comunicado a los profesionales de la salud

COMUNICADO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
Asociación entre el uso de anticonceptivos con drospirenona y un riesgo
elevado en la formación de coágulos.
La FDA recientemente evaluó el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres que utilizan píldoras
anticonceptivas con drospirenona. En dos de los estudios publicados recientemente se analizó, si existe mayor
riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que toman píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona en
comparación con las mujeres que toman píldoras anticonceptivas que levonorgestrel. Estos dos nuevos estudios
mostraron que hay un mayor riesgo de TEV asociado con las píldoras anticonceptivas que contienen
drospirenona. Así mismo el riesgo incrementa de 2 a 3 veces, que el riesgo de TEV asociado con el uso de
píldoras anticonceptivas que contengan levonorgestrel. Otros estudios no han reportado un incremento en el
riesgo. La FDA está evaluando los resultados contradictorios de estos estudios y analizará toda la información
disponible actualmente para evaluar el riesgo- beneficio de píldoras anticonceptivas que contengan
drospirenona. La FDA comunicará cualquier nueva información de seguridad al público, cuando esté disponible.
El Centro Nacional de Farmacovigilancia ha recibido un total de 92 eventos relacionados con tromboembolismo
venoso (TEV), por lo cual se sugieren reportar las sospechas de reacciones adversas si desarrollan los
siguientes síntomas:

Coágulos de sangre (flebitis). Incluyendo dolor de piernas persistente, dolor de pecho y falta de
aliento repentino.
Recomendaciones
Pacientes fumadoras y mayores de 35 años de edad, se recomienda no tomar anticonceptivos orales
combinados, ya que aumentan el riesgo de experimentar episodios cardiovasculares graves, incluyendo
coágulos de sangre. Asi como pacientes con enfermedades vasculares, con historia de trombosis venosa
profunda, hipertensión, embolia pulmonar, enfermedades cardiacas isquémicas,
SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCIÓN.
Directora Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia
Q. María del Carmen Becerril Martínez
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