Isabel Vázquez. Clinical Operations Manager de España y Portugal (Lilly);

La Investigación Clínica en Centros
Privados Promovida por la Industria
Farmacéutica:
Fortalezas y Debilidades
María Isabel Vázquez
Clinical Operations Manager, Spain & Portugal
25 mayo 2012
31/05/2012
1
Company Confidential - Internal Use
Copyright © 2009 Eli Lilly and Company
Actividad actual
Ensayos Clínicos con participación de
al menos 1 centro privado
ONC
ONC
NO
44%
SI
56%
NS
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Company Confidential - Internal Use
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END
Centros Privados
 Hospitales privados o Clínicas o Centros con
una infraestructura suficiente y soportados por
servicios anexos dentro de la misma institución.
 Clínicas privadas o Institutos o Centros Médicos,
especializadas en una patología, sin servicios
anexos.
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Fortalezas
 Agilidad en los trámites administrativos:
comienzo temprano de reclutamiento
mayor periodo de reclutamiento
 Personal dedicado y formado para Investigación
Clínica: no es un “además” de la labor asistencial.
 Flexibilidad para el paciente: más tiempo para
dedicar al paciente y horarios amplios.
 Dotaciones tecnológicas: acceso a bases de datos
 Anuncios o campañas publicitaraias
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Debilidades
 No aplicable a todas las patologías por la
infraestructura: Oncología vs Endocrinología
 Menor número de pacientes en su área de
influencia
 Menor número de personal para periodos de
vacaciones: planificación de número de ensayos
y reclutamientos en función de disponibilidad de
los investigadores (centros más pequeños)
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Company Confidential - Internal Use
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Algunos datos reales
60
-END
-2 Centros
Privados
-FPV
50
40
Diferencia en días desde el 1er
paciente
30
Reclutamiento
20
10
0
1
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2
3
4
6
5
6
7
Company Confidential - Internal Use
Copyright © 2009 Eli Lilly and Company
Algunos datos reales
70
60
50
Diferencia en días desde el 1er
paciente
40
Reclutamiento
30
20
10
0
1
31/05/2012
2
3
7
4
Company Confidential - Internal Use
Copyright © 2009 Eli Lilly and Company
-END
-2 Centros
Privados
-FPV
Algunos datos reales
140
120
100
Diferencia en días desde el 1er
paciente
80
Reclutamiento
60
40
20
0
1
31/05/2012
2
3
8
4
Company Confidential - Internal Use
Copyright © 2009 Eli Lilly and Company
-END
-1 Centro
Privado
-FPV
Algunos datos reales
-Onc
-4 Centros
Privados
-FPV
140
120
100
Diferencia en días desde el 1er
paciente
80
Reclutamiento
60
40
20
0
1
31/05/2012
2
3
4
9
5
6
7
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Company Confidential - Internal Use
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Conclusiones
 Seleccionar los centros: área terapéutica y
patología
 Evaluar la necesidad de otros servicios de
soporte necesarios para el ensayo
 Considerar la complejidad del ensayo y la
necesidad de disponer de personal
 Flujo de pacientes
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Company Confidential - Internal Use
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