Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS FOR001 Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página 1 de 9 RG001 Acreditación Inicial Ampliación de la acreditación Renovación de la acreditación Preevaluación LA PRESENTE SOLICITUD ES PARA: (marcar con una X) NOTA: Favor de leer todo el formulario antes de iniciar el llenado. La información adicional o complementaria puede ser presentada en hojas separadas y debe indicar la sección a la que se refiere. 1. IDENTIFICACION DEL ORGANISMO DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS RAZON SOCIAL (Nombre de la empresa) 2. RUC (Registro Único de Contribuyente) DIRECCION CIUDAD País TELEFONO e-mail 2. FECHA DE INICIO DE LAS OPERACIONES INCLUIDAS EN EL ALCANCE: ………/………/……… 3. DIRECCIONES DE TODAS LAS LOCALIZACIONES FÍSICAS A SER CUBIERTAS POR EL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN SOLICITADA 3.1 DIRECCIÓN DE LA CASA MATRIZ (completar únicamente si es diferente del declarado en el punto 1) Nombre Dirección Ciudad e-mail Teléfono Fax 3.2 Proveer información sobre la relación existente entre el Organismo de Certificación de Productos y la Organización Madre/Casa Matriz. 3.3 DIRECCIÓN 1 (sedes criticas de la entidad solicitante adicionales a la declarada en el punto 1 (si aplica) (ver PRO042 Procedimiento especifico para la evaluación y acreditación de organismos con sitios múltiples o en el exterior del país) Nombre Dirección Ciudad e-mail Teléfono Fax Describir las actividades criticas que desarrolla Para organismos con distintos sitios operativos, repetir las casillas de las direcciones tantas veces como sea necesario Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS FOR001 Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página 2 de 9 RG001 PERSONA DE CONTACTO ( Responsable de la gestión de la presente solicitud de acreditación) NOMBRE Y APELLIDO: CARGO: REPRESENTANTE DE LA ALTA DIRECCIÓN NOMBRE Y APELLIDO: CARGO: FIRMA DEL REPRESENTANTE DE LA EMPRESA (favor tener en cuenta la firma en la última página del formulario) FECHA PRESENTAR COMO ANEXO A ESTE FORMULARIO 1 Copia controlada del Manual de la Calidad (en papel o en forma electrónica). 2 5 Copia controlada de los procedimientos técnicos (en papel o en forma electrónica) Copia de Acta de constitución u otro documento similar (autenticado). En caso de pertenecer a una entidad del sector público debe proveer copia de su documento legal. Copia de seguro de responsabilidad o fondos previstos para cubrir las responsabilidades derivadas de las actividades de Inspección (autenticada). Copia de los Curriculums de certificadores/evaluadores designados 6 Copia de información sobre las fuentes de financiamiento del organismo. 7 *Copia del Informe de la Auditoria Interna 8 *Copia del Informe de Revisión por la Dirección 9 Copia del perfil de cargo para cada cargo del OCP 10 Lista de aranceles de certificación 11 Copia de las Reglamentaciones declaradas en los ítems 4.3 y 4.4 del presente formulario 12 Lista de documentos vigentes del sistema de calidad. 13 Lista de certificaciones otorgadas (último seis meses) 14 Lista de Clientes con que trabaja el OEC. 15 Lista de especialistas que subcontrata (si aplica). 16 Lista de Laboratorios y organismos de inspección sub contrata y utiliza (si aplica). 17 Lista de evaluadores y certificadores que trabaja en el OEC. 18 Lista de designación y conformación del Comité de Certificación. 3 4 19 Lista descriptiva de equipos utilizados para las actividades de certificación (si aplica). Declaración de limites de capacidades (se refiere a la cantidad de certificaciones emitidos 20 por el organismo) Nota: * No aplica para solicitudes de ampliación de alcance. Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS FOR001 Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página 3 de 9 RG001 ESTA SOLICITUD Y LAS DOCUMENTACIONES DEBEN SER ENVIADA AL: ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN Dr. Justo Prieto Nº 223 entre Teófilo del Puerto y Nicolás Billof. Telefax.: 021 506 223/ 021 506 331/ 506 369 Asunción – Paraguay 4. ORGANIZACION 4.1 Informaciones Jurídicas (marcar con una X) Institución Pública Empresa Privada Institución de Investigación Institución Académica Fabricante Servicios 4.2 ¿Es parte de una organización mayor? 4.3 ¿La certificación que realiza el Organismo de Certificación se encuentran en el campo obligatorio o voluntario?, es decir si la actividad Obligatorio Voluntario de certificación fue dispuesto por un ente regulador? Marcar con X Si ha marcado en el campo obligatorio mencionar la/s Reglamentación/es aplicable/s a la inspección Leyes: Decretos: Resoluciones: Convenios: Otros: 4.4 ¿La certificación se realiza en base a una Norma/ Reglamentación/ Otro documento Favor mencionar Norma Nacional: Norma Internacional: Otros documentos que aplica favor mencionar: 4.5 ¿La certificación es la actividad principal de la empresa? FOR001 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página 4 de 9 RG001 (Describir la actividad principal) Si No 4.4 ¿Cuáles son las actividades de la organización a la cual pertenece y su relación con las otras dependencias. 5 Alcance que desea en su acreditación como organismo de certificación de productos. Nº Productos/Servicios a certificar Norma Especificaciones/ Reglamentaciones o Documento Normativo Esquema de certificación (Usar el número de copias de esta hoja que se requiera) 5.1 Otra información relativa a las certificaciones que considere importante. 6 RECURSOS HUMANOS *Cargo Presidente o autoridad máxima Director Ejecutivo Nombre y Apellido Nivel Educativo (Primario, Secundario o Terciario Experiencia profesional en Certificación Lugar Función Periodo Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS FOR001 Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página RG001 Responsable de Calidad Reemplazante del Responsable de Calidad Reemplazante del Director Ejecutivo Otros Cargos Relevantes Nota: *Adjuntar Curriculum Vitae Nº Total de Recursos Humanos incluidos en el alcance de la acreditación: __________ Nº de Técnicos relacionados con el alcance de la acreditación: __________ 7 LISTA DE VERIFICACION DE CUMPLIMIENTO DE LA ISO/IEC 17065:2012 (ASPECTOS RELEVANTES) REQUISITOS GENERALES (ítem 4 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) RESPONSABILIDAD LEGAL (ítem 4.1.1 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1 ¿Es el Organismo de Certificación una entidad legal, o una parte definida de una entidad legal? 2. ¿El Organismo de Certificación cuenta con acuerdos legalmente ejecutable para proporcionar actividades de certificación a sus clientes? 3. ¿Los acuerdos de Certificación tienen en cuenta las responsabilidades del organismo de certificación y de sus clientes? 4. ¿El Organismo de Certificación ejerce el control especificado por el esquema de certificación, sobre la propiedad, uso, licencias o cualquier otro para indicar que el producto esta certificado? GESTION DE LA IMPARCIALIDAD (ítem 4.2 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si 1. ¿El organismo tiene disposiciones que aseguren estar fuera de presiones comerciales, financieras o de otro tipo? No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 5 de 9 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS FOR001 Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página 6 de 9 RG001 2. ¿El organismo identifica de manera continua los riesgos a su imparcialidad? 3.¿El organismo ha documentado que sus actividades no se consideran consultoria? RESPONSABILIDAD LEGAL Y FINANCIAMIENTO (ítem 4.3 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1. ¿El organismo cuenta con disposiciones adecuadas para cubrir las responsabilidades legales? 2. ¿El organismo cuenta con estabilidad financiera y recursos para cubrir sus operaciones? CONDICIONES NO DISCRIMINATORIAS (ítem 4.4 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1. Las políticas y los procedimientos bajo los cuales opera el organismo de certificación son no discriminatorias. CONFIDENCIALIDAD (ítem 4.5 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿La estructura documental del organismo garantiza la confidencialidad de la información inherente al proceso de certificación? 2. Existen disposiciones para asegurar que la información no sea revelada a terceros? Y en caso que la legislación lo solicite ¿están claras las condiciones para ello? INFORMACION DISPONIBLE AL PUBLICO (ítem 4.6 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1. ¿El organismo de certificación cuenta con los mecanismos para mantener disponible al público informaciones inherentes a la certificación? REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA (ítem 5 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si 1. El organismo de certificación cuenta con mecanismos para No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS FOR001 Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página 7 de 9 RG001 salvaguardar la imparcialidad? 2. El organismo de certificación cuenta con procedimientos de conformación de los comités. REQUISITOS PARA LOS RECURSOS (ítem 6 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) PERSONAL DEL ORGANISMO DE CERTIFICACION (ítem 6.1 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1. ¿El organismo de certificación cuenta con una cantidad suficiente de personal para cubrir sus operaciones relacionadas con los esquemas de certificacion? 2. ¿Los procedimientos y registros de calificación, formación y experiencia del personal del organismo, están actualizados? RECURSOS PARA LA EVALUACION (ítem 6.2 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1. ¿El organismo de certificación realiza actividades de evaluación con recursos internos o con otros recursos? 2. ¿El organismo de certificación realiza contratación externa? REQUISITOS DEL PROCESO (ítems 7 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Ítems 7.2/7.3 de la Norma ISO/IEC 17065:2012 Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1 De a cuerdo con el esquema que opera el organismo de certificación. ¿Es completa la información que contiene la solicitud de certificación? 2¿El organismo de certificación realiza una revisión de la solicitud? ítem 7.4/7.5 de la Norma ISO/IEC 17065:2012 Si 1. ¿Existen procedimientos documentados para la realización de la evaluación según el sistema de certificación? 2¿Existen procedimientos documentados para realizar la revisión de la información? No Referencia al manual de calidad/otros comentarios Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS FOR001 Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página RG001 ítem 7.6/7.7/7.8 de la Norma ISO/IEC 17065:2012 Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1 ¿Están especificadas las condiciones para la concesión mantenimiento, ampliación, y cancelación de la certificación? 2.¿El organismo de certificación proporciona a su cliente algún documento formal de que se encuentra certificado? 3 ¿El organismo de certificación cuenta con un directorio de los productos certificados? ítem 7.9/7.10/7.11 de la Norma ISO/IEC 17065:2012 Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿Existen procedimientos documentados para la realización de vigilancias? 2¿Se comunican a los clientes los cambios que afecta a la certificación? 3¿Existen procedimientos documentados en la cual se establece finalizar, reducir, suspender o retirar la certificación? REGISTROS (ítem 7.12 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿Existe un sistema de registro documentado? 2¿Existen procedimientos para garantizar la exactitud, realización y confidencialidad de todos los registros? QUEJAS Y APELACIONES (ítem 7.13 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 1¿Existen procedimientos documentados para las quejas y apelaciones? REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION (ítem 8 de la Norma ISO/IEC 17065:2012) Si 1¿El organismo de certificación cuenta con procedimientos para establecer y mantener un sistema de gestión de acuerdo con la opción A? No Referencia al manual de calidad/otros comentarios 8 de 9 Código SOLICITUD DE ACREDITACION DE ORGANISMOS DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS FOR001 Revisión 12 Vigencia 17/06/14 Página 9 de 9 RG001 Se podría incorporar los puntos relacionados con: Control de Documentos y registros, Auditorías Internas acciones correctivas preventivas y otros o sea como esta en la norma. 1¿El organismo de certificación cuenta con procedimientos para establecer y mantener un sistema de gestión de acuerdo con la opción B? 8 DECLARACION Esta declaración debe ser efectuada por la persona especificada en la Página 2 Representante de la Alta Dirección. Declaro que tengo conocimiento, estoy de acuerdo con el sistema de acreditación adoptado por el ONA. La entidad solicitante acuerda cumplir y mantener el cumplimiento de los requisitos de acreditación del ONA, detallados en los criterios generales de acreditación para Organismo de Certificación de Productos, reglamentos de acreditación y los criterios específicos. La entidad se compromete a prestar colaboración al equipo evaluador y pagar las tarifas establecidas por el organismo de acreditación. El representante (Pag. 02) envía junto a la solicitud, una copia del Manual de la Calidad y copia de los documentos listados en las páginas de esta solicitud. Declaro que las informaciones que contiene ésta solicitud, son verdaderas. Firma: Aclaración: Fecha: