PRONUNCIAMIENTO N° 023-2011/DTN Entidad: Seguro Social de Salud – ESSALUD Referencia: Adjudicación Directa Pública Nº 191-2010/ESSALUD-RAR, convocada para la “Adquisición de material médico: detergente, soluciones y jabones”. 1. ANTECEDENTES Mediante Carta Nº 036 CE-ADP Nº 1007C00191-HNERM-RAR-ESSALUD-2010, recibido el 03.ENE.2011, el Presidente del Comité Especial del proceso de selección de la referencia remitió al Organismo Supervisor de las Contrataciones del Estado (OSCE) las ocho (8) observaciones presentadas por el participante DROGUERÍA TRANSACCIONES EN NUEVAS TECNOLOGIAS S.A.C., así como los dos (2) cuestionamientos a la absolución de las observaciones del participante MEDISPEC PERÚ S.A.C., además del informe técnico en el que sustenta las razones para no acogerlas, en cumplimiento de lo dispuesto por el artículo 28° del Decreto Legislativo Nº 1017, en adelante la Ley, y el artículo 58° de su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo Nº 184-2008-EF, en adelante el Reglamento. Resulta importante resaltar que, en virtud de lo establecido en las normas antes citadas, independientemente de la denominación que les haya dado el participante, este Organismo Supervisor se pronunciará únicamente respecto de: a) las observaciones presentadas por el solicitante que no hayan sido acogidas o son acogidas parcialmente; b) las respuestas a las observaciones del solicitante que, pese a ser acogidas, son consideradas por éste contrarias a la normativa o c) el acogimiento de las observaciones formuladas por un participante distinto al solicitante, cuando éste último manifieste que considera tal acogimiento contrario a la normativa, siempre que el participante se haya registrado como tal antes del vencimiento del plazo para formular observaciones. Ahora bien, de la solicitud de elevación de observaciones, se advierte que el participante DROGUERÍA TRANSACCIONES EN NUEVAS TECNOLOGIAS S.A.C. cuestiona las Observaciones Nº 1 y Nº 2 del participante MEDISPEC PERÚ S.A.C. Al respecto, se advierte que la Observación Nº 1 presentada por el participante MEDISPEC PERÚ S.A.C. fue acogida por el Comité Especial. No obstante ello, se advierte que la empresa DROGUERÍA TRANSACCIONES EN NUEVAS TECNOLOGIAS S.A.C. no precisa qué extremos de la absolución de dicha observación resultaría contrario a la normativa en materia de contratación estatal. Por lo tanto, este Organismo Supervisor no se pronunciará al respecto. Ahora bien, se advierte que se estaría cuestionando el no acogimiento de la observación Nº 2 del participante MEDISPEC PERÚ S.A.C., supuesto que tampoco se encuentra previsto en el artículo 58º del Reglamento, por lo que este Organismo Supervisor no se pronunciará al respecto. 2. OBSERVACIONES Observante: DROGUERÍA TRANSACCIONES TECNOLOGIAS S.A.C. EN NUEVAS Observación Nº 1: Respecto de las especificaciones técnicas del ítem Nº 2 El observante precisa que los productos de la empresa Medispec Perú S.A.C. son los únicos que contienen Propionato de Amonio cuaternario más Acetato de Guanidina, por lo que solicita que se reformule la especificación técnica, de modo que se permita la libre concurrencia y competencia. De otra parte, el observante señala que al exigir como característica del producto el excipiente “N-Proponol” se estaría direccionando el proceso de selección a favor de la mencionada empresa, por lo que se entendería que se estaría solicitando que dicha especificación sea eliminada del Capítulo III. Pronunciamiento Con respecto a la Observación Nº 1, cabe precisar que el artículo 13º de la Ley, concordado con el artículo 11º del Reglamento, establece que la definición de los requerimientos técnicos mínimos es de exclusiva responsabilidad de la Entidad, sin mayor restricción que la de permitir la mayor concurrencia de proveedores en el mercado, evitando incluir requisitos innecesarios. Por tanto, se entiende que las características técnicas definidas por la Entidad obedecen a su real necesidad. En el presente caso se aprecia que el observante cuestiona las características técnicas del ítem Nº 2 “Detergente desinfectante de superficies mobiliarios y equipos biomédicos”, cuya determinación corresponde al área usuaria de la Entidad. Sobre el particular, el Comité Especial señaló en el pliego de absolución de observaciones que no puede modificar las especificaciones técnicas que han sido aprobadas por la sede central. Asimismo, precisó que dichas especificaciones se mantienen, pero que se aceptaría las propuestas de los postores que demuestren con documentos la presencia de compuestos de mayor efectividad. En este sentido, al ser de responsabilidad exclusiva de la Entidad la determinación de los requisitos técnicos mínimos y teniendo en cuenta que la Entidad ratificó su requerimiento en el pliego de absolución de observaciones; y considerando además que el participante no ha presentado elementos que demuestren que con el cuestionado requerimiento se estaría direccionando el proceso, este Organismo Supervisor ha dispuesto NO ACOGER la presente observación. No obstante ello, el Comité Especial, con ocasión de la integración de Bases, deberá registrar en el SEACE el estudio de mercado que acredite que existe pluralidad de proveedores y marcas en capacidad de cumplir con lo requerido por la Entidad, además de un informe técnico elaborado por el Comité Especial en el que se sustente la razonabilidad de mantener las referidas especificaciones técnicas. Observaciones Nº 2, Nº 3, Nº 4, Nº 5 y Nº 6: Contra el valor referencial Respecto de las observaciones Nº 2, Nº 3, Nº 4, Nº 5 y Nº 6, el observante cuestiona que el valor referencial de los ítems Nº 1, Nº 3, Nº 4, Nº 5, Nº 8, Nº 9 y Nº 10 resulta demasiado bajo, cuando en realidad el precio en el mercado es superior. Por lo señalado, solicita que se asigne un mayor valor referencial a los ítems señalados. Pronunciamiento De acuerdo con el artículo 27º de la Ley, concordado con el artículo 13º del Reglamento, la definición del valor referencial es facultad de la Entidad, el cual será determinado sobre la base de un estudio de las posibilidades y condiciones que ofrece el mercado. Adicionalmente a ello, cabe señalar que de acuerdo a lo indicado en el artículo 12º del Reglamento, a efectos de establecer el valor referencial, el estudio de posibilidades que ofrece el mercado tomará en cuenta los presupuestos o cotizaciones actualizados, los que deberán provenir de personas naturales o jurídicas que se dediquen a actividades materia de la convocatoria, a través de portales y/o páginas web, catálogos, entre otros, debiendo emplearse como mínimo dos (2) fuentes. La Entidad podrá tomar en cuenta los precios históricos, estructura de costos, alternativas existentes según el nivel de comercialización, descuentos por volúmenes, mejoras en las condiciones de ventas, garantías y otros beneficios adicionales. En esa medida, debe señalarse que si bien es de exclusiva responsabilidad de la Entidad la determinación del valor referencial, esta debe considerar todos aquellos conceptos que incidan sobre el valor de los bienes a contratar; máxime si dicha determinación constituye un factor indispensable para el inicio y el desarrollo del proceso de selección, puesto que, sobre la base de éste, los potenciales postores presentarán sus respectivas ofertas. En el presente caso, el Comité Especial ha indicado en el pliego de absolución de observaciones que el valor referencial consignado en las Bases, está determinado en base a cotizaciones actualizadas, precios históricos de compra realizados por la institución y el SEACE, según lo indica del resumen ejecutivo elaborado por la Unidad de Programación de la Red Asistencia Rebagliati. En tal sentido, siendo que la definición del valor referencial corresponde a una prerrogativa propia de la Entidad, este Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER la presente observación el extremo referido al cuestionamiento del valor referencial. Sin perjuicio de ello, en atención al Principio de Transparencia, deberá registrarse en el SEACE, conjuntamente con la integración de Bases, el estudio de las posibilidades y condiciones que ofrece el mercado donde se evidencie el procedimiento aplicado para la determinación del valor referencial, el que debe coincidir con las fuentes consultadas. Observación Nº 7: Contra las especificaciones técnicas del ítem Nº 3 El observante solicita que se retire de los términos de referencia del ítem Nº 3 que en el rotulado se precise que el producto es “jabón para lavado de manos clínico”, ya que no se puede modificar lo requerido por la DIGEMID. Así también, solicita que la presentación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura sea indispensable para los productos cosméticos, toda vez que los laboratorios fabricantes de dichos productos también certifican sus Buenas prácticas de manufactura como laboratorios responsables. Pronunciamiento Sobre el particular, cabe indicar que el artículo 13º de la Ley, concordado con el artículo 11º del Reglamento, establece que la definición de los requerimientos técnicos mínimos es de exclusiva responsabilidad de la Entidad, sin mayor restricción que la de permitir la mayor concurrencia de proveedores en el mercado, debiéndose considerar criterios de razonabilidad, congruencia y proporcionalidad. Adicionalmente, el artículo 29º de la Ley, concordado con el artículo 61º del Reglamento, dispone que los requerimientos técnicos mínimos son las características técnicas, normas reglamentarias y cualquier otro requisito establecido en las Bases y en las disposiciones legales que regulan el objeto materia de contratación. Al respecto, corresponde precisar que el artículo 98º del Decreto Supremo Nº 010-97-SA, precisó que el rotulado en los envases de los productos cosméticos deberá contener la siguiente información: (i) nombre del producto cosmético; (ii) forma cosmética; (iii) contenido nominal en peso en volumen, en unidades del sistema métrico decimal; (iv) precauciones para su empleo y restricciones o condiciones de uso; (v) lista de ingredientes en orden ponderal decreciente; (vi) laboratorio fabricante y país de procedencia; (vii) nombre del director técnico para productos nacionales; los productos importados deberá precisar el nombre, la dirección y el registro unificado del importador, así como el nombre del químico farmacéutico responsable; (viii) número de registro sanitario; y, (ix) número de lote. En este sentido, al ser de responsabilidad exclusiva de la Entidad la determinación de los requisitos técnicos mínimos, este Organismo Supervisor ha dispuesto NO ACOGER el primer extremo de la Observación Nº 7. De otro lado, en relación al extremo referido a la presentación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, cabe precisar que, la Decisión Andina 516 de la Comunidad Andina de Naciones, establece las disposiciones para la armonización de las legislaciones en materia de productos cosméticos, precisándose, entre otros aspectos, las obligaciones que deben ser cumplidas por los proveedores para la comercialización de productos cosméticos en la Subregión Andina. Cabe indicar que, dicha Decisión sólo resulta aplicable cuando se convoque la adquisición de “productos cosméticos”1. En ese sentido, al convocar un proceso de selección, las Entidades deberán verificar las normas complementarias o conexas que resulten de aplicación, dependiendo del objeto contractual, siendo que, en el caso que se haya convocado la adquisición de productos cosméticos, debe 1 De conformidad con el artículo 95º del Decreto Supremo Nº 010-97-SA, producto cosmético es toda sustancia o fórmula de aplicación local a ser usada en las diversas superficies externas del cuerpo humano y sus anexos, incluyendo mucosa bucal y dientes, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, mejorar su aspecto y protegerlos o mantenerlos. aplicarse la Decisión Andina 516. Dentro de los requerimientos técnicos mínimos del ítem Nº 3, se advierte que se ha previsto que el jabón antiséptico líquido debe contar con germicida Triclosán 0.2%-1% o Cloroxilenol 0.3%-3.75%, exento de amonio cuaternario, hexaclorofeno, yodopovidona y clorhexidina. Sobre el particular, cabe indicar que en virtud a lo expuesto por DIGEMID mediante los Informes Nº 078-2009-DIGEMID-DAS-ERDICOSAN/MINSA y Nº 139-2009-DIGEMIDDCVS/MINSA, el Tribunal de Contrataciones del Estado concluyó que el producto “Jabón líquido con triclosán” era un producto cosmético, el que, de acuerdo al artículo 5º de la referida Decisión, deberá cumplir con los listados internaciones sobre ingredientes que puedan incorporarse o no a los cosméticos y sus correspondientes restricciones o condiciones de uso, encontrándose dentro de los listados de la Directiva de la Unión Europea, en la cual se establece que el ingrediente Triclosán es permitido en un cosmético como preservante del producto en una concentración máxima de 0.3%. Así también, corresponde precisar que en la primera parte del Anexo VI de la Directiva 76/768/CEE, se ha establecido el listado de conservantes que pueden contener los productos cosméticos, dentro del cual se advierte la presencia del Paraclorometaxilenol, conocido en el mercado como Cloroxilenol, preservante que se podrá encontrar en el producto materia de análisis en una concentración máxima de 0.5%. Asimismo, mediante los precitados informes de la DIGEMID, se indicó que la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para los productos cosméticos y de higiene personal resulta facultativa, con lo cual las empresas solo tienen la obligación de cumplir con las normas establecidas para las buenas prácticas de manufactura, mas no se encuentran obligadas a contar con el referido certificado. De conformidad con lo señalado, y en virtud de que el jabón antiséptico líquido es considerado un producto cosmético, y por lo tanto no requiere contar con el Registro Sanitario ni el Certificado de buenas prácticas de manufactura, éste Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER la observación presentada. Observación Nº 8: Contra las especificaciones técnicas del ítem Nº 5 De la redacción de la Observación Nº 8 se entendería que el participante solicita que el Comité Especial admita el frasco de PVC y/o PAD, ya que ello no afecta la solución ofertada por el postor. Así también, el Observante solicita que se acepte que los envases sean opacos. Pronunciamiento El artículo 13º de la Ley, concordado con el artículo 11º del Reglamento, establece que la definición de los requerimientos técnicos mínimos es de exclusiva responsabilidad de la Entidad, sin mayor restricción que la de permitir la mayor concurrencia de proveedores en el mercado, debiéndose considerar criterios de razonabilidad, congruencia y proporcionalidad. Así, los requisitos técnicos mínimos cumplen con la función de asegurar a la Entidad que el postor ofertará lo mínimo necesario para cubrir adecuadamente las necesidades del área usuaria. En el presente caso, se advierte que se solicitó como término de referencia que el envase del producto sea de PVC. Sin embargo, resulta necesario señalar que el Comité Especial, al absolver la Observación Nº 1 presentada por el participante Multimedical Supplies S.A.C., precisó que, además del envase de PVC, se aceptaría el envase de polietileno de alta densidad (PAD) para los jabones antisépticos Clorhexidina al 2% y al 4% - espuma de circuito cerrado, mientras que al absolver la presente observación, el Comité Especial precisó que no se modificaría dicha especificación técnica. En ese sentido, se advierte la existencia de una contradicción entre la absolución de la Observación Nº 1 del participante Multimedical Supplies S.A.C, y la absolución de la Observación Nº 8 del participante Droguería Transacciones en nuevas tecnologías S.A.C. Ahora bien, al ser de responsabilidad exclusiva de la Entidad la determinación de los requisitos técnicos mínimos, este Organismo Supervisor ha dispuesto NO ACOGER el presente extremo de la Observación Nº 8. Sin perjuicio de ello, con ocasión de la integración de Bases, la Entidad deberá precisar cuál será el envase que se aceptará para el presente ítem. En caso se acepte el envase de polietileno de alta densidad (PAD) deberá evaluarse el efecto que tendrá dicha modificación en el valor referencial. Por el contrario, si no se aceptara el envase de polietileno de alta densidad (PAD), corresponderá que se publique en el SEACE un informe en el que se sustente el fundamento técnico que evidencie por qué, en el presente caso, no se podría aceptar el dicho envase. De otro lado, respecto al extremo referido a que los frascos de PVC y/o PAD sean opacos, deberá tomarse en consideración que, de conformidad con lo previsto en la normativa de contrataciones del Estado, la definición de los requerimientos técnicos mínimos es de exclusiva responsabilidad de la Entidad, por lo que este Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER este extremo de la Observación Nº 8. No obstante ello, con motivo de la integración de las Bases, se deberá publicar en el SEACE un informe en el que se sustente el fundamento técnico que evidencie los motivos por los que no se aceptarán los envases opacos. 3. CONTENIDO DE LAS BASES CONTRARIO A LA NORMATIVA SOBRE CONTRATACIONES DEL ESTADO En ejercicio de su función de velar por el cumplimiento de la normativa vigente en materia de contrataciones del Estado, conforme a lo señalado en el inciso a) del artículo 58° de la Ley, este Organismo Supervisor ha procedido a realizar la revisión de las Bases remitidas, habiendo detectado el siguiente contenido contrario a la Ley y el Reglamento. 3.1. Valor referencial Con motivo de la absolución de la Observación Nº 1 del participante Medispec Perú S.A.C., la Entidad evaluó que la cotización enviada por la empresa Roker S.A. no corresponde con lo solicitado en las especificaciones técnicas, por lo que procede a modificar el valor referencial, tomando en consideración como precio unitario del ítem Nº 2 el monto de S/. 0.18 nuevos soles. En función de lo señalado, con motivo de la integración de las Bases y en virtud del Principio de Transparencia, deberán publicarse los documentos que acrediten la aprobación de la modificación del valor referencial. 3.2. Expediente de contratación Deberá precisarse el instrumento que aprobó el Expediente de Contratación del presente proceso de selección, así como la fecha de aprobación de dicho documento. 3.3. Plazo de entrega Se advierte que en el primer párrafo del numeral 1.9 de la Sección Específica de las Bases se ha indicado que los bienes materia del presente proceso se entregarán en un plazo de diez (10) días calendarios. De otra parte, en el segundo párrafo del referido numeral, se precisó que la entrega de los bienes se realizará en doce (12) entregas, siendo la primera entrega máximo a los cinco (5) días calendarios posteriores a la recepción de la orden de compra. En ese sentido, deberá precisarse cuál será el plazo máximo de la primera entrega de los bienes materia de la convocatoria. 3.4. Registro de participantes Deberá considerarse en los siguientes procesos de selección, que al momento de la entrega de las Bases, la Entidad emitirá una constancia de dicha entrega, en el que se indicará de manera expresa: el número y objeto del proceso, el nombre de la persona que recibe las Bases y el día y hora de dicha recepción, de conformidad con lo previsto en las Bases estándar de suministro de bienes. 3.5. Formulación de consultas y observaciones De la revisión de los numerales 2.2 y 2.3 de la Sección Específica de las Bases se advierte que el registro de participantes y la formulación de consultas y observaciones del presente proceso debía realizarse, únicamente, de 08:00 a 13:00 horas. Sobre el particular, es necesario precisar que el numeral 1 del artículo 138º de la Ley Nº 27444 —Ley del Procedimiento Administrativo General— establece que el horario de atención de las Entidades, para la realización de cualquier actuación, deberá coincidir con el régimen de horas hábiles establecido para la atención al público, sin que en ningún caso la atención a los usuarios pueda ser inferior a ocho horas diarias consecutivas. En ese sentido, a efectos de de evitar confusiones, en los siguientes procesos de selección deberán consignar el horario del referido acto en función al régimen de horas hábiles de atención al público. 3.6. Contenido de las propuestas a) Respecto de la documentación de presentación obligatoria del numeral 2.5 de la Sección Específica de las Bases, el Comité Especial deberá tomar en consideración lo siguiente: - Con relación al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), requerido en el literal j), es preciso indicar que de acuerdo con lo indicado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)2, el Certificado de Libre Venta o Libre Comercialización no podría ser considerado como un documento alternativo al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura. Sin embargo, tal como se mencionó en anteriores Pronunciamientos3 y resoluciones del Tribunal de Contrataciones4, si el Certificado de Libre Venta hace referencia al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, se estaría cumpliendo con garantizar la correcta fabricación de sus productos e insumos, y la observancia de los estándares establecidos para su fabricación, en función a los criterios de calidad requeridos. Así también, corresponde señalar que mediante Oficio Nº 3629-2010-DIGEMID-DGDAS-ERDICOSAN/MINSA, recibido el 17.NOV.2010 se dispone que, en vista a que en la Unión Europea no se emiten Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura para el caso de los productos de clase I5, productos de menor riesgo, se aceptará la presentación del Certificado de Cumplimiento de Norma ISO/EN 13845 y además la Declaración CE de conformidad del fabricante. Del mismo modo, señala que para el caso de los productos no incluidos en la clase I, se presentará el Certificado CE, el que implícitamente señala el cumplimiento del sistema de calidad, según lo exigido en las Directivas de la Comunidad Europea. Considerando lo expuesto, con motivo de la integración de las Bases, deberá adecuarse el referido numeral en función a lo señalado líneas arriba. - El artículo 42º del Reglamento ha establecido que el sobre de la propuesta técnica debe contener la documentación que acredite el cumplimiento de los requerimientos técnicos mínimos. Se entendería que dicha documentación puede estar constituida por folletos, muestras, planos, catálogos, certificados de calidad y salubridad, entre otros. En el presente caso, en el numeral 2.1 de la Sección Específica de las Bases, en el que se establece el cronograma del proceso de selección, se ha previsto la presentación de propuestas y muestras. Sin embargo, de la revisión de la documentación de presentación obligatoria y del Capítulo III de las Bases, se advierte que no se habría solicitado su presentación. En atención a ello, el Comité Especial deberá evaluar si se solicitará las muestras con la finalidad de comprobar que el material requerido cumple con las características y especificaciones técnicas exigidas en las Bases, para lo cual deberá precisar: i) el número 2 A través del Oficio Nº 1415-2010-DIGEMID-DG-DCVS-MINSA, emitido el 13.MAY.2010. 3 Pronunciamiento Nº 043-2009/DOP y Pronunciamiento Nº 111-2010/DTN 4 Resolución Nº 510-2008-TC-S1, Resolución Nº 2560-2009-TC-S2, entre otras. 5 Sobre el particular, corresponderá revisar la clasificación establecida en la Directiva 93/42/CEE. de muestras solicitadas por cada producto, ii) el detalle de los mecanismos o pruebas a las que serán sometidas, iii) el órgano que se encargará de dicha verificación y, iv) la metodología que para tal efecto se utilizará, la que deberá ser clara, precisa y objetiva. De lo contrario, deberá suprimirse dicho requerimiento de las Bases. - En el literal h) del numeral 2.5 de las Bases se está requiriendo la copia simple de carta de representación del fabricante o dueño de la marca. Al respecto, deberá precisarse que también podrá presentarse una carta emitida por el distribuidor autorizado por el fabricante o dueño de la marca, toda vez que con ello se estaría fomentando la participación de proveedores que cuenten con una carta de representación emitida por un distribuidor autorizado, a su vez, por el fabricante o el dueño de la marca, anexando un documento que identifique dicha condición6. b) Respecto de la documentación de presentación facultativa del numeral 2.5 de la Sección Específica de las Bases, el Comité Especial deberá tomar en cuenta lo siguiente: - El artículo 44º del Reglamento ha previsto que podría considerarse el factor de evaluación “Experiencia del postor”, el que será calificado considerando el monto facturado acumulado por el postor durante un periodo determinado de hasta ocho (8) años a la fecha de presentación de propuestas, por un monto máximo acumulado de hasta cinco (5) veces referencial de la contratación o ítem materia de la convocatoria. Sobre el particular, en el literal b) del numeral materia de análisis, no se ha indicado el monto máximo acumulado por el postor, por lo que corresponderá que se precise dicha información. - Así también, en la normativa de contratación pública se ha previsto que el factor “Experiencia del postor” se acreditará con un máximo de veinte (20) contrataciones, sin importar el número de documentos que la sustenten, las cuales se acreditarán mediante contratos y su respectiva conformidad, o mediante comprobantes de pago cuya cancelación se acredite documental y fehacientemente. Ahora bien, sobre la forma de acreditar la cancelación de dichos comprobantes, resulta necesario que el Comité Especial indique en las Bases qué tipo de documentos deberá presentar el postor para cumplir con dicha exigencia. En esa medida, por ejemplo, podrá incluirse, entre otros, lo siguiente: voucher de depósito, reporte de estado de cuenta o que la cancelación conste en el mismo documento. - En el factor de evaluación referido al certificado de calidad 9001:2000 se ha previsto lo siguiente: “Certificado de calidad ISO 9001:2000 Otorgado al fabricante del producto (en idioma y copia simple). Vigente a la fecha de presentación de propuestas. Debe indicar a la fecha de vigencia, caso contrario, la fecha de emisión no debe ser mayor a tres (03) años, contados a partir de la presentación de propuestas. Podrá presentar otro documento oficial ISO 13485:1996, ISO 13485:2000, ISO 13485:2003, siempre que demuestre la 6 En igual sentido los Pronunciamientos Nº 204-2009/DTN y Nº 148-2010/DTN equivalencia de los estándares exigidos por la ISO 9001:2000, en idioma español o traducción correspondiente”. Corresponde precisar que, mediante Oficio Nº 0060-2011/SNA-INDECOPI de fecha 10.ENE.2011, el Servicio Nacional de Acreditación del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI) señaló que desde el 15 de noviembre del 2010, el ISO 9001:2000 no se encuentra vigente, ya que dicha fecha venció el plazo para la adecuación a la nueva versión. De otro lado, en la medida que el presente factor de evaluación otorgará puntaje a la presentación de los Certificados ISO 13485:1996, ISO 13485:2000 o ISO 13485:2003, el Comité Especial deberá verificar que dichos certificados se encuentren vigentes a la fecha. De advertirse que no se encuentran vigentes, corresponderá que se elimine la posibilidad de obtener puntaje con la presentación de dicho Certificado del presente factor. - Al absolver la Observación Nº 3 presentada por el participante Multimedical Supplies S.A.C., el Comité Especial decidió retirar el factor de evaluación “Cumplimiento de la prestación”, debido a que dicha fórmula presenta errores en el resultado final. En vista de que se eliminó el referido factor, corresponderá que se retire del numeral 2.5. la obligación de presentar los documentos previsto en el literal c). 3.7. Propuesta económica En el acápite referido a la propuesta económica se indicó lo siguiente: “El monto total de la propuesta económica y los subtotales que lo componen deberán ser expresados con dos decimales. Pudiendo los precios ser expresados con más de dos decimales”. Al respecto, deberá precisarse que aquellos precios que podrán ser expresados con más de dos decimales serán los precios unitarios. 3.8. Vicios ocultos En el numeral 4.15 de la Sección Específica de las Bases se ha previsto que la recepción de conformidad no invalida el reclamo posterior por parte de ESSALUD, por defectos o vicios ocultos. Al respecto, deberá precisarse que la responsabilidad del contratista por la calidad ofrecida y por los vicios ocultos de los bienes ofertados será por un plazo de un (1) año contado a partir de la conformidad otorgada por la Entidad, de conformidad con lo establecido por el artículo 50º de la Ley. 3.9. Garantías Se deberá eliminar de las Bases toda referencia a la garantía de fiel cumplimiento por prestaciones accesorias, ya que de la revisión de las Bases se advierte que no se ha previsto ninguna prestación de éste tipo. 3.10. Absolución de consultas y observaciones Al absolver las consultas y observaciones planteadas por los participantes del presente proceso de selección, el Comité Especial ha efectuado una serie de precisiones respecto de las especificaciones técnicas de los bienes a adquirir7. En tal sentido, con ocasión de la integración de las Bases, deberá registrarse en el SEACE el documento que sustente que dichas modificaciones contaron con la autorización del área usuaria y que resultan indispensables a efectos de la cabal ejecución de la prestación, además de que no afectan el valor referencial del presente proceso. 3.10. Resumen Ejecutivo De la revisión del Resumen Ejecutivo publicado en el SEACE con motivo de la convocatoria del presente proceso de selección, se advierte que se habría previsto que el proceso aplicable sería una Adjudicación Directa Selectiva, bajo la modalidad de suma alzada. Sin embargo, en las Bases se ha previsto que el proceso de selección, de conformidad con el valor referencial total, corresponde a una Adjudicación Directa Pública, bajo la modalidad de precios unitarios. En ese sentido, deberá corregirse la referida incongruencia en la información detallada, de modo que se evite que los participantes incurran en error. 4. CONCLUSIONES En virtud de lo expuesto, el OSCE dispone: 4.1. NO ACOGER las Observaciones Nº 1, Nº 2, Nº 3, Nº 4, Nº 5, Nº 6, así como los dos extremos de la Observación Nº 8, formuladas por la empresa DROGUERÍA TRANSACCIONES EN NUEVAS TECNOLOGIAS S.A.C. contra las Bases de la Adjudicación Directa Pública Nº 191-2010/ESSALUD-RAR, convocada para la “Adquisición de material médico: detergente, soluciones y jabones”, sin perjuicio de lo cual deberá tenerse presente lo dispuesto por este Organismo Supervisor. 4.2. NO ACOGER los dos extremos de la Observación Nº 7 formulada por la empresa DROGUERÍA TRANSACCIONES EN NUEVAS TECNOLOGIAS S.A.C. contra las Bases de la Adjudicación Directa Pública Nº 191-2010/ESSALUD-RAR, convocada para la “Adquisición de material médico: detergente, soluciones y jabones”, 4.3. El Comité Especial deberá tener en cuenta las observaciones formuladas por el OSCE en el numeral 3 del presente pronunciamiento a fin de efectuar las modificaciones a las Bases del presente proceso de selección y a su vez remitir la información solicitada. 4.4. Publicado el pronunciamiento en el SEACE, éste deberá ser implementado estrictamente por el Comité Especial, previa coordinación con el área usuaria, en lo que se refiere a la precisión y modificación de las especificaciones técnicas, aun cuando ello implique que 7 A tal efecto, cabe recordar que el Comité Especial carece de competencia para autorizar, de manera independiente, la modificación de dichas especificaciones, por cuanto su determinación corresponde al área de dónde provienen los requerimientos. dicho Comité acuerde bajo responsabilidad, la suspensión temporal del proceso y/o la prórroga de sus etapas, en atención a la complejidad de las correcciones, adecuaciones o acreditaciones que se a necesario realizar, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 58º del Reglamento. 4.5. A efectos de integrar las Bases, el Comité Especial también deberá incorporar al texto original de las Bases todas las correcciones, precisiones y/o modificaciones dispuestas en el pliego de absolución de consultas y observaciones, de acuerdo con el numeral 2 del Anexo de Definiciones del Reglamento. La integración y su publicación en el SEACE deberá ser efectuada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes de notificado el pronunciamiento. 4.6. Conforme al artículo 58º del Reglamento, compete exclusivamente al Comité Especial implementar estrictamente lo dispuesto por este Organismo Supervisor en el presente pronunciamiento, bajo responsabilidad, no pudiendo continuarse con el trámite del proceso en tanto las Bases no hayan sido integradas correctamente, bajo sanción de nulidad de todos los actos posteriores. 4.7. Al momento de integrar las Bases el Comité Especial deberá modificar las fechas de registro de participantes, integración de Bases, presentación de propuestas y otorgamiento de la buena pro, para lo cual deberá considerar que, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 53° del Reglamento, las personas naturales y jurídicas que deseen participar en el presente proceso de selección podrán registrarse hasta un (1) día después de haber quedado integradas las Bases, y que a tenor del artículo 24º del Reglamento, entre la integración de Bases y la presentación de propuestas no podrá mediar menos de tres (3) días hábiles, computados a partir del día siguiente de la publicación de las Bases integradas en el SEACE. Jesús María, 17 de enero de 2011 AMALIA MORENO VIZCARDO Directora Técnico Normativa (e) PSA/.