Región de Murcia Consejería de Sanidad PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HAN DE REGIR LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE TIRAS REACTIVAS PARA LA DETERMINACIÓN DE “GLUCOSA EN SANGRE” Y DETERMINACION DE “GLUCOSA Y CUERPOS CETÓNICOS EN ORINA”. Primera.- ALCANCE DEL CONCURSO El presente concurso tiene por objeto la contratación del suministro de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre, y de tiras reactivas de determinación de glucosa y cuerpos cetónicos en orina. Segundo.- TIPO DE TIRAS LOTE - 1 LOTE - 2 Tira Reactiva para la determinación de glucosa en sangre. Medición electroquímica. Tira reactiva para la determinación de glucosa y cuerpos cetónicos en orina. Tercero.- DESCRIPCION TÉCNICA DE LOS PRODUCTOS LOTE - 1: TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACION DE GLUCOSA EN SANGRE. Características Técnicas Mínimas: El principio de medición se realizará por electroquímica. Toma de muestras automática (preferentemente capilaridad), volumen recomendado máximo 15 microlitros. La fecha de caducidad de las tiras reactivas, no será inferior a 12 meses de la fecha de recepción del producto. Incluirán tiras de calibradores en cada envase de tiras, cuando sea necesario para el calibrado del aparato. El rango de lectura mínimo será entre 20 y 500 mg/dl. Se valoraran los siguientes apartados: - Facilidad de uso - Tiempo de lectura (menor o igual a 30 segundos) Página 1 de 6 Región de Murcia Consejería de Sanidad Envasado Etiquetado - El envasado será en cajas de 50 tiras, de fácil apertura y manipulación por todo tipo de pacientes. Las tiras irán envueltas de modo unitario. El etiquetado correcto con identificación adecuada del producto e instrucciones de uso en castellano, tanto en envase inmediato como en envase externo, y que cumpla la normativa europea UNE-EN 376 de 27 de mayo de 1992 Aparatos de lectura: El proveedor que resulte adjudicatario deberá suministrar, sin cargo alguno a los centros peticionarios del Servicio Murciano de Salud, el número de aparatos de lectura que sean necesarios para el uso de las tiras reactivas. Estos estarán homologados conforme a las normas de la unión europea, debiendo cumplir en aquellos que sean eléctricos y/o electrónicos lo dispuesto en el RD de 11 de marzo de 1.994 del Ministerio de Presidencia (BOE nº. 78 de 1 abril de 1994), y serán compatibles con la tira suministrada, siendo el mantenimiento de los mismos por cuenta del adjudicatario. Características: - El sistema de medición será por electroquímica. - Alimentación por pila de litio u otros de similares características, con capacidad mínima para 1000 determinaciones (siendo la reposición de la pila por parte de la empresa adjudicataria). - Lectura en tiempo máximo de 30 segundos. - Rango de medidas recomendado entre 20 y 500 mg/dl. - Buena visualización del display. - Alarma de potencia de batería, con memoria mínima de resultado de 2 determinaciones. - Error o tolerancia aproximado +/- 10 %. - Tamaño pequeño, de fácil manipulación y almacenamiento. - Desconexión automática en 3 minutos. Lancetas para punción para extracción de sangre capilar: Asimismo, el adjudicatario de las tiras reactivas proporcionara a los Centros peticionarios del S.M.S., junto con los aparatos de lectura, y sin cargo alguno, las lancetas para punción de características convencionales, aguja de acero inoxidable con cobertura de polietileno, de bajo grosor, máximo de 28G, que produzca el menor traumatismo en la punción. El numero de lancetas que quedará obligado a suministrar el adjudicatario será como mínimo del 50 % sobre el numero de tiras suministradas a cada Centro peticionario. Este producto guardará las normas recogidas en la Directiva Comunitaria 42/93, desarrollada por R.D. 414/96. Página 2 de 6 Región de Murcia Consejería de Sanidad LOTE - 2.: TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA Y CUERPOS CETÓNICOS EN ORINA. Características Técnicas Mínimas: Para la detección semicuantitativa de glucosa y cuerpos cetónicos en orina La fecha de caducidad de las tiras reactivas, no será inferior a 18 meses de la fecha de recepción del producto. El rango de lectura mínimo será entre 40 y 2000 mg/dl, de glucosa y entre 5-100 mg/dl de acetona. Principio de medición colorimétrico. La sensibilidad se definirá por la empresa licitante. Así como el volumen de muestras. Se valorarán los siguientes apartados: - Facilidad de uso - Tiempo de lectura - Buena absorción y secado de la muestras. Envasado Etiquetado El envasado será en frascos o tubos de 25 tiras, de fácil apertura y manipulación por todo tipo de pacientes. Etiquetado correcto con identificador adecuada del producto o instrucciones de uso en castellano, tanto del envase inmediato como del envase externo, y que cumpla la normativa europea UNE-EN 376 de 27 de mayo de 1992. Cuarto.- CONDICIONES GENERALES DE EJECUCIÓN DEL SUMINISTRO. Si durante la vigencia del contrato se innovasen o mejorasen las características de alguno de los productos objeto del suministro, la empresa adjudicataria se dirigirá al S.M.S., para proponer la introducción y consumo de la tira, al mismo precio de la que sustituyera. Si el Organo de Contratación, valorase positivamente la introducción y consumo de nueva tira, y esta reuniese características similares a la otra que figurase en el contrato y a la que sustituiría, la empresa adjudicataria quedará obligada a sustituir las existencias de la tira sustituida por el mismo numero de unidades de la innovada. La/s empresa/s adjudicataria/s se compromete en todo momento a mantener el adecuado stock en sus almacenes, a fin de que cubran las necesidades de aprovisionamiento de las peticiones que formulen los Centros dependientes del S.M.S. Página 3 de 6 Región de Murcia Consejería de Sanidad Las empresas suministradoras tendrán un teléfono o fax específico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta. El suministro de los diferentes productos se realizará en los días y horas indicadas al proveedor por el Centro peticionario; en todo caso la recepción del material se hará en presencia del personal que tenga asignadas las funciones de recepcionar el mismo. El Centro podrá pedir que la entrega de los materiales se realice en palés de formato tipo europeo. En caso de detectarse defectos en los productos suministrados el adjudicatario sustituirá en el plazo de 24 horas dichos productos por otros del mismo tipo y con la calidad adjudicada. Murcia, 27 de abril de 2004 EL JEFE DE SERVICIO DE OBRAS Y CONTRATACION FDO.: José Rodenas Lopez Página 4 de 6 Región de Murcia Consejería de Sanidad ANEXO I INFORMACIÓN SOBRE LOS EQUIPOS MEDIDORES COMPATIBLES CON LAS TIRAS REACTIVAS DE MEDICIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE. EMPRESA LICITADORA: NÚMERO DE ÓRDEN Y MODELO DE TIRA REACTIVA: DATOS DEL APARATO: PRUEBA: VOLUMEN DE MUESTRA: VOLUMEN DE LA CÁMARA DE REACCIÓN: RANGO DE LECTURA: TIEMPO DE LECTURA: CURVA DE CALIBRACIÓN y COMPENSACIÓN DE TEMPERATURA: FUENTE DE ENERGÍA: TEMPERATURA: HUMEDAD: DIMENSIONES: PESO: SISTEMA DE DETECCIÓN DE ERRORES: INTERFERENCIAS EN RELACIÓN CON LA COMPOSICIÓN DE LA MUESTRA: EL EQUIPO MEDIDOR SE COMERCIALIZA ACTUALMENTE SI NO EL EQUIPO MEDIDOR SE COMERCIALIZA ACTUALMENTE EN ESPAÑA: SI NO FECHA Y FIRMA DEL LICITADOR Página 5 de 6 ANEXO II OFERTA TECNICA LICITADOR : EMPRESA: CONCURSO Nº: N.ORDEN Del art. DENOMINACION DEL PRODUCTO LOTE: NOMBRE COMERCIAL CODIGO/REFERE. PRODUCTO DE LA EMPRESA DESCRIPCION DE LOS COMPONENTES Página 6 de 6