Olga Sánchez (Abbott),

Fomentar la cooperación FarmaBiotech
Madrid, 1 de marzo de 2011
Dra. Olga Sánchez-Soliño
Directora médica Abbott Laboratories, S.A.
Índice
z Objetivos
de la I + D de medicamentos
de uso humano
z Situación actual
z Fases en la I + D de medicamentos de
uso humano
z Ejemplo práctico
z Conclusiones
Objetivos de la I+D en nuestro
entorno
z Encontrar
soluciones para necesidades
no cubiertas
Diagnóstico
z Áreas terapéuticas
z Enfermedades raras
z
z Medicamentos
más eficaces y seguros
Conocer patrones de respuesta
z Medicina personalizada
z
z Establecer
el valor del medicamento
Situación actual
$ 1.700 mill
C. Littlehales, Modern Drug Discovery 21, Jan-Feb (1999)
Drug Research. Disponible en http://www.drugresearcher.com/. 06 Nov 2009
Fases en I + D
Explorar en preclínica
z
z
Mecanismos
fisiopatológicos
Dianas terapéuticas
Fase III, Registro
y Fase IV
Explorar en fase I y II
z
z
Cómo afecta al mecanismo
fisiopatológico y a la
enfermedad?
Ventana terapéutica
z
z
z
z
Validación en modelos
Biomarcadores de respuesta
Tratamiento personalizado
“Investigación Translacional”
Seguridad
Normativa
Dosis óptima
Cómo se llega antes al
registro
Cómo podemos mejorar
el beneficio/riesgo?
Se puede utilizar la
molécula en otras
enfermedades?
NUEVAS TECNOLOGÍAS
z
Bioinformática
z
z
z
z
z
Diseño y cribado estructural de nuevas moléculas
Biomarcadores
Toxicología: validación de nuevos modelos
Farmacogenética
Nuevas formulaciones y tecnologías para
aumentar la biodisponibilidad en las dianas
terapéuticas
z
z
Nanotecnología
Nuevos excipientes
Ejemplo práctico: oncología
Cáncer….la necesidad no
cubierta
Incremento de la incidencia y de la mortalidad por
cáncer
z
El cáncer es la segunda causa de mortalidad después de
las enfermedades cardiovasculares
z
Factores de riesgo:
z
Estilo de vida
z
z
z
Exposición a carcinógenos
Radiación
Infecciones virales
z
La mortalidad global por cáncer se incrementará un 45%
de 2007 a 2030 (de 7.9 a 11.5 millones)
z
Los nuevos casos de cáncer se incrementarán de 11.3
millones en 2007 a 15.5 millones en 2030
z
Se puede prevenir el 40% de todas las muertes por cáncer
http://www.who.int/features/qa/15/en/print.html
Desarrollo del cáncer
La I + D en oncología es muy competitiva
~400 moléculas en Fase II
y posterior
Estrategia de descubrimiento en Abbott para la selección
de dianas
z
z
z
Elegir funciones celulares requeridas en muchos tipos
de cáncer
Ventana terapéutica
Obtener resultados terapéuticos muy señalados en fase
preclínica
Plataformas terapéuticas:
Small Molecules
Biológicos
La cartera de productos incluye moléculas con
diferentes mecanismos de acción para impedir el
crecimiento tumoral
ABT-263
ABT-199
ABT-806
Leuprolida
atrasentan
ABT-869
(linifanib)
ABT-348
ABT-888
Oncología
Linifanib (ABT-869)
Inhibidor multidiana tirosin-kinasa oral
Fase III de registro en monoterapia como
tratamiento del hepatocarcinoma
Activo en otros tumores (fase II, tanto en monoterapia como en
combinación): pulmón, mama, colon…
M06-879 (HCC): Supervivencia
Toh et al. J Clin Oncol 2010;28(15s):#4038.
M06-879: Phase 2 Hepatocellular Carcinoma
31 yo Asian Male with Metastatic HCC and HBV
Baseline
Week 8
Right lobectomy, November 2007. PR at 8, 16, and 24 wks, PD at 32 wks (non-target lesion)*
60% maximum reduction (SLD) of target lesions (5 lung, 1 liver, 1 mediastinum)*
*Per Central Imaging
Toh et al. J Clin Oncol 2010;28(15s):#4038.
M06-879: Phase 2 Hepatocellular Carcinoma
70 yo Asian Male with Metastatic HCC and HBV
Baseline
Right Lobectomy September 2007
Week 40
Max 0.219
SD at 8 wks, PR at 16 wks, SD at 24 and 32 wks*
31% maximum reduction (SLD) of target lesions (6 lung)*
50% decrease in Ktrans by DCE-MRI of target lung lesion at wk 3
*Per Central Imaging
Toh et al. J Clin Oncol 2010;28(15s):#4038.
Min 0.012
¿Qué puede ofrecer un laboratorio
farmacéutico multinacional…?
ƒ
Organización global
ƒ
Solidez financiera
ƒ
Experiencia demostrada en descubrimiento,
desarrollo y comercialización
ƒ
Producción y distribución a gran escala
ƒ
Construir relaciones sostenibles y a largo
plazo con socios colaboradores
¿Qué puede ofrecer la biotech…?
ƒ
Superespecialización
ƒ
Agilidad en la toma de decisiones
ƒ
Acortar tiempos en las fases de
descubrimiento a fase II
ƒ
Creatividad y entusiasmo
No basta examinar; hay que contemplar:
impregnemos de emoción y simpatía las cosas
observadas…Porque el entusiasmo acrecienta y
afina nuestra capacidad perceptiva
Santiago Ramón y Cajal
“Reglas y consejos sobre investigación científica”
GRACIAS