Evaluación de Riesgos

Uruguay
Guía explicativa sobre el proceso de liberación de OGM
Evaluación de Riesgos
El interesado en solicitar la autorización para introducir un OMG obtiene el formulario
de Solicitud Autorización OGM (SOL-OMG 1) de la Página Web de la Dirección
General de Servicios Agrícolas del Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca
(DGSA-MGAP).
Luego de completar el formulario SOL-OGM-1 (Anexo, Formulario y Guía
Explicativa), lo presenta ante la DGSA-MGAP.
La DGSA deriva el expediente para el análisis de la Comisión de Evaluación de Riesgo
de Vegetales Genéticamente Modificados (CERV) y la realización de la evaluación de
riesgos correspondiente.
La CERV realiza el análisis primario de la información presentada. Si, a criterio de la
CERV, se dispone de toda la información requerida, se continúa con las etapas
siguientes de la evaluación. De lo contrario, se solicita la ampliación de la misma.
La CERV puede solicitar información ampliatoria o requerir el asesoramiento de
especialistas en las áreas relevantes al evento en estudio.
Los técnicos integrantes de la CERV realizan el estudio general de la información
recibida y de la información disponible actualizada, con énfasis en sus áreas específicas:
 Instituto Nacional de Investigaciones Agropecuarias (INIA): evalúa las
características moleculares de la modificación introducida (estructura del gen,
promotores, etc.); realiza la revisión de las evidencias científicas referentes a la
funcionalidad del evento (niveles de expresión, transmisión hereditaria). Los
aspectos “variables” asociados con la expresión funcional de un determinado
evento solo se consideran en caso de existir información nacional o regional
sobre la evaluación de cultivares que contengan el evento.
 Instituto Nacional de Semillas (INASE): evalúa aspectos varietales y administra
el otorgamiento de los registros de propiedad.
 Dirección Nacional de Medio Ambiente (DINAMA): considera en su
evaluación: i) el potencial flujo génico entre el OGM, el cultivo convencional y
especies silvestres relacionadas; ii) la probabilidad de que el OGM pueda
convertirse en maleza o especie invasora en un área natural; iii) la probabilidad
de que se pueda convertir en una plaga, peste o patógeno; iv) la probabilidad de
que afecte a organismos no blanco; v) los cambios en las interacciones de la
comunidad.
 Ministerio de Salud Pública: realiza una revisión de la información disponible
referente a : i) efectos directos sobre la salud o toxicidad; ii) alergenicidad; iii)
componentes específicos con sospecha de tener propiedades tóxicas; iv) efectos
nutricionales; v) cualquier otro efecto no deseado que pudiera producirse por la
transgénesis.
La CERV emite su parecer técnico.
Gestión de Riesgos
La autoridad competente toma en cuenta la evaluación de riesgos realizada por la CERV
y otras consideraciones y factores que considera pertinentes a efectos de decidir la
aceptación o rechazo de la solicitud de liberación.
El Ministerio de Economía y Finanzas (MEF) y el MGAP son la autoridad competentes
a los efectos de las solicitudes de liberación para producción o importación por primera
vez con destino al consumo directo o la transformación. La DGSA-MGAP y el INASE,
en sus respectivos cometidos, son las autoridades competentes para el establecimiento
de las condiciones de seguridad para el uso contenido, la realización de pruebas y
ensayos a campo o bajo protección, la evaluación de cultivares y la multiplicación de
semilla.
Si se efectiviza la liberación, la DINAMA y el INASE realizan el control y seguimiento
(por ejemplo, en el caso del maíz genéticamente modificado, vigilan las zonas de
amortiguación, la ubicación y adecuada dimensión de los refugios, el control de las
declaraciones juradas y el registro de transacción).
INASE, DGSA-MGAP o DINAMA tienen potestades para controlar la disposición final
– destrucción de los materiales ensayados.
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