1 - Colsanitas

CITOGENÉTICA
CLÍNICA COLSANITAS
LABORATORIO CLÍNICO
V1 – Marzo de 2009
RECOLECCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS PARA CARIOTIPO
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TABLA DE CONTENIDO
RECOLECCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS PARA CARIOTIPO
3
OBJETIVO
3
PARAMETROS DE APLICACIÓN
3
PRINCIPIO O FUNDAMENTO
5
SIGNIFICANCIA O UTILIDAD CLÍNICA
5
ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO
6
INTERVALO DEL REPORTE DE RESULTADOS
6
1.
Linealidad
6
2.
Intervalo de reporte de los resultados
6
PRECISIÓN
6
EXACTITUD
6
LÍMITE DE DETECCIÓN (SENSIBILIDAD ANALÍTICA)
6
ESPECIFICIDAD ANALÍTICA
6
MUESTRA PRIMARIA REQUERIDA
6
TIPO DE MUESTRA
6
ENVASE
7
ADITIVO
7
CONSERVACIÓN
7
TRANSPORTE
7
EQUIPOS Y REACTIVOS REQUERIDOS
7
EQUIPO
7
REACTIVO
8
OTROS INSUMOS
8
PROCEDIMIENTO TÉCNICO
8
CONTROL DE CALIDAD
10
CÁLCULO DEL RESULTADO
10
INTERVALO BIOLÓGICO DE REFERENCIA
10
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RECOLECCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS PARA CARIOTIPO
VALORES DE ALERTA O CRÍTICOS
10
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
10
FUENTES POTENCIALES DE VARIABILIDAD E INTERFERENCIA
10
ELABORADO POR
11
REVISADO POR
11
BILBIOGRAFIA
11
CONTROL ACTUALIZACIONES
12
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Glosario
RECOLECCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS PARA CARIOTIPO
OBJETIVO
Organizar, unificar y coordinar las actividades involucradas en la recolección y
envío de muestras para cariotipo con el fin de proporcionar calidad y
confiabilidad en la realización del estudio mencionado.
PARAMETROS DE APLICACIÓN
1.
LÍQUIDO AMNIOTICO:
Las muestras de líquido amniótico deben ser tomadas por un Médico
Ginecólogo idealmente entre las semanas 15 y 20 de gestación.
No se deben usar muestras sanguinolentas o marrón, ya que pueden
contener sangre materna.
La cantidad de líquido amniótico requerido para los análisis depende de las
semanas de gestación y de los procedimientos solicitados.
Se debe utilizar el volumen de muestra requerido, nunca uno menor
teniendo en cuenta el siguiente cuadro:
SEMANAS
DE
GESTACIÓN
15
16
17
18
19
20-27
VOL. MINIMO
CITOGENETICA
12
13
13
14
14
15+
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2.
VELLOSIDAD CORIAL:
Las muestras de vellosidad corial deben ser tomadas por un Médico
Ginecólogo idealmente entre las semanas 12 y 15 de gestación.
10 – 50 mg de vellosidad corial para cultivo directo y a largo plazo a partir
de chorion frondosum por vía trans-cervical o trans-abdominal.
El laboratorio de citogenética proveerá el medio de transporte para la
muestra de vellosidad, por tanto éste debe ser solicitado con anterioridad.
3.
SANGRE FETAL:
Las muestras de sangre fetal deben ser tomadas por un Médico Ginecólogo
después de las semanas 20 de gestación en el feto o cuando se presente un
aborto o un óbito fetal.
La cantidad de sangre fetal requerida para cariotipo es de 1-2 ml y debe ser
envasada y mezclada en tubo tapa verde con heparina como
anticoagulante.
Cuando la muestra proviene de un aborto o un óbito fetal, debe ser
extraída inmediatamente después de obtenido el producto puesto que el
crecimiento celular depende directamente del número de linfocitos viables
presentes en la muestra.
La muestra no debe estar coagulada, hemolizada ni diluida.
4.
BIOPSIA DE PIEL:
La muestra de biopsia de piel in vivo debe ser de 1-3 mm de diámetro y las
pos mortem pueden ser hasta de 5 mm.
5.
TEJIDO / MATERIAL FETAL:
En casos de aborto espontáneo o inducido a partir de embarazo de 14
semanas o más.
La muestra de feto intacto puede ser piel, músculo, placenta, sangre
cardiaca o de cordón, pulmón, riñón o hígado.
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En casos de “Abortos retenidos” (óbito / muerte in útero) que han sufrido
proceso de reabsorción se debe obtener muestra de extremidades, cartílago
fetal, órganos reconocibles, vellosidad corial, saco fetal o membranas.
6.
MEDULA OSEA:
Las muestras de médula ósea deben ser tomadas por un Médico
Hematólogo.
La cantidad de médula ósea requerida para los análisis depende del número
de leucocitos presente en la muestra y como este dato es incierto se
recomienda tomar como mínimo 2 ml.
7.
TUMOR SÓLIDO:
La muestra de tejidos provenientes de tumor sólido puede ser de varios
centímetros y debe permanecer inmerso en solución salina (NaCl) isotónica
estéril desde su obtención y durante el transporte hasta el laboratorio de
citogenética.
8.
MUESTRAS DE SANGRE PERIFERICA:
Las muestras de sangre periférica deben ser tomadas por un bacteriólogo.
El volumen requerido es de 5 ml en tubo con heparina.
La muestra no debe estar coagulada, hemolizada ni diluida.
PRINCIPIO O FUNDAMENTO
Los tejidos utilizados para realizar análisis cromosómicos están compuestos por
células que muestran un ritmo rápido intrínseco de mitosis o cuya división se
puede estimular fácilmente en un medio de cultivo.
SIGNIFICANCIA O UTILIDAD CLÍNICA
El análisis del cariotipo se considera el procedimiento más conveniente y
confiable para el diagnóstico de anormalidades cromosómicas.
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ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO
INTERVALO DEL REPORTE DE RESULTADOS
1.
Linealidad
No aplica.
2.
Intervalo de reporte de los resultados
No aplica.
PRECISIÓN
No aplica.
EXACTITUD
No aplica.
LÍMITE DE DETECCIÓN (SENSIBILIDAD ANALÍTICA)
No aplica.
ESPECIFICIDAD ANALÍTICA
No aplica.
MUESTRA PRIMARIA REQUERIDA
TIPO DE MUESTRA
1.
Líquido amniótico
2.
Vellosidad corial
3.
Sangre fetal
4.
Biopsia de piel
5.
Tejido/Material fetal
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6.
Médula ósea
7.
Tumor sólido
8.
Sangre periférica
ENVASE
Jeringa (envase primario) para líquido amniótico o sangre fetal.
Tubo tapa verde para sangre periférica, sangre fetal o médula ósea.
Frasco estéril con solución salina estéril o medio de transporte especial para
Vellosidad corial, biopsia de piel, tejido / material fetal, tumor sólido.
ADITIVO
Ninguno.
CONSERVACIÓN
Las muestras deben conservarse a temperatura ambiente máximo 24 horas.
La muestra debe ser enviada al laboratorio de citogenética dentro de las 8 horas
siguientes a su recolección; si esto no es posible, la muestra puede ser
guardada en la puerta de una nevera (máximo 5°C) hasta su envío al
laboratorio.
TRANSPORTE
La muestra debe transportarse inmediatamente al laboratorio de citogenética a
temperatura ambiente bajo condiciones de asepsia.
EQUIPOS Y REACTIVOS REQUERIDOS
EQUIPO
No aplica.
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REACTIVO
Solución salina estéril, RPMI.
OTROS INSUMOS
Neveras para transporte de muestras, frascos estériles, bolsas plásticas
sellables, jeringas de 10 ml, tubos tapa verde (anticoagulante heparina), tubos
falcón estériles (15ml).
PROCEDIMIENTO TÉCNICO
1.0. Identificación de la muestra: el envase de la muestra debe ser marcado al
momento de la extracción, con nombre completo del paciente y número
de identificación.
2.0. Conservación: la muestra debe permanecer en el envase original a
temperatura ambiente bajo condiciones de asepsia dentro de bolsa
plástica sellada.
3.0. Formato de remisión: el responsable de tomar la muestra (médico o
bacteriólogo)
siempre
debe
diligenciar
el
formato
ESTUDIO
CITOGENETICO O DE CARIOTIPO y enviarlo al laboratorio junto con la
muestra.
El laboratorio remitente debe garantizar su diligenciamiento o hacerlo
basándose en los datos de la orden médica y/o historia clínica obtenida a
través del mismo paciente.
4.0. Remisión: el laboratorio clínico periférico que recibe o toma la muestra
debe enviarla inmediatamente al laboratorio de Citogenética junto con el
formato en nevera para transporte de muestras a temperatura ambiente
rotulada con las siguientes datos:
DE:
(nombre del laboratorio remitente)___________
PARA:
LABORATORIO DE CITOGENÉTICA___________
TIPO DE MUESTRA: _______________________________________
MUESTRA PARA ESTUDIO CITOGENÉTICO / CARIOTIPO
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5.0. Los laboratorios externos y los laboratorios de Colsanitas de ciudades
diferentes a Bogotá deben remitir las muestras inicialmente al Laboratorio
Central de Referencia quien se encargan del envío al laboratorio de
Citogenética.
6.0. Si la muestra es tomada en una ciudad distinta a Bogotá, se debe enviar
por un servicio que garantice la entrega diaria de modo que la muestra
sea sembrada el mismo día de recolección.
En todos los casos el laboratorio remitente debe comunicarse con el
laboratorio de citogenética y con funcionario que coordina el transporte de
muestras para el laboratorio para informar el envío de muestras.
7.0. Notifique al laboratorio de citogenética el envío de muestras y la hora
aproximada de llegada de las mismas; esto facilita la disposición de los
recursos especiales necesarios para su procesamiento.
8.0. El usuario se presenta en la recepción del laboratorio clínico con su
muestra recién tomada por el médico tratante o entrega la orden médica
para que le sea realizado el procedimiento de acuerdo al tipo de cariotipo
solicitado.
En el caso de líquidos amnióticos, el émbolo de la jeringa debe ser fijado
al cuerpo de la misma utilizando cinta de enmascarar, esto evitará que el
líquido se derrame y/o se contamine.
9.0. El laboratorio clínico ingresa al sistema los datos del usuario y las pruebas
solicitadas, genera el recibo de pago según el caso y lo entrega al usuario
para el correspondiente pago en caja.
10.0.
El usuario entrega a la recepcionista del laboratorio el recibo cancelado.
El laboratorio debe indicar al usuario cuando y en donde debe solicitar los
resultados.
11.0.
El laboratorio clínico genera los stickers correspondientes, envía la
muestra y la documentación pertinente al laboratorio de citogenética
teniendo en cuenta las normas establecidas en este instructivo y da aviso
del envío.
12.0.
El laboratorio de citogenética recibe la muestra y la procesa según los
procedimientos técnicos establecidos.
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13.0.
El resultado de análisis citogenético es reportado en el sistema Dataweb y
será impreso en cada laboratorio remitente.
CONTROL DE CALIDAD
No aplica.
CÁLCULO DEL RESULTADO
No aplica.
INTERVALO BIOLÓGICO DE REFERENCIA
No aplica.
VALORES DE ALERTA O CRÍTICOS
Los resultados anormales serán entregados siempre con un anexo que
corresponde a la foto del cariotipo y que será enviado vía electrónica o física a
cada laboratorio remitente.
Los resultados anormales cuya historia clínica no corresponda al resultado
obtenido y aquellos que el médico genetista considere necesario requieren ser
confirmados con nueva muestra.
El médico remitente y/o el médico genetista siempre serán notificados de los
casos anormales antes de que el laboratorio entregue el resultado al paciente.
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
1.
Todas las muestras deben ser tratadas como potencialmente infecciosas.
2.
Tenga en cuenta todas las normas establecidas en el MANUAL DE
BIOSEGURIDAD.
FUENTES POTENCIALES DE VARIABILIDAD E INTERFERENCIA
La temperatura de almacenamiento y transporte de muestras afecta la viabilidad
y el crecimiento celular, por tanto, las muestras nunca deben ser expuestas a
temperaturas extremas (congelación o altas temperaturas).
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El tiempo transcurrido entre la recolección de la muestra y su procesamiento
(siembra) no debe ser mayor de 24 horas ya que la viabilidad celular se ve
afectada y la posibilidad de obtener células en metafase para determinar el
cariotipo es mínima.
ELABORADO POR
Claudia Liliana Durán
Bacterióloga MSc.
Mónica Zapata Arizabaleta
Bacterióloga
REVISADO POR
Dr. Oscar Martínez Nieto
Director Médico del Laboratorio Clínico.
BILBIOGRAFIA
1.
College of American pathologists. Cytogenetics checklist. Commission on
laboratory accreditation. Laboratory accreditation program. 2007.
2.
Klug M, Cummings M. Conceptos de Genética. 5 ed. Prentice Hall. Madrid,
1999.
3.
Lodish H, Berk A, Zipursky S, Matsudaira P, Baltimore D, Darnell J. Biología
celular y molecular. 4 ed. Editorial medica panamericana. Madrid, 2002.
4.
Organización mundial de la salud. Guía para el transporte seguro de
substancias infecciosas y especimenes diagnósticos. Ginebra, 1997.
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FIN DE LA INFORMACIÓN TÉCNICA
CONTROL ACTUALIZACIONES
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