Ictiol y óxido de zinc en lanolina y vaselina

Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
Ictiol y óxido de zinc en lanolina y
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UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Ictiol y óxido de zinc en lanolina y vaselina.
SINÓNIMOS:
Ictiol = ictamol = bitomol = bituminol = bitiolato amónico = tumenol = sulfobituminato amónico
Óxido de zinc = blanco de zinc = flores de zinc
Parafina líquida = vaselina líquida = aceite mineral = petrolato líquido = aceite de vaselina.
Vaselina filante = parafina blanda = vaselina blanca = vaselina oficinal = petrolato blanco =
jalea mineral blanca = jalea de petróleo blanca
Lanolina anhidra = adeps lanae
2. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
3. COMPONENTES
Ictamol
RFE Mon. Nº 0917
Vaselina blanca
RFE Mon. Nº 1799
Lanolina
RFE Mon. Nº 0134
Óxido de zinc
RFE Mon. Nº 0252
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de pomadas (PN/L/FF/006/00).
MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Calentar en baño maría a 80 ºC la vaselina y lanolina hasta que fundan, agitar
constantemente hasta conseguir una mezcla uniforme.
2. En un mortero se pulveriza el óxido de zinc junto con el ictiol y añadir la cantidad de
vaselina líquida necesaria para formar una pasta.
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3. Por último, se incorpora sobre la pasta anterior la mezcla de lanolina y vaselina (a
temperatura ambiente), se trabaja con el pistilo hasta obtener una pomada
homogénea.
5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria
General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2007. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2007.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2006.
6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de crema opaco.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 ºC.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el periodo de validez es de tres meses.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
Ictiol
A%
Óxido de zinc
B%
Lanolina
C%
Vaselina csp
Dg
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Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Pomada.
10.4.
Vía de administración.
Vía tópica.
10.5.
Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Aplicar una fina capa de producto sobre la piel limpia y seca, las veces que se
precisen al día. En el bebé se aconseja aplicarlo después de cada cambio de
pañal.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30
ºC.
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.