Pablo Ortiz (Digna Biotech),

Programa Farma-Biotech:
Fomentar la cooperación una necesidad
en la Investigación Biomédica
Dr. Pablo Ortiz
CEO - Digna Biotech
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El valor más perseguido del conocimiento generado en la
investigación Biomédica es el que consigue mejorar de la
salud humana.
La inversión en I+D industria Farmacéutica es mayor que la de
Telecomunicaciones, Aeroespacial, Química, etc y sigue
creciendo…
A pesar de la altísima inversión, la productividad en el sector es
decreciente desde los últimos 15
Situación Internacional III
En 2009 se han aprobado 51 “Nuevos productos”
24 Line extensions
17 Vacunas.
5 “First in class”:
Nuevos mecanismos de acción
4 de ellos biológicos
Thompson Reuters. The year new drugs and biologics 2009
Papel de los productos Biológicos
Año
Porcentaje
Nº productos en
desarrollo
2009
20%
663
2015
50%
?
Coste tratamiento Herceptina (Cáncer de mama)
48.000 $
Coste tratamiento Remicade (Artritis Reumatoide)
20.000 $
Karen Tumulty and Michael Scherer TIME Nov 2009
Últimos avances importantes en el tratamiento de las enfermedades surgen de la
Investigación de calidad del mundo académico.
A partir de este conocimiento se desarrollan empresas biotecnológicas que son
capaces de empezar a añadir valor al descubrimiento comenzando la
complicada marcha hacia los pacientes. Las farmas toman el testigo para
completar el desarrollo del medicamento
Compañias Biotech:
Aporta Innovación
Asume el riesgo tecnológico más alto (inicial).
Su vocación es “desaparecer” por fracaso de la tecnología o por éxito de la
misma.
Deal Search Online lists the top five biotech M&A deals in 2010:
1. $20.1 billion – Sanofi-aventis SA acquired by Genzyme Corp.
2. $4 billion – Astellas Pharma Inc. acquired OSI Pharmaceuticals Inc.
3. $4 billion – Grifols SA acquired Talecris Biotherapeutics Holdings Corp.
4. $2.9 billion – Celgene Corp. acquired Abraxis Bioscience Inc.
5. $2.29 billion – Johnson & Johnson Inc. acquired Crucell
Compañías Farma tienen voluntad de permanecer:
Capacidad de innovación propia limitada
Capacidad Financiera grande
Expertise Regulatorio completo
Ensayos Clinicos
Capacidad Comercialización
Claramente son mundos con capacidades complementarias
Cuanto antes se interaccione con el mundo biotech más eficiente será el desarrollo
de la innovación
Modelo 1: Extrema desconexión
Ejemplo 1: BOSTON GLOBE. 8 diciembre 2009
Compañía
. Gloucester Pharmaceuticals
. Start up en Cambridge (Massachusetts)
. 15 empleados
Inversión
. 101 M$ (2003 - 2009)
Logro
. Aprobación de la FDA de Istodax® para el tratamiento de linfoma
cutáneo de Células T
Venta a Celgene
. 640 M$
Modelo 2: Máxima eficiencia
ZYMOGENETICS. 1981
Compañía
. ZymoGenetics
. Seattle (Washington)
. Cotiza en bolsa
Inversión
. Desarrollo Interferon Lambda
Tiempo hasta Fase I (6 años)
Logro
. 12 enero 2009 publica su acuerdo de licencia con BMS
85 M$ Down Payment
70 M$ Comienzo fase II
1 B$ en Milestones hasta llegar al mercado
Fases en la creación de VALOR
Fase IIa
IMPD
Descubrimiento
Preclínica:
Fase IIb
Fase I
- Eficacia
- Toxicidad
Fase III
Registro
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Mejorar el expertise de la Farma en el mundo
Biotech
Favorecer la interacción en fases más tempranas
Asumir una mayor cuota de riesgo inicial en algunas tecnologías
mediante la diversificación en varios proyectos
Aprovechar de la agilidad de tiempos y costes en fases preclínicas de
la Biotech
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La licencia o compra de compañía no es siempre lo mejor
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Financiación + opt-in right
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Co-desarrollo para buscar un tercero mayor
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Compra de retornos futuros en campos estratégicos
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Generar Capital Riesgo Farma diferentes del Capital riesgo
convencional:
. Podría acompañar más tiempo al proyecto
. Mejorar los planes de desarrollo
. Asegurar opt-in en el proyecto