Pólvos desodorantes para pies - Asociación de formulistas de

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FARMACIA PERPETUO SOCORRO
POLVOS DESODORANTES PARA PIES
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL
1.Identificación del preparado
Polvos con acción desodorante para pies.
2.Fórmula patrón
Acido bórico ……...…...………………………………………. 10 %
Timol ……………………………………………………………. 0,5 %
Oxido de zinc………………………………………………….. 10 %
Caolin …………………………………………………………… 20%
Talco c.s.p………………………………………………………. 100 g
3.Utillaje necesario
Balanza, mortero, pistilo, tamiz, espátula, vaso de precipitados.
Equipo de protección individual (EPI): mascarilla, guantes y gafas.
4.Método de elaboración
Se recomienda utilizar mascarilla, guantes y gafas protectoras como equipo de
protección individual (EPI).
Se aplica el procedimiento general de elaboración de polvos (PN/L/FF/013/00):
Pesar (PN/L/OF/001/01) en su totalidad el/los
excipientes.
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principio/s activos y el/los
Pulverizar (PN/L/OF/008/01) por separado cada uno de los componentes de la
fórmula, principio/s activos y el/los excipientes.
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Tamizar (PN/L/OF/004/01)
Mezclar el volumen total de polvos siguiendo la regla de las diluciones seriadas
hasta homogeneización total de los componentes de la fórmula. (PN/L/OF002/01)
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Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los
procedimientos de limpieza correspondientes (PN/L/PG/010/01).
Envasar y etiquetar.
5. Controles analíticos a efectuar
CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS DEL PRODUCTO ACABADO: Polvo
color blanco grisáceo.
6. Material de acondicionamiento necesario: envasado y etiquetado
ENVASADO:
Talqueras.
ETIQUETADO:
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el
procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).
POLVOS DESODORANTES PARA PIES
Farmacia: Nombre, dirección, teléfono.
Paciente:
Prescripción del Dr.
Colegiado Nº:
Composición:
Nº recetario:
Fecha de elaboración:
Caducidad: 6 MESES
Vía de administración: Uso tópico.
Conservación: Envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y
protegido de la luz.
“MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
7.Condiciones de conservación
Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz.
8.Fecha de caducidad
Se recomienda poner en la etiqueta, del envase que se va a entregar al paciente,
una fecha de caducidad acorde con la duración del tratamiento.
9.Información al paciente
Ver prospecto adjunto (elaborado según PN/L/PG/012/00).
10.Documentación de referencia
PN/L/FF/013/00
PN/L/PG/008/00
PN/L/PG/012/00
Procedimiento Normalizado de Elaboración de polvos.
Procedimiento Normalizado de Etiquetado.
Procedimiento Normalizado de Elaboración del Prospecto de
Información al Paciente.
INFORMACION AL PACIENTE
Composición:
Acido bórico ……...…...………………………………………. 10 %
Timol ……………………………………………………………. 0,5 %
Oxido de zinc………………………………………………….. 10 %
Caolin …………………………………………………………… 20%
Talco c.s.p………………………………………………………. 100 g
Vía de administración: vía tópica.
Indicaciones:
Tratamiento de la bromhidrosis plantar y pie de atleta.
Acido bórico: Propiedades bacteriostáticas y fungistáticas.
Timol : Antiséptico fenólico con actividad antibacteriana y antifungica con efecto
desodorante.
Oxido de zinc Propiedades astringentes.
Caolín y Talco poseen capacidad absorbente.
Posología y frecuencia de administración:
Se respetará lo indicado en la prescripción médica.
Como pauta general aplicar una vez al día.
Normas para la correcta administración
Este medicamento es para uso externo. Aplique únicamente sobre la zona a tratar.
Contraindicaciones y precauciones:
Sensibilidad a cualquiera de los componentes. No aplicar sobre zonas extensas, en
mucosas ni piel erosionada ni heridas abiertas por la posible absorción sistémica del
acido bórico. No usar en niños menores de dos años.
Condiciones de conservación:
Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS