02 BPL principis basics.castellà

GQ094: FORMULARI
GQ143: Fitxa del curs
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO:
PRINCIPIOS BÁSICOS
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO: PRINCIPIOS BÀSICOS
Dirigido
El curso introductorio a las BPL, está destinado a aquellas personas u organizaciones que hayan de iniciarse en la interpretación /
aplicación de las Buenas Prácticas de laboratorio.
En especial dirigido a empresas farmacéuticas y del sector fitosanitario que deban realizar estudios no clínicos de seguridad sanitaria y
/ o medioambiental por primera vez o bien empresas que tengan ya experiencia pero necesiten formar personal no iniciado.
El perfil de alumno es personal de dirección, directores de estudio, investigadores principales, personal del Laboratorio y personal de
garantía de calidad de nueva incorporación y para el reciclaje del personal existente.
El curso también está dirigido a personal que quiera iniciarse en las BPL con el objetivo de mejorar sus expectativas laborales.
Objetivos del curso
El curso ofrece una visión general del sistema y detalles prácticos para su implementación en diferentes etapas, aclarando conceptos y
aprendiendo a reconocer los puntos críticos y las desviaciones más frecuentes de cada elemento.
• Interpretar la legislación (Real Decreto 1369/2000 de 19 de julio) y proporcionar los conocimientos necesarios para lograr una buena
comprensión de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y aplicarla a los laboratorios.
• Familiarizarse con el lenguaje específico que utiliza esta legislación.
• Cubrir las necesidades de cualquier laboratorio para cumplir los requisitos que exige esta ley pueden utilizar las diferentes
herramientas que son necesarias para que se cumplan estos requisitos.
• Los conocimientos adquiridos deberán servir tanto para facilitar la implementación de las BPL en un laboratorio, como para ayudar a
su correcto seguimiento en aquellos laboratorios que ya estén trabajando bajo estas normas de calidad.
Temario
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Introducción y antecedentts
Ámbito de aplicación y definiciones
Organización y personal del laboratorio: responsabilidades
o Responsabilidades
Programa de Garantia de Calidad
o El papel de la UGC
Instalaciones
o Sistema experimental
o Producto de ensayo y de referencia
o Salas de archivo
o Eliminación de residuos
Aparatos, materiales y reactivos
Sistemas experimentales
o Sistemas físicos i químicos
o Sistemas biològicos
Productos de ensayo y de referencia
o Recepción, manipulación, toma de muestras y almacenaje
o Caracterización
Los procedimentos normalizados de trabajo (PNT)
Realización del estudio
o Protocolo. Contenidos
o Realización del estudio
Información de los resultados del estudio
o Informe final
Archivo y conservación de registros y materiales
Duración
16 horas
GQ143_BPL_basic_00_spa
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