"El hospital como centro investigador: nuevas soluciones a nuevos problemas" D. Jesús Cubero Herranz Director de la Fundación Investigación Biomédica. Hospital de la Princesa. Madrid.

El hospital como centro
investigador: nuevas
soluciones a nuevos
problemas
Jesús
Jesús Cubero
Cubero Herranz
Herranz
FIB
FIB Hospital
Hospital Universitario
Universitario La
La Princesa
Princesa
Consejería
Consejería de
de Sanidad
Sanidad de
de la
la Comunidad
Comunidad de
de Madrid
Madrid
Cáceres, 5 de junio de 2009
Actores del proceso
* Actores Principales
- Paciente (sujeto pasivo)
- Investigador (sujeto activo)
- Laboratorio o Grupo de investigación independiente (promotor)
* Actores Secundarios
- CRO
- Hospital o Fundación de investigación
Problemática detectada
* Agilidad en la gestión administrativa
* Reclutamiento del 100 % de los
pacientes previstos
* Control presupuestario del gasto de
Farmacia
Problemática detectada y posibles soluciones
* Agilidad en la gestión administrativa
- CEICs
- Firma contrato en Hospitales
- Apoyo data managers a los IPs
- Apoyo material a visitas de monitorización
Problemática detectada y posibles soluciones
* Reclutamiento del 100 % de los pacientes previstos
- Transparencia por parte de los centros
- Incentivo económico adicional por objetivos
- Acreditación CROs (sello de calidad)
Problemática detectada y posibles soluciones
* Control presupestario del gasto de Farmacia
- Temor de los gerentes a incremento del gasto
- Incremento independiente del 5 %
- Distribuidoras de fármacos en casos de financiación de los
fármacos (no aportación)
Innovaciones en el Hospital Univ. La Princesa
* Departamento de ensayos clínicos
- Tramitación contratos
- Colaboración Servicios de Apoyo
- Monitorización estudios y control pacientes
- Seguimiento económico del estudio
- Pagos a IPs
- Resolución problemas en estudios
Innovaciones en el Hospital Univ. La Princesa
* Programa de alertas para pacientes en ensayo clínico
- Recepción medicación y dispensación desde Farmacia
- Introducción de datos en el programa del Hospital
- Doble alerta informativa:
- Entrada paciente en urgencias o consulta
- Alerta de visita al IP
Indicadores de gestión ensayos clínicos
* Base datos 2004 - 2008 FIB Hosp. Univ. La Princesa
- 460 estudios firmados (EECC, EPA, EPI)
- Desglose por:
- Promotores
- Fases ensayo
- Servicios
- Costes
- Tiempos
- CROs
Indicadores de gestión de ensayos clínicos
Indicadores de gestión de ensayos clínicos
Indicadores de gestión de ensayos clínicos
Indicadores de gestión de ensayos clínicos
Datos de Facturación con la implementación de estas medidas
Conclusiones
- Pacto global por la investigación clínica
- Más calidad, más efectividad y mayor inversión
- Transparencia y objetivos comunes
- Customer focus
- Sello calidad CRO
- Control seguridad del paciente
- Distribuidoras de fármacos en investigación
- Servicios auxiliares a IPs
- Gestión documental ágil
- Contrato único
Muchas gracias por su atención
Jesús Cubero Herranz
[email protected]