Minoxidil con tricosaridos, 17-a-estradiol

FARMACIA
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
Y CONTROL
PN/L/EC/014/00
FÓRMULA Nº014: SOLUCIÓN DE
MINOXIDIL CON
TRICOSACARIDOS, 17ESTRADIOL...
Página 1 de 4
Rev.: 0
Fecha de Edición:
Procedimientos relacionados:
FÓRMULA Nº 014: SOLUCIÓN DE MINOXIDIL CON
TRICOSARIDOS, 17-α-ESTRADIOL
Indice
1. Composición
2. Forma Farmacéutica
3. Utillaje
4. Método de elaboración
5. Material de acondicionamiento
5.1 Envasado
5.2 Etiquetado
6. Condiciones de conservación
7. Controles analíticos
8. Plazo de validez
9. Información al paciente
10. Observaciones
11. Bibliografía
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Fecha:
Fecha:
Fecha:
PN/L/EC/014/00
FÓRMULA 014: SOLUCIÓN DE MINOXIDIL CON
TRICOSACARIDOS, 17-ESTRADIOL...
1. COMPOSICIÓN
1.1. FÓRMULA PATRÓN (100 ml)
17--Estradiol
Minoxidil
Biotina
Pantotenol (dexpantenol)
Vitamina E
Tricosacaridos
Propilenglicol
Etanol 70º, c.s.p.
0,025 %
3
%
0,05 %
0,5
1
%
0,6 %
7
%
100
ml
Página 2
de 4
%
Añadir a la fórmula 3 ml de dimetilsulfóxido (DMSO) para facilitar la
disolución del minoxidil.
Necesitamos 90 ml de etanol de 70º o alcohol de 70º, que podemos
preparar de acuerdo con la siguiente composición:
Alcohol de 96º
Agua purificada, c.s.p.
70 %
90 ml
2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución.
3. UTILLAJE
Balanza, papel que no libere fibras, agitador magnético, imán teflonado,
vasos de precipitados, varilla de vidrio, probeta, pipetas, pipetas
desechables, mortero, pistilo, espátula de metal, embudo y papel de
filtro.
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
Pulverizar finamente 3 g de minoxidil en un mortero y disolver en una
mezcla formada por 3 ml de DMSO, 63 ml de alcohol de 96 y 7 ml de
propilenglicol, que habremos colocado en un vaso de precipitados,
trabajando en el agitador magnético y calentando a unos 40 ºC para
favorecer su solubilización.
Una vez disuelto el minoxidil, dejar enfriar, agregar 25 mg de 17-estradiol, 50 mg de biotina, 500 mg de pantotenol y 1 g de vitamina E y
volver a poner en marcha el agitador magnético, esta vez sin calor, para
lograr su solubilización.
PN/L/EC/014/00
FÓRMULA 014: SOLUCIÓN DE MINOXIDIL CON
TRICOSACARIDOS, 17-ESTRADIOL...
Página 3
de 4
Seguidamente, disolver mediante agitación con varilla 600 mg de
tricosacáridos en 27 ml de agua purificada, y adicionar muy lentamente
sobre la fase anterior, agitando con el agitador magnético, sin calor.
Finalmente, colocar la solución en una probeta, y si el volumen fuese
menor a 100 ml, completar hasta dicho volumen con etanol, homogeneizar
mediante agitación con el agitador magnético y filtrar por papel.
5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5.1. ENVASADO
Frasco cuentagotas de vidrio topacio.
5.2. ETIQUETADO
Calle o plaza
C.P. y ciudad
Teléfono
Farmacia Ldo.
Paciente:
Médico:
Coleg. Nº:
Composición: 17--Estradiol
Minoxidil
Biotina
Pantotenol
Vitamina E
Tricosacaridos
Propilenglicol
DMSO
Alcohol 70º, c.s.p.
Nº Recet.:
luz.
F.Prep.:
0,025 %
3
%
0,05 %
0,5 %
1
%
0,6 %
7
%
3
%
100
ml
Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la
Caducidad: 120 días Vía administración: Tópica.
“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien
cerrado.
7. CONTROLES ANALÍTICOS
7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Líquido blanquecino.
8. PLAZO DE VALIDEZ
120 días.
FÓRMULA 014: SOLUCIÓN DE MINOXIDIL CON
TRICOSACARIDOS, 17-ESTRADIOL...
PN/L/EC/014/00
Página 4
de 4
9. INFORMACIÓN AL PACIENTE
Ver prospecto adjunto.
10. OBSERVACIONES
La concentración del minoxidil puede variar del 2,1 % – 3 %, la del 17-estradiol del 0,01 % – 0,25 %, la de la biotina del 0,01 % – 0,1 %, la del
pantotenol o dexpantenol del 0,5 % – 5 % y la de la Vitamina E del 0,1 % –
1 %, siendo el método de elaboración siempre igual.
11. BIBLIOGRAFÍA
CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed.
C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 159, 356, 426, 697 y 971.