Experiencias en la Comunidad de Madrid: nuevas soluciones a nuevos problemas Jesús Jesús Cubero Cubero Herranz Herranz FIB FIB Hospital Hospital Universitario Universitario La La Princesa Princesa Consejería Consejería de de Sanidad Sanidad de de la la Comunidad Comunidad de de Madrid Madrid Madrid, 17 de junio de 2009 Actores del proceso * Actores Principales - Paciente (sujeto pasivo) - Investigador (sujeto activo) - Laboratorio o Grupo de investigación independiente (promotor) * Actores Secundarios - CRO - Hospital o Fundación de investigación Problemática detectada * Agilidad en la gestión administrativa * Reclutamiento del 100 % de los pacientes previstos * Control presupuestario del gasto de Farmacia Problemática detectada y posibles soluciones * Agilidad en la gestión administrativa - CEICs - Firma contrato en Hospitales - Apoyo data managers a los IPs - Apoyo material a visitas de monitorización Problemática detectada y posibles soluciones * Reclutamiento del 100 % de los pacientes previstos - Transparencia por parte de los centros - Incentivo económico adicional por objetivos - Acreditación CROs (sello de calidad) Problemática detectada y posibles soluciones * Control presupestario del gasto de Farmacia - Temor de los gerentes a incremento del gasto - Incremento independiente del 5 % - Distribuidoras de fármacos en casos de financiación de los fármacos (no aportación) Innovaciones en el Hospital Univ. La Princesa * Departamento de ensayos clínicos - Tramitación contratos - Colaboración Servicios de Apoyo - Monitorización estudios y control pacientes - Seguimiento económico del estudio - Pagos a IPs - Resolución problemas en estudios Innovaciones en el Hospital Univ. La Princesa * Programa de alertas para pacientes en ensayo clínico - Recepción medicación y dispensación desde Farmacia - Introducción de datos en el programa del Hospital - Doble alerta informativa: - Entrada paciente en urgencias o consulta - Alerta de visita al IP Indicadores de gestión ensayos clínicos * Base datos 2004 - 2008 FIB Hosp. Univ. La Princesa - 460 estudios firmados (EECC, EPA, EPI) - Desglose por: - Promotores - Fases ensayo - Servicios - Costes - Tiempos - CROs Indicadores de gestión de ensayos clínicos Indicadores de gestión de ensayos clínicos Indicadores de gestión de ensayos clínicos Indicadores de gestión de ensayos clínicos Datos de Facturación con la implementación de estas medidas Conclusiones - Pacto global por la investigación clínica - Más calidad, más efectividad y mayor inversión - Transparencia y objetivos comunes - Customer focus - Sello calidad CRO - Control seguridad del paciente - Distribuidoras de fármacos en investigación - Servicios auxiliares a IPs - Gestión documental ágil - Contrato único Muchas gracias por su atención Jesús Cubero Herranz [email protected]