que son coloreadas por el ion
sulfuro, no excede el límite de metales pesados.
23. Este procedimiento tiene la finalidad de determinar el
porcentaje de la muestra en estudio que se volatiliza bajo
las condiciones especificadas.
MGA 0861. Prueba límite
de sulfatos ( )
MGA 0181. Color de la
solución ( )
Acetato de sodio (
)
MGA 0351. Espectrometría
infrarroja ( )
pH (
)
24. Se basa en la medición de la absorción de la radiación
infrarroja debida a la interacción con los enlaces que
forman los grupos funcionales presentes en las moléculas
orgánicas
25. Este método se basa en la comparación visual del
color de la muestra en solución, contra patrones de
referencia en un rango colorido específico, bajo
condiciones establecidas.
26. Se define como el logaritmo negativo de la actividad
del ión hidrógeno.
27. MGA que se basa en la determinación de la actividad
de iones hidrógeno.
28. Esta prueba se basa en la reacción de precipitación de
los cloruros presentes en una muestra dada con una
solución de nitrato de plata.
29. Se emplea para determinar el cumplimiento de los
requisitos de disolución en tabletas o cápsulas, excepto
para tabletas masticables.
MGA 0161. Limites de
cloruros ( )
MGA 0291. Disolución (
)
MGA 0221. Contenido
mínimo ( )
MGA 0670 Pérdida por
ignición ( )
MGA 0561. Metales
pesados
( )
Ácido acético glacial (
MGA 0701. pH (
)
)