Perspectiva desde la empresa. Begoña Castro (Histocell)
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2009 Spanish Innovation and Entrepreneurship Prize Histocell • 2ª Compañía española de Terapia Celular • Fundada en 2004 • 25 personas trabajando • 100% privada • Ampliación de capital de 3 millones de € en 2009 • Inversores: Fondos de pensiones, Venture Capital, Family Office y Socios Fundadores • Turnover 2009 = 1 Million Euros La compañía Compañía Biofarmacéutica que trabaja en Terapia Celular y Medicina Regenerativa Misión Desarrollar nuevos productos para mejorar la calidad de vida de las personas a través del desarrollo de nuevos medicamentos basados en Ingeniería Tisular Instalaciones 540 m2 totalmente equipados Área de I+D Área de producción I+D y Control de Calidad I+D y Control de Calidad(300 m2) Laboratorio de Cultivo Citofluorometría Celular Espectrofotometría Histología Immunomarcaje Laboratorio de Biología Molecular Sala Blanca Autorizada por la AEMPS Sala Blanca para la fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada 65 m2 Sala Blanca Autorizada GMP por la AEMPS Portfolio Productos en fase de comercialización • producción de medicamentos de Terapia Avanzada •Servicios analíticos avanzados de Biología Molecular y Celular Productos a medio plazo • Reactivos basados en tecnología celular in vitro • Biomateriales para Medicina Regenerativa Productos a largo plazo • Desarrollo de nuevos medicamentos basados en terapia celular e ingeniería tisular para la medicina regenerativa Productos a largo plazo • Desarrollo de nuevos medicamentos de terapia celular e ingeniería tisular Regeneración Ósea Regeneración de Cartílago Articular Cicatrización Aspectos Regulatorios Dificultades Marco regulatorio en evolución Asesoramiento en las fases preclínicas in vivo Modelos animales relevantes en terapias autólogas Guías específicas GMP para productos de Ingeniería Tisular ¿Estamos en igualdad de condiciones los hospitales y las empresas? Ensayos preclínicos Necesidad de un gran presupuesto: fases preclínicas y clínicas, fabricación GMP, aspectos regulatorios. …Technology for HEALTH www.histocell.com Parque Tecnológico 800 48160 Derio (Bizkaia) SPAIN T. +34 94 656 79 00 F. +34 94 403 69 99 [email protected]
