Documento 202160

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F17-(PRO-BPL) v1, F.e.V.= 28-mayo-2013
OAA- Organismo Argentino de Acreditación
CAMBIOS EN LA ENTIDAD DE ENSAYO BPL
Si bien el PRO-BPL establece la frecuencia en la que se llevaran a cabo las
reinspecciones y/o auditorías de estudios, la información que es recogida por los
inspectores durante las inspecciones in situ es utilizada para evaluar el riesgo y
determinar si es necesario modificar la frecuencia, duración y alcance de la siguiente
inspección. Y se incluye en el informe de inspección como una recomendación para ser
tenida en cuenta en la toma de decisión respecto de otorgar o mantener la declaración
de conformidad con las BPL de una entidad de ensayo. Cualquier cambio significativo
que ocurre dentro de la entidad de ensayo o que se planea llevar a cabo debe ser
notificado al OAA a través de la información requerida en este formulario. La
información provista será utilizada para analizar el riesgo de los mismos y podría
requerir revisar la fecha, duración y alcance de la futura inspección.
Cambios que deben ser notificados:
1-Cambio de razón social o de titularidad de la entidad;
2-Cambios de Personal Clave
Cualquier cambio significativo, incremento o disminución en la cantidad de personal debe
informarse: Cualquier cambio en el personal clave debe ser informado. Quienes constituyen el
personal clave en una organización varia dentro del tamaño y organización de la entidad de
ensayo.
3-Cambios significativos en las actividades o en la localización de los sitios de una
entidad
3a-Áreas de Competencia y tipos de estudios BPL
El OAA deberá ser notificado de cualquier intención de conducir estudios que están fuera del
alcance: áreas de competencia incluidos F13-(PRO-BPL), Certificado de Conformidad con las
BPL o tipos de estudios incluidos en la F16-(PRO-BPL) Listado de los tipos de ensayos
asociados a estudios BPL realizados por la entidad
3b-Contratación externa de funciones BPL
Cualquier aspecto de la entidad BPL que ha sido o será contratado externamente debería ser
identificado e informado, por ej : Aseguramiento de Calidad, Archivo, soporte de Tecnología
Informática.
3c-Instalaciones y Equipos
El OAA debe ser notificado de cualquier instalación adicional que pretenda ser utilizada para la
conducción o soporte de estudios BPL, del mismo modo que cualquier instalación que ya no
sea utilizada para estudios BPL. También deben informarse cualquier obra que modifique las
instalaciones ya inspeccionadas.
Cualquier cambio significativo de equipamiento con el cual son realizados estudios BPL, debe
ser identificado.
3a-Volumen de trabajo BPL realizado:
Cualquier cambio significativo: incremento o disminución en el trabajo BPL debe ser registrado.
Si la entidad de ensayos conduce trabajos BPL y NO-BPL, cualquier cambio en la proporción
del trabajo BPL (incremento o disminución) deber ser registrado. Esta cifra es con fines
indicativos y no tiene que ser exacta.
4-Otros cambios
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CAMBIOS EN LA ENTIDAD DE ENSAYO BPL
F17-(PRO-BPL) v1, F.e.V.= 28-mayo-2013
OAA- Organismo Argentino de Acreditación
Este formulario debe ser remitido electrónicamente al OAA a la siguiente dirección
[email protected], indicando en el Asunto del mail “Cambios en (nombre de la
entidad de ensayo)”
Nombre y Dirección de la
Entidad de Ensayo
Detalles de los cambios ocurridos o que se planean llevar a cabo.
1-Cambios de razón social o de titularidad de la entidad
2- Cambios de Personal Clave
3-Cambios significativos en las actividades o en la localización de los sitios de
una entidad
3a- Nuevas áreas de
competencia o tipos de
estudios realizados
3bContratación
externa de funciones
BPL
3c
-Instalaciones
y
equipos
3d- Volumen de trabajo
BPL realizado
4- Otros cambios
Representante Autorizado:
Fecha:
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