gestion de la calidad en la farmacia hospitalaria

XV CONGRESO NACIONAL FARMACEUTICO – 4 – 6 Octubre 2006
Mesa Redonda “ Sistemas de Gestión de la calidad en la profesión
farmacéutica”.
Resumen de la ponencia
GESTION DE LA CALIDAD EN LA FARMACIA HOSPITALARIA
Dra. Mª. E. Jiménez Caballero
Vocal Nacional de Farmacéuticos de Hospital
Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario La Paz
El ejercicio de la actividad profesional farmacéutica en los Servicios
de Farmacia de Hospital participa de las mismas exigencias, respecto a la
gestión de la calidad, la mejora continua y la Calidad Total, preceptivas
para el conjunto de la profesión farmaceútica.
Desde el punto de vista legislativo tanto la ley 14/86 General de
Sanidad, como la ley 16/2003 de Cohesión y Calidad del SNS, como la ley
29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos
Sanitarios, y las correspondientes autonómicas, entre las que cabe destacar
en la CAM el Decreto 10/224 de 29 de enero, establecen la obligatoriedad
de crear sistemas de evaluación de la calidad asistencial.
La ley 29/2006 considera “ El desafío actual es asegurar la calidad de
la prestación en todo el Sistema Nacional de Salud ….. con acceso al
medicamento en condiciones de efectividad y seguridad” ya que
efectivamente los pilares sobre los que se asienta la calidad de la utilización
de los medicamentos son “Necesidad, Seguridad y Eficiencia” medir estos
parámetros en los resultados del proceso farmacoterapeutico es el objeto de
la gestión de la calidad en la Farmacia de Hospital. Esto puede hacerse
utilizando uno ó varios de los tres sistemas que actualmente se proponen
fundamentalmente para lograr la Mejora Continua de la Calidad: JCAHCO
; ISO ; EFQM
El primero con una orientación fundamentalmente sanitaria se centra
en la SEGURIDAD . El sistema ISO se centra en la variabilidad de los
procesos garantizando la REPRODUCTIVILIDAD y el EFQM busca la
excelencia a través de la Calidad Total centrándose sobre todo en la
SATISFACCION de todos los implicados; clientes internos, externos y
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trabajadores del sistema. Ninguno de ellos es excluyente y pueden ser
complementarios.
Hasta llegar al actual concepto de la “gestión de la calidad Total” ha
habido varias etapas que pueden relacionarse históricamente con las
necesidades de la sociedad y que desde la industria se han ido adaptando a
las exigencias de las prestaciones sanitarias y del Sistema Nacional de
Salud.
En este proceso evolutivo se ha pasado del control de calidad del
producto, IMPRESCINDIBLE en el caso del medicamento a los sistemas
de mejora continua. Para el control de calidad los farmacéuticos tenemos
una excelente base, de ahí nuestra facilidad; a través de la formación
galénica; para asumir, aplicar y desarrollar los criterios de calidad,
extensivos después al proceso, a los resultados y a la excelencia de toda la
organización. La excelencia exige responder a las expectativas de nuestros
clientes; pacientes, médicos, enfermeras, gestores y en definitiva lo que la
sociedad espera respecto a la calidad en el proceso farmacoterapéutico.
Este proceso en el Hospital incluye los siguientes subprocesos:
La Selección.
Prescripción – Validación.
Elaboración.
Dispensación.
Administración y
Seguimiento del medicamento
Todos estos subprocesos tienen como núcleo el medicamento y de la
calidad de todos ellos dependerá la “del resultado en el paciente” que es el
centro de gravedad, que nos permite contribuir a la mejora de la calidad de
la terapia farmacológíca.
Para todos ellos es preciso establecer unos procedimientos
normalizados de trabajo así como la utilización de unas herramientas con
criterios, indicadores y estándares que nos permitan monitorizar y subir los
distintos escalones de la mejora continua hasta lograr la excelencia .
El abordaje de la calidad en el Servicio de Farmacia debe: en primer
lugar, garantizar la calidad del propio medicamento y en segundo lugar
garantizar la efectividad y la seguridad del proceso farmacoterapéutico.
La ley 29/2006 establece las garantías exigibles a todos los
medicamentos administrados en el Hospital, especialidades registradas, en
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investigación, fórmulas magistrales, preparados oficinales, mezclas IV y
N.P preparados biológicos etc, las exigencias galénicas de control de
materia prima y producto acabado son confirmadas con la aplicación de
normas ISO 9001 y sistemas de monitorización mediante indicadores
siguiendo la metodología J.C.A.H.C.O, y como ya he mencionado, el
seguimiento de estos programas resulta fácil para los farmacéuticos, por su
formación específica y única en la preparación de medicamentos.
En cuanto al segundo apartado de un programa de mejora continua,
se deben establecer procedimientos para asegurar tanto la efectividad como
la seguridad del medicamento.
La seguridad del medicamento es una exigencia prioritaria en los
sistemas de Gestión de Riesgos Sanitarios. La ley 29/2006 también insiste
en la necesidad de potenciar métodos de reducción de efectos adversos
tanto evitables como inevitables.
En 2001 el Comité ón quality of health care in America, Institute of
Medicine, establece seis procesos generales para la mejora de la calidad
farmacoterapéutica referidos a: SEGURIDAD, efectividad, satisfacción del
paciente, oportunidad , eficiencia y equidad.
En Consummer Reports 9/99 se comparaba los diferentes tipos de
riesgo para el hombre de situaciones con resultado fatal, encontrándose en
5º lugar el debido a acontecimientos adversos por medicamentos.
El Estudio Nacional de Efectos Adversos (ENEAS) presentado por el
Ministerio de Sanidad en mayo 2006 indica que el 8,4% del personal que
ingresa en un hospital presenta efectos adversos y que más del 40% son
prevenibles. Las principales causas son los medicamentos 37,4%, las
infecciones hospitalarias 25,3% y las complicaciones quirúrgicas 25% .
Los procedimientos para la búsqueda de la excelencia en la seguridad de la
farmacoterapia deben estar basados en primer lugar en la prevención
AMFE , seguridad de la monitorización , normalización de las prácticas
“vías clínicas” e identificación de oportunidades de mejora.
La identificación de los errores de medicación es la lª fase en un
sistema de Mejora Continua. Dentro del hospital se pueden detectar por
- Notificación
- Revisión de historias clínicas
- Monitorización automática de señales de alerta
- Registro de intervenciones farmacéuticas
- Técnicas de observación.
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El Hospital La Paz tiene en funcionamiento una hoja de recogida de
errores de Medicación que responde al modelo propuesto por la CAM.
Entre los distintos estudios de utilización de medicamentos cito a
modo de ejemplo Inmunoglobulinas I.V inespecíficas, Medicamentos anti
TNF, Antimicrobianos y medicamentos citotóxicos.
Entre los objetivos estratégicos de mejora de la farmacoterapia hemos
incluido:
- Incremento de la seguridad mediante sistemas automatizados de
dispensación de medicamentos.
- Incremento de la seguridad mediante prescripción electrónica.
- Incremento de la seguridad mediante la utilización de sistemas de
radiofrecuencia en la administración de medicamentos.
- Farmacoterapia en Hemofilia
“
en CMI
- Incorporación de farmacéuticos especialistas en áreas de mejora
de pacientes específicos Hemofilia, CMI, Cirugía, Oncología y
grupos de pacientes con oportunidades de mejora.
- Desarrollo de alianzas con grupos de interés de otros hospitales.
- Trabajos conjuntos con otros especialistas farmacéuticos
representados en otros Vocalías. Muestra de esto fué el programa
: “ Identificación de errores de medicación por similitudes
fonéticas y ortográficas” desarrollado conjuntamente con la
Vocalía de Oficina de Farmacia, con la participación activa y
encomiable de oficinas de farmacia de toda España y en que se
identificaron cerca de 500 parejas de nombres susceptibles de
provocar error.
Como conclusión, nuestra principal aportación a esta mesa sería
insistir en que en el desarrollo de la actividad farmacéutica, la proximidad
al paciente al estar integrado en el equipo asistencial, contribuye a mejorar
la calidad de la farmacoterapia.
Que la gestión de la calidad de la farmacoterapia se beneficia del
trabajo conjunto de los distintos enfoques de la actividad farmacéutica. De
ahí la ventaja que ofrece el CGCOF ya que esa posibilidad interdisciplinar
permite el desarrollo de alianzas para objetivos concretos.
Que la seguridad de los pacientes es parte esencial de la calidad
farmacoterapeutica, y que su consecución no puede basarse sólo en
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mejorar competencias individuales, sino en la aplicación de técnicas tipo
AMFE que exigen trabajo en equipo y selección de procesos de alto riesgo.
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