EQUIPOS FARMACIA FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR PN/L/EQ/005/00 Página 1 de 7 Rev.: 0 Fecha de Edición: FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR Índice 1. Objetivo 2. Responsabilidad de aplicación y alcance 3. Definiciones 4. Descripción 4.1 Descripción 4.2 Proceso de llenado 4.3 Método de limpieza 5. Registros 6. Control de cambios 7. Anexos Anexo I - Control de copias Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha: Fecha: Fecha: FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR PN/L/EQ/005/00 Página 2 de 7 1. OBJETIVO Describir funcionamiento y mantenimiento del capsulador del laboratorio de formulación magistral. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE La responsabilidad de aplicación y alcance recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que utilice este equipo. 3. DEFINICIONES No aplica. 4. DESCRIPCIÓN 4.1 Descripción -Base: estructura de acero inoxidable, en la cual mediante una guía se pueden intercambiar las tres placas necesarias para la manipulación del destapado, llenado y precintado de un número de cápsula hasta 100. -Juego de placas independientes, para cada calibre de cápsulas, compuesto por: 1. Placa 1.Superior. Alojamiento tapadera cápsula 2. Placa 2. Intermedia. Plano en el cual se enrasan las cápsulas. 3. Placa 3. Inferior estranguladora. Al ser la base metálica la misma para todos los calibres, hay que regular la altura de la placa base, tope inferior de las cápsulas. Para esta operación simplemente hay que girar las tuercas que llevan las patas, y así, conseguir la altura deseada. Todas las placas van marcadas excepto la base. Este marcaje tiene la finalidad de conseguir una correcta colocación en orden y asentamiento dentro de la estructura metálica. El número impreso en la esquina inferior derecha indica el orden de la placa, mientras que el de la esquina inferior izquierda nos dice el calibre de la cápsula. La placa superior la componen diversos elementos, cuya finalidad es la siguiente: Placa abisagrada transparente. Evita que las tapaderas se desprendan y al mismo tiempo sirve para el precintado. Tope metálico giratorio con muelle. Dos vástagos cilíndricos, con cabeza semiesférica. Son los puntos para el destapado de las cápsulas. -En la base metálica, sobresale un tornillo, con cabeza cilíndrica , cuya finalidad es correr la placa inferior en sentido longitudinal y aprisionar a las 100 cápsulas. Este estrangulamiento hay que llevarlo hasta una presión suficiente, la cual se conseguirá con la práctica. Cuando sólo tengamos que utilizar parte de los agujeros, se tapará el resto inutilizable con papel de celofán adhesivo. Para darle más seguridad al trabajo, FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR PN/L/EQ/005/00 Página 3 de 7 se recomienda, utilizar los agujeros en sentido perpendicular al desplazamiento de la placa inferior. 4.2 Proceso de llenado Elegir el calibre adecuado de cápsulas y placas, de acuerdo con la prescripción. I. Colocar las placas, según el orden que indica el número de la esquina inferior derecha. II. Enrase de las cápsulas. Para ello, hay que separar la tapa nº 1, y sobre la placa intermedia, colocar en cada esquina del cuadrado perforado, una cápsula sin la tapadera. Se van subiendo o bajando las cuatro tuercas situadas en la base y al mismo tiempo las cápsulas, hasta conseguir la altura de enrase. III. Sacamos estas cuatro cápsulas, y colocamos la placa nº 1 en su lugar. Levantamos la tapa transparente para ir colocando una a una las cápsulas completas en los agujeros. Bajar la tapa transparente y aprisionarla con el soporte metálico. Esta operación no debemos olvidarla, pues posteriormente, al desprender las tapaderas, podremos incluso volcarlas sin el peligro de que se salgan de los orificios. IV. Apretar el tornillo estrangulador hasta una presión idónea, la cual vendrá dada por la cantidad de cápsulas colocadas y su calibre. V. Destapado de la cápsulas. Para ello, hay que colocar los dedos pulgares en los vástagos, sirven de soporte para levantar la placa número 1. El resto de los dedos se colocan en el saliente de dicha placa. El movimiento posterior es fundamental y consiste en apretar haciendo coincidir el pulgar con el resto de los dedos de manera que los vástagos sirven de soporte para levantar la placa número 1 con las tapaderas. A veces, debido a falta de presión en el estrangulamiento, al destapar, se quedan algunas cápsulas con la parte inferior. Si fueran muchas bastaría con colocar de nuevo la placa y empezar la operación desde el punto V. VI. Enrasado de las cápsulas. Para ello en principio hay que aflojar el tornillo estrangulador, y con el espátula flexible que acompaña al aparato presionar hasta colocarlas en el plano de la placa intermedia. VII. Llenado de las cápsulas. Vertemos el polvo y ayudados por la espátula flexible, distribuimos homogéneamente el polvo. Antes de utilizar el punzón, a veces es necesario apretar un poco el tornillo estrangulador, el cual a la hora de cerrar y precintar, habrá que aflojar. VIII. Cerrado de las cápsulas. Volvemos a colocar la placa nº 1 en su postura exacta y coincidente. Colocamos los pulgares sobre la placa transparente y el resto de los dedos sobre la placa elevadora que ha servido de tope inferior. Para hacer este movimiento vertical se acompaña de un ligero cimbreo arrítmico, hasta que han apuntado, parte inferior y tapadera de cápsula. FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR PN/L/EQ/005/00 Página 4 de 7 Posteriormente, hay que apretar un poco más para precintarlas, pero teniendo cuidado de no deformarlas, tanto por la parte superior, como por la inferior. IX. Una vez precintadas, hay que separarlas de igual manera que hicimos en el punto VI. X. Levantar la tapa transparente abisagrada, e invirtiendo la postura, separar la totalidad de las cápsulas llenas y precintadas, dejándolas caer sobre un recipiente o papel para limpiarlas y que no rueden. 4.3 Método de limpieza Separar todas las piezas que integran el capsulador para su limpieza. Limpiar con agua y detergente de forma que no quede ningún resto de polvo. Secar cuidadosamente antes de guardar. FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR 5. REGISTROS. No aplica. PN/L/EQ/005/00 Página 5 de 7 FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR PN/L/EQ/005/00 Página 6 de 7 6. CONTROL DE CAMBIOS. VERSIÓN Nº CAMBIOS REALIZADOS FECHA FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR PN/L/EQ/005/00 Página 7 de 7 ANEXO I CONTROL DE COPIAS Número de copia Nombre Cargo Firma Fecha