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09w
Punto 7 del orden del día
IFCS/FORO IV/09w
Original: inglés
6 de mayo de 2003
FORO IV
Cuarta reunión
Del Foro Intergubernamental
Sobre Seguridad Química
Bangkok, 1-7 de noviembre de 2003
************************************
PRODUCCIÓN Y DISPONIBILIDAD DE DATOS SOBRE
RIESGOS
INFORME PARA EL FORO IV
Preparado por: Grupo de Trabajo del Comité Permanente
del Foro presidido por Suecia
OCUMENTO DE DECISIÓN
Seguridad Química en un Mundo Vulnerable
Para proteger el medio ambiente y por razones económicas, este documento ha sido reproducido en cantidad limitada. Se
ruega a los delegados de llevar sus copias a la reunión para de esa manera no solicitar copias adicionales.
Secretaria: c/o World Health Organization, 20 Avenue Appia, CH-1211 Geneva 27, Switzerland
Tel: +41 (22) 791 3873/3650/4333; Fax: +41 (22) 791 4875; Email: [email protected]; Website: www.ifcs.ch
FORO INTERGUBERNAMENTAL SOBRE SEGURIDAD QUÍMICA
CUARTA REUNIÓN – FORO IV
1-7 de noviembre de 2003
IFCS/FORUM-IV/09w
ÍNDICE
I. Temas para examen y medidas requeridas del Foro IV
II. Antecedentes y alcance
A. Temas para examen
B. Delimitación del mandato
III. Situación actual y recomendaciones
A. ¿Cómo debe establecerse la prioridad de los productos químicos para la
producción y/o accesibilidad de datos sobre riesgos?
B. Producción de datos sobre riesgos
C. Actividades para reducir al mínimo el uso de animales en la producción
de datos sobre riesgos
D. Carácter accesible de los datos y la información sobre riesgos
E. ¿Cuáles son las funciones de la industria y los gobiernos?
Índice de:
Prácticas y propuestas actuales para la producción, la evaluación y la accesibilidad de datos sobre
riesgos, IFCS/FORUM-IV/09w Anexo
FORO INTERGUBERNAMENTAL SOBRE SEGURIDAD QUÍMICA
CUARTA REUNIÓN – FORO IV
1-7 de noviembre de 2003
IFCS/FORUM-IV/09w
PRODUCCIÓN Y DISPONIBILIDAD DE DATOS SOBRE RIESGOS
INFORME PARA EL FORO IV
I.
Temas para examen y medidas requeridas del Foro IV
En los tres últimos decenios es mucho lo que se ha realizado en materia de seguridad química, pero ha
de hacerse todavía más, en particular en lo que respecta a la producción y accesibilidad de datos sobre
los riesgos de los productos químicos industriales existentes y a la accesibilidad pública insuficiente de
tales datos. La Declaración de Bahia 2002 contenía varias recomendaciones al respecto.
Una de las Prioridades para la Acción1 (A3) adoptada por el Foro III indicaba:
«En el caso de todos los productos químicos comercializados, el público debe disponer de datos
apropiados que detallen los riesgos intrínsecos de esos productos. Ha de concederse la máxima
prioridad a la información sobre el riesgo de los productos químicos con mayores posibilidades
de producir exposiciones notorias».
Además, el Foro III aceptó los siguientes términos en relación con la prioridad A3.
Para aplicar este principio, el Comité Permanente del Foro debe elaborar una propuesta sobre una
Prioridad para la Acción adicional que se ha de examinar en el Foro IV. Esta Prioridad para
la Acción debe abordar los siguientes aspectos:
•
•
•
•
La función de la industria en la producción y evaluación de datos;
la función de la industria y los gobiernos para poner a la disposición del público, de modo
fácil y accesible, los resultados de las pruebas y de su interpretación, que conduzcan a
conclusiones sobre el grado de peligro o riesgo involucrados;
la conveniencia de reducir el uso de animales en las pruebas de toxicidad cuando se disponga
de otros métodos que puedan dar una garantía análoga de seguridad; y
los posibles métodos para lograr que el público y las autoridades dispongan de los datos
pertinentes en el plazo más breve posible, examinando el uso de incentivos y/o limitaciones
que puedan servir para esta finalidad.
El presente informe contiene la comprensión del Comité Permanente del Foro (FSC) respecto a su
encargo y una propuesta para una Prioridad para la Acción adicional. Se distribuye como documento
de información un anexo con información técnica detallada (IFCS/FORUM-IV/09w Anexo).
Se pide al Foro IV que adopte la siguiente prioridad A3 (nueva):
En el caso de todos los productos químicos comercializados, el público debe disponer de datos
apropiados que detallen los riesgos intrínsecos de esos productos, produciendo esa información
donde sea necesario. Ha de estar accesible la información fundamental sobre salud, seguridad
y medio ambiente. Otra información se hallará accesible conforme a un equilibrio entre el
derecho público a saber y la necesidad de proteger la información empresarial confidencial y los
legítimos intereses derivados de patentes. La información existente sobre riesgos debe ser
sistemáticamente identificada, compilada, comprobada y compartida para lograr una distribución
equitativa de las cargas en la evaluación y la interpretación, evitando pruebas duplicadas, tanto
por motivos económicos como de bienestar de los animales. En la producción de nueva
1
Foro Intergubernamental sobre Seguridad Química, Prioridades para la Acción más allá de 2002, adoptado en
el Foro III, 15-20 de octubre de 2000, Salvador Bahia (Brasil).
(http://www.who.int/ifcs/Documents/Forum/ForumIII/index.htm#priorities)
-1-
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información deben aplicarse los progresos en la identificación del riesgo y otros métodos
pertinentes que reducen el uso de animales para las pruebas de toxicidad.
En cooperación con la industria y otras partes interesadas, en el Foro IV los gobiernos deben:
•
•
•
acordar un sistema para establecer un depósito internacional de información sobre riesgos;
verse impulsados a establecer prioridades nacionales para la producción de información sobre los
productos químicos que no se fabrican en altos volúmenes, por ej., utilizando inventarios sobre
volúmenes de producción/importación de los productos químicos comercializados y recogiendo o
produciendo otra información pertinente;
acordar el uso de medidas apropiadas, en donde sea necesario conforme a la propia situación de cada
país, para fomentar la producción oportuna de información sobre riesgos.
En cooperación con la industria y otras partes interesadas, los gobiernos deben acordar, en el Foro V,
orientaciones mundialmente coordinadas sobre los procedimientos por los que la industria, en
colaboración y coordinación con otras partes interesadas y evitando pruebas duplicadas, haga accesible
o produzca información sobre riesgos para los productos químicos de alto volumen de producción que
no están incluidos en los compromisos actuales.
En cooperación con las partes interesadas pertinentes y permitiendo aportaciones por los mecanismos
establecidos de países que no son miembros de la OCDE, la OCDE debe disponer para el Foro V de:
•
•
•
•
directrices establecidas generalmente aplicables sobre las funciones, responsabilidades y rendimientos
de cuentas respectivos de los gobiernos, las empresas productoras e importadoras y los proveedores
de productos químicos respecto a la generación, evaluación y difusión de información sobre riesgos;
terminología más armonizada y formatos de datos para la información sobre riesgos;
recomendaciones establecidas sobre enfoques escalonados para abordar la selección de los requisitos
de información para los productos químicos que no se producen en altos volúmenes;
identificar los posibles enfoques para el establecimientos de prioridades que no estén necesariamente
basadas en el volumen de producción de las sustancias químicas pero que, por ejemplo, se basen en
exposiciones notorias.
II.
Antecedentes y alcance
A.
Temas para examen
El Comité Permanente del Foro (FSC) ha formulado propuestas conforme a la petición del Foro III
mencionada en la Sección I. Es importante reconocer la existencia, y tal vez la duplicación, con otras
Prioridades para la Acción1 (véase «Prácticas y Propuestas Actuales para la Producción, la Evaluación
y la Accesibilidad de Datos sobre Riesgos», Sección I.E., IFCS/FORUM-IV/09w Anexo).
Después de la adopción por el Foro III de las Prioridades para la Acción, su función fue reforzada por la
Cumbre Mundial para el Desarrollo Sostenible (CMDS) celebrada en Johannesburgo en septiembre de
2002. El Plan de Ejecución de la CMDS trata de lograr para 2020 que los productos químicos sean
utilizados y producidos de modo que se reduzcan al mínimo los efectos adversos importantes sobre la
salud humana y el medio ambiente, utilizando procedimientos de evaluación del riesgo transparentes y
de base científica y métodos de gestión del riesgo de fundamento científico, tomando en cuenta el método
de precaución establecido en el Principio 15 de la Declaración de Rio sobre Medio Ambiente y
Desarrollo.2
2
Declaración de Rio sobre Medio Ambiente y Desarrollo – Principio 15: «Para proteger el medio ambiente,
los Estados deben aplicar ampliamente un enfoque prudente conforme a sus capacidades. En donde haya
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Facilitar la coherencia y la colaboración globales en la producción y accesibilidad de datos tendría varias
ventajas:
•
•
•
•
B.
Mejorar el uso inocuo de productos químicos en relación con la salud humana y el medio ambiente,
incluyendo una mayor transparencia.
Reducir al mínimo el uso de animales de laboratorio para las pruebas.
Economizar en las pruebas y la evaluación.
Reducir las barreras al comercio.
Delimitación del mandato
El presente informe se centra en los productos químicos industriales. Respecto a los ingredientes activos
de los plaguicidas existe incertidumbre, en particular en los países en desarrollo y los países con
economías en transición, acerca de la producción y accesibilidad de la información sobre los riesgos
propios de los plaguicidas; también es preciso ocuparse de otros productos químicos, como son los
cosméticos, los medicamentos de uso en medicina y veterinaria, y los aditivos alimentarios. Sin embargo,
no se han tratado en profundidad, teniendo en cuenta la recomendación del FSC dirigida al Foro III de
que las «Prioridades para la Acción» sean más concretas, así como la necesidad de que la tarea sea
prácticamente abordable.
El FSC propone que:
•
•
•
III.
La actual Prioridad para la Acción trate sólo de las sustancias químicas. El FSC reconoce que la
información sobre preparaciones y mercancías es indispensable para la gestión del riesgo, pero se
trata en otro lugar (por ej., Prioridad C31);
«los datos apropiados que detallen los riesgos intrínsecos de esos productos» se refieran a:
- tipo de datos sobre riesgos
- calidad de tales datos
- formato de tales datos; y
«el público debe disponer de datos apropiados» se refiere al modo de facilitar tales datos sobre riesgos
y de hacerlos accesibles a todos los interesados en tal información. En el presente documento,
disponibilidad se refiere a la existencia de los datos. Accesibilidad se refiere a que los datos
disponibles sean sencillos de obtener en un formato fácilmente comprensible.
Situación actual y recomendaciones
Algunas de las siguientes recomendaciones se dirigen a la OCDE en cooperación con las partes
interesadas pertinentes. Queda implicado que puede impulsarse la participación de países no miembros
en las actividades de la OCDE por mecanismos análogos a los utilizados por el Programa Internacional
sobre Seguridad Química (IPCS), el Programa de Productos Químicos del Programa de las Naciones
Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA) y el IFCS respecto a las actividades de la OCDE de
investigación de productos químicos de alto volumen de producción.
A.
¿Cómo debe establecerse la prioridad de los productos químicos para la producción y/o
accesibilidad de datos sobre riesgos?
Existen en el comercio decenas de miles de sustancias químicas y por razones prácticas deben
establecerse prioridades en la accesibilidad de los datos y, si corresponde, la producción de los mismos.
La Prioridad para la Acción A3 dispone que «ha de concederse la máxima prioridad a la información
amenazas de daños graves o irreversibles, la falta de certeza científica total no debe utilizarse como motivo para
demorar la aplicación de medidas eficaces respecto al costo que eviten la degradación medioambiental».
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sobre el riesgo de los productos químicos con mayores posibilidades de producir exposiciones notorias».
Los factores relacionados con la exposición que han de tenerse en cuenta al establecer prioridades pueden
incluir, por ej., el volumen de producción, la clase de uso y las propiedades químicas (véase «Prácticas
y Propuestas Actuales para la Producción, la Evaluación y la Accesibilidad de Datos sobre Riesgos»,
Sección II. B., IFCS/FORUM-IV/09w Anexo).
Recomendaciones
En cooperación con las partes interesadas pertinentes y permitiendo aportaciones por los mecanismos ya
establecidos de los países que no son miembros de la OCDE, debe pedirse a la OCDE mediante
recomendaciones del Foro V que adopte métodos escalonados para tratar de:
•
•
seleccionar los requisitos de información para los productos químicos que no se producen en altos
volúmenes, pero que pueden causar preocupación respecto a la salud humana y el medio ambiente;
debe prestarse la debida consideración a mejorar el uso de toda la información disponible de calidad
apropiada, los instrumentos para determinar las relaciones entre estructura y actividad, los criterios
para determinar la persistencia, la bioacumulación y la toxicidad, etc.;
el orden de prioridades no ha de basarse necesariamente en el volumen de producción sino, por
ejemplo, en las exposiciones notables, de modo que los productos químicos que más probablemente
originen tales exposiciones sean sometidos en primer lugar a pruebas de toxicidad.
En el Foro V, los gobiernos, en cooperación con la industria y otras partes interesadas, deben acordar una
recomendación globalmente coordinada sobre el procedimiento por el cual la industria, en cooperación
y coordinación con otras partes interesadas y evitando pruebas duplicadas, haga accesible o produzca
información sobre el riesgo de los productos químicos de alto volumen de producción que no están
incluidos en los compromisos existentes.
Debe impulsarse a los gobiernos, en cooperación con la industria y otras partes interesadas, a que
establezcan prioridades nacionales para la elaboración de información sobre los productos químicos que
no se fabrican en altos volúmenes. Para esa finalidad, los instrumentos pueden comprender los
inventarios existentes de alta calidad de los productos químicos comercializados, como punto de partida
para calcular los volúmenes de fabricación e importación y, como segunda etapa, los inventarios
nacionales periódicamente actualizados, así como otras fuentes de información sobre exposición química,
como son los datos clínicos de observación y la experiencia derivada del uso.
B.
Producción de datos sobre riesgos
El carácter accesible de la información sobre riesgos puede facilitar el logro del objetivo sobre seguridad
química antes mencionado para 2020 fijado por la CMDS. Los datos sobre riesgos proceden o están
disponibles a partir de la realización de pruebas o del uso, por ejemplo, de estimaciones de los riesgos.
En general, se requieren datos para los nuevos productos químicos y usos, aunque varía el volumen y la
amplitud de los datos requeridos. La preocupación por la disponibilidad de datos sobre riesgos para
ciertos productos químicos industriales existentes ha estimulado varios programas de evaluación de
riesgos (véase «Prácticas y Propuestas Actuales para la Producción, la Evaluación y la Accesibilidad de
Datos sobre Riesgos», Sección II. D., IFCS/FORUM-IV/09w Anexo). La OCDE está formulando
normativas e instrumentos para establecer prioridades y evaluar los riesgos de un amplio grupo de
productos químicos existentes.
Los instrumentos normativos, que incluyen incentivos y restricciones para alcanzar objetivos
medioambientales, comprenden instrumentos económicos tales como los pagos de derechos, instrumentos
normativos tales como la reglamentación directa y acuerdos voluntarios (véase «Prácticas y Propuestas
Actuales para la Producción, la Evaluación y la Accesibilidad de Datos sobre Riesgos», Sección II. C.,
IFCS/FORUM-IV/09w Anexo). La selección de instrumentos normativos apropiados implica el examen
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de varios factores, como es la proporcionalidad respecto a los riesgos asociados, la no discriminación
entre países y el carácter equitativo entre empresas; además ha de ser eficaz para alcanzar las metas
previstas haciéndolo a bajo costo. El diálogo con las partes interesadas mejora las posibilidades de
alcanzar los objetivos cuando se aplican los instrumentos necesarios.
Recomendaciones
En los programas de producción de información, los gobiernos y la industria deben:
•
•
•
•
•
fomentar la calidad y la aceptación mutua de datos nuevamente producidos utilizando las Directrices
de prueba de la OCDE y trabajando en las condiciones de Prácticas de laboratorio apropiadas de la
OCDE;
fomentar el hecho de que la información refleje las condiciones en las que los productos químicos
son fabricados, importados o utilizados, incluyendo condiciones regionales excepcionales;
mejorar la calidad de los datos garantizando la transparencia del procedimiento utilizado para
producir y evaluar datos, así como la claridad en la información facilitada;
reconocer fuentes alternativas de datos, señalando debidamente las preferencias, de modo que en
ausencia de datos de medición puedan realizarse estimaciones fiables, por ej., enfoques por
categorías;
examinar toda la información disponible de calidad suficiente para producir documentos de
identificación de los riesgos.
En cooperación con la industria y otras partes interesadas, los gobiernos deben, en el Foro IV, acordar
un mecanismo para establecer un depósito internacional de la información existente y nueva sobre riesgos.
Un posible sistema consistiría en que se pidiera a la OCDE, en cooperación con las partes interesadas
pertinentes y permitiendo aportaciones por los mecanismos ya establecidos de los países que no son
miembros de la OCDE, que dirigiera los trabajos para establecer un depósito de datos sobre riesgos y/o
enlaces con las bases de datos públicamente disponibles que (en la medida de lo posible) sean gratuitas
y fácilmente alcanzables (por ej., por Internet).
En el Foro IV, los gobiernos deben acordar el siguiente enfoque de medidas que fomenten la producción
oportuna de datos pertinentes sobre riesgos: el Foro V debe reflejar prioridades en hitos claramente
establecidos que permitan vigilar los progresos. Gran parte de la ejecución dependerá de la elección de
instrumentos y del calendario en los niveles nacionales, subregionales o regionales. Para el seguimiento
en el ámbito internacional, la aplicación de instrumentos no reglamentarios debe recibir la máxima
prioridad a fin de facilitar la producción de datos.
C.
Actividades para reducir al mínimo el uso de animales en la producción de datos sobre
riesgos
Existe acuerdo en el sentido de que el uso de animales de laboratorio para las pruebas debe reducirse al
mínimo coherente con la capacidad técnica para evaluar convenientemente los riesgos pertinentes. Un
medio para alcanzar este objetivo es la formulación, comprobación y realización de pruebas alternativas
que disminuyan, sustituyan o perfeccionen el uso de animales (véase «Prácticas y Propuestas Actuales
para la Producción, la Evaluación y la Accesibilidad de Datos sobre Riesgos», Sección II. E.,
IFCS/FORUM-IV/09w Anexo).
Recomendaciones
La industria y los gobiernos deben:
•
garantizar el examen sistemático y la formulación de observaciones por las partes interesadas de los
datos de riesgos existentes, la información sobre exposiciones, los datos clínicos y la actividad
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•
•
D.
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programática en curso para conseguir que los requisitos de datos se hallen estrechamente vinculados
a las necesidades identificadas de evaluación sobre la base más eficaz (en términos de número de
animales) y efectiva que sea posible;
reconocer las fuentes de datos de base científica (incluidos sistemas de prueba) sobre opciones y
progresos en la identificación de riesgos;
aumentar al máximo el uso de categorías científicamente apropiadas de productos químicos conexos
y otros métodos para evitar las pruebas de toda una serie de productos químicos que probablemente
tengan perfiles de toxicidad análogos.
Carácter accesible de los datos y la información sobre riesgos
La seguridad química puede mejorarse si el público tiene fácil acceso a información apropiada, fiable y
comprensible sobre riesgos, con un nivel de detalle técnico adaptado a las necesidades y la comprensión
de los diferentes grupos destinatarios. La práctica actual utiliza a menudo cuatro niveles:
•
•
•
•
Datos brutos sobre toxicidad, producidos por el fabricante de los productos químicos.
Un «resumen sólido» de la información sobre riesgos (por ej., el Informe de la OCDE sobre
evaluación de la información de detección), que contiene suficientes detalles para que una persona
técnicamente capacitada conozca y evalúe la validez de las pruebas efectuadas y las conclusiones
formuladas (20-50 páginas).
Un «resumen breve» de la información sobre riesgos (por ejemplo, ficha de datos sobre la seguridad),
que contenga un examen menos técnico de los resultados, así como de las insuficiencias en la
información sobre riesgos de ese producto químico, que sea accesible a un profano de buena
formación (2-5 páginas).
Un resumen simbólico muy breve de los riesgos intrínsecos del producto químico (por ej.,
etiquetado), accesible para todos los profanos, que incluya a los trabajadores y otras personas que
pueden tener contacto con el producto.
Recomendaciones
En cooperación con las partes interesadas pertinentes y permitiendo aportaciones por los mecanismos ya
establecidos de los países que no son miembros de la OCDE, debe pedirse a la OCDE que disponga para
el Foro V de terminología y formatos de datos armonizados, que incluyan instrumentos apropiados para
extraer información de un banco de datos. Esto es primordial para alcanzar los objetivos de los programas
nacionales/regionales a fin de establecer sistemáticamente prioridades, evaluar las sustancias existentes
y los objetivos mundiales a fin de reducir al mínimo la duplicación y aumentar la accesibilidad de los
datos.
Los gobiernos, la industria y las organizaciones intergubernamentales deben:
•
•
fomentar el desarrollo de Internet como instrumento para identificar y difundir información sobre
riesgos destinada a determinados grupos destinatarios en los niveles respectivos, de preferencia
utilizando las bases de datos existentes y de modo gratuito;
hacer que los datos sean accesibles y respetar el derecho público a saber y la necesidad de proteger
la información empresarial confidencial (véase «Prácticas y Propuestas Actuales para la Producción,
la Evaluación y la Accesibilidad de Datos sobre Riesgos», Sección II. F., IFCS/FORUM-IV/09w
Anexo).
Los gobiernos deben garantizar, utilizando en el ámbito nacional los instrumentos que consideren
apropiados, que la industria traduce la información pertinente sobre riesgos en el idioma nacional del
usuario, coherente con las fichas de datos sobre seguridad del Sistema Mundial de Armonización para
la Clasificación y el Etiquetado de los Productos Químicos (véase «Prácticas y Propuestas Actuales para
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la Producción, la Evaluación y la Accesibilidad de Datos sobre Riesgos», Sección II.
IFCS/FORUM-IV/09w Anexo).
F.3.b.,
Las organizaciones no gubernamentales que representan a los intereses públicos, los trabajadores, la
industria y los medios científicos pueden desempeñar una función primordial en la comunicación y
formación en el ámbito local y han de trabajar con los gobiernos y los usuarios de productos químicos
para aumentar el conocimiento de los riesgos intrínsecos entre los usuarios de sustancias químicas.
E.
¿Cuáles son las funciones de la industria y los gobiernos?
Las funciones de los gobiernos y la industria y la infraestructura sobre seguridad química varían entre los
países y las regiones y entre los países desarrollados y los menos desarrollados. Los gobiernos no
producen habitualmente de modo sistemático datos sobre los productos químicos, pero confían
principalmente en la industria química, que cada vez más proporciona la información que se considera
necesaria.
Se observa también una creciente participación de los trabajadores y el público en los debates sobre
seguridad química y la información está empezando a distribuirse más ampliamente. Es probable que
estas crecientes participación y transparencia aumenten la confianza en el modo por el que la industria
y los gobiernos afrontan sus propias responsabilidades.
Recomendaciones
En cooperación con las partes interesadas pertinentes y permitiendo aportaciones por los mecanismos ya
establecidos de los países que no son miembros de la OCDE, debe pedirse a la OCDE que para el Foro
V establezca recomendaciones sobre las funciones, las responsabilidades y los rendimientos de cuentas
respectivos de los gobiernos, las empresas productoras e importadoras y los proveedores de productos
químicos respecto a la producción, evaluación y difusión de conocimientos y datos de la información
sobre riesgos de determinadas sustancias (véase «Prácticas y Propuestas Actuales para la Producción, la
Evaluación y la Accesibilidad de Datos sobre Riesgos», Sección II. G., IFCS/FORUM-IV/09w Anexo).
Los gobiernos deben examinar, siempre y cuando corresponda, cómo pueden formularse leyes y prácticas
nacionales, regionales y subregionales para atribuir la responsabilidad global de producir información más
que de señalar requisitos de prueba específicos.
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*****
Prácticas y Propuestas Actuales para la Producción, la Evaluación y la Accesibilidad de
Datos sobre Riesgo, IFCS/FORUM-IV/09w Anexo.
El documento de información trata de algunos motivos para proponer en el Foro IV el documento de
decisión «Producción y Disponibilidad de Datos sobre Riesgos – Informe para el Foro IV»
(IFCS/FORUM-IV/09w), que incluye detalles técnicos en apoyo de la recomendación. Debe leerse en
asociación con el documento de decisión. Para dar a conocer el documento de información se ha incluido
aquí su índice.
Índice – 09w Anexo
I. INTRODUCCIÓN Y ALCANCE
A. Actividades del Grupo de Trabajo del FSC
B. Delimitación de las cuestiones
1.
2.
3.
4.
C.
D.
E.
F.
Tipos de sustancias químicas
Sustancias consideradas, ni preparaciones ni productos manufacturados
Riesgos intrínsecos considerados
«Deben ponerse a disposición del público»
Vínculos con la Cumbre Mundial para el Desarrollo Sostenible
Ventajas de la coherencia y la colaboración mundiales
Relaciones de esta prioridad para la acción con otras
Pasos de la cadena que conduce a la gestión del riesgo
II. SITUACIÓN ACTUAL SOBRE DATOS, CALIDAD DE LOS DATOS E INTERPRETACIÓN
A. Necesidades e incertidumbres de los datos y la información sobre riegos
B. ¿Cómo deben establecerse prioridades en los productos químicos para la producción y
accesibilidad de datos sobre riesgos?
C. Incentivos y limitaciones
D. Producción de datos sobre riesgos
1. Volumen mínimo y tipo de información para una evaluación inicial de los riesgos de
los productos químicos existentes de alto volumen de producción
2. Otros ejemplos de producción de datos
3. Calidad (validez e idoneidad) de datos sobre riesgos
4. Métodos para estimar los riesgos en ausencia de datos de pruebas
5. Formato de los datos sobre riesgos
E. Actividades para reducir al mínimo el uso de animales en la producción de datos sobre
riesgos
1. Progresos respecto a la validación
2. Desarrollo posible de las pruebas SIDS (Serie de datos para la selección de
información)
3. Progresos posibles en métodos sustitutivos
4. Estrategias recomendadas
F. Carácter accesible de los datos y la información sobre riesgos
1. Creación de un depósito internacional
2. Protección de los derechos de patente
3. Información más allá de los riesgos intrínsecos
4. Lista de base de datos actualmente accesibles
G. ¿Cuáles son las funciones de la industria y los gobiernos?
H. Abreviaturas y terminología
-8-