especificaciones técnicas concurso de morales

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE
REACTIVOS DE MICROBIOLOGIA DESTINADOS AL HOSPITAL G.U. JOSE
MARIA MORALES MESEGUER DE MURCIA.
EXPEDIENTE Nº:
CS/1600/1100080477/09/PA
LOTE Nº 1
CÓDIGO 99131214
MEDIOS
LÍQUIDOS
MICOBACTERIAS
DE
CULTIVO
PARA
LA
DETECCIÓN
DE
1. Sistema completamente automático, que permita tanto la detección de
micobacterias como la realización de los tests de sensibilidad frente a los
fármacos tuberculostáticos.
2. Gran capacidad, debe permitir el manejo de al menos 900 tubos.
3. Sistema de monitorización continúa y que permita el acceso individualizado
al estado de crecimiento de cada tubo.
4. Que sea de fácil manipulación, tubos de pequeño tamaño, material de
plástico, que disminuye el riesgo de ruptura en la manipulación.
5. Que utilice tubos con tapón de rosca, evitando las agujas, lo que disminuyen
la manipulación y el riesgo de pinchazos.
6. Sistema no invasivo para la detección de crecimiento dentro de los tubos,
evitando el uso de dispositivos que puedan generar la producción de
aerosoles (se evita el riesgo de contaminaciones cruzadas)
7. Sencillez de manejo de todo el sistema, Software intuitivo y sencillo.
8. Capacidad para ser conectado al Sistema de Gestión de Datos y sistema
informático del laboratorio.
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9. Mantenimiento mínimo por el personal del laboratorio. Asistencia técnica
telefónica y mantenimiento técnico del equipo.
10. Entrenamiento y soporte continuado en el manejo básico del instrumento, en
los procedimientos de manipulación de las muestras y la resolución de los
problemas más frecuentes.
Dada la limitación del espacio disponible en el laboratorio de micobacterias, se
valorará el diseño y las dimensiones del equipo.
CÓDIGO 99131215
ANTIBIOGRAMA FRENTE A FÁRMACOS TUBERCULOSTÁTICOS
1. Sistema completamente automático, que permita tanto la detección de
micobacterias como la realización de los tests de sensibilidad frente a los
fármacos tuberculostáticos. Por ello, el sistema deberá cumplir las
especificaciones técnicas detalladas para el equipo de detección
anteriormente descrito.
2. Que permita la realización automatizada de los tuberculostáticos de 1ª
línea: Riampicina, Isoniazida, Etambutol, Estreptomicina y Pirazinamida.
3. Que permita la realización automatizada de la resistencia a alta
concentración frente a Etambutol, Isoniazida y Estreptomicina.
Que permita cierta flexibilidad en cuanto al uso de concentraciones distintas de un
antibiótico para obtener valores de CMI y posibilidad de testar otros antibióticos
diferentes de los de primera línea o nuevos.
LOTE Nº 2
CÓDIGO 99131216
DETERMINACIÓN POR PCR CUANTITATIVA DE EBV
1. El producto debe incluir todo el material fungible y reactivos necesarios
para todo el procesamiento de la muestra, esto es extracción de ácidos
nucleicos y amplificación.
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2. Todo el proceso debe estar automatizado (extracción y amplificación).
3. El sistema de extracción debe permitir procesar diferentes tipos de
muestras: plasma, suero, sangre total, LCR, etc y tener capacidad para
procesar mas de 10 muestras simultáneamente en un tiempo máximo en
menos de 1 hora (extracción).
4. Permitir trabajar con poco volumen de muestra.
5. El kit de amplificación debe poder ser compatible con más de un aparato de
amplificación.
6. La amplificación del patógeno se debe realizar mediante la técnica de
sondas de hidrólisis 5`nucleasa TaqMan.
7. El sistema de amplificación debe permitir la realización simultánea de
amplificaciones de distintos ácidos nucleicos.
8. El límite de sensibilidad requerido es de 1 copia /µl de ADN es decir 10
copias por PCR.
9. El rango de cuantificación de la viremia debe permitir la cuantificación a
partir de 500 copias/ml.
10. El producto debe incluir los controles necesarios para la validación de la
técnica..
11. Entrenamiento y soporte continuado en el manejo básico del instrumento, en
los procedimientos de manipulación de las muestras y la resolución de los
problemas más frecuentes.
12. Se valorará que pueda ser conectado al Sistema de Gestión de Datos y
sistema informático del laboratorio.
13. Debe proporcionar el software para interpretación de resultados.
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LOTE Nº 3
CÓDIGO 99131217
DETERMINACIÓN POR PCR CUANTITATIVA DE CITOMEGALOVIRUS
1. El producto debe incluir los reactivos necesarios para todo el
procesamiento de la muestra, esto es extracción de ácidos nucleicos y
amplificación.
2. Todo el proceso debe estar automatizado (extracción y amplificación).
3. El kit de extracción debe permitir la extracción automatizada en
diferentes aparatos de extracción. procesar diferentes tipos de muestras:
plasma, suero, sangre total, LCR, etc y tener capacidad para procesar mas
de 10 muestras simultáneamente en un tiempo máximo en menos de 1 hora
(extracción).
4. Permitir trabajar con poco volumen de muestra.
5. El kit de amplificación debe poder ser compatible con más de un aparato de
amplificación.
6. La amplificación del patógeno se debe realizar mediante la técnica de
sondas de hidrólisis 5`nucleasa TaqMan.
7. El sistema de amplificación debe permitir la realización simultánea de
amplificaciones de distintos ácidos nucleicos.
8. El límite de sensibilidad requerido es de 1 copia /µl de ADN es decir 10
copias por PCR.
9. El rango de cuantificación de la viremia debe permitir la cuantificación a
partir de 500 copias/ml.
10. El producto debe incluir los controles necesarios para la validación de la
técnica..
11. Entrenamiento y soporte continuado en el manejo básico del instrumento, en
los procedimientos de manipulación de las muestras y la resolución de los
problemas más frecuentes.
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12. Se valorará que pueda ser conectado al Sistema de Gestión de Datos y
sistema informático del laboratorio.
13. Debe proporcionar el software para interpretación de resultados.
LOTE Nº 4
CÓDIGO 99131218
DETERMINACIÓN POR PCR CUALITATIVA DE VIRUS RESPIRATORIOS.
1. El producto debe incluir todos los reactivos necesarios para la extracción de
ácidos nucleicos y la amplificación.
2. Que permita la detección cualitativa de al menos los siguientes virus
respiratorios: Virus Respiratorio Sincitial (VRS) e Influenza A/B.
3. El kit de extracción debe permitir la extracción de ácidos nucleicos
automatizada, en distintos tipos de muestras y en diferentes aparatos de
extracción.
4. El kit de amplificación debe incluir el aparataje necesario para la misma
(termociclador) que permita la amplificación y la detección simultánea en
tiempo real.
5. Reacción de amplificación y detección en pocillos cerrados.
6. Control interno de amplificación, muestra a muestra, desde la extracción y
durante la fase de amplificación y se valorará que disponga de control de
contaminación.
7. Se valorará un software sencillo y se valorará que sea compatible con el
sistema informático del laboratorio.
8. Debe incluir un servicio técnico rápido y de mantenimiento.
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LOTE Nº 5
CÓDIGO 99131219
DETERMINACIÓN POR PCR CUALITATIVA DE MYCOPLASMA Y CLAMYDIA.
1. El producto debe incluir todos los reactivos necesarios para la extracción de
ácidos nucleicos y la amplificación.
2. El kit de extracción debe permitir la extracción de ácidos nucleicos
automatizada, en diferentes aparatos de extracción y en distintos tipos de
muestras.
3. El kit de amplificación debe incluir el aparataje necesario para la misma
(termociclador) que permita la amplificación y detección simultánea en tiempo
real.
4. Reacción de amplificación y detección en pocillos cerrados.
5. Control interno de amplificación, muestra a muestra, desde la extracción y
durante la fase de amplificación y se valorará que disponga de control de
contaminación.
6. Se valorará un software sencillo y se valorará que sea compatible con el
sistema informático del laboratorio.
7. Debe incluir un servicio técnico rápido y de mantenimiento.
8. Debe incluir un servicio técnico rápido.
LOTE Nº 6
CÓDIGO 99131220
DETERMINACIÓN
PNEUMOPHILLA
POR
PCR
CUALITATIVA
DE
LEGIONELLA
1. El producto debe incluir todos los reactivos necesarios para la extracción de
ácidos nucleicos y la amplificación.
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2. El kit de extracción debe permitir la extracción de ácidos nucleicos
automatizada, en diferentes aparatos de extracción y en distintos tipos de
muestras.
3. El kit de amplificación debe incluir el aparataje necesario para la misma
(termociclador) que permita la amplificación y detección simultánea en tiempo
real.
4. Reacción de amplificación y detección en pocillos cerrados.
5. Control interno de amplificación, muestra a muestra, desde la extracción y
6. durante la fase de amplificación y se valorará que disponga de control de
contaminación.
7. Se valorará un software sencillo y se valorará que sea compatible con el
sistema informático del laboratorio.
8. Debe incluir un servicio técnico rápido y de mantenimiento.
LA JEFA DE SERVICIO
DE MICROBIOLOGIA,
FDO.
Rosa
Blázquez
Garrido
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ANEXO VIII. RELACION DE PRODUCTOS OFERTADOS a incluir en el sobre nº 2 de
Documentación Técnica
LICITADOR:
EMPRESA:
DOMICILIO:
LOCALIDAD:
TELEFONO:
e-mail:
CONVOCANTE:
CENTRO:
Nº EXPEDIENTE:
:
Nº
ORDEN
Oferta
CODIGO
Variante
DENOMINACION
N.I.F.
FAX:
REFERENCIA
U.VENTA
C. BARRAS
U. CONTIENE
PLAZO DE
ENTREGA
NOMBRE COMERCIAL
EN ESTE DOCUMENTO NO DEBE FIGURAR DATO
FECHA
ECONOMICO ALGUNO QUE INDIQUE O DEL QUE SE
FIRMA Y SELLO
DEDUZCA EL CONTENIDO DE LA OFERTA
ECONOMICA
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