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Buenos procesos de
formulación de políticas
sobre disponibilidad y
seguridad de la sangre
MEMORÁNDUM
para los planificadores de las políticas
nacionales de salud
Una de las responsabilidades esenciales de la salud pública consiste en garantizar la
disponibilidad y la seguridad de la sangre y los productos sanguíneos. Las medidas
destinadas a garantizar la seguridad de la sangre también son importantes para
prevenir la transmisión en el entorno sanitario del VIH, los virus de la hepatitis y otros
patógenos transmitidos por la sangre.
La disponibilidad y la seguridad de la sangre y de los productos sanguíneos siguen
siendo motivo de preocupación, sobre todo en el mundo en desarrollo, donde la escasez
de sangre y la falta de seguridad de las transfusiones todavía contribuyen de forma
importante a la carga mundial de morbilidad, especialmente en las poblaciones más
vulnerables, como las mujeres y los niños. En sucesivas resoluciones de la Asamblea
de la Salud, las autoridades sanitarias de los diferentes países han manifestado su
compromiso de lograr un acceso equitativo a transfusiones de sangre seguras para
los pacientes cuya supervivencia y bienestar dependen de ello. La importancia de
la seguridad de la sangre para la salud pública exige que cada país establezca un
programa nacional de sangre sostenible, una política y un plan nacional de sangre bien
formulados, un servicio nacional de transfusión de sangre, mecanismos legislativos y de
reglamentación, y un proceso estructurado de formulación de las políticas.
Las políticas nacionales de sangre deben abordar todos los temas que puedan afectar a la
calidad, seguridad, disponibilidad y accesibilidad de la sangre y los productos sanguíneos,
y deben revisarse periódicamente, sobre todo cuando surjan nuevas cuestiones que
repercutan en el programa nacional de sangre. La adopción de una serie de principios
que definen un buen proceso de formulación de políticas y la estructuración de dicho
proceso mejoran la eficacia de las decisiones adoptadas por los planificadores de las
políticas sanitarias. Como los problemas que afectan a la seguridad y a la disponibilidad
de la sangre y las decisiones políticas que hay que tomar para solucionarlos tienen
repercusiones que van más allá de las fronteras nacionales, deben ser abordados en un
marco internacional que tenga en cuenta:
 El compromiso de los planificadores de las políticas nacionales con los principios de un buen
proceso de formulación de políticas sobre la disponibilidad y la seguridad de la sangre.
 La estructuración de proceso de toma de decisiones de acuerdo con las políticas nacionales,
el nivel de desarrollo de los programas nacionales de sangre y los recursos disponibles.
 La mejora de la calidad de los procesos internacionales de comunicación y consulta en
materia de planificación continua, dinámica e interactiva de las políticas sobre sangre.
Aunque muchos países pueden tener que adoptar decisiones de política similares,
a menudo complejas, las opciones disponibles, las prioridades de intervención y la
asignación óptima de recursos varían de un país a otro. Un buen proceso de formulación
de políticas ayuda a las autoridades sanitarias nacionales a resolver los problemas, tanto
los ya conocidos como los nuevos, relacionados con la disponibilidad y la seguridad
de la sangre, y asegura la flexibilidad de las soluciones en función de los contextos,
necesidades y recursos nacionales. Además, la existencia de un marco común para
comunicar las bases de las decisiones sobre las políticas nacionales de sangre mejora
la calidad del diálogo internacional y la colaboración para hacer frente a problemas
comunes. La integración de consideraciones científicas, económicas, éticas y sociales en
las políticas de salud pública es fundamental para que pueda haber un buen proceso de
formulación de políticas.
Son necesarios procedimientos de vigilancia y sistemas de hemovigilancia para monitorizar
los eventos adversos y los obstáculos conocidos a la disponibilidad y seguridad de la
sangre, así como para posibilitar la adopción de decisiones fundamentadas para responder
ante nuevos retos, obstáculos y oportunidades. Dichas decisiones pueden incluir:
 La reestructuración del servicio nacional de transfusión de sangre.
 La introducción de criterios de selección de los donantes y de aplazamiento de las
donaciones, o su modificación.
 La introducción de nuevas estrategias y o nuevas tecnologías para mejorar la
seguridad, la calidad, el suministro o el uso de la sangre y los productos sanguíneos.
Lista de verificación
Requisitos
Compromiso y apoyo por parte del
gobierno.
Programa nacional de sangre.
Comisión nacional de sangre.
Plan y política nacional de sangre.
Marco legislativo y de
reglamentación.
Financiación suficiente.
Servicio nacional de transfusión de
sangre encargado del suministro de
sangre y productos sanguíneos y del
enlace con los servicios clínicos.
Principios de un buen proceso de
formulación de políticas
Decisiones basadas en
pruebas científicas, médicas y
epidemiológicas.
Atención a las dimensiones
económica, ética y social.
Eficiencia y costoeficacia.
Colaboración y participación
activa de las partes interesadas
pertinentes.
Transparencia.
Comunicación eficaz.
Proceso estructurado de
formulación de políticas
Análisis de la situación, definición
del problema e identificación de los
riesgos.
Identificación de políticas
alternativas.
Evaluación y análisis de los riesgos.
Identificación de la opción preferida y
formulación de la política.
Comunicación de las decisiones de
política y de los riesgos.
Aplicación de la política.
Monitorización y evaluación.
Gestión de los riesgos.
Evaluación de las políticas
Impacto en los resultados sanitarios.
Acceso y equidad de las políticas.
Costo y rentabilidad.
Pruebas científicas que respalden la
política.
Capacidad operativa de las
instituciones involucradas.
Cuestiones jurídicas y acuerdos
internacionales.
Riesgos, salud pública y seguridad.
Elaborado por el equipo de Seguridad de las Transfusiones Sanguíneas de la OMS con el apoyo de la Colaboración Mundial en favor de la Seguridad de la
Sangre, una red albergada por la OMS.
© 2008 Organización Mundial de la Salud. Se reservan todos los derechos. WHO/EHT/08.02.
Elementos fundamentales
Principios de un buen proceso de formulación de políticas
Las decisiones de política sobre la disponibilidad
y la seguridad de la sangre deben basarse en datos
científicos, médicos y epidemiológicos actualizados,
y prestar la debida atención a los factores
económicos, éticos y sociales. Las decisiones
deben basarse en los intereses de la salud pública
y fomentar la utilización óptima de los recursos
disponibles. Los objetivos y los resultados deseados
deben identificarse claramente. La autoridad, la
responsabilidad y la rendición de cuentas en materia
de aplicación de las decisiones de política deben
estar claramente definidas e incluir las relaciones
estructurales y funcionales.
Dentro del sistema de salud deben priorizarse
las medidas que garanticen la seguridad,
disponibilidad y accesibilidad de las transfusiones
de sangre, teniendo en cuenta la importancia
de la prevención de la transmisión del VIH, de
los virus de la hepatitis y de otros patógenos
Preguntas fundamentales que deben
plantearse los planificadores de
políticas y las partes interesadas
La planificación de políticas debe ser un
proceso estructurado, escalonado y cíclico. Los
planificadores y las partes interesadas deben
responder a las preguntas siguientes:
 ¿Cuál es el problema que hay que solucionar?
 ¿Cuál es la intervención propuesta?
 ¿Cuáles son los efectos positivos y negativos,
conocidos o previsibles, de la intervención?
 ¿Superan los efectos positivos a los
negativos?
 ¿Cuál es el costo de la intervención
propuesta?
 ¿Qué se necesita para que la intervención
funcione?
 ¿Cómo se pueden garantizar la equidad y
sostenibilidad?
 ¿Qué opciones se pierden si se adopta la
intervención?
 ¿Con qué frecuencia y qué criterios se
revisará la intervención?
Análisis de la situación y definición
del problema
Hay que efectuar un análisis objetivo de la
situación a intervalos regulares. Para ello se
necesita:
 Una definición del problema y de sus causas.
 Un examen de la política existente para
identificar sus limitaciones.
 Una evaluación de los puntos fuertes
y débiles, de las oportunidades y de los
obstáculos.
 Un examen de los datos científicos, médicos
y epidemiológicos.
 Una identificación de los riesgos reales y
potenciales.
Evaluación de las posibles
intervenciones
La identificación y la evaluación de las posibles
intervenciones deben abarcar:
transmitidos por la sangre, así como la
implicación de las transfusiones en diferentes
programas de gran importancia para la salud
pública, como la salud maternoinfantil, los
procedimientos médicos y quirúrgicos o las
situaciones de emergencia y desastre.
Para establecer y respaldar un buen proceso de
formulación de políticas hay que tener en cuenta
los aspectos siguientes:
 Datos probatorios: los resultados sanitarios
se optimizan cuando la toma de decisiones se
basa en datos sólidos.
 Eficiencia y costoeficacia: fijación de
prioridades para la asignación de los recursos
en el contexto de la salud pública general y uso
prudente de los recursos humanos, técnicos y
financieros.
 Participación y creación de alianzas:
involucración de las partes interesadas
 El compromiso con los principios éticos,
y en particular la rendición de cuentas y la
transparencia.
 El acceso de las partes interesadas a la
información pertinente y sus aportaciones a
la identificación y el examen de las políticas
alternativas.
 El análisis formal de las opciones de política,
y en particular:
– El análisis y evaluación de los riesgos
y de la relación entre los riesgos y los
beneficios.
– El análisis de la costoeficacia y de los
costos y beneficios.
– La viabilidad técnica, administrativa y
política.
– Los requisitos en materia de formación
teórica y práctica.
– La sostenibilidad.
– La oportunidad de las opciones.
 Una evaluación de las estrategias para evitar
los riesgos o reducirlos.
Opción de política preferida y
formulación de la política
La selección de la opción preferida y la
formulación de la política deben basarse en el
análisis formal de las intervenciones alternativas,
teniendo en cuenta factores sociales y políticos,
y en particular los probables efectos en la
confianza del público.
Comunicación
La comunicación eficaz de la decisión requiere
una estrategia sistemática que abarque la
totalidad de proceso de formulación de la
política. Para mantener la confianza del público
son necesarias declaraciones claras sobre los
fundamentos científicos, económicos, sociales
y políticos de la decisión, y los beneficios y los
riesgos que pueda tener la política.
También se deben señalar las oportunidades y las
acciones necesarias por parte de los diferentes
interesados.
pertinentes en el proceso de formulación
de las políticas, bajo la égida de la comisión
nacional de sangre, para garantizar la
legitimidad y la eficacia de la política;
entre las partes interesadas se incluyen los
ministerios de salud, los servicios nacionales
de transfusión sanguínea, los organismos de
reglamentación, los expertos en transfusiones
de sangre, los clínicos, las organizaciones
de donantes de sangre, las organizaciones
no gubernamentales, las asociaciones de
pacientes y los medios de comunicación.
 Transparencia: un proceso de formulación
de políticas claro y abierto ayuda a garantizar
la legitimidad y la eficacia de la política de
sangre.
 Comunicación dinámica para garantizar que
la población es consciente de las necesidades,
beneficios y riesgos relacionados con las
políticas de sangre.
Aplicación de la política
La aplicación de la política debe servirse de
mecanismos apropiados para garantizar su
máxima observancia. El gobierno puede optar
por colaborar con entidades de la sociedad civil
y el sector privado o por confiarles totalmente la
aplicación de la política.
Evaluación de las políticas
Para determinar su impacto, valor y viabilidad, las
políticas pueden evaluarse de forma sistemática,
utilizando para ello diversos métodos. Al evaluar
políticas sobre la disponibilidad y la seguridad
de la sangre deben tomarse en consideración los
aspectos siguientes:
 Impacto en los resultados sanitarios y la salud
pública: evaluación de la mejora de la calidad,
seguridad y disponibilidad de la sangre y los
productos sanguíneos.
 Acceso y equidad: evaluación de los efectos
en el acceso a sangre y productos sanguíneos
seguros y del impacto en individuos y grupos
(por ejemplo, por región, sexo, etnia o nivel
socioeconómico).
 Costo y rentabilidad: evaluación de la
costoeficacia y correlación con el impacto.
 Pruebas científicas: evaluación de la
credibilidad de las pruebas científicas que
respaldan la política.
 Capacidad operativa: evaluación de la
capacidad operativa de las instituciones
implicadas y de su compatibilidad con los
requisitos de la nueva política.
 Aspectos jurídicos y acuerdos
internacionales: por ejemplo, sobre los
movimientos transfronterizos de sangre y
productos sanguíneos.
 Riesgo, salud pública y seguridad: evaluación
de la repercusiones en la población, y
en particular en grupos vulnerables y
en el medio ambiente, en relación con
el suministro y el uso de la sangre y los
productos sanguíneos, el control de las
infecciones en el entorno sanitario, y la
gestión de los desechos clínicos que suponen
un riesgo biológico.
Seguridad de las Transfusiones Sanguíneas
Departamento de Tecnologías Sanitarias Esenciales
Organización Mundial de la Salud
1211 Ginebra 27, Suiza
Fax: +41 22 791 4836 E-mail: [email protected] www.who.int/bloodsafety