• Javier Eslava

Error aleatorio, error
sistemático y fraude
Javier H. Eslava-Schmalbach, MD, MSc, PhD
Editor, Revista Colombiana de Anestesiología
Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia
Tableta de arcilla: 3000-4000
A.C.
Fuente: Tomado de Archaelogical center Ltd. A cuneiform clay tablet. 2000 B.C.
Disponible en http://www.archaeological-center.com/en/auctions/41-379
El diluvio: 700 A.C.
Fuente: The British Musseum, A History of the World.
Disponible en http://www.bbc.co.uk/ahistoryoftheworld/about/transcripts/episode16/
Philosophical Transactions:
1665
Journal des Scavans: 1665
Escritura científica
• Segunda mitad del siglo XIX: Louis Pasteur. Teoría
del Germen.
• Reproducibilidad de experimentos
Teoría del Germen: Pasteur
Riesgos
•
Error aleatorio
•
Error sistemático
•
Fraude
•
Plagio
•
Fabricación de datos
•
Falsificación de datos
•
Desviación intencional del protocolo
•
Error sistemático y “aleatorio” intencional
•
No Comité de Ética o de Investigación
Error aleatorio
•
Es el error dado por azar (en cualquier sentido)
generalmente en la medición, afectando la
precisión de la medida
•
Cuando se usa el muestreo aleatorio o la
asignación aleatoria, puede ocurrir error
aleatorio en la selección.
•
Se requiere para estimar tamaño de muestra
Error aleatorio
•
•
•
•
En aleatorización pacientes
En la evaluación de los tratamientos
En el muestreo de los pacientes
En las mediciones de los grupos
post-popperianos
•
•
•
observaciones
erróneas=resultados erróneos
no estructura lógica (asociación y
predicción)
Investigador hace parte de un
entorno social
Brown
ética - sesgos - estudio - análisis
Sesgo
•
Algún proceso en una situación de
inferencia que tiende a producir resultados
o condiciones que difieren
sistemáticamente de la verdad.
(Adaptado de Murphy, The Logic of Medicine, Baltimore, John Hopkins University Press,
1976.)
Eslava, J. CEC. Universidad Nacional
de Colombia
Sesgo (error sistemático)
•
En la selección
•
En la medición
•
De Confusión
Sesgo diferente a factor de
confusión
•
Sesgo se evita
•
•
(siempre desvían sistemáticamente los
resultados de la verdad)
Factor de confusión se controla, se evita, se
parea, se estratifica, se aleatoriza, se modela, se
estandariza
•
(con esto se evita que se desvíen
sistemáticamente los resultados de la verdad)
Error Sistemático (Sesgo)
Sesgo de Selección
•
•
•
•
•
•
Por la aleatorización
Por la elegibilidad de los sujetos
Sesgo Neymann (prevalencia – incidencia)
Sesgo de Berkson (Tasa Hospitalización)
Sesgo de no respuesta
Sesgo de membresía
Sesgo de Neymann (Incidencia-Prevalencia)
Accidente vascular Cerebral
HTA
No Fatal
fatal
No sufren AVE
Total
+
50
250
700
1000
-
80
20
900
1000
130
270
1600
2000
RR= 12.5
IC95% (7.9-19.5)
Pacientes vivos después de 10 años
Factor
Casos
Controles
Total
HTA +
50
700
750
HTA -
80
900
980
130
1600
1730
OR= 0.80
IC95% (0.54-1.17)
Sesgo (error sistemático)
Sesgo de Medición
•
•
Sesgo de recuerdo
Sesgo por sensibilidad diferencial de la
medición
Sesgo de detección (Will Rogers, 1930)
•
"When the Okies left Oklahoma and moved to
California, they raised the average intelligence
levels in both states"
Eslava, J. CEC. Universidad Nacional
de Colombia
Error Sistemático (Sesgo)
Sesgo de Medición
•
•
Sesgo del observador (ciego)
Sesgo de sospecha diagnóstica
Sesgo (error Sistemático)
En el procedimiento
•
(co-intervenciones)
Al seguimiento
• (Transferencia, Migración, Pérdidas al
seguimiento) (diferencial) (intención de tratar)
En el análisis
•
•
Múltiples pruebas de significancia
Expedición de pesca
MARCO UNIFORME
GRUPO CON
FACTOR DE
EXPOSICION
VALORACION
DESENLACE
MUESTRA
GRUPO SIN
FACTOR DE
EXPOSICION
ANALISIS INTERPRETACION EXTRAPOLACION
COMPARACION
POBLACION
GENERAL
ASIGNACION
Publicación
SIGNIFICADO
PARA LOS
SUJETOS
DEL
ESTUDIO
SIGNIFICADO
PARA
LOS SUJETOS
NO INCLUIDOS
EN EL ESTUDIO
DESENLACE
sesgos
inferencia
inferencias
Población
accesible
población blanco
Muestra
planeada
inferencia
sujetos del
estudio
validez interna
Verdad en el estudio
Hallazgos del estudio
errores
estudio planeado
estudio realizado
•
muestra planeada
•
•
variables con la
intención de medir
•
sujetos realmente
seleccionados
mediciones
realmente hechas
validez externa
Verdad en el universo
pregunta de
investigación
Verdad en el estudio
errores
estudio planeado
•
población blanco
•
muestra planeada
•
fenómeno de interés
•
variables incluidas a
medir
“Es un error capital teorizar
antes de tener datos.
Sin darse cuenta, uno empieza
a deformar los hechos para
que se adapten a las teorías,
en lugar de adaptar las teorías
a los hechos”
Sherlok Holmes en Escándalo en Bohemia (Doyle, 1891)
“La comprensión humana no es
simple luz sino que recibe infusión
de la voluntad y los afectos;
de donde proceden ciencias que
pueden llamarse “ciencias a discreción”
...Son pues
innumerables los caminos, y a veces
imperceptibles, en que los afectos
colorean e infectan la comprensión”.
Francis Bacon
Novum Organon (1620)
“Toda nuestra ciencia,
comparada con la realidad,
es primitiva e infantil...
y sin embargo es lo más preciado
que tenemos”.
Albert Einstein
Fronteras entre verdad y
fraude
De investigación a
publicación
Inadecuada conducta
científica
Según National Science Foundation (NSF):
fabricación, falsificación, plagio u otras desviaciones
serias de las prácticas aceptadas para proponer, llevar
a cabo o reportar resultados…"8
Malas conductas éticas
Según Committee on Publication Ethics (COPE)
•
Los errores del autor, la paternidad literaria, los cambios en la
autoría, el consentimiento para la publicación, las infracciones a los
derechos de autor, la fabricación de datos, la manipulación de
datos, la falsificación, las disputas en la autoría, la independencia
editorial, la mala conducta editorial, el autor fantasma, el regalo de
la autoría, la manipulación de imágenes, la falta de aprobación
ética, la información engañosa, las presentaciones múltiples, la
superposición de las publicaciones, la confidencialidad del
paciente, el proceso de revisión por pares, el plagio, el autoplagio,
el apoyo financiero para la publicación no declarado, la
investigación no ética y los tratamientos poco éticos, entre otros(1)
Fraude
•
Entre el año 2000 y 2010 se retractaron 788 artículos
publicados en inglés que describían resultados de
investigación con humanos o de material derivado de
humanos(4).
•
Los artículos retractados por fraude tuvieron como primer
autor a un sujeto con antecedente de haber cometido
fraude en otras publicaciones en un 53%
•
Los artículos retractados por error, tenían como primer
autor a un sujeto con conducta repetitiva en un 18% de
las veces(5)
Fraude
•
Plagio
•
Fabricación de datos
•
Falsificación de datos
•
Desviación intencional del protocolo
•
Error sistemático y “aleatorio” intencional
•
No Comité de Ética o de Investigación
Intencional vs. No
intencional
•
error aleatorio
•
error sistemático
•
nivel de habilidades técnicas
•
formación en juicios y valores
Consecuencias
•
Revisiones sistemáticas, narrativas, estados del
arte, tesis, etc.
•
Cambios sobre actitudes y prácticas de la
comunidad científica
•
Pacientes afectados por malas conclusiones
•
Índices bibliométricos
Consecuencias
•
Citaciones positivas del artículo hasta 24 años
después
•
Retractaciones
•
Cross mark: Huella perpetua de la retractación
Resumen
•
Fronteras entre error y fraude no son claras.
•
Muchas formas de cometer error (con el método
científico) que se convierten (por juicio de valores)
en fraude
•
La publicación pretende favorecer inferencia
científica. La inferencia pretende afectar los
pacientes y la comunidad.
Fronteras entre verdad y
fraude
De investigación a
publicación
Resumen
•
Muchos puntos en los que los afectos puedan
afectar el estudio
•
Adecuada formación en habilidades técnicas,
incluyendo el método científico
•
Adecuada formación en valores
•
Proteger el estudio del potencial de error y fraude,
principalmente de uno mismo (entorno social)
Gracias!!!!!
Javier Eslava-Schmalbach
[email protected]
Ext. 15119