International Innovation Unit of Inovative Medicines Spanish Platform

UII
UNIDAD DE INNOVACIÓN INTERNACIONAL
Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores
FARMAINDUSTRIA
Finalidad y actividades de la UII
Amelia Martín Uranga
Jornada Informativa sobre la Innovative Medicine Initiative
Barcelona, 27 de marzo de 2009
UII
Contenido
9 La UII: concepto y finalidad
9 Actuaciones realizadas
9 Resultados de las entrevistas
9 Empleo y ventas
9 Gasto y personal en I+D
9 Etapas de I+D
9 Líneas de I+D
9 Financiación de I+D
9 Interés en el PM y en IMI
9 Conclusiones
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
La UII: concepto y finalidad
Concepto y Finalidad de la UII de la PTEMI
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La UII de la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores
(PTEMI) comenzó su actividad a finales del 2007
Se propone como instrumento de promoción y apoyo a las
empresas y entidades españolas activas en el sector
biomédico.
Promover la participación de las empresas y otras entidades
españolas en la Innovative Medicines Initiative (IMI) así
como en los programas del VII Programa Marco relacionados
con las ciencias biomédicas, como el Programa Salud.
Maximizar los retornos, no sólo económicos sino también
científicos, por la participación de las organizaciones
españolas en dichas iniciativas y programas.
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
Actuaciones realizadas
Acciones de comunicación y difusión
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Presentación y difusión de la UII en 18 jornadas, seminarios y
conferencias.
Organización de dos Information Days específicos sobre la
Innovative Medicines Initiative.
Difusión continua a través de la web de la PTEMI
www.medicamentos-innovadores.org
Acciones de promoción
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Encuesta a empresas y entidades sobre sus intereses en la IMI y
el VII Programa Marco.
Visitas y entrevistas con los responsables de I+D de las
empresas seleccionadas.
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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Entrevistas a empresas
Objetivo de las entrevistas
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Explorar la capacidad y disposición de la empresa visitada
para participar en proyectos dentro del VII Programa Marco y
de la IMI.
Dar a conocer las oportunidades y ventajas que para la
empresa implica su participación en proyectos del VII Programa
Marco y de la IMI.
Motivar a las empresas para su participación.
Concretar posibles ideas de proyectos así como los
potenciales socios requeridos.
Descubrir las necesidades, en cuanto a formación y apoyo
concreto en la elaboración de las propuestas, que requerirían.
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
Entrevistas a empresas
Las entrevistas se han realizado de junio del 2008 a marzo del 2009,
con los responsables de I+D de las empresas.
Al final de cada entrevista se realiza un informe donde, entre otros
aspectos, se recoge:
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La información obtenida más relevante sobre la actividad y capacidad de
la empresa.
Una descripción, lo más detallada posible, sobre los potenciales
proyectos en los que la empresa estaría interesada.
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Las necesidades de soporte que la empresa precisa por parte de la UII.
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Un plan de acciones futuras con la empresa.
Una versión pública de este informe se publicará en la pagina web:
www.medicamentos-innovadores.org con el fin de dar a conocer la
actividad de I+D de las compañías.
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
Entrevistas a empresas realizadas
Las 34 entrevistas se han realizado
de junio de 2008 a marzo de
2009, con los responsables de
I+D de las empresas.
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Número de Empresas
Farma Nacionales
Bio Nacionales
18
Filiales Multinacionales
7
Barcelona, 27 de marzo de 2009
Abbott
Amgen
AstraZeneca
Bayer
BoehringherIngelheim
Grünenthal
Janssen-Cilag
Lilly
Lundbeck
Menarini
Merck
Novartis
Pfizer
Pierre Fabre
Roche
Servier
Sanofi-Aventis
UCB
Almirall
Esteve
Faes
Ferrer
Leti
Palau-Pharma
Rovi
Salvat-Biotech
Zeltia
Bionaturis
Chemotargets
LeadMolecular
Neocodex
Neuron BP
Neuroscience
Ojer Pharma
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7
UII
Entrevistas realizadas: empleo y ventas
En estas 34
empresas emplean
a más de 22.000
profesionales y
tienen unas ventas
en España
superiores a
10.000 millones
de euros.
13.547
Ventas (millones €)
Empleados
8.993
2.162
74
3
Bio Nacionales
Barcelona, 27 de marzo de 2009
7.980
Farma
Nacionales
Filiales
Multinacionales
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UII
Entrevistas realizadas: I+D
En estas 34
empresas emplean a
más de 3.000
profesionales en
I+D e invierten
anualmente en
I+D en España más
de 750 millones de
euros.
1.615
Gastos en I+D (millones €)
Personal I+D
435
1.338
322
63 6
Bio Nacionales
Barcelona, 27 de marzo de 2009
Farma Nacionales
Filiales
Multinacionales
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Entrevistas realizadas: etapas de I+D
En conjunto las 34 empresas analizadas cubren todas las
etapas de desarrollo de fármacos, desde drug discovery
hasta el registro, pasando por las distintas fase preclínicas y
clínicas. Sin embargo hay diferencias importantes.
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Las farma de capital nacional suelen cubrir todas las etapas de
desarrollo aunque trabajando sobre dianas validadas.
Las filiales de multinacionales están focalizadas en las etapas de
desarrollo clínico y estudios epidemiológicos. Unas pocas tienen
centros de investigación básica, en química médica principalmente,
que colaboran en las etapas de drug discovery con las centrales.
Las biotecnológicas analizadas se centran es aspectos concretos
del proceso del desarrollo de fármacos: producción de proteínas, cribado
de sustancias naturales, análisis de ADN, química computacional, tests
de diagnóstico,...
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
Entrevistas realizadas: líneas de I+D
En conjunto las 34 empresas analizadas tienen líneas de
investigación en medicamentos para enfermedades dentro
de las principales áreas terapéuticas:
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Oncología
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Cardiovascular
‰
Sistema Nervioso Central
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Antiinfecciosos
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Endocrino
‰
Reumatología
‰
...
Lógicamente, cuanto menor es el tamaño de la compañía
más focalizada es su investigación.
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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Entrevistas realizadas: financiación de I+D
UII
Las empresas analizadas suelen acudir a los programas públicos de ayuda
a la I+D para financiar su investigación aunque existen importantes diferencias.
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Las farma de capital nacional en su mayoría acuden al programa
PROFIT, a las ayudas del CDTI, muchas tienen proyectos CENIT y una
un proyecto EUREKA, o a los distintos programas de las CCAA: IMADE,
CIDEM. En general, los proyectos más valorados son los CENIT.
Por el contrario, las filiales de multinacionales apenas hacen uso
de este tipo de ayudas, únicamente Programa Torres Quevedo o las
provenientes de los programas de las CCAA: IMADE, CIDEM,... El
desconocimiento y la falta de adecuación de estas ayudas a la
investigación que realizan, suele ser algunas de las causas.
Para las biotecnológicas analizadas, hay dos comportamientos
diferenciados: para algunas estas ayudas son vitales ya que, en
general, por el momento carecen de otro tipos de ingresos aparte de las
aportaciones de capital de sus socios; y para otras, son un
complemento ya que la mayor parte de sus ingresos los obtienen a
partir de la venta de servicios.
En general se observa una cierta tendencia: cuanto mayor es la compañía
menos uso suelen hacer de este tipo de ayudas
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
Entrevistas realizadas: interés en el PM
En cuanto a conocimiento e interés en los proyectos europeos dentro del
Programa Marco de la UE, la mayoría de las empresas analizadas
apenas conocen o lo conocen muy superficialmente, sólo cuatro
están activamente involucradas en estos proyectos. Las principales
razones suelen ser:
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Percepción de una falta de adecuación de los temas que se proponen y
la investigación que realizan
Problemas con la protección de propiedad industrial: patentes,
Falta de control en el trabajo: consorcios muy grandes con intereses
dispersos
Dificultad en encontrar socios,
En general, la mayoría prefiere los proyectos tipo CENIT o, incluso,
EUREKA antes que este tipo de proyectos. En las filiales de
multinacionales este tipo de proyectos no suele entrar en su
estrategia, dada la investigación que realizan puede haber alguna
oportunidad en la realización de estudios observacionales.
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
Entrevistas realizadas: interés en la IMI
Esta iniciativa despierta mayor interés entre las empresas analizadas,
la mayoría la conocen y varias de las compañías están activamente
involucradas. Aunque hay diferencias:
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Hay dos farma de capital nacional activamente implicadas en IMI y
otras compañías que no son PYMEs pero que tienen interés en participar
en la parte industrial de IMI tienen que hacerlo vía EFPIA o vía EBE
Las filiales de multinacionales suelen conocer la iniciativa aunque no
saben cuál podría ser el mecanismo para, desde su compañía,
involucrarse más activamente en los proyectos. Para ello deben
interactuar más con la central.
Las biotecnológicas analizadas se muestran altamente interesadas,
tres de ellas han participado en propuestas a la 1ª convocatoria con
gran éxito, el resto ha revisado el plan de trabajo e identificado posibles
temas pero precisan soporte en la búsqueda de consorcios.
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
Resultados de la 1ª convocatoria IMI
29 expresiones de interés
presentadas, más del 20% del
total; de éstas, 8 clasificadas en
1er lugar entre los 18 temas
contemplados y con un retorno
global previsto de
aproximadamente 6.800.000 €.
Resultados 1ª
Convocatoria IMI
expresiones
de interés
propuestas
en 1º lugar
Tres PYMES apoyadas por la UII
con proyectos a la IMI
clasificados en 1er lugar y
1.275.000 € de retornos previstos
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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UII
Conclusiones
ƒPositiva
la participación española en la primera
convocatoria de IMI. Importantes retornos económicos.
ƒBorrador
de la próxima convocatoria de proyectos de IMI
gran interés mostrado por investigadores y por diferentes
compañías farmacéuticas en España de participar en
estos consorcios. De nuevo expectativas de éxito en esta
próxima convocatoria de IMI, que se lanzará con toda
probabilidad antes del verano de 2009
ƒPróximas
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jornadas informativas:
Sobre ayudas públicas a la I+D, coorganizada entre
Farmaindustria y CDTI
Sobre la segunda convocatoria de IMI
Barcelona, 27 de marzo de 2009
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