Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION FOR035 Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 1 de 10 RG001 Acreditación Inicial Ampliación de la acreditación Renovación de la acreditación Preevaluación LA PRESENTE SOLICITUD ES PARA: (marcar con una X) NOTA: Favor de leer todo el formulario antes de iniciar el llenado. La información adicional o complementaria puede ser presentada en hojas separadas y debe indicar la sección a la que se refiere. 1. IDENTIFICACION DEL ORGANISMO DE INSPECCION 2. RUC (Registro Único de Contribuyente) RAZON SOCIAL (Nombre de la empresa) DIRECCION CIUDAD País TELEFONO e-mail 2. FECHA DE INICIO DE LAS OPERACIONES INCLUIDAS EN EL ALCANCE: ………/………/……… 3. DIRECCIONES DE TODAS LAS LOCALIZACIONES FÍSICAS A SER CUBIERTAS POR EL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN SOLICITADA 3.1 DIRECCIÓN DE LA CASA MATRIZ (completar únicamente si es diferente del declarado en el punto 1) Nombre Dirección Ciudad e-mail Teléfono Fax 3.2 Proveer información sobre la relación de actividades existentes entre el Organismo de Inspección y la Organización Madre/Casa Matriz. 3.3 DIRECCIÓN 1 (sedes criticas de la entidad solicitante adicionales a la declarada en el punto 1 (si aplica) (ver PRO042 Procedimiento especifico para la evaluación y acreditación de organismos con sitios múltiples o en el exterior del país) Nombre Dirección Ciudad e-mail Teléfono Fax Describir las actividades criticas que desarrolla el organismo de inspección Para organismos con distintos sitios operativos, repetir las casillas de las direcciones tantas veces como sea necesario FOR035 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 3.4 2 de 10 RG001 PERSONA DE CONTACTO ( Responsable de la gestión de la presente solicitud de acreditación) NOMBRE Y APELLIDO: CARGO: 3.5 REPRESENTANTE DE LA ALTA DIRECCIÓN NOMBRE Y APELLIDO: CARGO: FIRMA DEL REPRESENTANTE DE LA EMPRESA (favor tener en cuenta la firma en la última página del formulario) FECHA PRESENTAR COMO ANEXO A ESTE FORMULARIO 1 Copia controlada del Manual de la Calidad (en papel o en forma electrónica). 2 5 Copia controlada de los procedimientos técnicos (en papel o en forma electrónica) Copia de Acta de constitución u otro documento similar (autenticado). En caso de pertenecer a una entidad del sector público debe proveer copia de su documento legal. Copia de seguro de responsabilidad o fondos previstos para cubrir las responsabilidades derivadas de las actividades de Inspección (autenticada). Copia de los Curriculums de inspectores designados/autorizados 6 *Copia del Informe de la Auditoria Interna 7 *Copia del Informe de Revisión por la Dirección 8 10 Copia del perfil de cargo para cada cargo del OI Copia de Certificados de calibración de patrón(es) de referencia y sistema(s) de medición (si aplica). Copia de las Reglamentaciones declaradas en los ítems 4.3 y 4.4 del presente formulario 11 Lista de documentos vigentes del sistema de calidad 12 Lista de clientes con que trabaja el Organismo de Inspección (si aplica) 13 Lista de especialistas que subcontrata (si aplica). 14 Lista de laboratorios que sub contrata y utiliza (si aplica). 3 4 9 15 Lista de Inspectores que trabaja en el Organismo de Inspección Lista descriptiva de equipos utilizados para las actividades de inspección (propia o del cliente 16 del Organismo de Inspección) (si aplica). Declaración de límites de capacidades (se refiere a la cantidad de inspección que puede 17 realizar el organismo de inspección, sean estas diarias, mensuales y/o anuales) Nota: * No aplica para solicitudes de ampliación de alcance. ESTA SOLICITUD Y LAS DOCUMENTACIONES DEBEN SER ENVIADA AL: ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN Dr. Justo Prieto Nº 223 entre Teófilo del Puerto y Nicolás Billof. Telefax.: 021 506 223/ 021 506 331/ 506 369 Asunción – Paraguay Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION FOR035 Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 3 de 10 RG001 4 ORGANIZACIÓN Y SERVICIOS 4.1 Informaciones Jurídicas (marcar con una X) Institución Pública Empresa Privada Institución de Investigación Institución Académica Fabricante Servicios 4.2 ¿Es parte de una organización mayor? 4.3 ¿La inspección que realiza el Organismo de Inspección se encuentran en el campo obligatorio o Obligatorio Voluntario voluntario?, es decir si la actividad de inspección fue dispuesto por un ente regulador? Marcar con X Si ha marcado en el campo obligatorio mencionar la/s Reglamentación/es aplicable/s a la inspección Leyes: Decretos: Resoluciones: Convenios: Otros: 4.4 ¿La inspección se realiza en base a una Norma/ Reglamentación/ Otro documento Favor mencionar Norma Nacional: Norma Internacional: Otros documentos que aplica favor mencionar: 4.5 ¿La inspección es la actividad principal de la empresa? (favor describa la actividad principal) Si No 4.6 Tipos de organismo de inspección (Indicar en cual de los tipos de Organismos de Inspección de acuerdo a punto 4.1.6 de la norma NP ISO/IEC 17020) se encuadra al Organismo de Inspección postulante: Tipo de Organismo de Inspección (marcar con una X el que corresponde) A B C FOR035 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 4 de 10 RG001 5 DEFINICIÓN DEL ALCANCE DE ACREDITACIÓN Campo de la Inspección A Nº Servicios – Inspección B Procedimiento/s interno/s de Inspección C A Establecer el ámbito o área de la inspección o el elemento inspeccionable . B Describir brevemente las actividades incluidas en la inspección. C Incluir todos los procedimientos que se utilicen directamente en el proceso de inspección 6- RECURSOS HUMANOS. Cargo Nombre y Apellido Nivel Educativo (Primario, Secundario o Terciario) Experiencia de Trabajo (en años) En Calidad En Inspección Profesional Independiente Presidente o autoridad máxima Gerente General o Director Responsable de Calidad Gerente Tecnico o como se designe Sustituto del Gerente Tecnico Otros Cargos relevantes Número total de Recursos Humanos que serán incluidos en el alcance de la acreditación: FOR035 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 5 de 10 RG001 7 EQUIPOS (lista de los equipos principales que tienen relación con las actividades de inspección) si aplica TIPO DE EQUIPO Nº DEL EQUIPO Nº DE SERIE DESCRIPCION DEL EQUIPO SEGÚN SU NIVEL DE EXACTITUD NOMBRE DEL FABRICANTE FECHA DE RECEPCION FECHA DE LA ULTIMA CALIBRACION FECHA DE LA PROXIMA CALIBRACIÓN Nº DE INFORME NOMBRE DEL LABORATORIO QUE REALIZÓ LA CALIBRACION (Usar el número de copias de esta hoja que se requiera) 8 IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA (ítem 4.1 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) Si 1. ¿El organismo tiene disposiciones que aseguren estar fuera de presiones comerciales, financieras o de otro tipo? 2. ¿El organismo identifica de manera continua los riesgos a su imparcialidad? 3. ¿El organismo ha documentado su independencia para efectuar las actividades de inspección que realiza? 4. ¿El organismo ha identificado el tipo de organización que le corresponde según la norma ISO/IEC 17020? No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION FOR035 Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 6 de 10 RG001 9 CONFIDENCIALIDAD (ítem 4.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1. ¿El organismo ha asegurado la Referencia al manual de calidad/otros comentarios Si No confidencialidad de la información obtenida en el transcurso de la inspección? 2. ¿El organismo tiene disposiciones para divulgar información confidencial del cliente? 10 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS (ítem 5.1 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1. ¿Se anexó documentación que demuestra la identificación legal del organismo? 2. ¿Se describió el alcance técnico de las actividades de inspección? 3. ¿El organismo cuenta con documentación que describe sus condiciones de operación? 4. ¿El organismo o su organización superior cuentan con disposiciones adecuadas para cubrir sus responsabilidades derivadas de sus operaciones? 11 ORGANIZACIÓN Y GESTION (ítem 5.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) Si 1¿El organismo organización? ha documentado No Referencia al manual de calidad/otros comentarios su 3¿El organismo realiza también actividades de certificación o ensayos y ha definido claramente sus relaciones? 4¿El organismo dispones de uno o mas gerentes técnicos? 5¿El organismo ha documentado procedimientos de supervisión a las actividades de inspección? 6¿Existe una descripción de los puestos de trabajo incluyendo sus requisitos de educación, capacitación y experiencia? 12 REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS - PERSONAL (ítem 6.1 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo ha documentado los requisitos de competencia de todo el personal que participa en las actividades de inspección? 2. ¿El personal responsable de la inspección cuenta con las calificaciones, y experiencia apropiadas de los requisitos de las inspecciones? 3 ¿El organismo dispone de procedimiento para seleccionar, formar inspectores? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION FOR035 Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 7 de 10 RG001 13 INSTALACIONES Y EQUIPOS (ítem 6.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo ha establecido reglas para acceso y uso de instalaciones específicas? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 2¿El organismo cuenta con un sistema de documentación de sus equipos? 3¿El organismo ha documentado el mantenimiento de equipos? 4¿El organismo ha definido un programa de calibración de sus equipos que requieren esta condición? 5¿El organismo ha definido la ejecución de la trazabilidad de las calibraciones que requiere? 6¿El organismo realiza verificaciones periódicas de los equipos que requieren calibración? 7¿El organismo cuenta con procedimientos para la selección de proveedores e inspección de materiales recibidos? 8¿El organismo cuenta con disposiciones para verificar la calidad de material almacenado? 9 ¿El organismo tiene disposiciones para el manejo seguro de sistemas computarizados e interconectados? 10¿El organismo cuenta con disposiciones para identificar equipos defectuoso? 14 SUBCONTRATACION (ítem 6.3 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo ha definido procedimientos para asegurar la confiabilidad de sus subcontratados? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 2¿El organismo cuenta con disposiciones para informar y obtener una aprobación de la subcontratación por el cliente? 3¿El organismo realiza una evaluación independiente de los resultados emitidos por subcontratados? 15 REQUISITOS DE LOS PROCESOS METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN (ítem 7.1 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo ha definido y documentado sus procedimientos de inspección? 2¿El organismo ha documentado procedimientos de muestreo en base a técnicas estadísticas? 3¿El organismo ha documentado hojas de trabajo, listas de verificación y datos relevantes a disposición del personal? 4¿ El organismo ha documentado los métodos o procedimientos que no están normalizados.? 5¿El organismo cuenta con un procedimiento para la revisión de nuevas licitaciones, contratos y ordenes de trabajo? 6¿Existe un sistema de registro de los resultados de las inspecciones? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION FOR035 Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 8 de 10 RG001 6¿El organismo cuenta con instrucciones documentadas para llevar a cabo la inspección? 16 TRATAMIENTO DE LOS ÍTEMS DE INSPECCION Y DE MUESTRAS (ítem 7.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo cuenta con un sistema de identificación de objetos y muestras para inspección? 2¿El organismo tiene disposiciones para preparación de objetos y muestras para inspección? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 3¿El organismo ha previsto la seguridad de las muestras y objetos de inspección en sus dependencias o bajo su responsabilidad? 17 REGISTROS DE INSPECCIÓN (ítem 7.3 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo cuenta con un sistema de registros compatible con disposiciones legales? 2¿Cuál es el periodo establecido para mantener registros? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Meses:_______ 3¿Existen disposiciones para la custodia segura de registros? 18 INFORMES DE INSPECCION Y CERTIFICADOS DE INSPECCION (ítem 7.4 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo ha definido procedimientos para emitir informes y/o certificados de inspección? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 2¿Existen disposiciones que determinen la responsabilidad para firmar un certificado o informe? 19 QUEJAS Y APELACIONES (ítem 7.5 y 7.6 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo tiene procedimientos para el manejo de quejas? 2¿El organismo procedimientos para apelaciones? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios cuenta con el manejo de 3¿El organismo ha definido el proceso de tratamiento de quejas y apelaciones? 20 REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTION OPCIONES (ítem 8.1 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 1¿El organismo ha definido la opción mas conveniente para establecer y mantener un sistema de gestión? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION FOR035 Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 9 de 10 RG001 21 DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTIÓN (ítem 8.2 de la Norma ISO/IEC 17020:2012) 21.1“OPCION A” (completar si aplica) 1¿El organismo ha establecido los objetivos y la Política de Calidad, y se ha asegurado que son comprendidos en todos los niveles de la organización? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 3¿El organismo tiene documentado un sistema de control de la documentación? 4¿Se realiza una revisión del sistema de calidad a intervalos regulares? 5¿El organismo cuenta con procedimiento de auditorias internas? 6¿Cuál es la frecuencia de realización de las auditorías internas? Meses:_______ 7¿El organismo cuenta con procedimiento para atender las acciones correctivas? 8¿El organismo cuenta con procedimiento para atender las acciones preventivas? 9¿el organismo ha documentado un procedimiento para ejecución de acciones correctivas? 21.2 OPCION B (completar si aplica) 1¿El organismo ha definido que establece y mantiene su sistema de gesitón de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001? Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 22- ASPECTOS GENERALES 1¿Usted considera que el organismo cumple con los criterios y reglamentos de acreditación? Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE INSPECCION FOR035 Revisión 15 Vigencia 21/04/14 Página 10 de 10 RG001 23- DECLARACION Esta declaración debe ser efectuada por la persona especificada en la Página 2 Representante de la Alta Dirección. Declaro que tengo conocimiento, estoy de acuerdo con el sistema de acreditación adoptado por el ONA. Declaro que las informaciones que contiene ésta solicitud, son verdaderas. Nuestra entidad acuerda cumplir y mantener el cumplimiento de los requisitos de acreditación del ONA, detallados en los Reglamentos, Criterios, Políticas y Procedimientos aplicables para Organismo de Inspección. Nuestra entidad se compromete a prestar colaboración al equipo evaluador y pagar las tarifas establecidas por el organismo de acreditación. Se envía adjunto a esta solicitud, copia del Manual de la Calidad y copia de los documentos listados en este formulario. Firma: Aclaración: Fecha: